1、登峰牌第三代參麥注射液登峰牌第三代參麥注射液在內科的應用在內科的應用OR1HI I:2-莰醇(R1=R2=H)I II I: 2-莰醇葡萄糖苷(R1=b- D- g l ucopy ranoside, R2=H)I II II I: 2-莰醇- O-芹糖(1- 6)葡萄糖苷I IV V : 2,5-莰二醇(R1=H, R2=OH)OOHHOOMeOHOOOOHHOOOOHVIIa: 2b-羥基甲基麥冬二氫高異黃酮AOOOHHOOOOHVIIb: 2a-羥基甲基麥冬二氫高異黃酮AOOOHHOOMeV:甲基麥冬二氫高異黃酮BOOROHOR=-4-O-acetyl-b-L-rhamnopyranos

2、yl-(1-2)-b-D-xylopyranosyl-(1-3)-b-D-glucopyranosideVIII:川麥冬皂苷AR2HVI:羥基甲基麥冬二氫高異黃酮B1245678910化合物專利化合物專利 參麥注射液安全性-國家ADR數據年份年份不良反應報告數不良反應報告數年使用人次（萬）年使用人次（萬）不良反應發生率不良反應發生率（例（例/ /百萬人）百萬人）200620072008(上半年）上半年）30233113574286852540.738.1325.69紅參：紅參：大補元氣，大補元氣，固脫生津。固脫生津。參麥注射液參麥注射液麥冬：麥冬：養陰生津，養陰生津，清心潤肺。清心潤肺。國家中

3、醫藥管理局課題國家中醫藥管理局課題 扶正護腦扶正護腦滋養滋養真真陰陰急補元氣補血補血之法之法補氣補氣滋陰滋陰溫補溫補元陽元陽u 活活 血血 化化 瘀瘀u 祛祛 痰痰 開開 竅竅u 通通 腑腑 瀉瀉 火火u 清清 熱熱 解解 毒毒u 平平 肝肝 熄熄 風風u 祛祛 風風 通通 絡絡扶正中藥腦保護的相關細胞實驗研究扶正中藥腦保護的相關細胞實驗研究SH-SY5YSH-SY5Y神經細胞神經細胞 應用神經細胞保護劑應用神經細胞保護劑ECV304ECV304血管內皮細胞血管內皮細胞 型星狀神經膠質細胞型星狀神經膠質細胞 中風病急性期扶正護腦治則的提出及實驗研究中風病急性期扶正護腦治則的提出及實驗研究（北京

4、中醫藥大學博士后研究工作報告）（北京中醫藥大學博士后研究工作報告）參麥注射液抑制參麥注射液抑制SH-SY5YSH-SY5Y神經細胞凋亡神經細胞凋亡與正常組相比，與正常組相比， P0.01，與模型組比較，與模型組比較，*P0.01*參麥注射液抑制參麥注射液抑制SH-SY5YSH-SY5Y神經細胞凋亡神經細胞凋亡正常細胞組正常細胞組缺血缺血/再灌注損傷組再灌注損傷組參麥組參麥組u9、 人的價值，在招收誘惑的一瞬間被決定。人的價值，在招收誘惑的一瞬間被決定。2022-1-142022-1-14Friday, January 14, 2022u10、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。、低頭要有勇氣，抬頭要有

5、低氣。2022-1-142022-1-142022-1-141/14/2022 12:01:34 AMu11、人總是珍惜為得到。、人總是珍惜為得到。2022-1-142022-1-142022-1-14Jan-2214-Jan-22u12、人亂于心，不寬余請。、人亂于心，不寬余請。2022-1-142022-1-142022-1-14Friday, January 14, 2022u13、生氣是拿別人做錯的事來懲罰自己。、生氣是拿別人做錯的事來懲罰自己。2022-1-142022-1-142022-1-142022-1-141/14/2022u14、抱最大的希望，作最大的努力。、抱最大的希望，

6、作最大的努力。2022年年1月月14日星期五日星期五2022-1-142022-1-142022-1-14u15、一個人炫耀什么，說明他內心缺少什么。、一個人炫耀什么，說明他內心缺少什么。2022年年1月月2022-1-142022-1-142022-1-141/14/2022u16、業余生活要有意義，不要越軌。、業余生活要有意義，不要越軌。2022-1-142022-1-14January 14, 2022u17、一個人即使已登上頂峰，也仍要自強不息。、一個人即使已登上頂峰，也仍要自強不息。2022-1-142022-1-142022-1-142022-1-14參麥注射液抑制參麥注射液抑制E

7、CV304ECV304血管內皮細胞凋亡血管內皮細胞凋亡與正常組相比，與正常組相比， P0.01，與模型組比較，與模型組比較，*P0.01*參麥注射液抑制參麥注射液抑制ECV304ECV304血管內皮細胞凋亡血管內皮細胞凋亡正常細胞組正常細胞組缺血缺血/再灌注損傷組再灌注損傷組正常細胞組正常細胞組缺血再灌注損傷組組缺血再灌注損傷組組參麥組參麥組參麥組參麥組參麥注射液提高參麥注射液提高型星狀神經膠質細胞存活率型星狀神經膠質細胞存活率與正常組相比，與正常組相比， P0.01，與模型組比較，與模型組比較，*P0.01*參麥注射液抑制參麥注射液抑制型星狀神經膠質細胞凋亡型星狀神經膠質細胞凋亡正常細胞組正

8、常細胞組缺血缺血/再灌注損傷組再灌注損傷組參麥組參麥組小結小結以上三個細胞實驗的結果表明：以上三個細胞實驗的結果表明：u參麥注射液能降低神經細胞凋亡數，提高參麥注射液能降低神經細胞凋亡數，提高細胞存活率細胞存活率u參麥注射液能穩定神經細胞結構，維持細參麥注射液能穩定神經細胞結構，維持細胞功能胞功能參麥注射液治療參麥注射液治療缺血性中風急性期的臨床研究缺血性中風急性期的臨床研究u治療組：參麥治療組：參麥60ml60ml，加入，加入5%5%葡萄糖注射葡萄糖注射液液500ml500ml中，靜脈滴注，每天一次，連中，靜脈滴注，每天一次，連續治療續治療2 2周周u對照組：尼莫地平對照組：尼莫地平20ml

9、20ml（含尼莫地平（含尼莫地平4mg4mg），加入），加入5%5%葡萄糖注射液葡萄糖注射液500ml500ml中，中，靜脈滴注，每天一次，連續治療靜脈滴注，每天一次，連續治療2 2周周兩組臨床總體療效比較兩組臨床總體療效比較P0.05治療組總有效率：治療組總有效率：90%；對照組總有效率：；對照組總有效率：71%兩組治療前后對血壓的影響兩組治療前后對血壓的影響P0.05兩組治療前后對兩組治療前后對IL-1IL-1、IL-IL-6的變化的變化P0.05兩組治療前后兩組治療前后ETET、CGRPCGRP的變化的變化心肌損傷心肌損傷心力衰竭心力衰竭心肌梗塞病毒性心肌炎病毒性心肌炎心律失常心律失常心

10、肌病心肌病參麥注射液-心肌保護劑心肌損傷機制LOPASCHUK G，ALBERTA E Regulation of carbohydratemetabolism in ischemia and reperfusionJAm Heart J，2000，139：S115一一S119自由基損傷自由基損傷能量合成障礙能量合成障礙Ca2穩態紊亂穩態紊亂細胞因子平衡失控細胞因子平衡失控心肌細胞凋亡心肌細胞凋亡參麥注射液（參麥注射液（SM）抑制心肌自由基）抑制心肌自由基 u氧自由基爆發在心肌缺血再灌注損傷中起重要作用。研究表明，氧自由基爆發在心肌缺血再灌注損傷中起重要作用。研究表明，其爆發出現在再灌注后的其

11、爆發出現在再灌注后的1min內，并在內，并在4-7min內達峰值內達峰值【1】，【2】u1.Boili R，Patel BS，Jeroudi MO，et a1Demonstration of freeradical generation in ”stunned”myocardium of intact dogs withthe use of the spin trap a-phenyl-N-terthutyl nitroneJ Clin Invest 1988，82：476-485u2.Stepp DW ，Ou J，Ackerman AW，et a1Native LDL and minimal

12、ly oxidized LDI differentially regulate superoxide anion in vascular endothelium in situJAm J Physiol Heart Circ Physiol，2002，(2)：H750一H759SM保護心肌機理：抑制自由基保護心肌機理：抑制自由基00.20.40.60.811.21.41.60551101652202753303854404955506056607157708258809359901045110011551210126513201375143014851540159516501705176018

13、151870Lag Time of LDL Oxidation (min)Abs at 234 nmLDLLDL+M23(10ug/ml)LDL+M23(50 ug/ml)LDL+M23(250 ug/ml)抗低密度脂蛋白氧化抗低密度脂蛋白氧化上海藥物研究所、香港大學，香港創新規劃署項目，國家專利上海藥物研究所、香港大學，香港創新規劃署項目，國家專利2.8心肌損傷機制LOPASCHUK G，ALBERTA E Regulation of carbohydratemetabolism in ischemia and reperfusionJAm Heart J，2000，139：S115一一S1

14、19自由基損傷自由基損傷能量合成障礙能量合成障礙Ca2穩態紊亂穩態紊亂細胞因子平衡失控細胞因子平衡失控心肌細胞凋亡心肌細胞凋亡SM穩定細胞線粒體膜電位穩定細胞線粒體膜電位低氧，酸中毒低氧，酸中毒 心肌細胞線粒體膜電位差心肌細胞線粒體膜電位差線粒體腫脹，破裂，釋放線粒體腫脹，破裂，釋放caspase活化物活化物激活激活caspase3,7酶酶分解細胞蛋白，引起凋亡分解細胞蛋白，引起凋亡SM穩穩 定定抑抑 制制SM保護心肌機理：調節能量代謝保護心肌機理：調節能量代謝心肌損傷機制LOPASCHUK G，ALBERTA E Regulation of carbohydratemetabolism in

15、 ischemia and reperfusionJAm Heart J，2000，139：S115一一S119自由基損傷自由基損傷能量合成障礙能量合成障礙Ca2穩態紊亂穩態紊亂細胞因子平衡失控細胞因子平衡失控心肌細胞凋亡心肌細胞凋亡SM保護心肌機制：抑制鈣超載保護心肌機制：抑制鈣超載心肌缺氧心肌缺氧-復氧復氧 自由基增多，鈣離子水平自由基增多，鈣離子水平心肌細胞凋亡心肌細胞凋亡SMCa2+-ATPase酶活性改變酶活性改變鈣拮抗劑作用降低心臟鈣離子超載抑制心肌損傷機制LOPASCHUK G，ALBERTA E Regulation of carbohydratemetabolism in i

16、schemia and reperfusionJAm Heart J，2000，139：S115一一S119自由基損傷自由基損傷能量合成障礙能量合成障礙Ca2穩態紊亂穩態紊亂細胞因子平衡失控細胞因子平衡失控心肌細胞凋亡心肌細胞凋亡SM保護心肌機理：調節細胞因子平衡保護心肌機理：調節細胞因子平衡051015202530ControlM60 (5 ug/ml)M60 (10 ug/ml)M60 (20 ug/ml)M60 (50 ug/ml)M61 (10 ug/ml)M61 (20 ug/ml)M61 (50 ug/ml)M62 (1 ug/ml)M62 (10 ug/ml)M62 (20 ug

17、/ml)M63 (10 ug/ml)M63 (20 ug/ml)M63 (50 ug/ml)M64 (10 ug/ml)M64 (20 ug/ml)M64 (50 ug/ml)M65 (10 ug/ml)M65 (20 ug/ml)M65 (50 ug/ml)M66 (10 ug/ml)M66 (20 ug/ml)M66 (50 ug/ml)M67 (10 ug/ml)M67 (20 ug/ml)M67 (50 ug/ml)M68 (2 ug/ml)M68 (10 ug/ml)M68 (20 ug/ml)M69 (10 ug/ml)M69 (20 ug/ml)M69 (50 ug/ml)M70

18、 (10 ug/ml)M70 (20 ug/ml)M70 (50 ug/ml)Fold change in Lag Time一氧化氮合成酶影響一氧化氮合成酶影響 內皮型一氧化氮合成酶（eNOS）活性參麥注射液參麥注射液促NO合成擴張血管，增加血液流動性，改善微循環抑制ET的產生心肌損傷機制LOPASCHUK G，ALBERTA E Regulation of carbohydratemetabolism in ischemia and reperfusionJAm Heart J，2000，139：S115一一S119自由基損傷自由基損傷能量合成障礙能量合成障礙Ca2穩態紊亂穩態紊亂細胞因子平

19、衡失控細胞因子平衡失控心肌細胞凋亡心肌細胞凋亡SM保護心肌機理：抑制心肌細胞凋亡保護心肌機理：抑制心肌細胞凋亡抗心肌細胞凋亡抗心肌細胞凋亡上海藥物研究所、香港大學，香港創新規劃署項目，國家專利上海藥物研究所、香港大學，香港創新規劃署項目，國家專利2.8參麥注射液在內科中的推薦參麥注射液在內科中的推薦用法用量：用法用量： 常規治療基礎上，配合參麥注射液常規治療基礎上，配合參麥注射液60ml-60ml-100ml100ml加入加入5 5葡萄糖注射液或生理鹽水葡萄糖注射液或生理鹽水250-250-500ml500ml中靜脈滴注，每日中靜脈滴注，每日1 1次，次，10-1410-14天為一療天為一療程

20、。程。國內國內唯一唯一開發腫瘤增效減毒適應癥開發腫瘤增效減毒適應癥n全國首家、也是全國首家、也是唯一唯一一家從分子水平研究一家從分子水平研究參麥注射液抑制腫瘤細胞生長參麥注射液抑制腫瘤細胞生長n國家藥典委員會國家藥典委員會唯一唯一批準增加參麥注射液批準增加參麥注射液“增效減毒增效減毒”的適應癥的適應癥n增效增效-增強化療藥物治療腫瘤的療效n減毒減毒-降低化療藥物對人體的毒性n逆轉逆轉-逆轉化療藥物多藥耐藥性 n抗血管生成抗血管生成-抑制腫瘤的生長參麥注射液在腫瘤治療中的應用參麥注射液在腫瘤治療中的應用 （1）參麥注射液對腫瘤細胞的殺傷力呈）參麥注射液對腫瘤細胞的殺傷力呈劑量依賴性劑量依賴性，隨

21、著參麥注射液劑量的增大，殺傷力逐步增強。隨著參麥注射液劑量的增大，殺傷力逐步增強。 （2）放、化療前）放、化療前1-2周開始使用參麥注射液，周開始使用參麥注射液，每日每日100毫升毫升+5%GS250ml靜滴靜滴，放、化療后放、化療后1-2周繼周繼續使用，防治復發轉移，提高全身功能和免疫功能。續使用，防治復發轉移，提高全身功能和免疫功能。足量足療程。足量足療程。參麥在內分泌科的應用u1、糖尿病、糖尿病u2、糖尿病周圍神經病變、糖尿病周圍神經病變u3、糖、糖 尿尿 病病 腎腎 病病 參麥注射液治療糖尿病u作用機制作用機制u 1、 人參皂甙可激活核糖核酸酶，使細胞核人參皂甙可激活核糖核酸酶，使細胞

22、核DNA生物生物合成增加并促進糖、蛋白質，脂質代謝，增強心肌收合成增加并促進糖、蛋白質，脂質代謝，增強心肌收縮力增加組織器官血供及改善微循環的作用。縮力增加組織器官血供及改善微循環的作用。u2、微循環的改善，胰島、微循環的改善，胰島細胞活力增強，加上機體物質細胞活力增強，加上機體物質代謝增強，促進了體內糖的消耗。代謝增強，促進了體內糖的消耗。參麥注射液對糖尿病并發癥治療u1、糖尿病周圍神經病變、糖尿病周圍神經病變u2、糖、糖 尿尿 病病 腎腎 病病 參麥注射液治療糖尿病周圍神經病變u作用機制作用機制u1、改善微循環、改善微循環u2、清除氧自由基、清除氧自由基u3、改善血液流變學、改善血液流變學

23、 糖尿病腎病的發病機制糖代謝糖代謝紊亂紊亂脂代謝脂代謝紊亂紊亂Text腎血液腎血液流變學流變學改變改變氧化損傷氧化損傷血管內皮血管內皮功能損傷功能損傷參麥注射液治療糖尿病腎病u作用機制作用機制u參麥注射液：有改善血流變、改善微循環參麥注射液：有改善血流變、改善微循環和清除氧自由基的作用和清除氧自由基的作用u糖尿病腎病：微血栓形成和氧自由基增多，糖尿病腎病：微血栓形成和氧自由基增多，過氧化脂質積聚過氧化脂質積聚推薦用法用量：推薦用法用量： 參麥注射液參麥注射液60ml60ml加入加入0.9%0.9%生理鹽水生理鹽水250ml250ml靜脈滴注，每日靜脈滴注，每日1 1次，連續用次，連續用1515

24、天為天為1 1個個療程。療程。新一代丹參注射液新一代丹參注射液全國第一個實現全國第一個實現689技術的中藥注射液技術的中藥注射液中藥制藥工藝品質提升技術中藥制藥工藝品質提升技術及在丹參注射液質控中應用及在丹參注射液質控中應用創新中藥，引領中藥注射液創新中藥，引領中藥注射液689689技術的概念解釋技術的概念解釋689技術標準：中藥注射劑的成分，60%是可以明確的在明確的成分中，80%的成分是有效的在有效的成分中，90%是成分是可以控制的OOCOOHOHOHOHOOHHOHOCAB12345678123456789123456789OOOOOH14710111415161761819OOOOH1467101113141516171819 共分離鑒定出25個化合物，其中酚酸類新化合物1個，并首次在丹參注射液中發現二萜類化合物3個，基本揭示了丹參注射液物質基礎 。OOOHOHOH化合物化合物1 1化合物化合物2 2化合物化合物3