1、JUNE 2021整理人尼克 知識改變命運泌尿外科內鏡診療技術管理規范（ 2013 年版）為加強泌尿外科內鏡診療技術臨床應用與管理，規范泌尿外科內鏡臨床診療行為，保證醫療質量和醫療安全，根據醫療技術臨床應用管理辦法，制定本規范。本規范為醫療機構及其醫師開展泌尿外科內鏡診療技術的基本要求。本規范所稱的泌尿外科內鏡診療技術主要包括用于泌尿及男性生殖系統疾病診療的腹腔鏡技術、經尿道內鏡技術和經皮腎鏡技術等診療技術。一、醫療機構基本要求（一）醫療機構開展泌尿外科內鏡診療技術應當與其功能、任務相適應。（2） 具有衛生計生行政部門核準登記的與開展泌尿外科內鏡診療技術相適應的診療科目，有與開展泌尿外科內鏡診

2、療技術相關的輔助科室和設備，并滿足下列要求：1. 臨床科室。二級及以上醫院，其中三級醫院設有泌尿外科，二級醫院外科設有泌尿外科病房或專業組。每年收治泌尿外科患者不少于400 例，完成泌尿外科手術不少于200 例。2. 手術室條件要求。（ 1）包括術前準備室、手術室、術后觀察室以及門診手術室等。（ 2）有滿足泌尿外科內鏡診療工作需要的內鏡設備和相關器械、耗材。（ 3）配備心電監護儀（含血氧飽和度監測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設備和急救藥品。3. 設有麻醉科、心血管內科、呼吸內科等專業科室或專業醫師，有滿足泌尿外科內鏡麻醉必須的設備、設施，具備泌尿外科內鏡麻醉技術臨床應用能力以及并發癥綜合處

3、理和搶救能力。（3） 有不少于2 名經過泌尿外科內鏡診療相關知識和技能培訓，具備泌尿外科內鏡診療技術臨床應用能力的執業醫師和其他專業技術人員。（四）有內鏡消毒滅菌設施，醫院感染管理符合要求。（五）擬開展風險高、過程復雜、難度大，按照四級手術管理的泌尿外科內鏡診療技術（附件 1） 的醫療機構，在滿足以上基本條件的情況下，還應滿足以下要求：1. 三級醫院，開展泌尿外科診療工作不少于5 年，近 5 年累計完成泌尿外科內鏡手術不少于2000 例， 其中累計完成按照四級手術管理的泌尿外科內鏡手術不少于500 例或累計完成按照三級手術管理的泌尿外科內鏡手術（附件2）不少于800 例。技術水平在本地區處于領

4、先地位。2. 具備滿足危重患者救治要求的重癥監護室。3. 具備滿足實施按照四級手術管理的泌尿外科內鏡手術需求的臨床輔助科室、設備和技術能力。二、人員基本要求（一）醫師。1. 擬開展泌尿外科內鏡手術的醫師，應當同時具備以下條件：（ 1）取得醫師執業證書，執業范圍與開展泌尿外科內鏡技術相適應的臨床專業。（ 2）具有5 年以上泌尿外科疾病診療工作經驗，具備主治醫師以上專業技術職務任職資格。目前從事泌尿外科診療工作，累計參與完成泌尿外科內鏡手術不少于200 例。3）經過泌尿外科內鏡診療技術系統培訓并考核合格。2. 擬獨立開展按照四級手術管理的泌尿外科內鏡手術的醫師，在滿足上述條件的基礎上，還應滿足以下

5、條件：（ 1）開展泌尿外科診療工作不少于10 年，具有副主任醫師以上專業技術職務任職資格。累計完成泌尿外科內鏡手術不少于 500 例；其中按照三級手術管理的泌尿外科內鏡手術不少于 250 例。（ 2） 經國家衛生計生委指定的四級泌尿外科內鏡診療技術培訓基地系統培訓并考核合格。3. 本規范實施前，符合省級衛生計生行政部門確定的相關條件和標準的醫師，可以不經過培訓，但須經泌尿外科內鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照三級及以下手術管理的泌尿外科內鏡診療工作。4. 本規范實施前，具備下列條件的醫師，可以不經過培訓，但須經泌尿外科內鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照四級手術管理的泌尿外科內鏡手術工作

6、。（ 1）具有良好的職業道德，同行專家評議專業技術水平較高，并獲得2 名以上本專業主任醫師書面推薦，其中至少1 名 為外院醫師。（ 2） 在三級醫院從事泌尿外科內鏡診療工作不少于10 年，具有副主任醫師以上專業技術職務任職資格。（ 3）近5 年累計完成泌尿外科內鏡手術不少于500 例，其中每年獨立完成按照四級手術管理的泌尿外科內鏡手術不少于50 例。（ 4）泌尿外科內鏡技術的適應證選擇符合要求。近3 年內未發生過二級以上與開展泌尿外科內鏡手術相關的負主要責任的醫療事故。（二）其他相關衛生專業技術人員。應當經過泌尿外科內鏡診療技術相關專業系統培訓并考核合格。三、技術管理基本要求（1） 嚴格遵守泌

7、尿外科疾病診療規范、泌尿外科內鏡診療技術操作規范和診療指南，嚴格掌握手術適應證和禁忌證。（2） 泌尿外科內鏡診療技術開展由具有泌尿外科內鏡診療技術臨床應用能力的、具有主治醫師以上專業技術職務任職資格的本院在職醫師決定，實施按照四級手術管理的泌尿外科內 鏡診療技術由具有副主任醫師以上專業技術職務任職資格的本 院在職醫師決定，術者由符合本規范要求的醫師擔任。術前應當確定手術方案和預防并發癥的措施，術后制訂合理的治療與管理方案。（3） 實施泌尿外科內鏡手術前，應當向患者或其法定監護人、代理人告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發生的并發癥及預防措施等，并簽署知情同意書。（四）加強泌尿外科內鏡診

8、療質量管理，建立健全泌尿外科內鏡診療后隨訪制度，并按規定進行隨訪、記錄。（五）省級衛生計生行政部門應當將準予開展按照四級手術管理的泌尿外科內鏡手術的醫療機構報國家衛生計生委備案。四、培訓擬從事泌尿外科內鏡診療工作的醫師應當接受系統培訓并考核合格。其中從事按照三、四級手術管理的泌尿外科內鏡診療工作的醫師應當分別接受不少于6 個月的系統培訓。（一）培訓基地。國家衛生計生委指定四級泌尿外科內鏡診療技術培訓基地，各省級衛生計生行政部門指定本轄區三級泌尿外科內鏡診療技術培訓基地，并組織開展相應培訓工作。四級泌尿外科內鏡診療技術培訓基地應當具備以下條件:1. 三級甲等醫院。2. 開展泌尿外科診療工作不少于

9、5 年，具備按照四級手術管理的泌尿外科內鏡手術臨床應用能力。泌尿外科開放床位不少于 60 張。3. 近 5 年累計收治泌尿外科患者不少于10000 例，每年完成泌尿外科內鏡手術1000 例以上（其中腹腔鏡手術不少于150例，經尿道內鏡手術不少于700 例，經皮腎鏡手術不少于150例） ， 其中每年完成按照四級手術管理的泌尿外科內鏡手術不少于 300 例（其中腹腔鏡手術不少于50 例，經尿道內鏡手術不少于 200 例，經皮腎鏡手術不少于50 例） 。4. 有不少于4 名具備按照四級手術管理的泌尿外科內鏡手術臨床應用能力的指導醫師，其中至少2 名具有主任醫師專業技術職務任職資格。5. 有與開展泌尿

10、外科內鏡診療技術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。需具備泌尿外科內鏡診療技術模擬培訓場地及設施。技術相關專業學術會議或承擔泌尿外科內鏡或泌尿外科微創診 療技術相關的國家級繼續醫學教育項目。（二）按照四級手術管理的泌尿外科內鏡手術醫師培訓要求。1. 在指導醫師指導下，參與完成按照四級手術管理的泌尿外科內鏡手術不少于35 例（其中腹腔鏡手術不少于10 例，經尿道內鏡手術不少于15 例，經皮腎鏡手術不少于10 例） 。2. 在指導醫師的指導下，接受培訓的醫師應參與對患者全過程的管理，包括術前評價、診斷性檢查結果解釋、與其他學科共同會診、泌尿外科內鏡診療操作、操作過程記錄、圍手術期處理、重

11、癥監護治療和術后隨訪等。在境外接受泌尿外科內鏡診療技術培訓6 個月以上，有境外培訓機構的培訓證明，并經國家衛生計生委指定培訓基地考核合格后，可以認定為達到規定的培訓要求。附件： 1. 四級泌尿外科內鏡診療技術目錄2. 三級泌尿外科內鏡診療技術參考目錄1四級泌尿外科內鏡診療技術目錄一、經尿道內鏡診療技術（一）經尿道巨大前列腺切除術（60g）（二）輸尿管鏡輸尿管腫瘤切除術（三）軟性輸尿管鏡腎結石激光碎石術（四）腎盂輸尿管連接部狹窄內切開術（五）軟性輸尿管鏡碎石取石術二、經皮腎鏡診療技術（一）孤立腎經皮腎鏡術（二）腎鑄型結石及多發性腎結石經皮腎鏡術三、腹腔鏡診療技術（一）腹腔鏡腎上腺腫瘤（ A 5c

12、m）切除術（二）腹腔鏡腎上腺全切或次全切除術（三）腹腔鏡腎上腺嗜鉻細胞瘤切除術（四）腹腔鏡供腎取腎術（五）腹腔鏡腎切除術（六）腹腔鏡腎實質切開取石術（七）腹腔鏡馬蹄腎峽部分離術（八）腹腔鏡根治性腎切除術（九）腹腔鏡根治性腎輸尿管切除術（十）腹腔鏡腎部分切除術（十一）腹腔鏡重復腎重復輸尿管切除術（十二）腹腔鏡腎盂成形術（十三）腹腔鏡腎蒂淋巴管結扎剝脫術（十四）腹腔鏡腹膜后淋巴結清掃術（十五）腹腔鏡腎盂切開取石術（十六）腹腔鏡腎固定術（十七）腹腔鏡輸尿管部分切除術后再吻合術（十八）腹腔鏡腹膜后腫物切除術（十九）腹腔鏡輸尿管切開取石術- 膀胱吻合術（二十一）腹腔鏡腔靜脈后輸尿管整形術（二十二）腹腔鏡

13、隱睪下降睪丸固定術（二十三）腹腔鏡膀胱部分切除術（含腹腔鏡膀胱憩室切除術）（二十四）腹腔鏡根治性膀胱切除術（二十五）腹腔鏡根治性前列腺切除術（二十六）腹腔鏡盆腔淋巴結清掃術（二十七）腹腔鏡臍尿管切除術（二十八）腹腔鏡精囊切除術（二十九）腹腔鏡下腹股溝淋巴結清掃術（三十）單孔腹腔鏡手術（三十一）機器人輔助腹腔鏡手術2三級泌尿外科內鏡診療技術參考目錄一、經尿道內鏡診療技術（一）經尿道前列腺切除術（<60g）（含電切除、氣化、激光剜除）（二）經尿道前列腺支架置入術（三）經尿道膀胱腫瘤切除術（ 含電切、激光）（四） 經尿道膀胱病變黏膜切除術（ 含腺性膀胱炎，黏膜白斑病變黏膜切除術）（五）經尿道輸尿管膨出切開術（六）經尿道尿道狹窄內切開術（七）經尿道膀胱頸口切開術（八）輸尿管鏡輸尿管狹窄內切開術（九）輸尿管鏡（軟、硬鏡）檢查術（十）輸尿管硬鏡碎石取石術（十一）輸尿管鏡輸尿管擴張術（十二）精囊鏡檢查技術二、經皮腎