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文檔簡介
1、藥品包裝用瓶蓋開啟扭矩的檢測方法摘要:開啟扭矩是瓶裝或軟管裝藥品的重要性能之一。本文以藥用玻璃瓶的開啟扭矩測試過程為例,描述了瓶蓋開啟扭矩的檢測方法,并對試驗中涉及的NJY-20扭矩儀的適用范圍、參數信息等內容進行了介紹,有助于企業了解開啟扭矩的試驗過程及相關檢測原理,從而對企業監控相關產品的開啟性能提供參考。關鍵詞:玻璃瓶、塑料瓶、軟管、包裝容器、瓶蓋、開啟扭矩、扭矩儀、藥品1、意義瓶蓋開啟扭矩是指旋開瓶蓋所需的扭矩值,是表征瓶蓋開啟難易程度的物理量。開啟扭矩值的大小對容器類包裝藥品的運輸、儲存期內的質量、最終消費等環節均具有重要影響,因此也成為藥品生產單位離線或在線重點控制的工藝參數之一。
2、若瓶蓋的開啟扭矩值較低,則會給包裝的密封性能帶來一定的風險,易出現漏氣、漏液等問題,進而影響藥品在保質期內的藥效;而瓶蓋的開啟扭矩值過大,則會導致包裝的開啟難度增大,需要借助其他外力開啟包裝,不但增加了消費者使用難度,而且還可能因開啟包裝而引發劃傷手等事故。故控制適宜的瓶蓋開啟扭矩具有重要意義。圖1 常見醫藥包裝容器2、標準情況與瓶蓋開啟扭矩有關的檢測標準有BB/T 0025-200430/25mm塑料防盜瓶蓋、BB/T 0034-2006鋁防偽瓶蓋、GB/T 17876-2010包裝容器 塑料防盜瓶蓋等,本文是參考標準BB/T 0034-2006鋁防偽瓶蓋中的“開啟性能試驗”條款進行檢測的。
3、3、檢測樣品藥品包裝用帶蓋(鋁制)玻璃瓶。4、試驗設備本文是采用NJY-20扭矩儀對樣品進行檢測。圖2 蘭光扭矩儀4.1 適用范圍l 瓶裝容器:適用于瓶裝包裝藥品、食品的瓶蓋鎖緊、開啟的扭矩值測試,如藥瓶、飲料瓶等。l 軟管包裝產品:適用于軟管包裝食品、藥品、化妝品等的瓶蓋鎖緊、開啟的扭矩值測試,如眼藥水瓶、護手霜、鞋油(螺紋連接)等。l 擴展應用:適用于螺母與螺栓的鎖緊、開啟的扭矩值測試或者保溫瓶、保溫杯(螺紋連接)的瓶蓋鎖緊、開啟的扭矩值測試。l 標準:本設備可滿足多項國家和國際標準,如GB/T 17876、ASTM D 2063、ASTM D3198、ASTM D3474、BB/T 00
4、25、BB/T 0034等。4.2設備參數l 設備有20 N·m、40 N·m、50 N·m三種規格可供選擇,測試精度為1級,系統的分辨率為0.001 N·m。l 試樣夾持范圍為5 mm 170 mm。l 開啟力和鎖緊力兩種試驗模式。l 測試峰值被自動保持,保證測試結果被準確記錄。l 過載保護、自動清零以及故障提示等智能配置。l 支持LystemTM實驗室數據共享系統,統一管理試驗結果和檢測報告。5、試驗過程(1) 打開扭矩儀電源開關,設置試驗模式及統計數量等參數信息。(2) 將試樣置于夾具上夾緊。(3) 點擊試驗選項,用手旋開瓶蓋,儀器自動測試試樣在瓶蓋旋開過程中的最大扭矩值,并顯示為試樣的開啟扭矩。 圖3 試驗過程6、試驗結果本文共檢測了5個樣品,5個樣品的開啟扭矩分別為0.964 N·m、0.910 N·m、0.937 N·m、0.976 N·m、0.961 N·m。7、結論包裝容器瓶蓋的開啟扭矩與產品的質量、使用方便性息息相關。NYJ-20扭矩儀是一款專業用于瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值大小的專用設備,測量精度高、穩定性好
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