1、山類射線裝置銷售、使用（不儲存）管理規章制度XXXXX有限公司20XX年 XX月 XX 日輻射防護和安全保衛制度1. 嚴格遵守放射性同位素與射線裝置安全和防護條例和放射性同位素與 射線裝置安全許可管理辦法 等輻射相關法規的要求， 接受環境保護行政主管部 門及法規規定的其他相關部門的監管。2. 對本單位輻射安全和防護工作負責，并依法對造成的放射性危害承擔責任。3. 依法辦理環境影響備案、輻射安全許可證等環境保護相關手續。4. 輻射工作場所必須符合主管部門的法規及標準的要求， 獲得許可并經監測合 格后再正式投入使用。5. 輻射工作場所按照有關規定設置明顯的放射性警示標識、安全聯鎖、報警裝 置或者工

2、作信號，防止人員受到意外照射。6. 嚴格按照國家關于個人劑量監測和健康管理的規定， 對輻射工作人員進行個 人劑量監測和職業健康檢查，建立個人劑量檔案和職業健康監護檔案。7. 輻射工作人員上崗前必須進行健康體檢，合格者方可上崗；工作期間由單位 安排定期到指定醫院進行健康體檢。8. 依法對本單位射線裝置工作的安全和防護狀況進行年度評估， 編寫年度評估 報告，于每年 1月 31日前報市級和區級環保部門。報告除總結本單位全年輻射 工作外，還包含輻射工作人員個人劑量監測和輻射工作場所輻射水平監測結果。9. 接受環境保護行政主管部門及相關部門的監督檢查工作， 落實各項整改意見。10. 配備輻射工作人員防護

3、用品并指導其正確使用。11. 加強安全責任意識，排除各項安全隱患，做好防火、防盜等各項安全措施， 加強安全保衛，防止無關人員隨意出入。12. 制定輻射應急預案，并定期組織學習和演練。操作規程一、設備采購銷售規程1. 銷售部負責組織相關部門對投標文件、 顧客有特殊要求的銷售合同 （包括口頭 訂單）和每年一次的與經銷商（或代理商）的銷售授權進行評價，并針對合同履 行中出現的變更商洽修訂情況，起草補充合同，再次進行評審。2. 對產品要求的評審2.1 在與顧客簽訂購銷合同或訂單之前， 銷售部應對已識別的顧客要求和本公司 確定的附加要求，組織相關部門對合同或訂單實施評審。2.2 評審包括顧客對交付及交付

4、后的活動要求2.3 產品要求的評審應確保：a）產品要求（包括顧客的要求和公司自行確定的附加要求）已得到規定；b）顧客沒有以文件形式提供要求時，顧客的要求在接受前得到確認；c）與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決；d）公司有能力滿足規定的要求；e）若顧客沒有提供形成文件的要求，組織在接受顧客要求前應對顧客要求進 行確認。3. 合同簽訂與實施3.1 對產品要求評審后，當顧客有要求簽訂合同時，由總經理或銷售部負責人代 表公司與顧客簽訂合同。3.2 合同或訂單簽訂后，由采購部門按流程進行設備的采購和發貨，并保存相應 書面文件作為采購依據。3.3 銷售部負責合同執行的監督，根據需要及時將信息與顧

5、客溝通。3.4 銷售部負責與顧客的溝通3.5 在產品售出前及銷售過程中，銷售部應通過多種渠道向顧客介紹產品，回答 顧客的咨詢，重要的意見和建議予以記錄，并通報有關部門予以及時解決。3.6 根據需要將合同的執行和進展情況反饋給顧客，包括產品要求方面的更改， 要與公司內部相關部門及顧客協調一致。3.7 交付后活動包括諸如擔保條款規定的措施、 合同義務（例如維護服務） 、附加 服務等。產品售出后，認真填寫客戶滿意度調查 ，收集顧客的反饋信息，妥 善處理顧客投訴， 一般投訴由銷售部門處理； 處理不了的上報總經理解決。 處理 結果由銷售部們向顧客解答，以取得顧客的滿意。3.8 產品部負責醫療器械產品忠告

6、性通知的發布。二、設備安裝規程1. 操作流程1.1 銷售管理部向售后總部客服部發出安裝請求（ E-MAIL）。1.2 由客服部根據日程和其他業務預定，決定由哪位工程師負責。1.3 安裝工程師確認需安裝內容后，與客戶商議安裝日期。1.4 安裝者在出發前一個星期內需了解淸楚該客戶的機房設施狀況， 判斷安裝時 是否需要特殊的應對。1.5 安裝者在出發前一天需確認清楚該裝置的到貨狀況。如果裝置推遲到貨，需 和發出安裝請求方及客戶協商后更改安裝日期。1.6 安裝者確認到貨情況后，去現場實施安裝。2. 現場安裝流程及標準（1）核對到貨的實物與銷售管理部發出的安裝請求內容是否一致，確認是否有 缺少配件。（2

7、）把主機、配件、選購件的編號登錄好。（ 3）開箱前，設備工作人員須先確認自身是否已佩戴個人劑量監測卡（即TLD卡）。還要在設備醒目處放置“檢修中”警示卡，防止其他人員的誤操作。（4）按照該機型的技術支持部指導書安裝機器。接好電源、接地線和信號線。（5）確認射線裝置供電狀況及室溫與濕度在符合范圍內，開機。（ 6）嚴格按照設備手冊的進行操作， （并指導用戶）熟練掌握操作步驟。（7）在射線裝置運行區域標志帶內不放置其它任何物品。（8）在射線裝置使用時，注意關緊屏蔽門，防止射線泄漏。（9）在設備不受控或其它意外情況， 按下設備的 “急停”開關，終止設備運行。（10）如客戶請求協助的話，需先記錄耍外接機

8、器的廠家、型號、用途，并在取 得上級領導的同意后可做接續工作。（11）按照該機型的使用說明書進行機器的運作確認。（12）按照該機型的使用說明書進行操作的概要的說明。（13）根據客戶要求，作必要的數據的設定。（14）按照該機型的使用說明書向客戶說明安全注意事項。（15）清理包裝材料，把現場打掃干凈。（ 16）填寫安裝登記表和作業報告書 ，向客戶說明安裝已經完畢，讓客 戶在安裝登記表和作業報告書上簽名蓋公章。（ 17）返回公司，由安裝者將安裝登記表 ，把原件交給上級領導。（18）經過審核后，將安裝登記表給售后管理部存檔。三、設備維修規程1操作流程1.1 客戶（或銷售專員、 代理商）向售后管理部提出

9、維修請求 （通過口頭、電話、 傳真、電郵等方式 ） 。1.2 售后管理部確認機器是否在保修期內或保修期外， 并將新建的任務指派給相 關人員。1.3 對于保修期內的機器：（1）由工程師電話指導客戶的技術人員進行維修。 如能夠維修好， 完成，歸檔。（2）如果電話指導不能夠解決故障，先與客戶協商好去客戶處的維修時間，然 后去客戶處對機器進行檢査。如能夠維修好，清潔現場，完成作業報告書。（3）作業報告書根據管理部要求，每月進行歸檔。（4）如果需要更換配件，填寫配件借用。（5）由配件倉庫根據借用信息，安排發貨。1.4 對于保修期外的機器：（1）由工程師電話指導客戶的技術人員進行維修。如能夠維修好，完成反

10、饋， 歸檔。（ 2）如果電話指導不能夠解決故障，先傳真給客戶關于維修的報價單 ，收到 客戶對報價單的簽字、蓋章的確認后，與客戶協商好去客戶的維修時間，然 后去客戶對機器進行檢修。 如能夠維修好， 完成現場作業報告。 每月寄至管理部 存檔。（3）如果需要更換配件，填寫配件借用單。（4）有配件倉庫根據借用信息，安排發貨。（ 5）由管理部助理傳真給客戶關于配件的報價單 ，收到客戶對報價單的簽字、蓋章的確認后，安排進行維修 （6）再由工程師與客戶協商好去客戶處的維修時間，再次去客戶處對機器進行 維修。（7）維修完畢，完成作業報告。（8）依照報價單，填寫開票中請單 ，開具發票，并且將發票寄給客戶， 催交

11、維修款項。2. 現場維修操作流程和標準2.1維修前，設備工作人員須先確認自身是否已佩戴個人劑量監測卡 （即TLD卡）。 還要在設備醒目處放置“檢修中”警示卡，防止其他人員的誤操作。2.2 確認射線裝置供電狀況及室溫與濕度在符合范圍內，開機。2.3 嚴格按照設備維修指導手冊的進行檢修操作。2.4 在射線裝置運行區域標志帶內不放置其它任何物品。2.5 在射線裝置使用時，注意關緊屏蔽門，防止射線泄漏。2.6 在設備不受控或其它意外情況，按下設備的“急停”開關，終止設備運行。2.7 對設備進行定期保養、維護、射線劑量校準。崗位職責為加強射線裝置工作的管理， 規范射線裝置的使用， 消除射線裝置安全隱患，

12、 預防輻射事故的發生， 保障輻射工作人員和公眾的健康與安全， 保護環境， 經我 單位研究，決定成立輻射安全防護管理小組，并制訂相應的崗位職責。1 .輻射安全與防護管理小組：組長： XXX組員：XXX XXX XXX XXX2. 小組成員職責：2.1 組長職責：（ 1 ）負責本公司的設備輻射安全防護及行政管理工作 制定工作計劃，組織實 施對射線裝置售后服務的統一領導；經常督促檢查按期組織匯報。（ 2）根據公司的任務和人員情況進行科學的分工，保證設備安裝 檢測及維修 安全。確定本組人員輪換 值班安排。2.2 組員職責：（1）認真執行各項規章制度和技術操作規程。經常檢查技術質量，嚴防差錯事 故。（2

13、）輻射安全防護管理小組成員發生有變動時，及時做好輻射管理交換工作。（3）負責射線裝置的安裝、修配、檢查、保養和管理，督促相關人員遵守技術 操作規程和安全規則。3. 輻射工作人員培訓制度3.1輻射工作人員必須經過輻射安全與防護培訓，經考核合格，持證上崗。3.2定期參加輻射工作行政主管部門組織的輻射安全防護培訓。3.3單位內部定期組織學習輻射相關法律法規，不斷增強輻射安全防護意識。3.4認真學習并貫徹崗位職責，增強崗位責任意識。定期組織學習、演練應急預 案。監測方案1. 輻射工作人員上崗必須配備個人劑量監測筆， 定期送有資質單位監測，結果 長期保存，并記入年度報告上報環境保護主管部門。2. 監測結

14、果異常時，及時查找原因、整改，隱患消除前不得繼續使用。安裝/維修臺帳管理1. 臺帳填寫1.1臺帳記錄填寫要及時、真實、內容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；記錄一定 是原始記錄，不準整理后再記上；如因某種原因不能填寫的項目，應能說明理由, 并將該項用單杠劃去。1.2如因筆誤或計算錯誤要修改原數據，應采用單扛劃去原數據，在其上方寫上 更改后的數據，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。2. 臺帳的管理及使用2.1售后管理部負責填寫、保存完整的安裝/維修臺帳明細登記表。2.2當工程師完成安裝/維修任務后，由售后管理部根據安裝登記表和作業 報告書的相應內容填寫安裝/維修臺帳明細登記表。安裝臺帳明細登記表序

15、裝置型號機額定電供應最終安裝日工程號名稱器編碼壓/電流商用戶期師維修臺帳明細登記表序號裝置名稱型號機 器 編 碼額定電壓/電流供應商最終用戶維修日期工程師輻射應急預案1. 如在安裝、檢測及維修設備過程中，發生輻射工作異常時，首先立即切斷設 備電源，停止設備的運行。2. 根據規定的崗位職責，現場工作人員應及時將相關情況報告輻射安全與防護 管理小組，并控制現場、阻止無關人員進入事故現場。由輻射安全與防護管 理小組判斷事故情況啟動應急預案，制定具體解決方案、組織和協調相關部 門實施應急措施。3. 進行分析調查，如屬一般設備故障且未造成人員受照，及時排查故障原因并 加以解決，在問題沒有得到解決之前不得開機使用。如有人員受到或可