1、醫(yī)用高值耗材管理辦法為加強對高值耗材采購、保管、發(fā)放、使用、效果評價、不良事件報告等環(huán)節(jié)的控制，鼓勵 臨床合理使用高值耗材， 形成高值醫(yī)用耗材從準入直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合 管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本管理辦法。一、醫(yī)用高值耗材管理范圍1、醫(yī)用高值耗材定義：指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、價值相對較高的消耗型醫(yī)用器械。2、醫(yī)用高值耗材類別：心臟介入類、外周血管介入類、神經(jīng)內(nèi)科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類（人工晶體 等）、神經(jīng)外科類（硬腦膜、鈦網(wǎng)等） 、胃腸外科類（吻合器等）等。二、高值耗材申購高值

2、耗材采購遵循原則： 以滿足臨床要求、 保證質(zhì)量為前提， 選擇技術(shù)先進、 價格優(yōu)惠、 注重服務(wù)、講究信譽的產(chǎn)品和供應(yīng)商，最大限度地維護醫(yī)院和患者利益。1、高值耗材采購申請（1）通用高值耗材申請實行手術(shù)室、 介入導(dǎo)管室二級庫房管理， 二級庫房預(yù)存一定量的基數(shù)， 臨床使用時到手 術(shù)室、介入導(dǎo)管室請領(lǐng)，手術(shù)室、介入導(dǎo)管室根據(jù)消耗基數(shù)批量申請。（2）擇期、跟臺高值耗材申請使用科室單一申請，手術(shù)確定前 3-7 天向器材設(shè)備管理處申請。（3）急癥高值耗材申請急癥可由器材設(shè)備管理處按程序?qū)嵤┚o急采購。2、采購流程（1）手術(shù)醫(yī)生手術(shù)前 3-7 天向器材設(shè)備管理處提出購置申請，同時填寫濟南市中心醫(yī) 院一次性醫(yī)用高

3、值耗材申請表 ，列明該產(chǎn)品的需求原因、臨床用途及與同類產(chǎn)品的比較優(yōu) 勢，并由科主任簽字同意后，提交醫(yī)務(wù)處。2） 醫(yī)務(wù)處從醫(yī)療角度對項目開展可行性進行論證審批。3） 器材設(shè)備管理處收集產(chǎn)品信息，審核產(chǎn)品、供應(yīng)商資質(zhì)，報分管院長審批。（4）濟南市衛(wèi)生局統(tǒng)一招標采購的高值耗材品種， 執(zhí)行招標結(jié)果； 濟南市衛(wèi)生局未統(tǒng)一 招標采購的高值耗材品種， 根據(jù)臨床科室提出的購置申請， 組織手術(shù)醫(yī)生、 使用科室負責人 和審計、財務(wù)、紀檢監(jiān)察按高值耗材采購遵循原則進行議價談判，執(zhí)行談判結(jié)果。（5）急癥手術(shù)（單次病例） 使用的高值耗次再次使用時需向器材設(shè)備管理處申購， 同時 附病人（或家屬）手術(shù)知情同意書復(fù)印件。三、

4、采購方式對醫(yī)院自行決定采購的高值耗材， 要由申請科室、 器材設(shè)備管理處 （包括工程技術(shù)人員） 、 審計、監(jiān)察室共同參與、論證決定采購。如有可能，同類產(chǎn)品應(yīng)超過三家（品牌、供應(yīng)商） 。 以滿足臨床需求，性價比高為確定采購原則，所有原始資料建冊存檔。四、二級庫房工作流程1、手術(shù)室二級庫工作流程（1） 手術(shù)室安排專人對高值耗材進行管理。（2）設(shè)立專門庫房進行高值耗材的存放。（3）手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前 2-3 天向手術(shù)室（二級庫）提出高值耗材準備的申請。（4）對通用高值耗材種類、 數(shù)量的變化趨勢每周進行統(tǒng)計分析，設(shè)定安全庫存量； 合理 預(yù)估下周的進貨數(shù)量，并向器材設(shè)備管理處提出備貨申請。 （進貨數(shù) =預(yù)估

5、數(shù) +安全庫存量）（5）耗材送貨到供保中心倉庫（一級庫） ，倉庫庫管負責驗收、簽字、保管、發(fā)放。（6）手術(shù)室到供保中心倉庫（一級庫）取貨，并核對品名、種類、數(shù)量。（7）每天盤點耗材的剩余數(shù)量， 如有不足或遇特殊狀況（如急癥手術(shù)） 及時向器材設(shè)備 管理處聯(lián)系訂貨，或通知手術(shù)醫(yī)生更換適宜的耗材。（8）在本科室內(nèi)做好高值耗材的品種、數(shù)量（到貨數(shù)、使用數(shù)、剩余數(shù)）登記。（9）記錄收費信息，確保沒有漏費和重復(fù)收費。（10 ）詳細記錄濟南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表 ，每周向器材設(shè)備管理處反饋。2、介入科二級庫工作流程（1）介入科安排專人對高值耗材進行管理。（2）設(shè)立專門庫房進行高值耗材的存放。（3）

6、手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前 2-3 天向介入科（二級庫）提出高值耗材準備的申請。（4） 對通用高值耗材種類、 數(shù)量的變化趨勢每周進行統(tǒng)計分析，設(shè)定安全庫存量； 合理 預(yù)估下周的進貨數(shù)量，并備貨。 （進貨數(shù) =預(yù)估數(shù) + 安全庫存量）（5）耗材送貨到介入科（二級庫） ，介入科負責驗收、簽字、保管、發(fā)放。（6）每天盤點耗材的剩余數(shù)量，如有不足或遇特殊狀況（如急癥手術(shù)）及時備貨，或通 知手術(shù)醫(yī)生更換適宜的耗材。（7）在本科室內(nèi)做好高值耗材的品種、數(shù)量（到貨數(shù)、使用數(shù)、剩余數(shù)）登記。（8）記錄收費信息，確保沒有漏費和重復(fù)收費。（9） 饋。詳細記錄濟南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表 ，每周向器材設(shè)備管理處反五、

7、其他科室工作流程1、手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前 2-3 天向器材設(shè)備管理處提出高值耗材準備的申請。2、器材設(shè)備管理處負責備貨。3、耗材送貨到供保中心倉庫（一級庫） ，倉庫庫管負責驗收、簽字、保管、發(fā)放。4、使用科室到供保中心倉庫（一級庫）取貨，并核對品名、種類、數(shù)量。5、使用科室記錄收費信息，確保沒有漏費和重復(fù)收費。6、使用科室詳細記錄 濟南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表 ，每月向器材設(shè)備管理處反饋。六、出入庫流程1、器材設(shè)備管理處根據(jù)使用科室反饋濟南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表通知供應(yīng)商開具發(fā)票，并簽字確認。2、供保中心倉庫（一級庫）庫管核對發(fā)票和濟南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表 ，要求票面

8、和濟南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表相關(guān)內(nèi)容一一對應(yīng)，并簽字確認。3、核對簽字后的發(fā)票和濟南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表交會計人員辦理出入庫手續(xù)。4、濟南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表由庫房統(tǒng)一存檔，每季度交器材設(shè)備管理處備案。七、 再評價管理1、臨床使用科室、二級庫和器材設(shè)備管理處定期對產(chǎn)品資質(zhì)、質(zhì)量、使用效果、服務(wù)滿意度等進行再評價管理，并形成記錄。對產(chǎn)品質(zhì)量存在缺陷、證件失效、資質(zhì) 不全的的供應(yīng)商，予以告知，符合要求后方可再使用；對產(chǎn)品質(zhì)量沒有改進，資質(zhì)仍不完善 的供應(yīng)商予以取締。2、器材設(shè)備管理處與供應(yīng)商簽訂誠信供貨協(xié)議。臨床使用科室、二級庫和器材設(shè)備管理處定期對供應(yīng)商的信用、履約情況、售后服務(wù)等進行有效的管理，定期核查、 評估，形成記錄。3、濟南市衛(wèi)生局統(tǒng)一招標采購范圍外的產(chǎn)品進行定期議價談判。4、對于不