1、【精品文檔】如有侵權，請聯系網站刪除，僅供學習與交流個人衛生管理制度.精品文檔.個人衛生管理制度一、目的：為加強人員的衛生管理，保持良好的衛生習慣，保證產品的質量，結合個人衛生管理規程，制定本制度。二、范圍：包括生產車間的全體人員、以及其他進入車間的人員包括工程部設備維修人員、質管部、生產技術部、研發部等相關人員。三、責任人：進入車間的人員必須執行本制度，車間負責人、生產部、質管部等監督本制度的執行。四、內容：1、原則：任何進入生產車間的人員必須執行本制度。2、個人衛生基本要求：2.1保持個人清潔衛生，勤剪指甲、理發剃須、勤洗頭。2.2不得留長指甲，不得涂指甲油。2.3不得化妝；手部不得涂護膚

2、用品；不得使用香水。2.4男員工不得留長胡須。2.5進入車間不得佩戴任何首飾。2.6不得將任何食品如香煙、茶葉、飲料、水果等帶入生產區包括飲水區域。2.7不得在生產區使用手機。2.8不得將手機帶入生產區，進入生產區前將手機放到指定的地點。2.9不得將其他私人物品帶入生產區。2.10進入生產區的人員不得使用含有揮發性氣味的物品。2.11不得在生產區吃食品。2.12上班期間不得吸煙。2.13各崗位操作人員不得隨意串崗,崗位盡可能固定，避免經常調動3、進出一般生產區的要求3.1按照“一般生產區個人衛生管理規程”的程序進行換鞋、洗手等后進入。3.2不得穿戴工作服離開生產區。3.3工作服至少按照“工作服

3、洗滌操作規程”進行更換、洗滌。3.4外來人員未經培訓進入或不按要求進入需及時制止4、進出潔凈區的要求4.1按照“潔凈區個人衛生管理規程”的程序進行換鞋、洗手、更衣、消毒等后進入。4.2不得穿戴工作服離開生產區。4.3工作服至少按照“工作服洗滌操作規程”進行更換、洗滌。4.4外來人員未經培訓進入或不按要求進入應及時制止。5、人員衛生監控5.1至少每周安排一次由車間管理人員對進入車間人員的個人衛生、更衣柜等進行檢查。5.2每月由質管部不定期對在潔凈區作業人員（包括現場QA、維修人員）的手進行消毒后的抽樣檢查。重點檢查消毒后手部微生物殘留情況。5.3每月對手部微生物殘留抽檢不低于3次。潔凈區操作人員

4、每人每月至少抽檢1次,但不限于一次。5.4連續兩次手部抽檢不合格的人員調離崗位，待崗交由行政部處理（手檢標準為：每只手細菌總數不得過300cfu/只，大腸菌群及致病菌不得檢出）6、相關聯關系6.1產品質量微生物項目合格與否與相關聯崗位人員以及車間管理人員、現場QA等人員相關聯。6.2相關聯產品包括浸膏、干粉、制粒顆粒、粉碎后產品、總混后成品、素片、包衣片、填充后膠囊、內包裝后產品。6.3相關聯工序包括前處理提取濃縮、干燥（包括噴霧、真空、冷凍干燥等）、粉碎、混合、沸騰制粒、噴霧制粒、壓片、包衣、膠囊填充、內包裝（顆粒、片劑、膠囊、干粉）等工序。5、 責任：實行獎勵與處罰并存在的雙螺旋考核機制。

5、1、處罰：對不符合上述要求的人員，按照下列標準處理。內容序號處罰標準第2.24.3項建議50元/次，由車間檢查、監督執行。第5.2項細菌總數不合格：50元/次致病菌不合格：100元/次第6項相關崗位操作人員：50元/人/批次相關崗位班長：50元/人/批次相關崗位QA：50元/批次相關副主管、主管：50元/批次，如進行績效考核，則參照績效考核方案。2、 獎勵：對符合下列標準的，以車間為單位進行考核，按照下列獎勵標準處理。 （考核周期為每月考核一次，由QA統計、匯總）內容序號獎勵標準第5.2項全部合格：500元/車間不合格人次：抽檢人數10%人次， 200元/車間不合格人次：抽檢人數10%人次，取消當月的此項獎勵。QA：全部合格：200元. 不合格人次：抽檢人數10%人次， 100元第6項藥品、保健品成品全部合格：獎勵500元/月保健品提取物合格率95%：獎勵1000元/月