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文檔簡介
1、xxxxx科技有限公司文件編號頁次工程變更管制程序版本(次)生效日期1. 目的:1.1規范工程變更管制程序,對工程變更進行有效管制,確保工程變更后生產出的產品符合變更要求。2. 適用范圍:2.1內部變更:適用于公司內部要求變更程序之管理。2.2夕卜部變更:適用于顧客要求變更程序之管理。3. 定義:3 1 直接量產:a.廠內在顧客生產版本上做變更,但變更內容未涉及到顧客原設計(結構)之更改;b. 顧客要求變更其設計,不要求打樣再承認而直接切入量產;c. 顧客直接提供新資料,不要求打樣再承認而直接切入量產。3.2 打樣:a.顧客提供新資料或變更資料,要求打樣送顧客承認;b. 當廠內涉及原物料變更時
2、,要求打樣送顧客承認;c. 廠內評估樣品,考慮到制程能力困擾或顧客作業困難而變更時打樣送顧客承認。3.3外部工程變更:顧客提出的工程變更。ECN3.4 內部工程變更:組織內部提出的工程變更。pcn4. 作業流程:見頁次3-6。5. 補充說明:見頁次7-8。文件編號頁次版本(次)生效日期4作業流程輸入責任單位作業說明輸出參考文件表單記錄開1變更資料外部始y1f接收*H !客戶變更內容業務部 產發1業務部接收顧客的變更資料。2、業務部簽發客戶承認資料/變更 資料通知單(含變更資料)到品保 及工程,如需打樣,業務部簽發樣 品制做通知單知會工程,樣品課, 品保;如直接量產,業務部簽發生 產通知單知會生
3、管、工程、品保、 制造。顧客的變更資料/客戶承認資料/ 變更資料通知單 樣品制做通知 單生產通知 單變更內容孕申請*內部變更內容整理申請變更 單位申請變更之單位依PC管理規范要 求填寫制程變更申請單。需要變更的內容PCI管理規范制程變更申請單 人、機、材料、 作業方法變更表1資料O斗簽收)K NG攵評審F1客戶要求變更 的資料2申請單位提供 的變更申請內容工程部1由工程或生技主導,可從技術、成 本等方面對變更內容進行評審。2、與內部變更相關的單位,依PCN 管理規范確認變更內容之可行性后 會簽。3、內部變更評審合格后工程部資料 中心主管依PCI管理規范判定是否 需傳與顧客確認。4、評審完成后,
4、工程資料中心依 PCI管理規范及料號編訂規范確 定是否需重新編訂料號或升級版本。5、具體編訂要求見補充說明5.1、5.2符合變更內容要 求的變更通知料號編定規范 制程能力 PCI管理規范工程變更通知 單變更顧客 原設計申請書客戶資料評審 表工程變更管制程序文件編號頁次版本(次)生效日期4作業流程工程資料變更NG審核直接部門資料回收發放輸入責任單位作業說明輸出參考文件表單記錄工程變更通知 單之變更內容工程部1、工程部資料中心將變更內容匯總后 用工程變更通知單通知工程各單 位切入變更。2、工程部各單位依據工程變更通 知單,對需變更的工程資料(模具 、治具、程式、流程、標準板、公差 等)進行變更。3
5、、變更前后版本區分見補充說明之5.3、5.4、5.5、5.6變更后的工程資 料工程技術文件 管制程序工程變更通知單 變更資料CHECK LIST變更后的工程資 料工程部 品保部工程部資料中心責任主管及品保部對 變更后的工程資料進行審核,確定完 全按變更內容進行變更。合格的工程變更 資料/合格的工程變更 資料業務部 生管部 制造部 品保部 生技課1、生管部、制造部、品保部、生技課 單位副課長(含)以上責任主管依據變 更內容,確定變更符合需求后會簽。2、生管確定在制品、庫存品數量,工 程請業務確定在制品/庫存品處理方法,并記入工程變更通知單各單位會簽后的 、合格的工程變 更資料/工程變更通知 單各
6、單位會簽后的 、合格的工程變 更資料工程部 品保部1、工程部依工程技術文件管制程序 進行回收/發放及存檔。2、品保部打稽查確認。發到相關單位的 變更后的工程資 料工程技術文件 管制程序工程資料分發& 回收明細表 工程變更經歷卡 工程變更稽 查項目清單文件編號頁次工程變更管制程序版本(次)生效日期和1變更后的工程 資料2、原材料3、樣品制打通知 單工程部工程部按照變更后的工程資料,及業 務下發的樣品通知單,依樣品制打 管制程序進行打樣及評審合格的樣品樣品制做管制 程序樣品檢查記錄 表評估報告樣品制作評審合格的樣品、PPAP(或承認 書)需提交的內容工程部 業務部 品保部 生技課1業務需與
7、顧客確定承認提交內容, 并通知工程部。詳見補充說明之5.72、當顧客要求提供承認書時,工程部 按顧客要求準備樣品承認書,并提供 到業務部。3、當顧客要求提交PPA時,工程部依 顧客需求提交的等級,主導準備提交 PPA相關的資料,品保與生技配合完 成PPA資料,工程部資料中心匯總后 提供到業務部。4、業務部負責將承認資料交給顧客, 必要時,將顧客確認結果反饋到工程 或品保。合格的樣品承認 書或合格的PPAF生產件批準管 制程序承認書或參 見生產件批準 管制程序要求 提交的項目承認資料提交資料維護工程變更管制程序文件編號頁次版本(次)生效日期OK有效改1糾1進結束1變更后的工程 資料2、原材料3、
8、生產通知單制造部 生管部 物控課 品保部1生管部按照變更后的工程資料,及 業務下發的生產通知單安排排程及產 前檢杳。2、制造部按生管的排程進行量產。3、品保部對變更內容進行確認并檢驗合格的PCB/工程變更稽查項 目清單執行中的工程變 更資料工程部 制造部 品保部 生技課 業務部 生管部工程部、制造部、品保部、生技課、業務部、生管部對受控發行的工程變 更資料打日常的維護,不能有缺損及 遺失執行中的工程變 更資料/7使用中的變更資料k工程部 品保部 生技課 業務部 生管部 物控課 制造部1由工程部組織,每半年進行一次有 效性評價2、品保部負責有效性評價表的記 錄有效性評價表/有效性評價表有效性評價
9、表 及不合格項目工程部 品保部1當有效性評價表判定有不合格 項時,工程部針對不合格項進行矯正 預防。2、品保部對改善結果進行稽核,確保 需改善項目完全改善。3、當有效性評價表判定合格時, 工程部需打持續的改進。經矯正改善合格 的項目持續改進的項目/文件編號頁次工程變更管制程序版本(次)生效日期5.補充說明:5.1工程部簽收業務部提供的變更資料時,需在所有的變更資料上簽上變更后料號,并注上頁碼。5.2業務部將工程部編上料號的客戶承認資料/變更資料通知單及全部變更資料簽發給品保部供稽核用。5.3如果變更前后的產品同時制做,需增加區分標記,并在工程變更通知單上說明。5.4工程變更通知單上需注明變更對
10、 SOP FMEA CR在制品、庫存等的影響,并闡明處理辦法。5.5工程變更通知單需闡明變更內容,以及對相關模具、治具、網版、菲林、程式、舊工程資料等的影響,并 闡明處理辦法。5.6 實際執行日期以工程變更通知單發放日期為準,除非工程變更通知單上另有注明變更切入日期。5.7 ppa的提交視顧客需求而定,如顧客僅要求提交樣品承認書,則只提交符合顧客要求的樣品承認書供顧客承認。 5.8汽車產品變更之管理:5.8.1提交給汽車顧客之產品,因品質需要而作機器設備、原材料、制程參數、工裝、檢驗和測量方法以及加工環境5.8.2 汽車產品之內外部變更,經顧客核準后按產品品質先期策劃管制程序和生產件批準管制程序作業。5.8.3 變更前后之產品應在周期上作區分,以利產品品質之可追溯性。5.9 公司內部要求變更程序之管理:文件編號頁次工程變更管制程序版本(次
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