1、質量手冊泉州七洋機電有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 頒 布 令本公司依據ISO9001：2008質量管理體系要求編制完成了質量手冊第一版，現予以批準頒布實施。本手冊是公司質量管理體系法規性文件，是指導公司建立并實施質量管理體系的綱領和行動準則。公司全體員工必須遵照執行。總經理：年 月 日任 命 書為了貫徹執行ISO9001：2008質量管理體系要求，加強對質量管理體系動作的領導，特任命 為我公司的管理者代表管理者代表的職責是：1、 確保質量管理體系的過程得到建立和保持;2、 向最高管理者報告質量管理體系的業績，包括改進的需求;3、 在整個組織內促進顧客要求

2、意識的形成;4、 就質量管理體系有關事宜對外聯絡。總經理年 月 日 0.1 目 錄標題 ISO9001：2008標準條款對照0.1 目錄0.2 質量手冊說明 5.5.50.3 質量手冊修改控制0.4 企業概況1.0 公司組織機構圖2.0 公司質量管理體系結構圖3.0 質量管理體系過程職責分配表4.0 質量管理體系 4.1、4.24.1 文件控制程序 4.2.34.2 質量記錄控制程序 4.2.45.0 管理職責 5.1、5.25.1 質量方針 5.35.2 管理策劃控制程序 5.4.1、5.4.25.3 職責和權限 5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.5.45.4 管理評審控制程序 5.6

3、6.0 資源管理 6.16.1 人力資源控制程序 6.26.2 設施和工作環境控制程序 6.3、6.47.0 產品實現7.1 實現過程的策劃程序 7.17.2 與顧客有關的過程控制程序 7.27.3 設計和（或）開發控制程序 7.37.4 采購控制程序 7.47.5 生產和服務運作控制程序 7.57.6 測量和監控裝置的控制程序 7.68.0 測量、分析和改進 8.18.1.1 顧客滿意程序測量程序 8.2.18.1.2 內部審核程序 8.2.28.1.3 過程和產品的測量和監控程序 8.2.3、8.2.48.2 不合格控制程序 8.38.3 數據分析控制程序 8.48.4 改進控制程序 8.

4、5附錄1 第二級文件清單附錄2 質量記錄清單0.2 質量手冊說明1、手冊內容本手冊系依據ISO9001：2008質量管理體系要求和本公司的實際相結合編制而成，包括：公司質量管理體系的范圍，它包括了ISO9001：2008標準的全部要求；質量管理標準和公司質量管理體系要求的所有程序文件；對質量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。2、術語和定義本手冊采用ISO9000：2000質量管理體系基本原理和術語的術語和定義3、本手冊為公司的受控文件，由總經理批準頒布執行。手冊管理的所有相關事宜均由品管部統一負責，未經管理者代表批準，任何人不得將手冊提供給公司以外人員。手冊持有者調離工作崗位時，就將手

5、冊交還品管部，辦理核收登記。4、手冊持有者應使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。5、在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負責人應匯總意見，及時反饋到品管部；品管部應定期對手冊的適用性、有效性進行評審；必要時應對手冊予以修改，執行文件控制程序的有關規定。0.4 公司概況1.0 公司組織機構圖總經理副總經理行政人事部管理者代表市場部采購部生技部品管部財務部線路車間流量測試車間賬務會計成本統計倉管檢驗組文秘員人事專員后勤專員出納業務員跟單員駕駛員保安員清潔員主料采購員輔料采購員統計員研發部焊接裝配恒溫測試檢驗包裝裝配測試2.0 公司質量管理體系結構圖總經理品質管理委員會管理者代表委員會品管員各部

6、門品質管理內部審核組品 管 部職能部門體系要求3.0 質量管理體系過程職責分配表章節號版本頁次管理層研發部生技部品管部市場部采購部行政人事部4. 質量管理體系4.2.3 文件控制4.2.4 質量記錄控制5.1 管理承諾5.2 以顧客為中心5.3 質量方針5.4 策劃5.5 管理5.6 管理評審6.1 資源提供6.2 人力資源6.3 設施6.4 工作環境7.1 實現過程的策劃7.2 與顧客有關的過程7.3 設計和開發7.4 采購7.5 生產和服務的動作7.6 測量和監控裝置的控制8.1 策劃8.2 測量和監控8.3 不合格控制8.4 數據分析8.5 改進4.0 質量管理體系1 目的說明對公司建立

7、、實施和保持質量管理體系的總體性要求及對質量管理體系文件編制的總要求。2 范圍適用于對公司質量管理體系及體系文件的控制。3 職責3.1 總經理負責領導公司建立、實施和保持質量管理體系；批準質量手冊和發布質量方針和目標。3.3 管理者代表確保質量管理體系的過程得到建立和保持；向最高管理者報告質量管理體系的業績，包括改進的需求；在整個組織內促進顧客要求意識的形成。3.4 品管部在管理者代表的領導下，確保公司質量管理體系正常運行；負責組織編制與質量方針和目標相一致的質量管理體系文件。4 程序概要4.1 質量管理體系的總要求公司按照ISO9001：2008標準要求建立了質量管理體系，形成文件，加以保持

8、和實施，并予以持續改進。為此應做到下述要求：a) 公司對質量管理體系所需要的過程進行識別，并編制相應的程序文件；這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程，也可以是具體的質量活動的子過程；b) 明確了過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關系；通過識別、確定、監控、測量分析等對過程進行管理；a) 對過程進行管理的目的是實施質量管理體系，實現組織的質量方針和目標；b) 對過程進行測量、監控和分析及采取改進措施，是為了實現所策劃的結果，并進行持續的改進。4.2 質量管理體系應形成文件，并貫徹實施和持續改進。4.2.1 按照ISO9001：2008標準的要求及公司的實際情況，編制了適宜的文件以使

9、質量管理體系有效運行。部門工作手冊記錄表單4.2.2 公司質量管理體系文件結構圖：質量手冊（程序文件）4.2.3 第二級文件可分為兩類：a) 部門工作手冊，作為各部門運行質量管理體系的常用實施細則：包括管理標準（各種管理制度等）；工作標準（崗位責任制和任職要求等）；技術標準（國家標準、待業標準、企業標準及作業指導書、檢驗規范等）；部門質量記錄文件等。b) 其他質量文件：可以是針對特定產品、項目或合同編制的質量計劃、設計輸出文件或其他標準、規范等，文件的組成應適合于其特有的活動方式。4.2.4 文件規定應與實際動作保持一致，隨著質量管理體系的變化及質量方針、目標的變化，應及時修訂質量管理體系文件

10、，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性，執行文件控制程序的有關規定。4.2.5 文件的詳略程序應取決于公司規模、產品類型、過程復雜程序、員工能力素質等，應切合實際，便于理解應用。4.2.6 文件可呈現任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都應按照文件控制程序進行管理。4.2.7 為實施上述要求，本章編制了下列程序文件： 標題 ISO9001：2008 對照條款4.1 文件控制程序 4.2.34.2 質量記錄控制程序 4.2.44.1 文件控制程序1.目的對文件的編制、批準、發放、使用、更改、作廢和回收等進行控制，確保相關部門及時 得到并使用有效版本。防止誤用失效或作廢的文件和資料。2

11、.適用范圍本程序適用于質量管理體系有關文件的控制。3.職責總經理負責批準發布質量手冊。管理者代表負責批準發布程序文件。行政人事部負責體系文件的歸口管理。品管部負責公司對現有體系文件的定期評審。各部門負責相關文件的編制、使用和保管。4.工作程序文件的分類(1)按文件性質分類質量手冊(包括形成文件的質量方針和質量目標的聲明)；形成文件的程序(為質量管理體系所編制)；公司為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的文件(如作業指導書、操作規程、 圖樣、技術文件等)；標準要求的記錄；外來文件(包括法律法規、標準和顧客提供的圖樣等)。(2)按文件載體分類紙張性文件；非紙張性文件。文件的編號(1) 質量手冊編號

12、Q/QY 00.01 - 2010年 代 號連 接 符質量手冊代號企業標準代號(2) 程序文件編號Q/QY XX.XX - 2002年 代 號連 接 符質量手代號企業標準代號(3) 其他文件的編號 - XX.XX 從001開始的順序號部門代號部門代碼的表示：品管部(PG)；生技部(SJ)；采購部(CG)；財務部(CW)；市場部(SC)；行政人事部(XZ)。(4)技術圖樣和文件的編號按機械行業標準及設計文件完整性標準執行。(5)記錄的編號按記錄控制程序執行。(6)外來文件編號按各自原來的編號。文件的編寫和審批(1)質量手冊由行政人事部組織編寫，經管理者代表審核，總經理批準。(2)程序文件由相關部

13、門編寫，部門經理審核，管理者代表批準。(3)其他文件分別由相關部門編制，部門經理審批，重大項目由主管副總批準。(4)確保文件的正確、清晰、協調、易于識別和檢索。文件的發放(1)文件管理部門根據對體系有效運行的需要擬定“文件發放清單”，經主管領導審批后執行。(2)文件發放時辦理登記手續，簽字領用。(3)公司范圍內發放的文件為“受控”文件，在封面加蓋“受控”印章，注明分發號。向顧客提供的文件為“非受控”文件，不蓋印章。(4)當使用的文件嚴重破損并影響使用時，應到發放部門辦理更換手續，仍沿用原文件分發號，破損文件由行政人事部收回。(5)若文件丟失，應向發放部門說明丟失原因，申請補發。補發的文件應給予

14、新的分 發號，并注明原文件分發號作廢。(6)提供給認證機構和供方的文件，按內部受控文件處理。文件的評審每年年終由品管部會同行政人事部組織使用部門參加，對現有體系文件的適用性、協調性進 行評審，必要時進行修訂。文件的更改(1)體系文件的更改，由行政人事部組織實施。填寫“文件更改單”，經總經理(或管 理者代表)批準后實施。(2)其他文件的更改，由相應主管部門填寫“文件更改單”，經原審核人員審批。 若指定其他人員審批時，應獲得審批所需依據的有關背景資料。(3)文件更改時，要按規定做好記錄，保存更改單，適用時收回相應作廢文件。(4)文件更改的方式，如換版、換頁、局部修改等，需在“文件更改單”中注明。文

15、件的保存及銷毀(1)與質量管理體系相關的文件，應分類存放在干燥、通風、安全的地方。(2)所有的文件原稿及其“文件發放清單”由綜合辦公室統一保存。各部門設專人負責保存相關的文件，以方便存取和查閱。(3)行政人事部負責編制并及時更新“文件最新狀況一覽表”，以反映版本最新狀況。(4)作廢文件由行政人事部收集后，按規定統一銷毀。作廢文件原稿加蓋注明日期 的“作廢”印章，與有效受控文件隔離保存。(5)作廢留用的文件，應辦理手續，加標識并單獨存放。外來文件控制(1)外來文件由行政人事部統一管理。收到外來文件時，應識別其適用性及版本的 有效性，控制分發以確保其有效。(2)技術部負責收集國際、國家和行業標準的

16、最新版本，適時宣傳貫徹，并編寫或更 新“新標準目錄”。文件管理確保文件整潔和清晰，任何人不得在受控文件上涂畫、拆頁。記錄：按記錄控制程序執行。非紙張性文件的控制(1)分類電子文件(即文件貯存在磁盤或光盤上)；膠片文件；音像文件(即文件貯存在錄音錄像帶或膠卷上的聲音或圖像信息文件)。(2)要求設計和開發中涉及計算機軟件開發平臺時，方案評審階段應對特殊要求提出說明 ，確定應編制的文檔的種類并備案，作為應交付資料的一部分；在不同的設計和開發階段，綜合辦公室應檢查應交付的文檔的正確性、完整性； 在產品鑒定前，項目負責人應會同綜合辦公室對所開發的軟件的正確性進行測試 ，并檢查應交付的文檔的正確性和完整性

17、。(3)簽署一般應復制成紙張性文件后，進行手簽；對不能制成紙張性文件的，在文件審簽完成后，由審簽人員在紙張性的審批結論上簽署；在軟盤上簽署。(4)貯存非紙張性文件應有A、B盤。其中A盤(原盤)存于綜合辦公室，B盤提供使用；非紙張性文件應貯存在適宜的環境條件下，如防潮、防塵、防陽光直射、防壓、 防消磁等；膠片文件可復制成紙張性文件進行控制，并妥善保存原件。(5)更改由設計者填寫更改單白圖，經簽署完整后，綜合辦公室方可接收，并存入軟盤； 對零星的更改單，經簽署后可暫時更改藍圖或復印圖，到一定階段時集中更改軟 盤；軟盤更改由綜合辦公室負責，更改完成后繪制白圖或底圖，交設計者校核無誤后 ，按更改后的軟

18、盤更改相應的軟盤，將原始文件覆蓋，作為新版本由綜合辦公室存檔。5.支持性文件記錄控制程序6.相關記錄文件發放清單文件發放回收記錄表文件反饋單文件更改單文件最新狀況一覽表4.2 質量記錄控制程序1.目的對記錄的標識、貯存、檢索、保護、保存期限和處置進行控制，以提供產品、過程符合要求及質量管理體系有效運行的證據，同時也為產品的可追溯性及制訂糾正、預防措施以及保持和改進質量管理體系提供信息。2.適用范圍本程序適用于質量管理體系運行中記錄的控制。3.職責行政人事部負責記錄的歸口管理。品管部負責產品實現100過程、 監視和測量、計量、審核和評審以及糾正和預防措施等記錄的管理。各部門負責本部門記錄的管理。

19、記錄的填寫人員對記錄的真實、準確、清晰和完整性負責。 4.工作程序記錄的范圍凡是質量管理體系運行中的記錄、報告及與產品質量有關的數據等均屬于記錄范圍。包括： (1)與質量管理體系有關的記錄：管理評審記錄、內部審核記錄、文件控制記錄、糾正和預防措施記錄、人力資源培訓記錄、基礎設施和工作環境管理記錄、產品和過程監視 和測量記錄等。(2)與質量活動有關的記錄：與產品有關的要求的評審記錄、設計和開發、評審、 驗證、確認和更改記錄、供方評價記錄、產品標識記錄、監視和測量裝置檢定記錄、不合格品控制記錄、顧客財產記錄、質量計劃相關記錄、統計技術應用記錄、服務及顧客投訴記錄等。記錄的編號和標識(1)記錄的編號

20、。 (2)記錄以其編號作為標識。記錄的填寫要求(1)記錄內容必須及時、真實、準確、全面，字跡工整、清晰，重要記錄需經校對、審核和批準。(2)記錄不得隨意更改，確需更改時，采取畫改的方式，并在更改處簽名。(3)記錄以書面和表格形式為主，也可采用電子媒體作為載體。記錄空白表式的管理(1)各種記錄的空白表式由各主管部門設計、發放，品管部備案、編號，保證各有關工作場所都能收到相應的空白表式。(2)各部門負責制定本部門的“記錄清單”，內容包括：記錄名稱、表碼(包括版本)、編制部門、編制日期、保存期限等。(3)品管部收集各部門提交的“記錄清單”和空白記錄表式，匯總成冊和管理。記錄的保管和貯存要求(1)各部

21、門應設專職或兼職人員負責本部門記錄的匯總、編目，應保持記錄的順序號 或日期便于查詢。在封面和側面注明部門、記錄名稱和日期，便于存取和檢索。(2)記錄的儲存環境要通風、防潮、防火、防蟲蛀、防鼠害等。計算機軟件里的記錄 貯存要防潮、防變形、防劃傷，且應有備份。記錄的保存期限按產品實際使用的有效期確定保存期限，并記于“記錄清單”中。對于保存期超過一年的記 錄，可集中保存于綜合辦公室，但需標識清楚所屬的部門、記錄的名稱和年份。記錄的借閱(1)借閱記錄時，應登記并規定歸還日期。必要時須經部門主管批準后方可借閱。 (2)借閱的記錄不得更改、遺失、損壞和拆頁。(3)合同要求時，在商定期內，記錄可提供給顧客(

22、或其代表)、供方查閱。記錄的處理(1)過期的或沒有必要保存的記錄，由資料員填寫記錄處理審批單，經部門負責 人審查、主管領導批準后，兩人共同銷毀，并做好記錄。(2)記錄處理審批單應長期保存。(3)需做永久保存的記錄，由部門負責人批準并在記錄上加蓋“永久保存”印章。 5.0相關文件文件控制程序6.0相關記錄記錄清單 記錄處理審批單5.0 管理職責1 目的規定公司總經理應承諾和實施的活動。2 范圍適用于公司總經理為建立和改進質量管理體系的承諾提供證據。3 程序概要3.1 管理承諾公司總經理通過以下的活動對其建立和改進質量管理體系的承諾提供證據。3.1.1 向組織傳達滿足顧客和法律、法規要求的重要性總

23、經理應樹立質量意識，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求；總經理應清楚了解產品質量與公司每一個成員對質量的認識緊密相關；總經理應采取培訓、內部刊物或會議等各種方式使全體員工都能樹立質量意識，都能認識到滿足顧客的要求和法律法規的要求對公司的重要性；并能經常持續地加強員工對質量的意識，使他們積極參加與提高質量有關的活動。3.1.2 總經理負責制定和批準公司的質量方針和質量目標，參見質量方針和管理策劃控制程序。3.1.3 總經理按計劃的時間間隔主持管理評審，執行管理評審控制程序。3.1.4 總經理應確保公司質量管理體系動作能獲得必要的資源，執行資源管理的規定。3.2 以顧客為中心公司的成功取決于理解并滿

24、足顧客及其他相關方當前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望。總經理應以實現顧客滿意為目標，為此應做到：3.2.1 確定顧客的需求和期望3.2.2 將顧客的需求和期望轉化為要求這些要求包括對產品的要求、過程要求和質量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時，顧客才能滿意。3.2.3 使轉化成的要求得到滿足公司必須滿足法律法規及強制性國家和行業標準的規定；顧客的期望和需求、法律法規及強制性國家和行業標準的要求也會隨時間而修訂，因此組織轉化的要求、法律法規及強制性國家和行業標準的要求也會隨時間而修訂，因此組織轉化的要求及已建立的質量管理體系也應隨之更新，執行管理評審控制程序和文件控制程序

25、的規定。3.3 為實現上述要求，本章編制下列文件； 標題 ISO9001：2008 對照條款 5.1 質量方針 5.3 5.2 管理策劃控制程序 5.4.1、5.4.2 5.3 職責和權限 5.5.1、5.5.2、5.5.4 5.4 管理評審控制程序 5.6 5.1 質量方針1為實現以顧客滿意為目標，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉化為公司的產品和服務要求，特確定本公司的質量方針為：“科技領先、優質高效、顧客至上、遵信守約”本公司要以先進的技術不斷開發新產品，以最好的質量和最高的效率保持企業的生命力，以顧客為中心實現我們對顧客的承諾。本方針與公司總體經營方針相適應、協調，它是公司經營方針的重

26、要組成部分。體現了滿足要求和持續改進的承諾。本方針為制訂和評審質量目標提供了框架，公司與質量有關的各部門應在此基礎上制定相應的質量目標，執行管理策劃控制程序。各級領導要將質量方針傳達到管理、執行、驗證和作業等層次，使全體員工正確理解并堅決執行。公司應不斷地對質量方針進行適宜性評審，必要時可對其進行修改以適應公司內外環境的變化，執行管理評審控制程序。對質量方針的批準、發布、評審、修改都應實行控制，執行文件控制程序。 總經理： 年 月 日5.2 管理策劃控制程序1 目的對實現組織的質量目標進行管理策劃。2 范圍適用于對確保實現質量目標的資源加以識別和策劃。3 職責3.1 總經理根據組織的質量目標，

27、配置必要的資源，負責批準有關部門編制的質量策劃輸出文件。3.2 管理者代表負責審核各部門為管理策劃編制的有關文件。3.3 品管部負責組織各部門進行管理策劃，編寫相應的策劃文件，并對實施情況進行監督檢查。3.4 各部門主要負責人負責組織本部門的質量策劃。4 程序4.1 質量目標4.1.1 為實現組織的質量方針，組織總的質量目標為：常規產品成品合格率達到95%，今后三年內每年遞增1%；常規產品零部件合格率達到93%，在今后三年內每年遞增1%；開發新產品總體一次成功。4.1.2 與質量相關的各部門應根據組織總目標進行分解，轉化為本部門具體的工作目標，為保證目標的順利完成，需進行相應的質量策劃。4.2

28、 進行質量策劃的時機組織在下列情況下需進行質量策劃：按照質量管理標準建立、改進質量管理體系；組織的質量方針、質量目標、組織機構發生重大變化；組織的資源配置、市場情況發生重大變化；現在體系文件未能涵蓋的特殊事項。針對具體的產品、項目或合同的質量策劃執行實現過程的策劃程序。4.3 質量策劃的內容總經理應確保對實現質量目標所需的資源加以識別和策劃。質量策劃的內容應包括：a)需達到的質量目標及相應的質量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并作出相應規定；b)識別為實現質量目標所需建立的過程的資源配置c)對實現總體質量目標和階段或局部的質量目標進行定期評審的規定，重點應評審過程和活動的改進；d)根據評

29、審結果尋找與質量目標的差距，確保持續改進，提高質量管理體系的有效性和效率；策劃的結果（包括變更）應形成文件，如質量管理方案、質量計劃等。4.4 質量策劃輸出文件的編制原則應參照質量手冊的有關內容，應符合質量方針、目標，并與產品實現過程的策劃及其他質量體系文件的內容協調一致；已有的質量文件中的內容可被引用，并根據特殊的要求增加新的內容。4.5 質量策劃輸出文件的編制、審批和發放4.5.1 質量策劃輸出文件由品管部組織各部門負責人編制，經管理者代表審核、總經理批準后，以受控文件形式發放到相關部門。4.5.2 質量策劃輸出文件的封面必須寫時策劃項目名稱及編號、編制人、審核人、批準人、發布日期。4.6

30、 質量策劃的實施、監督檢查和更改4.6.1 各部門在執行中應按照質量策劃規定的內容、進度、要求進行控制，并將執行情況、存在的問題等及時反饋到品管部。4.6.2 品管部對質量策劃實施情況進行檢查和驗證，協調相應的資源，并填寫質量策劃實施情況檢查表報告總經理。4.6.3 質量策劃的更改質量策劃輸出文件的更改應在受控狀態下進行，應由更改部門填寫文件更改申請，經部經理批準后進行更改，按文件控制程序執行； 在更改期間應保持質量管理體系的完整運行，例如組織機構的調整應對職責作出相應的變更，以確保體系正常運行。4.6.4 質量策劃所形成的相關文件，由品管部負責存檔保存。5 相關文件5.1 文件控制程序 5.

31、2 實現過程的策劃控制程序。6 質量記錄6.1 質量策劃實施情況檢查表。6.2 各部門的質量策劃輸出文件。 6.3 文件更改申請。5.3 職責、權限和內部溝通1 總經理1.1 總經理（最高管理者）通過以下活動，對建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性所作出的承諾提供證據：以顧客為關注焦點，向本公司各級員工傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性；制定質量方針；確保質量目標的制定和質量管理體系策劃的實施；確保職責、權限和溝通得到規定和執行；進行管理評審；確保資源的獲得。2 管理者代表：見本手冊的“0.2 管理者代表任命書”。3 生技部（包括車間）3.1 通過以下各條生技部確保生產過程的受控，并優質及

32、時地完成生產任務：a）生技部負責依據評審后的合同所規定的標準、圖紙、工藝要求安排具體的生產活動及最終產品的交付工作，其中車間負責零部件機加工和設備的維修； b）生技部（車間）負責所用的企業房、工位器具、生產設備、工裝、測量裝置以及現場的生產工作環境的日常管理（如：原設備/工裝的完好情況檢查；外購設備/工裝的驗收；設備/工裝的建帳、建卡；設備/工裝的日常保養；等等），以及自制工裝和自制檢具的制作；生技部負責對關鍵工序工裝外協企業的選擇、評價和重新評價工作；c）生技部的各車間負責相關的產品自檢工作；d）生技部負責生產進度、工藝紀律、相關產品質量目標等內部的過程監視工作；3.2 負責責任范圍內的產品

33、標識和可追溯性的實施和管理。3.3 負責責任范圍內的產品的防護工作。3.4 及時分析糾正相關生產過程中的質量問題，積極采取預防措施和糾正措施。3.5 負責產品實現的策劃工作，包括適當時編制特定產品、項目、合同的質量計劃。3.6 協同供銷部實施與產品有關的要求的確定和評審。3.7 負責提供生產過程控制所需的標準、圖紙、工藝文件、操作規程、檢驗規程、采購信息文件等技術質量文件。3.8 負責自制工裝和自制檢具的設計工作，并組織對自制工裝和自制檢具的驗證工作。3.9 負責生產過程的確認。3.10 負責產品實現過程的測量和監視工作：包括關鍵工序的過程特性及趨勢的分析；對工藝實施和工作環境的監督監視；通過

34、對記錄應用的檢查，對質量管理過程進行日常監視。4 業務、采購部（包括倉庫）4.1 市場部負責市場調研、開發，確保與顧客直接有關的過程的控制：組織生技部實施與產品有關的要求的確定和評審；負責與顧客溝通；負責顧客滿意度的測量和數據分析。4.2 下達發貨通知單并實施生產前的必要的準備工作。4.3 負責顧客財產的歸口管理（除產品圖紙外）。4.4 采購部的倉庫負責倉庫產品的相關防護工作。4.5 采購部根據采購信息的要求、供方的調查結果以及供貨質量的動態跟蹤結果評價、選擇和重新評價供方。4.6 采購部下達采購計劃，并實施采購。5 品管部5.1 負責按策劃的安排，對產品進行測量和監視，包括對過程產品的首檢和

35、采購產品驗證。5.2 負責對不合格品的歸口管理。5.3 負責對產品的特性及趨勢的數據分析，包括供方的信息和采取預防措施的機會。5.4 負責責任范圍內的產品標識和可追溯性的實施和管理。 5.5 參與工裝和自制檢具的驗證。5.6 負責監視和測量裝置的控制。5.7 實施相關質量目標的考核。6 檢驗員6.1 認真執行產品的監視和測量控制程序，嚴格按產品的標準、圖紙、工藝和檢驗規程等技術文件進行質量檢驗，對檢驗合格的產品質量負責。6.2 做好責任范圍內的產品標識，包括產品的監視和測量狀態標識。6.3 做好不合格品的標識、記錄、隔離和報告工作。6.4 認真填寫測量記錄，確保記錄準確、完整、清晰。6.5 負

36、責所使用的測量裝置的維護、保養。7 計量管理人員7.1 歸口管理本公司內的測量裝置，及時校準或驗證，確保使用的測量裝置在校準或驗證的有效期內。7.2 指導操作人員和測量人員正確使用和維護測量裝置；7.3 負責保存測量裝置的校準或驗證記錄。8 辦公室8.1 負責文件（包括顧客提供的樣品）和記錄的歸口控制工作。8.2 負責人力資源的管理和培訓。9 工人9.1 嚴格按產品標準、圖紙、工藝技術文件的要求進行操作，及時自檢，確保產品符合規定要求。9.2 正確使用、維護保養生產設備、工裝。9.3正確使用監視和測量裝置，做好維護保養，確保在用測量裝置準確可靠，并在檢定證書的有效期內使用。9.4分清已加工件和

37、待加工件，合理使用工位器具，按要求做好標識的保持和傳遞。9.5及時清理各自的木屑、鐵屑和廢料等雜物，維護生產現場的工作環境，確保文明安全生產。9.6對加工過程中發現的不合格品，應及時報告和處置。9.7努力學習生產技術，不斷提高操作技能。10 內部溝通5.1 組織應確保在不同層次和職能之間，就質量管理體系的過程，包括質量要求、質量目標及完成情況，以及實施的有效性，進行溝通，進行溝通，達到相互了解、相互信任，實現全員參與的效果。5.2 質量管理體系有關的各種信息溝通，可采用小組簡報、各種會議、布告欄、內部刊物及各種媒體等，具體執行數據分析控制程序。11 相關文件11.1 文件控制程序。11.2 實

38、現過程的策劃控制程序。12 質量記錄12.1 質量策劃實施情況檢查表。12.2 各部門的質量策劃輸出文件。12.3 文件更改申請。5.4 管理評審控制程序1 目的按計劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。2 范圍適用于對公司質量管理體系的評審。3 職責3.1 總經理主持管理評審活動。3.2 管理者代表負責向總經理報告質量管理體系運行情況，提出改進建議，編寫相應的管理評審報告。3.3 品管部負責評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料，負責對評審后的糾正、預防措施進行跟蹤和驗證。3.4 各相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需資料，并負責實施管理評審中

39、提出的相關的糾正、預防措施。4 程序4.1 管理評審計劃4.1.1 每年至少進行一次管理評審，可結合內審后的結果進行，也可根據需要安排。4.1.2 品管部于每次管理評審前一個月編制管理評審計劃，報管理者代表審核，總經理批準。計劃主要內容包括：評審時間；評審目的；評審范圍及評審重點；參加評審部門（人員）；評審依據；評審內容。4.1.3 當出現下列情況之一時可增加管理評審頻次。公司組織機構、產品范圍、資源配置發生重大變化時；發生重大質量事故或用戶關于質量有嚴重投訴或投訴連續發生時；當法律、法規、標準及其他要求有變化時；市場需求發生重大變化時即將進行第二、三方審核或法律、法規規定的審核時；質量審核中

40、發現嚴重不合格時。4.2 管理評審輸入管理評審輸入應包括與以下方面有關的當前的業績和改進的機會：a） 審核結果，包括第一方、第二方、第三方質量管理體系審核、產品質量審核等的結果；b) 顧客的反饋，包括滿意程序的測量結果及與顧客溝通的結果等；c) 過程的業績和產品的符合性，包括過程、產品測量和監控的結果；d） 改進、預防和糾正措施的狀況，包括對內部審核和日常發現的不合格項采取的糾正和預防措施的實施及其有效性的監控結果；e） 以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性；f) 可能影響質量管理體系的各種變化，包括內外環境的變化，如法律法規的變化，新技術、新工藝、新設備的開發等。g) 質量管理體系運行狀況，包

41、括質量方針和質量目標的適宜性和有效性。4.3 評審準備4.3.1 預定評審前十天，品管部以書面形式向管理者代表匯報現階段質量管理體系運行情況并提交本次評審計劃，由管理者代表審核，總經理批準。4.3.2 品管部負責根據評審輸入的要求，組織評審資料的收集準備必要的文件，評審資料由管理體制者代表確認。4.3.3 品管部向參加評審的人員發放管理評審通知單，及本次評審計劃和有關資料。4.4 管理評審會議a) 總經理主持評審會議，各部門負責人和有關人員對評審輸入做評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預防措施，確定責任人和整改時間；b) 總經理對所涉及的評審內容作出結論（包括進一步調查、驗證等）。4.5

42、 管理評審輸出 4.5.1 管理評審的輸出應包括以下方面有關的措施：a) 質量管理體系及其過程的改進，包括對質量方針、質量目標、組織結構、過程控制等方面的評價；b) 與顧客要求有關的產品的改進，對現有產品符合要求的評價，包括是否需要進行產品、過程審核等與評審內容相關的要求；c) 資源需求等。4.5.2 會議結束后，由品管部根據管理評審輸出的要求進行總結，編寫管理評審報告，經管理者代表審核，交總經理批準，并發至相應部門并監控執行。本次管理評審的輸出可作為下次管理評審的輸入。4.6 改進、糾正 、預防措施的實施和驗證。品管部根據改進控制程序的規定，對改進、糾正和預防措施的實施效果進行跟蹤驗證。4.

43、7 如果評審結果引起文件更改，應執行文件控制程序。4.8 管理評審產生的相關的質量記錄應由品管部按質量記錄的控制程序保管，包括管理評審計劃、評審前各部門準備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報告等。5 相關文件5.1 內部審核程序。5.2 改進控制程序。5.3 文件控制程序。5.4 質量記錄控制程序。6 質量記錄6.1 管理評審計劃。6.2 管理評審通知單。6.3 管理評審報告。6.4 糾正的預防措施處理單。6.0 資源管理應及時確定并提供所需的資源，以：實施和改進質量管理體系的過程；達到顧客滿意。 2 資源可包括 人員、信息、供方、基礎設施、工作環境及財務資源等。 3 本公司從顧客滿意的角度

44、出發，對人員、設施和工作環境規定了相應的要求，特編制以下和程序文件： 標題 ISO9001：2008標準條款對照6.1 人力資源控制程序 6.26.2 設施和工作環境控制程序 6.3、6.46.1 人力資源控制程序1 目的對承擔質量管理體系職責的人員規定相應崗位的能力要求，并進行培訓以滿足規定要求。2 范圍適用于承擔質量管理體系規定職責的所有人員，包括臨時雇用的人員，必要時還包括供方的人員。3 職責3.1 人事部負責編制各部門負責人的崗位工作人員任職要求；負責公司年度培訓計劃的制定及監督實施；負責上崗基礎教育；負責組織以培訓效果進行評估。 3.2 各部門編制本部門員工崗位工作人員任職要求；負責

45、本部門員工的崗位技能培訓。 3.3 管理者代表 負責批準部門員工內部崗位工作人員任職要求。 3.4 總經理 批準公司年度培訓計劃，批準部門負責人的崗位工作人員任職要求。 4 程序 4.1 人員安排 4.1.1 承擔質量管理體系規定職責的人員應是有能力的，對能力的判斷應從教育、培訓、技能和經歷方面考慮。 4.1.2 各部門負責人編制本部門崗位工作人員任職要求，報管理者代表審批。 4.1.3 人事部編制各部門負責人崗位工作人員任職要求，報總經理審批。部門負責人應至少滿足下列條件之一：具備相關專業的技術職稱；大專以上學歷，并已工作二年以上；受過相關的職業培訓；具備三年以上相關工作經歷4.1.4 崗位

46、工作人員任職要求經審批后，作為人事部選擇、招聘、安排人員的主要根據。4.2 培訓、意識和能力4.2.1 應識別從事影響質量的活動的人員的能力要求，分別對新員工、在崗員工、轉崗員工、各類專業人員、特殊工種人員、內審員等，根據他們的崗位責任制定并實施培訓需求。4.2.2 新員工培訓a) 公司基礎教育：包括公司簡介、員工紀律、質量方針和質量目標、質量、安全和環保意識、相關法律法規、質量管理體系標準基礎知識等的培訓。在進入公司一個月內，由人事部組織進行；b) 部門基礎教育：學習本部門工作手冊的主要內容，由所在部門負責人組織進行；c) 崗位技能培訓：學習生產作業指導、所用設備的性能、操作步驟、安全事項及

47、緊急情況的應變措施等，由所在崗位技術負責人組織進行，并進行書面和操作考核，合格這方可上崗；4.2.3 在崗人員培訓按培訓計劃，每年應對在崗員工至少進行一次全面的崗位技能培訓和考核。4.2.4 特殊工作人員培訓a) 特殊工序、關鍵工序人員的培訓，由所在崗位技術負責人負責培訓，培訓合格后持證上崗；每年對于這些崗位的人員還應該進行培訓和考核；b） 電氣焊工、計量員 、電工、鍋爐工、叉車工、駕駛員等需取得國家授權部門相應的培訓合格證書；C）質量管理體系內審員應由質量認證咨詢機構培訓、考核、持證上崗。4.2.5工程技術人員培訓各類工程技術是新畜產品開發的主力軍，應創造條件使他們的知識不斷更新，由研發部負

48、責人安排老師組織培訓或外送培訓。4.2.6轉崗人員培訓（同4.2.2 B，C）4.2.7通過教育和培訓，使員工意識到：滿足顧客和法律法規要求的重要性；違反這些要求所造成的后果；自己從事的要求所造成的后果。公司鼓舞員工參與質量管理，為實現質量目標付出貢獻。4.2.8評價所提供培訓的有效性a)通過理論考核、操作考核、業績評定和觀察方法，評價培訓的有效性，評價被培訓的人員是否具備了所需的能力。b)每年第四季度人事部組織部門培訓負責人及員工代表，召開年度培訓會議，評價培訓的有效性，征求意見和建議，以便更好制定下年度的培訓計劃。c)人事部加強對員工日常工作業績的評價，可隨時對各部門進行現場抽查，對不能勝任本職工作的員工，應及時暫停工作，安排培訓、考核，或轉崗，使員工的能力與其從事的工作相適應。4.2.9人事部負責建立、保存員工培訓檔案。4.3 培訓計劃及實施4.3.1每年11月各部門上報人事部下年度的培訓申請單，根據公司需求及下年度各部門培訓申請單，人事部于12月制定下年度的培訓計劃（包括培訓內容、對象、時間、考核方式等內容），經總經理批準后下發各部門，并監督實施。4.3.2每次培訓各相關部門應填寫培訓簽到表及培訓記錄表，記錄培訓人員、時間、地點、教師、內容及考核成績等，培訓后將有