1、醫療質量監測與分析系統第一章項目需求描述項目工期要求：合同生效之日起八個月。項目免費運維期要求：驗收之日起一年。投標人根據招標文件載明的標的采購項目實際情況，擬在中標后將中標項目的非主體、非關鍵性工作交由他人完成的，應當在投標文件中載明。本次采購產品為非進口產品（進口產品指通過中國海關報關驗放進入中國境內且產自關境外的產品）。一、醫院概況廣州市花都區人民醫院創建于 1950 年， 2012 年 2 月被評為三級乙等醫院，是花都區內唯一一家綜合性三級醫院。醫院分新華路總院、寶華院區（腎病泌尿中心）、田美院區（圍產醫學中心）共三個院區，全院設有臨床科室 31 個，醫技科室 11 個。目前醫院正積極

2、籌建新院， 新院建設目標是打造融醫療、教學、科研、保健、康復為一體，專科優勢明顯、省內先進的區域性、國際性、現代化、智能化三級甲等綜合性醫療保健中心，成為廣州市北部區域醫療中心、業務技術指導中心和區域醫療服務網絡的龍頭。作為花都區的重點綜合性三級醫院，在新院區投入使用之前還需要在此院區提供持續的醫療服務，并為新院區的信息化建設增加更多寶貴的建設經驗， 為了更好的為人民群眾提供更優質高效的醫療服務，迫切需要對現在院區進行信息化梳理優化，提高醫療服務水平。二、項目背景2015 年 5 月，國務院辦公廳印發了關于城市公立醫院綜合改革試點的指導意見（國辦發 2015 38 號），其中，再次明確提出要強

3、化公立醫院精細化管理、規范醫療服務行為，提高醫療服務效率和質量，為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉、滿意的醫療服務。自 2009 年至今， 國家衛計委已經連續出臺了一系列行政法規、規定、 意見和辦法， 每年都頒布和更新一批按疾病分類的醫療技術臨床指導規范，不斷強化醫療服務質量監管手段的完善和醫療質量控制標準的建設。在國家重點專科評估、三級醫院評審評價、醫院管理年、大型醫院巡查等重大項目中，督導醫院充分利用信息化手段，建設完備的“醫療質量監測與分析系統”，提升醫療質量管理的有效性和針對性。醫療質量管理辦法規定，醫療機構及其醫務人員應當遵循臨床診療指南、臨床技術操作規范、行業標準和臨床路徑等有關

4、要求開展診療工作。但是，目前還沒有一套行之有效的信息化系統，可以自動化實現對醫療質量的監測和管控。 普遍是信息科查詢和統計數據， 每月人工上報的方式， 存在效率低、準確性差、標準不統一等問題，且僅能做到對重大不良事件的監督，缺少量化工具可視化監管臨床過程的關鍵環節。本項目旨在協助醫院管理部門實現醫療質量監測與分析，實現對醫療差錯等高風險醫療安全事件的監控、預警和報告。三、采購一欄表采購名稱單位說明最高限價醫療質量監測1套1. 可監測全院醫療質量，可視化查詢關鍵人民幣 60萬（包含項目開發與分析系統（一指標及對應趨勢圖，進行醫院科室以及診費、實施非、差旅費等項目期）療組的質控比較、以結構化原因分

5、析醫療開支）質量改進途徑，并支持報表管理和病例檢索等功能。2. 開發 ST段抬高型心肌梗死和缺血性腦卒中 ,2 個病種（采購方可更換病種）四、建設目標本項目主要達成如下兩個主要的建設目標：1) 從專病質量入手，建立一套醫療質量監測的模型標準。以 ST 段抬高型心肌梗死， 缺血性腦卒中 , 共計 2 個疾病為切入點， 進行醫療質量的監測和分析工作，需建立一套專業性強，且醫院信息系統支持的質量監測模型體系，既滿足規范診療行為、提高醫療質量的需要，又滿足持續、自動化監測醫院服務情況的需求。中標方允許采購方實施前更換病種。2) 建設一套支持質量監測模型落地的應用軟件平臺為了滿足對專病質量的監測和分析工

6、作，在建立了醫療質量模型的基礎上，還需要進行應用軟件平臺的建設，推動醫療質量監測的系統化、實效化、深入化，落實醫療質量模型的應用，持久的、有針對性的輔助醫療質量管理工作。五、建設原則要求項目的建設要求貫徹“以業務需求為主導，規范建設標準，強化監管力度，提高信息安全，共享信息資源，服務人民群眾”的指導方針。此次項目總體建設原則如下：1. 統一標準統一標準是醫療衛生信息化建設的基礎工作，也是進行信息交換與共享的基本前提。在本項目開發中，嚴格按照衛生部統一制定的各項業務規范和信息標準，建立、健全醫院信息系統，加強以患者為中心、以電子病歷為基礎的醫療信息資源整合和充分利用，強化HIS 系統建設項目的規

7、范化、標準化管理和制度建設。通過本系統建設，逐步構建基于HL7（國際通用醫療電子數據交換標準），IHE（醫療信息系統集成標準）， ICD10（國際疾病分類編碼），手術編碼，SNOMED（醫學系統術語標準）等醫療行業的標準以及衛生部相關標準規范的規范化信息系統。符合衛生部頒布的臨床路徑管理指導原則（試行），符合衛生部頒布的醫院信息系統功能規范，電子病歷系統功能規范（試行）關于臨床路徑的功能描述等業務要求。支持 HL7、ICD-10 、DICOM、IHE 等國際標準，符合衛生部 2002 年 4 月醫院信息系統基本功能規范要求、符合衛生部電子病歷基本架構與數據標準 ( 試行 ) 要求、符合衛生部電

8、子病歷基本規范 ( 試行 ) 、電子病歷系統功能規范（試行）關于臨床路徑的功能描述要求，軟件數據字典應遵循國家數據字典、 省部委數據字典、 地區和用戶數據字典規范。 標準規范包括術語規范、 業務規范、技術規范、數據規范、接口規范、運維管理規范等。2. 保證安全安全性和系統運行保障是HIS 系統建設的重要基礎。本項目的開發，涉及居民健康和生命，必須堅持安全可靠原則，保證系統穩定運行。本項目開發建設應符合國家有關信息安全的法律法規及技術的要求，在系統設計和建設過程中加強領導，落實責任，綜合運用法律、經濟和技術手段，強化信息安全管理，制定并不斷完善信息系統應急處理預案。3. 服務社會本項目開發建設要

9、以人為本，以需求為導向，緊密結合國民經濟和社會發展需求，結合人民群眾日益增長的醫療衛生服務需求，重視解決實際問題，以應用促開發，增強公益性信息服務能力。充分采用先進的網絡和信息技術，加強各部門協同工作能力，簡化群眾辦事流程，優化業務流程， 降低服務成本，提高衛生行政效能、醫療衛生服務效率和質量。滿足市民對于健康信息管理的需要。通過數據共享和有效利用，實現區域內信息資源的整合，以服務社會和人民群眾。4. 經濟實效本項目開發建設必須堅持經濟實效原則，注重投入產出效益，不盲目追趕技術超前，防止大起大落，力圖以較少的投入，產生適宜的效果。5. 高性能、高可靠性本項目開發應具有較高數據處理能力，滿足各醫

10、療事業單位7*24 小時的服務要求， 保證全院數據交換和資源共享的需要。6. 擴展性本項目的開發設計應具有靈活的擴展能力，要充分考慮國家醫療制度改革對衛生信息系統帶來的業務流程變動。六、總體規劃設計要求1、投標人所提供的醫院信息系統軟件產品嚴格執行國家有關軟件工程的標準，保證系統的質量。提供完整、準確、詳細的建設文檔資料，應用設計符合國家、醫療衛生行業有關標準。2、應用軟件要滿足實用、高效性、易操作和安全性原則。3、投標產品必須與醫院原有HIS、 EMR系統融合改造，在全面規范和整理現有數據、優化現有業務流程的基礎上，確保本項目系統上線過程中的平穩過渡，確保本項系統上線不會造成當前業務系統出現

11、暫時性停頓，確保現有資源，尤其是數據資源得到充分的保護和利用。4、根據目前醫院的實際情況，結合醫院需求和計算機技術的發展方向，確保此次項目接口及其它業務系統的無縫互連，適應醫院流程變化，滿足醫院個性化需求。5、投標人必須承諾保持醫院原有系統及其所有接口的穩定性及延續性，并能保證本項目所開發的系統能與醫院原有系統無縫接入。中標人享有醫院在用信息系統技術文檔的閱讀權，指導中標人用于本項目的系統設計。但是投標人中標后必須與采購人簽訂保密協議，并保證該部分軟件技術文檔僅用于本項目的系統設計。七、質量模型的建設要求本項目需針對ST 段抬高型心肌梗死，缺血性腦卒中,2 個病種，分別建立專業的質量評價模型。

12、模1)模型參考標準參考標準須參考國家標準和行業標準。其中，行業標準須包含國內和國外2 部分，總參考文件數量不少于 10 份。2) 模型監測與評價范圍須包括診斷、治療、預后和平均值類的統計指標4 部分。3) 模型監測與評價深度須從診療行為和診療結果 2 個角度進行專病的質量監測和評價。4) 模型指標數量不少于 15 個指標。5) 結果質量標準指標結果與人工核對結果偏差 4。6) 指標計算方法至少有 3 個指標計算方法示例。7) 統計分析方法至少采用 3 種統計分析方法，且必須包含聚類分析。八、應用平臺的建設要求（一）總體需求與技術架構隨著醫院信息化建設的逐步提升，醫院已經沉淀了大量的醫療數據，通

13、過這些數據的深度挖掘，可以有效地形成質量監測指標的客觀基礎。但是醫療大數據中也存在大量的非結構化數據，需要充分利用自然語言處理和人工智能等多種先進的大數據處理技術才能形成可用的計算機可以識別的數據。系統的技術架構示意如下：（二）總體技術要求1） 參與投標的產品應是已經開發完成的軟件系統。2） 投標人應提供標書中列舉的軟件系統模塊的詳細功能描述，并展示具備提供本地化需求變更服務的技術能力。3） 參與投標的產品在功能方面應滿足結構化、模塊化的和實用化的基本要求，運行要穩定、 可靠。（三）數據源與數據集成引擎的要求系統需要存儲從院內各業務系統（或院內數據集成平臺）采集的各類醫療運行數據，以滿足醫療質

14、量監測活動，為實施醫療質量模型提供數據基礎。投標商的數據集成實現和存儲方案應滿足以下要求：1） 投標方案需要具備采集和存儲多年歷史數據的能力。2） 投標方案選用的數據庫管理系統應支持當前主流的數據庫技術標準，如： ANSI/ISO SQL99 、 ANSI/ISO SQL89、 ANSI/ISO SQL92E、 ODBC 3.0、 X/Open、 CLI 、 JDBC等。完全支持中文國家標準第二級（ GB2312-80）的中文字符的存儲處理，支持 UNICODE通用編碼格式。 支持對象數據庫或多媒體的存儲管理。3） 投標方案應能解決TB 以上級別數據的存儲管理，應支持對TB 以上級別數據的高效

15、查詢和數據提取，提高病案大文本的調閱效率。4） 投標方案應包含數據集成引擎使用的軟件產品、穩定性及運行效率。5） 投標方案應說明數據校驗的方式方法、數據質量的保障過程，包括但不限于完整性、及時性、一致性、關聯性等。（四）數據挖掘引擎的要求為了完成質量模型的落地，數據挖掘引擎是必不可少的實施要素。數據挖掘引擎不僅從結構化數據中計算指標結果，更重要的是從電子病歷等非（半）結構化數據中挖掘質量模型的相關指標數據。1） 投標方案應說明醫療質量模型的實現，運用的統計學算法、循證醫學的標準等。2） 投標方案應詳細闡述從非結構化數據中提取指標數據的算法、流程，應該包含詞庫建立、醫學專業分詞模塊的技術實現、基

16、于醫學專業的大文本語義識別技術的實現等。3） 投標方案應詳細描述大數據技術在產品中的應用、其先進性及使用效果。（五）應用服務層的要求應用服務層是為應用功能提供基礎服務的軟件實現。專科專病的質量監測建設，是逐步實現逐步上線的，不斷增加專病和專科的數量，從最初的關鍵病種，擴展到重要病種、重點科室全覆蓋，因此應用服務層的設計中必須考慮系統的易維護性和擴展性。具體要求如下：1） 采用 B/S 結構，用戶 PC端通過瀏覽器進行訪問，要求支持IE 、Chrome，Firefox等通用瀏覽器。2） 必須采用松耦合架構作為各功能服務集成整合的架構模式。九、建設內容醫院質控系統，可監測全院醫療質量，可視化查詢關

17、鍵指標及對應趨勢圖，進行醫院科室以及診療組的質控比較、以結構化原因分析醫療質量改進途徑，并支持報表管理和病例檢索等功能。具體包括一下功能如下：醫療質量監測：查詢關鍵指標和對應趨勢圖，支持院內各病種可疑率、各科室分布等維度的分析，可對關鍵指標設定基線目標原因分析：可收集并分析臨床所反饋的原因，挖掘影響醫療質量的關鍵因素報表管理：可配置與生成面向不同管理人員、臨床醫生的醫療質量報表，并支持查詢、預覽、導出及打印病例檢索：應支持病例回溯的功能，可以查看監測病例的具體情況，為進一步核實質控問題提供原始數據的支持。系統管理配置：應支持管理訪問用戶的賬號，包括密碼重置、應用功能和數據的訪問權限設置（如對各

18、病種指標的訪問權限、基線設置權限的設置）；應支持對每個賬號的關鍵操作的記錄和查詢功能。投標人根據招標文件載明的標的采購項目實際情況，擬在中標后將中標項目的非主體、非關鍵性工作交由他人完成的，應當在投標文件中載明。十、實施與培訓要求（一）實施要求1、實施周期：項目總合同簽訂后， 8 個月內完成系統安裝調試運行，驗收交付使用 ( 以合同或附加協議的方式約定具體進度計劃 ) 。2、投標人應派遣有經驗的技術人員組成的工作小組到現場實施技術服務，包括軟件改造、 測試等技術服務、培訓服務。3、投標人在平臺接口實施前，應先進行培訓，開始實施時，須讓有關人員參與實施、檢測和排除故障。4、調試工作完成后，投標人

19、應提供咨詢與技術支持工作，及時將其所發現并掌握的接口操作、故障檢測、故障排除方法通知，并支持對軟件進行升級服務。5、結合采購人實際情況，擬定詳細的系統實施計劃，含客戶化修改、測試、試運行、培訓及上線計劃。承諾保證在合同規定時間內上線及上線系統的基本平穩。6、投標人指派實施人員具有較高的系統實施水平，并有很好的職業道德，具備完善的技術支持、服務體系，具有較強的實力，技術人員力量充足，具有專業的技術研發力量，能滿足規定的服務要求。（二）培訓要求1、投標人應提供相應的接口技術和改造系統操作等方面的培訓。投標人將詳細的培訓課程以及時間表交給用戶，最后以用戶認可為準。2、對于所有培訓， 投標人必須派出具

20、有相應專業的實際工作和教學經驗的培訓講師或相應的輔導人員進行培訓。培訓所使用的語言和教材必須是中文，否則投標人必須提供相應的翻譯。3、人員的培訓內容包括：1、在接口的安裝調試、故障處理過程中，對系統使用人員進行實際的操作和故障處理培訓；2、在整套系統實施、調試完成后，對系統使用人員的操作培訓，講授說明系統及接口的安裝、保養和應該注意的事項，使系統使用人員能夠盡快地熟悉軟件及接口技術的性能。4、投標人須提供培訓方案，包括培訓教師、培訓內容、培訓教材。十一、驗收要求1、投標人在項目實施過程中，在用戶指定的環境中進行測試后才能進行用戶現場安裝實施；2、接口改造實施應嚴格按國家軟件工程規范進行，供應商

21、須根據開發進度及時提供相關文檔，文檔應有嚴格的版本控制策略，最終交付的文檔，所有的技術文件須用中文書寫。3、項目交付應在合同規定時間內，將采購范圍內所界定的工作完成，并協助采購人制定相應管理規范，在通過雙方認可驗收后，交付給采購人，其中包括：符合項目目標和相應的技術要求、業務要求的完成的，足以確保醫院系統正常運行所需的管理、運營及維護有關的配套技術文件。4、項目總體驗收時，軟件投標人須出具壓力測試、安全試驗報告，并由采購人與投標人共同對系統及接口改造內容進行驗收，驗收合格后在提供的總體驗收報告確認。5、驗收費用：投標人須為驗收提供必需的一切條件及相關費用。十二、運維期要求（一）運維目標1）保障

22、花都區人民醫院信息系統的正常運行，解決日常使用中出現的問題，維護醫院正常的醫療秩序，充分保障群眾的醫療權益。2）提供持續的運營和優化，滿足和響應花都區人民醫院的持續性發展對業務系統的穩定運行的要求。（二）運維服務定義“運維服務”是指乙方為其用戶提供基于許可軟件的技術指導和解決產品故障等服務工作的總稱，包括協助用戶完成軟件安裝所必須得軟件、硬件、數據庫、網絡設備的安裝和調試，以及軟件的安裝工作。1. “運維服務” 是指服務商為客戶方提供基于許可軟件的技術指導和解決產品故障等服務工作的總稱。2. “現場”是指服務商根據許可合同許可甲方使用許可軟件的場所。3. “現場維護” 是指服務商根據客戶方提出

23、的技術問題派遣技術人員到客戶方現場處解決問題的過程。現場維護的技術問題包括：（ 1）由于許可軟件產品故障導致的死機、數據錯誤；（ 2）由于環境原因導致的系統顯示錯誤、數據錯誤、運行效率降低等問題。 （3）新系統上線，運行環境缺失導致使用不正常或者功能不齊全（如語音庫缺失等導致叫號功能不成正常使用）。4. “遠程維護” 是指服務商根據客戶方提出的技術問題通過電話或互聯網向客戶方提供問題解答和技術指導的過程。5. “軟件更版”是指由于許可軟件出現故障而對許可軟件進行優化、換代的過程。在軟件使用過程中，滿足使用人員（本院職工）提出的某些功能增加，軟件功能修改的要求。6.“技術支持” 是指服務商為了保

24、障許可軟件和系統正常運行，在服務時間內通過電話或互聯網向甲方提供的援助或技術指導。包括：（ 1）澄清許可軟件的功能和特點；（2）文檔資料的澄清；（3）許可軟件的操作指導；（4）通過電話和 / 或互聯網確認、分析和糾正錯誤。7. “熱線支持”是指服務商客戶服務中心服務人員通過電話向甲方提供技術問題解答的過程。8.“網上技術支持”是指服務商客戶服務中心通過在線支持系統接收、解答甲方問題， 并在網上發布相關技術解決問答的過程。9. “響應時間” 是指從服務商接到客戶方服務請求之后， 到與客戶方進行溝通并對客戶方做出服務承諾的時間。10. “服務時間范圍”是一年；服務商工作時間7*24 。（三）高級支

25、持服務要求高級支持服務包含標準支持服務所提供的熱線、遠程等方式的技術支持服務，同時增加提供現場問題診斷和處理、問題提升處理和年度服務報告。高級支持服務具有提供現場巡查、更加專業、及時的服務響應質量的優勢。高級支持服務內容要求：應用支持電話咨詢解答、技術文檔解答、應用軟件操作指導及遠程協助故障管理應用軟件導致的故障及錯誤、數據錯誤的分析與處理BUG管理應用軟件程序算法或代碼及其他邏輯錯誤的糾正管理配置管理針對具體的業務應用，進行軟件的配置管理由于環境原因導致的系統顯示錯誤、數據錯誤、運行效率降低等問題環境管理的分析與解決現場服務到客戶現場的問題診斷和處理、應用的提升。問題提升處理現場不能解決的問

26、題將由投標人安排專家進行診斷和處理。提供季度服務報告以及年度服務報告，以及完善醫院IT 系統的建議，服務報告確保軟件系統運行更加穩定。（四）服務方式要求1、提供方式：要求投標人設立客戶服務中心7*24 小時熱線，并需供應商提供客戶服務熱線電話。2、軟件應用指導：指導客戶進行軟件設置、打印設置、功能操作（不包括業務流程實現），提升醫院軟件應用能力。3、數據服務：支持查找并修正數據錯誤，備份數據，恢復有效備份等等，保障數據安全。4、二線坐席遠程故障診斷：支持為醫院提供遠程故障排查，保障客戶軟件的正常使用。5、服務報告：要求供應商提供季度以及年度服務報告，以及完善客戶IT 系統的建議，確保軟件系統運行更加穩定。（五）服務問題的分級及響應速度要求服務故障分高級支持服務等服務問題的分級及響應速度要求類故障定義響應速度立即響應， 1 小時內遠程維護或到達客系統癱瘓，或對最終用戶的業務一級故障戶現場，采取相應解決方案直至系統可運作有重大影響。以運行或降至 2-3 級別的問題。系統的操作性能嚴重降級，或由30 分鐘內響應， 2 小時內遠程維護或到二級故障于系統性能失常嚴重影響用戶的達客戶現場， 并提供解決方案或替代方業務運作。案。4 小時內響應， 1 個工作日內提供遠程三級故障系統的操作性能受損，但大部分維護 , 并提供解決方案或替代方案，如業務運作仍可正常工作。需提供現場服務具體時