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文檔簡介
1、使用人造毛發纖維來修復治療頭皮瘢痕使用人造毛發纖維來修復治療頭皮瘢痕MARIANGELASANTIAGO, MD,aROBERTOPE REZ-RANGEL, MD,bANGELODUGO, MD,cGIAMPIEROGRISELLI, MD,dGARIGINIGITIAN, MD,eILDEFONSOGARCIAMARTIN, MD,fGEIRB. NESHEIM, MD,gUSAMASAADEDDIN, MD,hGEOFFSMITH, SA,iGERARDW. BRADY, MBBS,iANDCHERINECHAKER, MDj背景背景:目前仍沒有一項完全令人滿意的頭皮瘢痕治療技術。目前采
2、用的治療方式為外科手術、纖維移植、以及微著色技術。一些外科醫生采用纖維移植技術作為一種輔助治療。目的目的:評估使用人工毛發纖維治療頭皮瘢痕的實效性。方法:方法:作者收集了 10 位纖維移植專家的臨床試驗數據。這些數據來自于他們對頭皮瘢痕患者進行聚酰胺毛纖維移植試驗的發現。結果:結果:纖維移植進行期間為 1996 年 6 月至 2000 年 12 月,觀察期持續至 2004 年 12 月。44 位患者共 54 處瘢痕的數據顯示如下信息:1)49 處瘢痕(90.7%)未發生并發癥;2)4 處瘢痕(7.4%)產生輕微的副作用臨時的表面炎癥感染減少了隨后的局部腎上皮脂素和局部/整體治療;3)1 處瘢痕
3、(1.9%)發生一般性副作用嚴重的炎癥和感染,需要拔除已移入的纖維以緩解癥狀。偶爾的細微皮膚反應、皮脂堵塞及脂溢性癥狀能得到有效的抑制為患者所能接受。平均每年的纖維掉落率為 20%。結論:數據表明可考慮將聚酰胺毛發纖維修復技術作為在某些對頭皮瘢痕病例進行治療的輔助手段。結論:數據表明可考慮將聚酰胺毛發纖維修復技術作為在某些對頭皮瘢痕病例進行治療的輔助手段。Dr. Brady 是 Biofiber 制造商意大利卡普里 Medicap 公司的顧問頭皮瘢痕可能由多種原因造成,如頭皮的直接創傷、燒傷、感染、以及外科手術等1-4。因為瘢痕讓頭部看起來不雅觀,所以往往為患者所不能接受,甚至有時給他們帶來某
4、些不良的心理和社會影響5。于是,毛發修復工作室里,很多患者前來進行修復手術。但是這些手術往往使用不適當的或過時的毛發修復方法, 如移植術、減少頭皮術、供體切除術等6,7。外科手術治療頭皮瘢痕在很大程度上僅限于進行簡單的流線型瘢痕的修復或復雜瘢痕的修復8,9。前者因不能矯正瘢痕的方向而很少成功, 而后者因會改變發型,而不為患者喜歡。自體頭發移植偶爾會有效, 但可能使頭發斑駁不齊地生長從而使后腦勺的供體區域產生更大的瘢痕6,7。微著色技術可作為一種輔助性的治療方法10,但要想取得滿意的效果需費盡心思, 并要求外科醫生或紋身師有良好的專業技能。人工纖維移植技術被人們當作纖維使用的一種替代性方法11-
5、18,同時,也是永久性脫發的一種輔助修復手段。 然而,這種移植技術不是一勞永逸的;移植完成后的一段時期內需要定期的跟蹤觀察; 該技術盡管在許多國家通過了衛生管理部門的批準, 但仍未在美國通過11,15,17。本文列出的有關數據信息, 來源于采用一種特別的聚酰胺纖維移植治療頭皮瘢痕的臨床試驗發現。a巴西圣保羅面部整容醫院b墨西哥恩塞納達總醫院燒傷康復手術科c意大利華斯度人民醫院d意大利費拉拉 Montebello 醫療中心e俄羅斯莫斯科 Nike 醫療門診f西班牙馬德里梅賽德斯炎癥治療門診g威奧斯陸生物兼容性毛發門診h沙特阿拉伯沙特-德國醫院i澳大利亞布里斯本 Del Mondo 門診j法國魯昂
6、法蘭西醫院美國皮膚外科手術研究協會由 Blackwell 出版社 2007 年出版ISSN: 1076-0512 _ 皮膚手術 2007;33:35材料和方法所有病例中使用的毛發纖維均為意大利卡普里市Medicap 公司生產的一種聚酰胺纖維,即 Biofiber CE0373/TGA。CE 0373 和 TGA 這兩個標志分別表示這些纖維被歐盟和澳大利亞衛生管理部門批準為醫藥器材。這種纖維有以下特征:直徑為 0.08mm;長度為15cm;有 13 種顏色;有一種直纖維及三種卷纖維。纖維的一端有結頭, 移植筆勾著該結頭就可準確地進行纖維移植。這些纖維采用消毒包裝,每 100 根為一包,并且于包裝
7、上貼著識別標簽 (該標簽與患者病例單上記載的保持一致) 。手術過程中使用了一種經過消毒的移植筆 (只可一次性使用的塑料移植筆或由不銹鋼或鈦制成的可多次使用的移植筆) 。 這種移植筆帶有一個能伸縮的彎針 (直徑為 0.25mm,材質為不銹鋼) ,彎針的勾形頭可勾住纖維的結頭而將其植入頭皮。研究對象和數據收集本研究旨在回顧性分析 1996 年 6 月至 2000 年 12月為治療頭皮瘢痕而進行的纖維移植手術及為期四年的跟蹤觀察。研究中使用統一形狀和質量的纖維。所有數據均來源于對世界各地(包括澳大利亞、巴西、埃及、意大利、墨西哥、挪威、沙特阿拉伯、西班牙、以及俄國)10 所診所中 10 位采用纖維移
8、植的實踐醫生進行的問卷調查。 數據收集工作由本文的主要作者完成。本文不含任何盲目評價及外部視察信息。為了收集全面的數據,作者進行了詳細的問卷調查。問卷包括以下內容:患者的性別、年齡,頭皮瘢痕的產生原因、位置、物理形狀,總共移植的纖維數量,移植次數和移植時間 (含初步測試性移植的細節情況) ,并發癥及其治療,移植后的護理,客觀的效果評估,以及與手術本身無明顯關聯的所有移植后的臨床情況等。實踐醫生在問卷的專門欄目記錄移植中發生的副作用,并對其進行分類: 嚴重的副作用對患者健康造成不可挽回的傷害;非嚴重的副作用不會造成永久損害, 且均得到治愈。 非嚴重的副作用還可進行以下分類:程度一般的此類需進行纖
9、維移除以緩解癥狀; 輕微的此類可通過局部外用藥物或口服藥物可治愈; 可忽略的所有此類表皮反應在移植后診斷過程中快速自愈或進行適當的衛生護理后很快減輕所以未對這些反應進行記錄。移植手術開始時選擇了 48 位患者。其中有 4 位患者因為纖維移植以外的原因被排除。因此,本文的數據來源于剩下的 44 位患者的 54 處瘢痕。這些患者中有36 位男性和 8 位女性, 其年齡范圍為 17 歲至 64 歲 (平均年齡為 38.9 歲) 。54 處瘢痕中,其中有 30 處由外科美容手術引起:14 處自體同源移植手術、9 處頭皮縮減手術、1 處移植手術、1 處額頭除皺手術;有 24 處由其他原因產生:11 處燒
10、傷、10 處創傷、1 處為移除纖維勾、1 處真菌感染,以及 1 處硬化性皮炎。表表 1.1.病人的年齡、移植區域范圍、平均每處移植的病人的年齡、移植區域范圍、平均每處移植的次數、移植的纖維數量以及移植的密度概況次數、移植的纖維數量以及移植的密度概況最小值平均值范圍年齡(歲)38.911.717-64移植區域范圍 (cm)59.939.48-180每處移植的次數4.31.52-9移植的纖維數5000移植的纖維密度26.76.410-40瘢痕的位置為前額、頭頂及后腦勺,平均面積為59.9cm(范圍為 8-180cm,如圖 1) 。對患者進行了詳細的體質檢查,尤其是皮膚狀況
11、、敏感、生活習慣、及心理狀況。告知患者有關人工纖維移植的臨時性特性、 護理方法、可能產生的并發癥、術后醫療檢查的附帶花費、以及為保持纖維密度進行后續移植的必要性。 所有的病例均簽署了知情同意書。研究方案遵守 1975 年赫爾辛基宣言的道德規范及本文作者同意的纖維移植標準化綱領。實驗性移植步驟首先進行兩次測試性移植,每次移植 100 根纖維,中間需間隔 30-40 天。 測試性移植旨在評估患者對聚酰胺纖維的反應。應告知患者于測試前用抗菌洗發水洗頭,并不得使用其他任何產品,如噴霧劑、發膠或泡沫等。未正式要求患者術后使用抗生素。移植過程確定清理掉頭皮無損傷或炎癥后, 用一種四價鹽溶液清洗頭皮并用濃度
12、為 1%的利多卡因和 1:200,000 的腎上腺素滲入頭皮的真皮層。 打開消毒包裝紙封的開口處,然后用移植筆的尖部的彎針將纖維一根根勾起來。用移植筆的尖端按需要的方向接觸頭皮, 按動頂端的按鍵,即使彎針將纖維的結頭推送至頭皮的毛孔;松開按鍵,彎針即縮回,而纖維結頭仍留在毛孔下面。移植完 100 根纖維后, 對該區域進行消毒并噴灑抗生素溶液 (3%的的紅霉素溶液或 40mg/mL 的正大霉素硫酸酯) 。圖 1 女性患者 年齡為 26 歲,其前額部位有創傷性的瘢痕; A 圖為移植纖維前的照片 B 圖為纖維移植后的照片移植后完成移植后,患者按醫囑每天用抗菌溶液(如蒸餾過的四價鹽溶液)清洗移植的區域
13、;每周用角質溶解劑清洗兩至三次,如發生任何不良癥狀則立即報告。建議患者不要使用刺激物質或過度接受陽光照射。 必要時使用中性洗發水洗頭,用暖風吹干;必要時可使用控皮脂藥物。在每次移植完成后的 7 內檢查患者的頭皮狀況。 按規定,每次測試性移植完成 30-40 天后,或每次出現并發癥后,應評估移植的效果。在第一次測試性移植后的三個月內如無副作用,則可開始進行階段性治療。階段性移植對患者進行周期性的移植步驟, 直到纖維移植基本覆蓋所有頭皮瘢痕區域或患者對移植的效果表示滿足而不希望再行移植。階段性移植采用的方案和技術與測試性移植一致。每 30-40 天進行一次移植,每次移植 100-800 根纖維。跟
14、蹤觀察階段性移植完成后,患者應遵守移植后說明的標準,每 30-90 天進行臨床檢查并祛除可能產生的粉刺。出現皮脂屑時,需擠壓其周圍的頭皮予以消除,然后進行消毒。結果階段性的移植總共進行了 230 次, 共移植了 85,300根纖維。平均每處瘢痕進行了 4.3 次階段性移植,平均每階段移植 371 根纖維, 每處瘢痕共移植了 1,580 根纖維。纖維之間的距離為 1.6-3.1mm,平均密度為 26.7cm(數據概括于表 1) 。移植實踐者對移植的效果進行了客觀的評價。從 1至 10 對纖維修復進行了如下評分:1-3 分為極差;4-5分為不佳;6-8 分為良好;9-10 分為極好。 (有關病例請
15、見圖 1-4)關于移植的效果,25%(11 位)的患者認為極好;9.1%的患者(4 位,其中兩位認為密度不夠,其移植的纖維大量脫落,另外兩位有過輕微的周期性感染)認為不佳;2.3%的患者認為極差(1 位患者的前額產生了炎癥和感染,需進行纖維移除) 。本文作者之一在以下時間段對該移植器械進行了原位活組織檢查得出了相關結果。4-8 天中性白細胞及淋巴細胞(巨吞噬反應) 。30 天同心纖維母細胞及組織細胞。3-6 個月纖維周圍的纖維變性;無色素。12-18 個月纖維和膠原周圍的纖維變性;無色素。2, 3, 4 甚至 5 年纖維和膠原周圍的纖維變性;無色素。所有的病例中, 患者皆能接受治療過程及移植后
16、細心用藥的要求。圖2 男患者 年齡為48歲,在前額頭皮部位有因進行延伸外科手術而留下的瘢痕。A圖為纖維移植前的照片B為纖維移植后的照片并發癥(圖 5)沒有關于嚴重副作用的報告。 只有 1 例患者前額因曾進行過移植術而在此試驗中產生非嚴重的一般性副作用, 產生的炎癥和感染不能通過標準局部用藥及抗生物治療,而需拔除纖維。該病例中副作用產生于完成首次階段性纖維移植 13 個月后。纖維移除后,瘢痕組織的炎癥逐漸消退, 皮膚的顏色和稠度于 30-60 天內恢復至原狀。研究中,記錄了 4 例非嚴重的輕微副作用。這些病例中,在首次階段性纖維移植完成后的第 4 周至第 12周,患者的前額、頭頂及后腦勺產生了輕
17、微的表皮炎癥感染。使用局部腎上腺皮質素及局部/全面抗生素即可成功治愈副作用;通常可使皮膚恢復至以往的狀態。偶爾的臨時性低級感染可在 2-3 天內自動消退或在使用醫用洗發水或局部抗生素之后盡快消退。 偶爾的輕微紅斑或瘙癢現象可利用局部藥物予以抑制; 水腫感染可使用控脂性脫屑藥予以抑制。 平均每年的纖維脫落率為前額部位 18%,后腦勺部位 23%。圖3 男患者 年齡為56歲,曾進行毛發移植而在頭頂產生了多處瘢痕。A圖為纖維移植前的照片B圖為纖維移植后的照片圖4 男患者,年齡為17歲,毛發移植后在后腦勺出現了雄性原性脫發現象。A圖為纖維移植 前的照片B圖為纖維移植后的照片圖 5 副作用分析表,數據取
18、百分比和絕對值討論瘢痕可能形成于多種原因,如直接的創傷、燒傷、感染、外科手術及毛發修復手術等1-4,6,7。瘢痕往往比較嚴重,為患者所不能接受,甚至給他們帶來嚴重的心理和社會影響5。對大范圍的頭皮瘢痕進行外科手術往往未能成功8,9,而進行毛發修復則可能成功,但產生的效果可能會不同6,7。微著色技術有時效果不錯,值得考慮采用10。人造毛發纖維移植有時被外科醫生來作為其他毛發修復技術的輔助手段11,18。近來, 許多有關人工毛發纖維的醫學文獻就其良好的效果和無嚴重并發癥進行了報道12-14,16,17。這些人工纖維移植技術在許多國家獲得了批準, 但因為這種治療形式效果不長久,需要進行跟蹤觀察,并且
19、針對治療中有時發生嚴重的感染和反應20,美國于 1983 年禁止使用這種技術12,13,15,17,19,所以這種技術的使用引來了某些反對意見。 這些副作用是由于使用了某些不適當的開創性的合成纖維, 當時這些纖維是在沒有任何醫療方案的情況下使用的21。最近對不同纖維的臨床和組織學研究發現, 所產生的反應和問題會因采用的纖維和方案不同而有所不同。意大利博洛尼亞大學對三年前進行過聚酰胺纖維移植而未有并發癥的患者進行了組織學研究并得出了相關結論。我們的研究發現,產生并發性炎癥和未產生并發性炎癥的患者之間除了炎癥滲透呈現不一樣外, 其變形相同。研究中同時發現,無炎癥的患者其移植的纖維密度不如產生表皮炎
20、癥的患者濃;并且,纖維周圍在增生的表皮層上緊緊貼著角蛋白的粘稠外殼。 而在產生并發癥的患者身上卻無此現象。總之,如果移植的纖維密度稀疏,并且纖維的物理、化學性質允許增生的表皮層附著角蛋白外殼,則臨床中可能不會產生并發癥。因此, 移植中采用的材料和方法是決定治療成功的關鍵因素。如果移植的技術不正確,如無消毒、使用刺激性的化學品、纖維移植太密太深、一個毛孔移植多根纖維、使用兼容性差或表面不規則的纖維, 則產生副作用的可能性更大22,23。相反,如果移植技術正確,如使用纖細光滑柔軟并經過消毒處理的纖維、 纖維增生的表皮層附著角蛋白外殼、 每個毛孔移植單根纖維、 移植的深度和距離合適等、移植過程中采取
21、了衛生醫療管控措施等, 則幾乎不會產生表皮炎癥和感染12-14,16,17。然而,我們必須認識到并承認,其他的毛發修復技術也會產生或多或少的并發癥17,并且有時這些炎癥需要修復頭發、變更或融合6,7,11-13,15,18。所有的外科手術因選擇了合適的治療對象, 在技術熟練的醫生手下均獲得了成功24。圖6 移入的聚酰胺纖維周圍的角質蛋白外殼在此, 我們評估了聚酰胺纖維移植治療頭皮瘢痕的效果。對研究對象進行了持續至 2004 年的觀察后,做了回顧性的研究。 此文獻不含任何盲目性判判斷和外部觀點。在移植后馬上產生的輕微炎癥有時會自動消退; 炎癥感染往往是表皮性的,程度輕微,并可通過針對性的治療得以
22、抑制。在移植中,只有 2%的幾率產生需要進行纖維移除的嚴重并發癥, 比如不能通過局部或全面使用抗生素治療的皮膚膿包感染炎癥。發生這些情況時,需要用手將纖維完全拔除; 如此, 皮膚將在 30-60 天后恢復至正常。偶爾輕微的表皮感染可以通過局部使用抗生素得到成功的抑制。偶爾輕微的發紅、 瘙癢及過度脂溢性皮炎可按醫囑使用腎上腺皮質素油/ 乳膏及抗油脂和脫屑產品進行抑制。某些患者進行過移植的頭皮會因為除掉粉刺頭而變得微微凹陷或臃腫; 而在纖維周圍增生的表皮堆積的油脂可能引起炎癥。同時,需要清除粉刺。在瘢痕組織中,油脂分泌會減少或停止,因此,產生粉刺或高脂溢性皮炎的可能性很低。圖 7 萃取的聚酰胺纖維
23、在顯微鏡下的圖片以往的研究往往得出纖維的高自動脫落率(平均20%)12,14的結果,其原因應歸于,有瘢痕的頭皮通常薄于正常頭皮而不能持久維持移入的纖維。5 年之后的組織學研究發現在纖維周圍有輕微的肉芽腫并滲透至真皮層深處;但未發現色素或炎癥現象。臨床中發現,不管移植過程中是否產生副作用,都可能產生肉芽腫,因此,肉芽腫對臨床影響不大12,23。在整個長期(1996 年 9 月-2004 年 12 月)的研究中未發現纖維移位、斷裂或呆固的現象。除了一位患者外, 其他患者均對移植后的美容效果及頭發修復的速度非常滿意, 而移植后的保養要求也并未影響他們的態度;并有 80%的患者后續又進行了保養性的移植
24、。 本次研究的結果證實了其他進行了 4 年以上毛發修復的從業者和醫生所公布的結果11-14,16,17。結論目前,仍未有完全令人滿意的頭皮瘢痕治療技術,而輔助性治療卻是一種富有前景的方法6,7,11-18,25。10年來,人工纖維的質量和移植過程得到了重大的改進。移植技術僅僅顯示了一些可逆的數據信息, 并獲得了各種衛生管理部門的批準。根據我們的研究及其他臨床組織學研究發現, 采用這種新纖維出現如感染、炎癥、異體反應以及有關后遺癥等的風險并不大。 嚴格遵守治療方案就可避免這些風險,一旦發生這些風險,也可以通過適當的藥物治療或進行手工纖維移除而予以解決12-14,17。如果萬一產生不能用藥物治愈的
25、并發癥, 則需用手將纖維完全移出頭皮,這樣,皮膚將在 30-60 天后恢復至正常狀態,并且不影響此后的外科手術效果26。選擇合適的患者、 采用適當的纖維和正確的移植技術、 進行移植后衛生檢查和定期的頭皮檢查對保證效果滿意是必不可少的。一般來說,偶爾的發紅、瘙癢或微生物感染均可通過局部性治療予以抑制; 這些輕微的并發癥為患者所能接受,而并會引起患者的強烈不滿。周期性的檢查及保養性移植可保持良好的美容效果。采用這些工具進行纖維移植的技術目前尚未成熟。鑒于本文作者及其他纖維移植從業者收集的數據12,16,我們期望將來在美國和加拿大的同類臨床試驗會用更標準化的臨床方案對更多數患者進行纖維移植, 并更深
26、入第闡述該技術的治療效果。總之,這種新聚酰胺纖維為絕大部分患者所接受12-14,21,27,28。本文作者認為這項技術可能成為頭皮瘢痕的輔助性治療方式,治療過程中不需動手術,其前景非常廣闊11-18。參考文獻參考文獻1. Wiseman MC, Shapiro J. Scarring alopecia. J Cutan Med SurgSuppl 1999;3:S458.2. Shapiro J, Wiseman M, Lul H. Practical management of hairloss. Can Fam Physician 2000;46:146977.3. Moreno-Aria
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