1、1. 目的最高管理者按規(guī)定的時(shí)間間隔對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀實(shí)施管理評審,對所選定的質(zhì)量體系的適宜性和持續(xù)有效性作出綜合評價(jià),保證標(biāo)準(zhǔn)的要求和實(shí)現(xiàn)公司規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的屆時(shí)實(shí)現(xiàn).2. 適用范圍本程序適用于最高管理者對現(xiàn)行的質(zhì)量體系的評審活動3. 定義3.1 管理評審由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo),對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適宜性、有效性進(jìn)行的評價(jià).4. 職責(zé)4.1 公司總經(jīng)理主持對現(xiàn)行的質(zhì)量體系的適宜性和有效性進(jìn)行評審,并就組織職責(zé)、資源配備、質(zhì)量趨勢、顧客需求等方面進(jìn)行決策,以改善、提高公司質(zhì)量體系對實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的保證能力.4.2 管理者代表負(fù)責(zé)編制管理評審計(jì)劃和管理評審報(bào)告,管理評審材料的收集、匯總

2、以及組織管理評審中有關(guān)決定的實(shí)施、跟蹤和監(jiān)督.4.3 管理者代表負(fù)責(zé)管理評審導(dǎo)致的質(zhì)量體系文件的修改.4.4 各職能部門負(fù)責(zé)提供與本部門工作有關(guān)的評審資料,負(fù)責(zé)評審報(bào)告中所涉及的與本部門相關(guān)聯(lián)的決定的落實(shí).4.5 質(zhì)保部QA負(fù)責(zé)管理評審資料或文件的歸檔.5. 工作程序5.1 管理評審的依據(jù)a. 管理評審的依據(jù)是受益者的期望,特別是顧客期望和社會要求,還應(yīng)考慮質(zhì)量體系隨新技術(shù)、質(zhì)量概念、市場戰(zhàn)略、社會要求和環(huán)境的變化進(jìn)行更新.b. 內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果應(yīng)是管理評審的輸入,管理評審必須對這些審核結(jié)果進(jìn)行分析、審查和有效性驗(yàn)證，以確保解決質(zhì)量體系長期存在的問題和系統(tǒng)性問題的對策.c. 采取糾正預(yù)防措

3、施的信息,提交給管理評審當(dāng)中去.d. 管理評審須包括質(zhì)量體系的其他各項(xiàng)要素.5.2 評審頻次的規(guī)定5.2.1 管理評審應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行,一般為一年一次,但在下列情況可適時(shí)地進(jìn)行不定期的評審.a. 質(zhì)量體系建立后的運(yùn)轉(zhuǎn)初期.b. 社會環(huán)境、市場需求，公司內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)有重大變化或連續(xù)出現(xiàn)重大事故.c. 顧客的投訴.5.2.2 管理評審日期一般安每年的年初進(jìn)行或在一輪內(nèi)審全面完成后進(jìn)行,但也可由最高管理者根據(jù)實(shí)際需要決定具體的評審日期.5.3 管理評審的組織和實(shí)施5.3.1 管理者代表應(yīng)根據(jù)本程序的要求制定具體的年度管理評審計(jì)劃并布置收集必須的評審資料,管理評審計(jì)劃須經(jīng)最高管理者審批后實(shí)施.5

4、.3.2 需收集的評審資料主要包括以下方面:a. 上一次管理評審所作決定需采取糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施及改進(jìn)有效性b. 質(zhì)量體系運(yùn)行狀況總結(jié)c. 有關(guān)的統(tǒng)計(jì)分析資料和記錄,包括：有關(guān)不合格的統(tǒng)計(jì)資料;有關(guān)糾正和預(yù)防措施的統(tǒng)計(jì)資料;對產(chǎn)品質(zhì)量水平的統(tǒng)計(jì)分析和采用糾正措施資料;對影響生產(chǎn)效率的基本因素的分析以及滿足要求和使顧客滿足有關(guān)的服務(wù)過程的分析和采用糾正措施情況;對顧客投訴和顧客意見和顧客及員工滿意度的調(diào)查結(jié)果;持續(xù)改進(jìn)過程情況;質(zhì)量目標(biāo)達(dá)到情況（實(shí)際值與質(zhì)量目標(biāo)對比）;定期的質(zhì)量分析會議紀(jì)要;應(yīng)用統(tǒng)計(jì)分析所得的數(shù)據(jù)及其分析結(jié)果.d. 內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果及其實(shí)施糾正措施的有效性驗(yàn)證材料;e.

5、有關(guān)采用新技術(shù)、質(zhì)量目標(biāo)變化、市場戰(zhàn)略的變化、社會或環(huán)境要求、法規(guī)要求的變化以及本企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、員工方面的變化等信息.應(yīng)注意收集質(zhì)量體系長期存在的和系統(tǒng)性問題的有關(guān)信息5.3.3 管理評審材料應(yīng)在評審前一星期提交評審組成員.5.3.4 參加管理評審人員由最高管理者決定,一般由下列人員組成:公司領(lǐng)導(dǎo)層、管理者代表和各職能部門負(fù)責(zé)人.5.3.5 管理評審采用開會討論的形式評審,由最高管理者主持評審會議.會方可按以下議程進(jìn)行:a. 對上一次管理評審決定和改進(jìn)的有效性以及目前質(zhì)量體系各要素運(yùn)行狀況進(jìn)行評價(jià)b. 對會議所提供的統(tǒng)計(jì)資料、分析結(jié)果和記錄進(jìn)行評審；c. 對內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果及糾正措施有效性和定

6、期質(zhì)量會議結(jié)果落實(shí)情況進(jìn)行評審；d. 對質(zhì)量目標(biāo)、市場戰(zhàn)略、社會和環(huán)境要求、法規(guī)要求等變化情況進(jìn)行評審；e. 對企業(yè)其他有關(guān)決策如采用新技術(shù)、開發(fā)新產(chǎn)品、質(zhì)量開發(fā)計(jì)劃以及持續(xù)改進(jìn)的情況進(jìn)行評審；f. .對質(zhì)量體系持續(xù)有效性和適宜性以及所有已定質(zhì)量目標(biāo)的完成情況作出總體評價(jià)；g. 對管理評審后的質(zhì)量改進(jìn)作出決策；h. 管理評審會議不一定涉及上述的所有內(nèi)容，公司管理者可根據(jù)實(shí)際情況，針對質(zhì)量體系中存在的重大問題或公司重大決策對質(zhì)量體系提出的新要求進(jìn)行專題評審.5.4 管理評審報(bào)告5.4.1 管理評審的結(jié)果應(yīng)形成管理評審報(bào)告.5.4.2 管理評審可先編制評審報(bào)告草案,提交評審會議討論后,討論后應(yīng)形成正式評審報(bào)告,由管理者代表編制評審報(bào)告,經(jīng)最高管理者審批后作為正式文件下達(dá)有關(guān)部門.5.4.3 管理評審報(bào)告內(nèi)容包括:a. 評審日期和評審組成員;b. 評審目的和依據(jù);c. 評審范圍和評審內(nèi)容;d. 質(zhì)量體系現(xiàn)狀在滿足標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求和實(shí)現(xiàn)公司方針、目標(biāo)的有效性和適宜性e. 質(zhì)量改進(jìn)意見（包括對有待改進(jìn)現(xiàn)狀的糾正措施）5.5 管理評審后的改進(jìn)5.5