1、醫用耗材供應商評價考核制度文件類別采購管理文件編號維護科室采購中心版次頁數制定日期修訂生效日期為促使供應商提高自身管理水平，更好地服務醫院；同時也為了我院能得到質優價廉、合法合規的產品及優質的服務，使合作雙方達到雙贏，根據醫療器械監督管理條例及我院對醫用耗材管理的要求，制定本制度，以對供應商進行評價、考核，保留優秀的供應商，淘汰考核不及格的供應商。一、供應商評價.準入評價：指對供應商的合法性進行評價，包括對供應商資質和產品資質的評價，此項工作由醫學工程部負責在醫用耗材采購領導小組會議前篩查落實，在簽定和續簽采購協議書和合同書時再次完善。.定期評價：將評價列入耗材采購管理體系中，每年一次，依據供

2、應商資質合法性、行為規范、服務和商品質量等登記內容對供應商扣分情況進行匯總分析。.變更評價：供應商變更經營范圍或資質發生變化等，必須進行變更評價。.動態評價：當供應商出現違法、違規經營或經營范圍發生變化，或供應產品發生了質量事故，以及面臨重大采購項目等情況時需要對供應商進行動態評價。為保證動態評價的及時性，要求醫用耗材采購和庫房建立對供應商的監視系統，庫房人員驗收時發現耗材存在質量，包裝等問題，應及時將該產品的詳細信息記錄下來，保存歸檔。情節較輕的，由采購人員對此供應商實施動態評價，并填寫供應商評價登記表。情節嚴重的，應通知有關部門文件類別采購管理文件編號維護科室采購中心版次頁數制定日期修訂生

3、效日期共同進行動態評價，將結果以書面形式記錄，保存并作為以后重新評價的依據。對涉及嚴重影響醫院行為規范的供應商行為納入醫用耗材合理應用評價體系中，采購中心應每月對異常用量和異動情況進行匯總、分析、匯報，并將相關數據報醫務處、護理部、醫保辦公室、監察室等，形成聯動機制，規范供應商行為。二、登記內容和評分辦法.供應商資質的登記內容及評分辦法（表）.供應商行為配合等的登記內容及評分辦法（表）.供應商產品質量的登記內容及評分辦法（表）三、此制度自年月日起執行，由采購中心負責解釋。表證 件 名 稱登 記 內 容說 明 及 處 理 意 見供應商資質企業法人營業執照正常經營；未及時提供新照（分）；超范圍經營

4、（分）；過期后繼續經營（分）.新證照是指證照未到期內容發生變更或證照到期換新證。.第一類醫療器械提供醫療器械生產企業登記表。醫療器械經營企業許可證管理辦法第三條規定：“在流動過程中通過常規管理能夠保證其安全性、有效性的少數第二類醫療器械可以不申請醫療器械經營企業許可證”。（參見國家食品藥品監督管理局公布的不需要申請醫療器械經營企業許可證的目錄清單。）.醫療器械注冊證到期只提供重新注冊受理通知書，無延期公告的視為無效證件。不能提供產品新醫療器械注冊證，緩簽長期供貨協議并停用該產品。但醫療器械注冊證有效期內生產的產品可以銷售和使用。如臨床必須使用者須按臨時使用申請流程進行，且嚴格先驗收后使用，簽訂

5、臨時供貨合同。. 企業法人營業執照、醫療器械經營企業許可證、醫療器械生產企業許可證、醫療器械產品注冊證、消毒產品生產企業衛生許可證和消毒產品衛生許可批件等累計扣滿分，產品將停止使用，如造成糾紛或事故的，自動終止供應商所有銷售。.消毒管理辦法規定：消毒劑、消毒器械、衛生用品和一次性使用醫療用品的生產企業應當取得所在地省級衛生行政部門發放的衛生許可證后，方可從事消毒產品的生產。醫療器械生產企業許可證正常生產；未及時提供新證（分）；超范圍生產（分）；過期后繼續生產（分）醫療器械經營企業許可證正常經營；未及時提供新證（分）；超范圍經營（分）；過期后繼續經營（分）；偽造增加經營范圍（分）醫療器械產品注冊

6、證正常使用；未及時提供新證（分）；超范圍使用（分）；產品與證不符（分）；失效后繼續生產（分）消毒產品生產企業衛生許可證正常生產；未及時提供新證（分）；超范圍生產（分）；過期后繼續生產（分）消毒產品衛生許可批件正常生產；未及時提供新批件（分）；超范圍生產（分）；過期后繼續生產（分）產品授權代理書有效；無效（分）非正常變更授權（分）產品授權代理書無效將自動停止該產品在我院的銷售。非正常變更授權給我院工作帶來影響者，如有同類產品則考慮終止該產品供應。經辦人法人授權委托書及身份證復印件有效；失效（分）授權委托書應明確其授權范圍和期限。并加蓋企業印章和法人印章或簽字，經辦人身份證復印于法人授權委托書上，

7、此原件提共給我院。在未接到該企業致函我院的取消授權委托的書面通知前，此經辦人簽署的內容視為有效。表 登 記 內 容說 明 及 處 理 意 見供應商行為和配合情況存在不正當競爭或違反醫院耗材管理制度行為（分）終止乙方在我院所有業務。更名：公司更名：二年以內（分）；代理商變更：一年以內（分）供應商和我院簽定首次供貨協議后，兩年內不能更名。一年協議期內不得變更產品代理商授權。如有上述兩種情況，所有相關產品將自動淘汰出院。簽訂協議或合同書：被動簽訂（分）；長期不簽（分）對正常續簽協議的供應商，須在協議到期前個月主動準備材料和我部門聯系續簽事宜。如果供應商更名或者代理商變更，需提前個月到我部門辦理完相關

8、手續。協議書到期仍未能續簽的，將停用相關產品，待新協議簽好后才能繼續供應。累計扣滿分，終止供應商銷售。執行協議或合同書：超協議范圍經營（分）；替代銷售（分）價格：高于國內其他同類醫院（分）；擅自漲價或變相漲價（分）超協議范圍經營和替代銷售合格產品將作為贈送給醫院使用處理，不予入賬。累計扣滿分或超協議范圍經營和替代銷售不合格產品將自動終止供貨協議，供應商和經銷的產品將自動淘汰出院。由此出現的醫療糾紛或事故一律由供應商承擔法律責任。開具發票：虛假發票（分）；價格與協議不符（分）；大小寫不符（分）；公章沒有不清楚（分）；字跡不清楚（分）；購貨單位不對（分）；數量與金額不對（分）；未及時遞送（分）省、

9、市招標的產品以不高于省、市中標價的價格供應。不在前兩種情況范圍內的產品，要求銷售價格不高于國內其他同類醫院銷售價格，如出現銷售高于國內其他同類醫院的產品將自動淘汰出院。累計扣滿分，供應商自動淘汰出院。交貨及時性：未按指定時間交貨（分）；嚴重影響臨床使用（分）；私自送貨（分）累計扣滿分，供應商自動淘汰出院。供應的醫用耗材及試劑的品名、型號、材質、規格、包裝等與訂單要求不符（分），存在上述行為并拒絕調換（分）.累計扣滿分，將自動終止供貨協議，供應商和經銷的產品將自動淘汰出院。供應商將承擔因此而給我院造成的損失。.沒有采購部門通知，臨床直接通知供應商私自送貨給臨床的，將視為免費提供給醫院使用。售后服

10、務響應情況：即時響應；響應不及時（分）；不響應（分）表登 記 內 容說 明 及 處 理 意 見供應商產品質量.合格證明（檢驗報告）：有；無（分）；未及時提供（分）.供應商提供產品時，保證按產品質量法和國家有關規定，隨產品提供種類齊全、內容標準的合格證或質量檢測證明、進口產品商檢報告、國產計量器具標志、進口計量器具標志、產品說明書等證件。.庫房在驗收中如發現產品的品種、規格、型號、數量、包裝、標簽和中文標識、生產批號和有效期、產品條形碼（植入性材料）等不符合要求的應先妥善保管，并向供應商提出異議，退貨。如供應商交付貨物內在品質有問題，應根據產品保質期承擔責任，質量檢測根據我院委托的檢驗機構檢測結

11、果為準。.扣單項分的，視為不合格產品，產品自動淘汰出院。其它累計扣滿分，供應商自動淘汰出院。.產品質量問題而產生對第三人的傷害賠償，由供應商承擔。如果我院先行承擔了責任，則供應商方向我院承擔責任，我院也有權按照法律處理。.說明書與注冊證登記表適用范圍不一致，視為無證產品，予以停用。.效期要求：有效期年的，剩余效期不得少于個月；有效期年的，剩余效期不得少于個月.進口產品商檢報告（心臟起搏器需原件）：有；無（分）；未及時提供（分）.國產計量器具標志：有；無（分）；未及時提供（分）.進口計量器具標志：有；無（分）；未及時提供（分）.三類產品使用說明書：有；無（分）；未及時提供（分）；內容與注冊證不符（分）. 生產批號和有效期：在效期內；效期太短（分）；效期失效（分）；無效期（分）.外包裝完好情況：完好；破損（分）.標識名稱和規格型號與實物一致性：相符；不相符(分)；無標識(分）.產品數量：與