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文檔簡介
1、保健食品備案登記表產品名稱:備案人:備案類型:口國產進口填表日期:年月日國家食品藥品監督管理總局制填表說明1 .本表登記內容及所附資料均須打印。2 .本表登記內容應填寫規范、完整、清楚,不得涂改。3 .表中備案人名稱、地址應與備案人主體登記證明文件載明的相應內容完全一致。4 .填寫此表前,請認真閱讀有關法規。未按申報要求填報的產品,將不予受理。5 .表中聯系人、聯系方式等,是保健食品備案部門開展備案工作的主要聯系方式。為確保備案人能及時收到產品備案相關意見反饋,表中聯系人、聯系方式等發生變化的,備案人應及時向備案部門提出變更備案,備案部門應即時對相關信息進行更新。產品名稱備案人備案人地址聯系人
2、郵編聯系電話傳真備案保健功能口營養素補充劑式功能聲稱產品(申報功能)備案人對提交材料真實性負責的法律責任承諾書本產品備案人鄭重承諾:本備案人具備相應的專業知識,熟悉保健食品備案管理的法律、法規、規章和技術要求,并自愿履行協助食品藥品監督管理部門開展的備案工作義務。本登記表中所填報的內容和所附資料均真實、完整、合法、可溯源,網上提交資料和原件一致。所附資料中的數據均為檢測該產品得到的真實數據。本登記表中聯系人、聯系方式等發生變化的,本備案人會及時向備案機構提出變更。本備案人同意食品藥品監督管理部門向社會公眾公開本產品全部備案材料、備案憑證及其附件等相關備案信息。本備案人已確知,備案人對備案保健食
3、品承擔研發主體責任。保健食品備案系統僅為方便備案人以及食品藥品監督管理部門的保健食品備案工作之用,不作為確保備案保健食品安全性、保健功能、質量可控性以及合規性的憑據。本備案人已研究確證,包括備案系統自動生成以及備案人自行填寫的直接接觸產品包裝材料的種類、名稱及標準、鑒別、理化指標、檢測方法等全部內容,均符合備案保健食品監督管理相關法律法規和技術規范的要求。以上如后不實之處,本備案人愿負相應法律責任,并承擔由此造成的一切后果。備案人(簽章)法定代表人(簽字)年月日本頁所附資料由備案受理部門填寫(請按以下目錄逐項核對并在為打“V”資料目錄口料目保健食品備案登記表/健食備案人對提交材料真實性負責的法
4、律責任承諾書備案人主體登記證明文件打印件口產品配方材料:產品配方表產品生產工藝材料,包括生產工藝簡圖及說明C6安全性和保健功能評價材料:司.1三批中試以上規模工藝生產的產品功效成分或標志性成分、衛生學、穩定性自檢報告H.2原料、輔料合理使用的說明,及標簽說明書、產品技術要求制定符合相關法規的說明口直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標準等)產品標簽說明書樣稿二產品名稱與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料口0產品技術要求樣稿口1具有合法資質的檢驗機構出具的符合產品技術要求全項目檢驗報告口2食品檢驗機構的資質證明文件口3三批產品功效成分、衛生學、穩定性試驗全項目檢驗報告口4其他表明產品安全性和保健功能的材料進口備案產品還應提交以下材料備案產品生產國(地區)政府主管部門或者法律服務機構出具的備案人為上市保健食品境外生產廠商的資質證明文件口產品生產國(地區)政府主管部門或者法律服務機構出具的保健食品上市銷售一年以上的證明文件,或者產品境外銷售以及人群食用情況的安全性報告口產品生產國(地區)或者國際組織與保健食品相關的技術法規或者標準口產品在生產國(地區)上市的包裝、標簽、說明書實樣口由境外備案人常駐中國代表機構辦理備案事務的,應當提交外國企業常駐中國代表機構登記證及其復印件。境外備案人委托境內的代
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