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文檔簡介

1、精選優質文檔-傾情為你奉上家用電器CCC質量手冊QUALITY MANUALISO9001:2008質量管理體系要求CNCA01C016:2010電氣電子產品強制性認證實施規則(家用和類似用途設備)目錄 第0章 批準令與任命書 第1章 前言 第2章 質量方針和質量目標 第3章 目的和范圍 第4章 引用文件 第5章 職責和資源 第6章 文件和記錄 第7章 采購和進貨檢驗 第8章 生產過程控制和過程檢驗第9章 例行檢驗和確認檢驗第10章 檢驗試驗儀器設備 第11章 不合格品的控制 第12章 內部質量審核 第13章 認證產品的一致性第14章 包裝、搬運和儲存家用電器CCC質量手冊 0.1 質量手冊頒

2、布令 本質量手冊是依據國家強制性認證管理規定和國家強制性認證實施規則附件中家用和類似用途設備 強制性認證公司檢查要求編制,符合國家法律、法規及企業實際情況,是我公司質量管理活動必須遵循的綱領性文件,現予頒布實施,希各部門和全體員工嚴格貫徹執行。 DXC家用電器有限公司 總經理:年 月 日0.2 質量負責人任命書 為了建立、實施和保持質量管理體系,并持續改進其有效性,經公司領導研究決定,任命 為本公司質量負責人,全權負責質量管理體系推行和認證產品符合性控制工作。其職責如下:確保強制性認證公司檢查要求在公司得到有效的實施和保持;確保認證產品符合認證標準的要求并與已獲型式試驗合格樣品一致;了解強制性

3、產品認證證書和標志的使用要求,強制性產品認證證書注銷、暫停、撤銷的條件,確保強制性產品認證證書、標志的正確使用。全體員工要支持和配合質量負責人的工作,以使本公司質量體系順利進行,認證產品符合規定要求。0.3 認證聯絡員任命書為包裝本企業與認證機構的有效溝通和及時聯絡,公司任命 為本公司認證聯絡員,負責在認證過程中與認證機構保持聯系,其有責任及時跟蹤、了解認證機構及相關政府部門有關強制性產品認證的要求或規定,并向本公司內相關部門和人員報告和傳達。認證聯絡員跟蹤和了解的內容應至少包括: 強制性認證實施規則換版、產品認證標準換版及其他相關認證文件的發布、修訂的相關要求;證書有效性的跟蹤結果;國家級和

4、省級監督抽查結果;全體員工要支持和配合認證聯絡員的工作,以便認證聯絡員能及時有效的獲取認證有關信息。以上二項任命及時生效,公司所有員工務必配合以上人員工作開展!DXC家用電器有限公司 總經理 年 月 日1. 前言1.1 企業概況 DXC家用電器有限公司是一家2010年8月成立的公司。目前共有員工90人,其中技術人員4人,是生產家用電器、電火鍋的廠家。主要檢測儀器有:耐壓測試儀、泄漏電流測試儀、接地電阻測試儀、功率測試儀等。 本公司堅持以質量為本及優質的產品和優良的服務,贏得廣大顧客的信任和滿意。1.2 質量手冊的概述本質量手冊闡述了公司的質量方針和質量目標,規定了質量職責,描述了質量管理體系的

5、要求,對內作為法規,規范企業的質量管理體系要求和認證產品符合性要求,對外證實公司的質量管理的能力和認證產品符合性的控制能力。本質量手冊適用于本企業產品的生產制造和服務1.3 質量手冊的管理1.3.1 質量手冊由公司質量負責人負責組織編制,并對質量手冊的內容進行審核,總經理負責批準,辦公室負責管理。1.3.2 格式采用活頁裝訂成冊; 封面有文件編號、發放編號、編制、批準、版本/修訂號、生效日期、更改日期等。1.3.3 發放和保管:本企業內部使用的質量手冊均為受控文件,登記發放,有“受控”標記。如果持有手冊的員工離開本企業,應將手冊交回辦公室。1.3.4 修改和換版:質量手冊的修改和換版由辦公室主

6、持并實施,具體的操作方法按文件和資料控制程序執行。1.3.5 宣貫和監督:質量手冊執行前和經批準發布后由辦公室組織對本企業人員進行宣貫并負責落實,檢查措施納入內審,記錄存檔。1.3.6 顧客或公司外組織需要本手冊時,經質量負責人同意,可以發給,屬非受控版本,不予編發放號,不負責修改和更新,必要時在封面蓋上 “參考”印章,以便識別。1.4 質量手冊的修改明細表2 質量方針和目標2.1 質量方針 把握市場、提高素質、持續改進,始終向客戶提供滿意的產品和良好的服務。 其含義: 把握市場:開發產品要適合市場需求和客戶要求,以保證產品適銷對路; 提高素質:提高員工素質、技術素質、工藝水平、管理水平來保證

7、產品質量; 持續改進:是本企業的一個永恒目標,持續改進產品質量和持續改進質量管理體系。 以優質的產品和良好的服務贏得客戶的信任和好感,促使訂單的持續增加,不斷狀大企業。2.2 質量目標 國家實施強制性認證的產品,取得并維持CCC證書。 a) 實物目標:產品返修率<0.5%,顧客滿意率98%,出廠合格率為100%。 b) 管理目標:全面實施并維持本企業已建立的質量管理體系。3. 目的和范圍3.1 本手冊符合國家強制性認證管理規定和國家強制性認證實施規則附件中家用和類似用途設備 強制性認證工廠檢查要求。3.2 本手冊適用于保證3C認證產品符合性的內部管理,全體員工必須嚴格貫徹執行,確保本企業

8、質量管理體系持續改進,有效運行。3.3 本手冊同時也作為國家認證機構對本企業公司質量保證能力審查依據。4. 引用文件4.1 引用文件 4.1.1強制性產品認證管理規定。4.1.2強制性認證實施規則及其附件強制性產品認證公司質量保證能力要求。4.1.3強制性產品認證標志管理辦法4.2 引用標準 4.2.1 GB/T 19000-2005 質量管理體系 基礎和術語 4.2.2 GB/T 19001-2008 質量管理體系 要求5. 職責和資源5.1 組織架構圖倉庫(05)生產部(02)供銷部(04)辦公室(01)財務部廠長總經理質量負責人品管部(03)5.2 職責職務/部門工作職責和權限廠長1.

9、負責貫徹執行國家和上級有關部門的法律、法規政策,確保出廠產品質量符合國家有關規定和顧客要求;2. 配備必須的生產、檢測設備,人力資源和生產環境,保證批量生產的正常進行;3. 制定本企業的質量方針和目標,并對質量管理體系的有效性和適宜性負責;4. 批準公司質量手冊、程序文件,并督促其實施;5. 分配確定企業各職能部門的質量職能;6. 授權一名管理人員為質量負責人;7對企業的全面質量工作負領導責任。質量負責人1. 負責建立滿足產品強制性認證實施規則要求的質量管理體系,并確保其實施和保持;2. 確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要求;3. 建立文件化的程序,確保認證標志的妥善保管和使用;4.

10、 建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認,不加貼強制性標志。5. 必要時,負責組織質量計劃的編制和確保實施;6. 負責組織本公司生產工藝技術革新和生產效率的提高。認證聯絡人1 負責在認證過程中與認證機構保持聯系;2 及時跟蹤、了解認證機構及相關政府部門有關強制性產品認證的要求或規定,并向組織內報告和傳達;品管部1. 在生產任務完成的同時,檢查質量指標的完成情況;2. 負責本企業生產產品的質量分析和標準的提高;3. 負責新產品開發及其滿足標準要求的驗證; 4. 編制本企業產品設計、檢驗等相關文件(含產品圖紙、檢驗規范等)并落實執行;5. 負責對元器件、材料、外購外協件、生

11、產過程、成品的檢驗工作;6. 在質量考核過程中,行使質量否決權;7. 負責計量檢測儀器設備管理;8. 負責對檢驗過程出現不合格品的控制。職務/部門工作職責和權限供銷部1. 負責編制物料采購計劃和產品銷售計劃;2. 負責采購工作的實施和分供方的管理(含對分供方調查、評價、采購物品認證證書收集等);3. 負責售前、售后服務;4. 負責反饋產品質量狀況和用戶意見。辦公室1. 協助廠長、質量負責人建立質量管理體系,檢查、督促各職能部門貫徹和實施;2. 組織并負責內審工作;3. 編制人員培訓計劃并實施;4. 協助廠長進行資源配置;5. 負責溝通協調工作。生產部1. 在保證產品質量的前提下,負責做好生產準

12、備,組織均衡生產,完成生產任務;2. 負責安全文明生產和生產設備的維護和保養等管理工作;3.按照設計要求編制工藝文件,并確保按工藝文件進行操作;4. 按照計劃要求,負責生產的認證產品一致性要求的實現;5. 控制產品的生產過程,按規定做好產品標識和可追溯性,按要求處置不合格品;6. 負責車間和倉庫的管理;倉庫1. 負責物料、產品出入庫工作,作出標識,記錄入賬;2. 做好倉儲工作,確保安全,不變質、不損壞;3. 定期盤點,做到賬、物、卡一致;4. 按規定做好產品產品的搬運和包裝。5. 保持物料堆放品及工作環境的清潔衛生,并做好安全、消防等工作。財務1. 負責公司財務管理和資金的合理安排。2. 根據

13、規定的質量成本核算科目,按時提供質量成本,核算數據等資料。3. 認真貫徹執行質量手冊。5.3 資源 企業應配備必須的生產設備和檢驗設備以滿足穩定生產符合強制性認證標準的產品要求;應配備相應的人力資源,確保從事對產品質量有影響的工作人員具備必要的能力;建立并保持適宜產品生產、檢驗、試驗、儲存等必備的環境。5.3.1 生產設備和檢驗設備5.3.1.1生產部應根據需要確定所需的生產設備,品管部確認所需檢驗設備,由廠長批準配備,以確保穩定生產符合強制性認證標準的產品要求。 5.3.1.2生產設備: 由生產部負責編制設備管理、維護保養制度,對生產設備進行管理; 5.3.1.3檢驗設備(詳見本手冊第10章

14、“檢驗試驗儀器設備”)相關文件:設備管理、維護保養制度5.3.2 人力資源5.3.2.1必須對所有從事影響產品質量工作的人員進行能力的確認,必要時進行相關培訓,以提高各類人員的質量意識和管理水平,掌握相應的知識和技能,確保相關人員能勝任從事的工作。人員要求:對部門負責人以上人員:熟悉本企業質量方針和目標;掌握ISO9001:2008標準基本知識和產品強制性認證實施規則基本知識;學習、掌握、運用現代化企業管理方法。員工:熟悉本企業質量方針和目標;熟練掌握本崗位業務(技能);熟悉本崗位的操作規程和工藝文件、檢驗文件。特殊工作的人員:內部質量審核員必須經培訓考核合格后,持證上崗;國家規定的特殊工種,

15、都應取得相應的資格證方能上崗;質檢員、關鍵工序操作人員,新招和轉崗位人員須經培訓考核合格后上崗。認證技術負責人必須經過認證機構的培訓和考核認定,取得相關資格后方可上崗;5.3.2.2 各部門主管負責對于新入職員工能力的確認,并對本部門人員培訓需求交辦公室。辦公室負責收集各部門培訓要求,制定企業人員的年度培訓計劃交廠長批準,并負責組織協調、落實、檢查;對每次培訓應負責做好記錄,填寫員工的培訓記錄表,并通過理論考核、操作考核、觀察等形式,評價所提供培訓的有效性。保存員工教育、經驗、培訓、技能和資格的適當記錄。5.3.2.3 各職能部門負責對本部門專業培訓實施、考核;相關的記錄:年度培訓計劃、員工培

16、訓記錄5.3.3 環境5.3.3.1 各個部門負責本部門工作現場所必須的基礎設備和環境條件配置和保持,創造良好的工作、檢驗環境;5.3.3.2 各個部門負責維持本部門工作現場的清潔衛生,負責確保人員的職業衛生和安全,且遵守勞動法規的要求,合理安排作息時間。 相關文件:產品認證標志使用管理程序、認證產品一致性控制及變更程序6 文件和記錄6.1 概述6.1.1建立并保持文件后的程序,確保對本文件要求的文件和記錄以及必要的外來文件和記錄進行控制。 對可能影響認證產品與標準的符合性和型式試驗合格樣品一致性的主要內容,應有必要的設計文件(如圖紙、樣板、關鍵件清單等)、工藝文件和作業指導書。6.1.2 建

17、立文件控制程序以對企業質量管理體系文件進行有效的控制。這些控制應確保:文件發布前和更改應由授權人批準,以確保其適應性;文件的更改和修訂狀態得到識別,防止作廢文件的非預期使用;確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。6.1.3建立質量記錄控制程序,對于質量記錄的標識、儲存、保管和處理進行規定,質量記錄應清晰、完整以作為產品符合規定要求的證據。質量記錄應有適當的保存期限。相關的文件:文件控制程序、質量記錄控制程序6.1.4由質量負責人統籌安排相關責任部門建立并保持產品的認證檔案。檔案內容根據本企業和產品的實際情況確定,內容應不斷更新,至少應包含以下內容:a)認證的相關資料和記錄,如認證證書、型式試驗

18、報告、初始/年度監督工廠檢查報告、產品變更/擴展批準資料、年度監督檢查抽樣檢測報告、適用簡化流程的關鍵件變更批準的相關記錄等。這些資料和記錄在證書到期后,仍需保存12個月以上。b)保留獲證產品的經銷商和/或銷售網點或銷售信息,在認證機構需要時及時提供;c)認證產品的出入庫單、臺賬。6.2 文件管理6.2.1總則編制文件控制程序,以控制質量管理的有關文件(含外來文件),并制定公司所有文件的有效文件清單。6.2.2 文件的批準和發布質量負責人依據強制性產品認證公司質量保證能力要求和GB/T19001-2008質量管理體系標準結合本企業實際,編寫“質量手冊”,經廠長批準,辦公室發布;程序文件由質量負

19、責人負責編寫,廠長批準,辦公室發布;技術文件(含產品圖紙、工藝文件、檢驗文件)、部門或過程管理文件由責任部門負責編制,質量負責人批準,辦公室發布;文件的發放由辦公室登記發放,接收部門簽收,以保證在使用處可獲得相應文件的有效版本;失效或作廢的文件,應由發放部門及時作回收處理,為某種需要而需保存的作廢文件,應有“作廢”標記。6.2.3 文件的更改文件的更改一般由原編制部門進行,如其它相關部門需進行更改,必須經原編制部門同意,更改程序見相應程序文件規定;所有文件更改后的批準和發布,按本章6.2.2的規定進行。6.2.4 外來文件的控制辦公室負責收集相關國家、行業或國際標準的最新版本,對版本進行登記,

20、并編制外來文件一覽表,經批準后發布相應部門使用;使用外來文件的部門,需識別其適用性,確保其有效性。相關的文件:文件和資料控制程序6.3 記錄管理6.3.1 總則 建立質量記錄控制程序以規定質量記錄的識別、儲存、保管和處理的辦法,確保質量記錄的清晰完整,以證明產品符合規定的要求。6.3.2 組織編制質量記錄控制程序,由辦公室負責記錄格式的總體管理,并編制記錄樣式匯總表,各部門負責本部門相應記錄的歸口管理;6.3.3 各部門應做好本部門應做的記錄,所有記錄應字跡清晰、準確和完整、防止損壞、變質和丟失、并分類標識和管理6.3.4 記錄一般不外借,合同有要求時,經批準可查閱,企業內部查閱按有關規定執行

21、;6.3.5 質量記錄的保存期不得少于24個月,一般為三年。6.3.6 來自供方的質量記錄也作為本公司質量記錄資料的組成部分相關的文件:文件資料控制程序、質量記錄控制程序7. 采購與關鍵件控制7.1 采購控制7.1.1概述工廠應在采購文件中明確關鍵件的技術要求,該要求應滿足整機認證的規定,并與型式試驗報告確認的一致。工廠應建立并保持關鍵件合格供應商名錄。關鍵件應從經批準的合格供應商處購買。 工廠應保存關鍵件進貨單,出入庫單、臺賬。7.1.2 編制采購控制程序對企業內部的采購過程和供應商的管理控制過程進行規定;7.1.2.1由供銷部負責按照程序要求執行元件、輔件和材料的采購,關鍵件的技術要求必須

22、在采購文件中進行明確;7.1.2.2供銷部負責根據所采購物品的重要程度制定合格供方的選擇、日常管理和評價標準,進行供應商的選擇。關鍵件必須從經過評價批準的合格供應商處購買;7.1.2.3關鍵件合格供應商名錄和關鍵件進貨單,出入庫單、臺賬等記錄應予以保留相關的文件:采購控制程序7.2 關鍵件的控制7.2.1 概述企業建立關鍵元器件/材料的檢驗及定期確認檢驗程序,程序規定內容必須與采購控制要求一致。該程序由品管部負責實施,以確保關鍵元器件和材料滿足認證所規定的要求;7.2.2根據對企業產品質量影響程度和企業實際情況,關鍵元器件和材料的質量控制必須確保入廠的關鍵件的質量特性持續滿足認證要求,控制方案

23、需包含以下內容:a)獲得強制性產品認證證書/可為整機強制性認證承認認證結果的自愿性認證證書,應確保進貨時證書的有效性;b)每批進貨檢驗,其檢驗項目和要求不得低于認證機構的規定。檢驗由本公司實驗室或工廠委托認可機構認可的外部實驗室進行。 所有檢驗或驗證記錄應該保存。7.2.3根據元器件、材料的不同情況,品管部選擇合適的定期確認方式和要求,并負責實施和保持。定期確認的要求必須滿足認證機構的要求。所有確認檢驗的記錄應予以保存。相關文件:采購控制程序、關鍵元器件/材料的檢驗及定期確認檢驗的程序8. 生產過程控制8.1 生產部負責對關鍵生產工序和特殊工序進行識別和有效控制,控制內容應包括:關鍵工序操作人

24、員的能力、工藝參數、設備和環境的適宜性、關鍵件使用的正確性。8.2對于沒有文件規定就不能保證產品質量的工序,制定相應的工藝作業指導書,使生產過程受控;8.3 對于風扇產品的安全和/或電磁兼容性能造成重要影響的關鍵工序、結構、關鍵件等,由生產部門負責在生產過程中通過建立和保持生產作業指南、照片、圖紙或樣品等加以控制,確保最終產品與認證樣品一致;8.4 為保證生產的順利進行,由生產部負責建立并保持對重要生產設備進行維護保養的制度;8.5 根據本企業生產產品的特性,相關部門應按照認證產品一致性控制及變更程序在生產的適當階段對產品進行檢驗,以確保產品及零部件與認證產品一致。相關文件:監視和測量控制程序

25、、設備管理、維護保養制度、認證產品一致性控制及變更程序9. 例行檢驗和確認檢驗9.1 例行檢驗一般是在生產的最終階段對生產線上的產品進行的100檢驗,通常檢驗后,除包裝和加貼標簽外,不再進一步加工。若后續生產工序不會對之前的檢驗結果造成影響,例行檢驗可以在生產過程中完成; 確認檢驗是為驗證產品持續符合標準要求進行的抽樣檢驗。9.2 企業制訂并保持成品例行檢驗和確認檢驗程序,以驗證產品滿足規定的要求。檢驗程序及相關文件中包括檢驗頻次、項目、內容、方法、判定等。應確保具體的例行檢驗和確認檢驗要求滿足相應產品的認證實施規則的要求執行。9.3 本企業生產的每一種產品由品管部負責編制該產品具體的例行檢驗

26、、確認檢驗的檢驗文件,檢驗文件的內容須滿足該認證產品的規定要求。對于本企業不具備檢驗能力的確認檢驗項目,確認檢驗由經認可機構認可的實驗室進行,品質部門保留確認檢驗記錄和相關實驗室的認可證明;9.3 品管部確保例行檢驗和確認檢驗按檢驗文件規定執行,做好檢驗記錄,并保存記錄。9.4 品管部確保例行檢驗和確認檢驗發現不合格產品不加貼認證標志;相關文件:成品例行檢驗與確認檢驗的程序、產品認證標志使用管理程序10. 檢驗、試驗儀器設備與人員10.1 品管部根據企業產品檢驗要求,制訂檢驗、試驗儀器要求交廠長審批及安排配置,應確保檢驗、試驗儀器設備能夠滿足認證產品批量生產時的進貨檢驗、例行檢驗的試驗能力。如

27、果確認檢驗由企業完成,本公司的設備能力同時應滿足認證標準規定的檢驗要求;10.2品管部負責根據人員能力和工廠實際情況,必要時,編制檢驗和試驗儀器設備的操作規程和檢驗規范,檢驗人員必須能夠準確地使用儀器設備和掌握檢驗項目的要求,需確保檢驗項目的有效實施;10.3品管部負責編制計量器具、檢測儀器設備管理登記表,對于公司內部使用的所有檢驗試驗儀器設備進行管理;10.4作為用于確認生產產品符合規定要求的設備都需按照規定的周期進行校準和檢定,校準或檢定應溯經至國家或國際基準。未經校準的設備禁止使用,顯示校準狀態的標識應該確保使用人員和管理人員能夠方便的識別。所有校準記錄都應妥善保管;10.5企業內部能夠

28、進行自行校準的,則明確規定校準方法,驗收準則和校準周期等,并保存校準記錄。10.6 用于例行檢驗和確認檢驗和設備除應進行日常操作檢查外,還應進行功能檢查。由品管部負責編制功能檢查規定,對于功能檢查的具體辦法和儀器失效時的處理措施進行規定;功能檢查結果及采取的調整等措施應記錄并保存。相關文件記錄:監視和測量控制程序、功能檢查規定、檢測儀器操作規程、計量器具、檢測儀器設備管理登記表、功能檢查記錄表11. 不合格品的控制 11.1 企業根據實際情況考慮,必要時編制不合格品控制程序,內容包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預防措施。避免不合格產品非預期使用或交付;11.2 各部門負責本部門

29、發現不合格品的按照規定要求進行標識、隔離和處置;11.3 當工廠收集到國家級和省級監督抽查、工廠檢查、監督抽樣檢測、客戶投訴等發現的認證產品不合格信息,或發現批量不合格時,由廠長組織相關部門對于不合格現象進行分析評審,確定需要采取的糾正、預防措施,由責任部門負責執行。信息收集、原因分析、處置及防止在發生的措施等記錄必須保存;11.4 不合格品的處置(1) 進行返工,以達到規定要求;(2) 經返修或不經返修作為讓步接收;(3) 降級改作他用;(4) 拒收或報廢。11.5 經返工、返修后的產品必須重新檢驗;11.6 當不合格品在交貨或開始使用后被發現,須視其影響或潛在影響的程度,采取適當的措施;1

30、1.7 重要部件或組件的返修應作相應記錄并保存;11.8 對不合格品的處置記錄應保存;11.9 如發現認證產品存在的認證質量問題,在采取有效的糾正和預防措施同時,企業需及時知會顧客和認證機構。相關文件: 不合格品控制程序、糾正和預防措施控制程序12. 內部質量審核12.1 企業建立并保持內部質量審核程序,確保質量管理體系的有效性和認證產品的一致性;12.2由辦公室協助質量負責人,定期開展內部質量審核,內部審核每年一次,如有特殊情況可增加審核; 12.3質量負責人根據需要任命經專業培訓并取得資格證書的內審員組成審核組,審核員應與所審核活動無直接責任;12.4辦公室負責編制內部審核計劃交廠長審批,

31、其他部門協助實施。對公司的投訴尤其是對產品不符合標準要求的投訴,應保存記錄,并應作為內部質量審核的輸入信息;12.5 審核員根據需要編寫檢查表,經審核組組長審核后實施,并做好現場審核記錄;12.6 審核組在審核結束時,應編制審核報告。其內容包括:審核組成員、審核目的、范圍、審核依據、審核結果(含不合格報告)及結論性意見;12.7對審核報告發現的問題,由該項的責任部門負責采取糾正和預防措施,并對所采取措施進行記錄,由發現該項不符合的審核員負責對其措施的有效性進行跟蹤驗證;相關文件:內部質量審核程序、糾正和預防措施控制程序、認證產品一致性控制及變更程序13. 認證產品的一致性要求13.1認證產品一

32、致性控制的主要控制內容有:標識,涉及安全與電磁兼容性能(有認證要求時)的結構,關鍵件等方面;13.2企業編制認證產品一致性控制及變更程序,對批量生產產品與型式試驗合格的產品的一致性進行控制,以使認證產品持續符合規定的要求;13.3質量負責人負責對于產品認證實施細則的要求進行分解,確認需要控制的產品一致性所包含內容和范圍,在程序文件中對其進行規定;13.4各責任部門負責產品一致性概念在本部門內部的理解和執行;13.5對于可能影響認證產品與標準的符合性和型式試驗合格樣品一致性的變更發生時,由責任部門提出變更的需求,按照程序規定要求進行變更的確認,變更應得到認證技術負責人批準或向認證機構申報并獲得批

33、準后方可實施執行; 應保存變更批準的相關記錄。13.6 標樣/留樣的管理 需要標樣/留樣的認證產品,工廠應安排人員妥善保管和使用型式試驗合格樣品的標樣/留樣,應保存標樣/留樣清單及使用記錄;相關文件:認證產品一致性控制及變更程序、產品認證證書、標志使用管理程序14認證標志和證書的使用14.1為保證正確使用認證標志和證書,工廠建立產品認證證書、標志使用管理程序,確保認證證書和標志的妥善保管和正確使用;對于認證證書和認證標志的管理和使用應符合強制性產品認證管理規定、強制性產品認證標志管理辦法等規定及認證機構的有關要求;14.2 生產、品管等各個部門應嚴格按照程序規定要求進行認證產品的生產和質量控制

34、;14.3應確保與型式試驗不一致的產品和獲證后變更未經認證機構確認的產品,不加貼認證標志和不濫用認證證書。15. 包裝、搬運和儲存15.1 公司所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環境應不影響產品符合規定標準要求;15.2生產部負責生產過程中的產品包裝、搬運操作防護控制,倉庫負責物料、成品的貯存與防護。 15.3包裝過程的防護:在包裝過程中,要保持產品外觀清潔、整齊、不損壞產品外觀和質量。包裝后產品擺放應清晰整齊。15.4 搬運過程的防護:在搬運過程中,必須有可靠安全的保證措施,配置合適的運輸工具和器具,嚴禁野蠻裝卸,防止碰傷、跌落損壞產品質量。15.5物資和產品的貯存應按指定的場地或庫房,安排適宜的儲存環境;儲存的物資和產品應分類存放、規范標識;對所有儲存物資和產品的出入庫手續,定期盤點庫存,做到賬物清楚。15.6倉庫負責人應定期檢查庫存產品質量以防變質或損壞,并做好相應的庫存記錄。 附錄1 CCC程序文件清單序號程序文件名稱編號編制/主要責任部門ISO9001/2008要求1文件控制程序DXC-423總務部4.2.32記錄控制程序DXC-424總務部4.2.43質量策劃控制程序DXC-540總務部5.44管理評審控制程序DXC-560總務部5.65人力資源控制程序DXC-620總務部6.26設備控制程序DXC-630制造部6.

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