1、產品名稱彩色影普勒超聲系統型號、規格 DC-80t DC-80S, DC-80 PRO, DC-80 EXPf DC-85診斷系統由主機、軟件包（包括DICOM組件、寬景成像組而iScape）、組織多普勒組件（TDI）、造影組件、彈性成像組件、3D/4D離線分析組件、負荷成像（Stress Echo）組件、組織追 蹤定量分析組件）和探頭組成，其結構見圖1。可選配腳踏開關、ECG組件、無線網卡、電池、心音 傳感器（PCG）、CW模塊、耦合劑加熱器、條碼掃描儀、3D/4D組件。可配置的探頭型號為：C5- 2E、 C7-3E. C11-3E. L7-3E. L12-3E、 L14-6NE> L

2、14-6WE. LM14-6E. P42E、 P42NE、 P7v 3E、P10-4Ex D62E、V11-3E. V11-3BE> V113WE、DE1O3E、DE11-3E, CB10-4E. SP5- W“ 收 1E、SC5-1E. L10-3E. L16-4HE. D62NE、C6-2GE, C5-1E. SC6-1E. V11-3HE. D72E、L14-5WEx L20-5E. SC8-2E, LM15-6E. L93E、PM5-1E. D82E、SD81E、DE10-3WE.LB10-4E：可配置的穿刺架型號為NGB-004、NGB-007. NGB-009, NGB-01

3、1. NGB-015. NGB-016、NGB-017x NGB-018. NGB-019, NGB-020. NGB-021 x NGB-022. NGB-023. NGB024、NGB-025、NGB-029. NGB-031、NGB-032. NGB-034. NGB-035. NGB-037. NGB-038、NGB-039; NGB-040,產品適用范圍/預期用途 用于臨床超聲診斷檢查。1性能指標1.1安全1. 1. 1 診斷系統的安全要求應符合 GB9706. 1-2007、GB9706. 9-2008. GB9706. 15-2008 和 GB9706. 19-2000 的規定。

4、1. 1. 2診斷系統的EMC要求應符合YY 0505-2012和GB9706. 9-2008第36條規定。1.2性能要求1.2.1 診斷系統主機和配套的探頭的下列技術指標應符合表2規定：a）探頭標稱頻率，單位MHz；b）側向、軸向分辨力，單位mm；c）盲區，單位mm：d）探測深度，單位mm；e）橫向、縱向兒何位置精度，（%）;f）切片厚度。表2性能指標探頭型號標稱/測 試頻率 （MHz）側向分辨力（mm）軸向分辨力（mm）盲區 （mm）探測深 度（mm）幾何位置精度（%）切片厚 度（mm）SC5-1E3. 2/GenW1 （深度 W80）W2 （80V深度W130）W1 （深度 180）2

5、（80深度W130）W32180橫向W3縱向W3W12C5-1E、C5-2E、SC6-1E3. 5/Gen（深度 W80）W2（80V 深度 W130）W1 （深度80）W2（80深度 W130）W32180橫向W3縱向W3W12C6-2GE4. 0/GenW2 （深度W60）W1 （深度 W80）W3>140橫向3縱向W3W10C7-3E、SC8-2E5. O/GenW1 （深度 W60）W1 （深度 W80）W3>120橫向3縱向W3W10C11-3E6. 5/Gen（深度 W4O）W0.5 （深度W60）W3280橫向W3縱向3W8LB10-4E凸陣6. O/Gen（深度 W

6、4O）W1 （深度 W60）W3，80橫向3縱向W3W8LB10-4E線陣7. O/Gen（深度 W60）W1 （深度 W80）W2280橫向W3縱向3W6L7-3E5. O/GenW2 （深度W60）（深度 W80）W22100橫向W3縱向W3W6L9-3E5. 5/Gen（深度 W60）W1 （深度 W80）W2>100橫向3縱向W3W69L10-3E6. 5/Gen（深度 W60）（深度 W80）W22100橫向3縱向W3W6L12-3E7. 5/GenW1 （深度 W60）W0.5 （深度W80）W2280橫向3縱向W3W6L14-5WE.LM15-6E9. O/Gen（深度 W

7、40）<0.5 （深度W60）W2260橫向W3縱向3W6L14-6NE.L14-6WE.LM14-6E、L16-4HE10. 0/Gen（深度 W40）<0.5 （深度W60）W2>60橫向W3縱向W3W6L20-5E13. 5/GenW1 （深度 W40）<0.5 （深度W50）W2250橫向3縱向W3W10P4-2E、P4-2NE、SP5TE、PM5-1E3. 0/GenW3 （深度W80）W4 （80V深度W160）W1 （深度 180）W2 （80V深度W170）W32180橫向W3縱向W3W12P7-3E5. 0/GenW2（深度 W60）（深度 W80）W

8、3280橫向W3縱向W3W10P10-4E6. 5/Gen（深度 W40）W1 （深度60）W3280橫向3縱向3W12D6-2E、D6-2NE、D7-2E、D8-2E、SD8-1E4. 0/GenW2 （深度W60）W1 （深度 W80）W32140橫向W3軸向W3W10DE10-3E.DEU-3E.DE10-3WE6. 0/Gen（深度 W40）W1 （深度60）W3280橫向W3縱向W3W10V11-3E、V11-3BE.V11-3WE.V11-3HE6. 5/Gen（深度 W40）W1 （深度60）W3280橫向W3縱向W3W10CB10-4E（S+T）6. 5/Gen（深度 W40）

9、W1 （深度60）W3280橫向W3縱向W3W101. 2. 2 電源電壓適應范圍：198-264V-o1.2.3 連續工作時間：>8h。1. 2.4聲工作頻率：聲工作頻率與標稱頻率的偏差應在±15%范圍之內。1.2.5周長和面積測量偏差：周長和面積測量偏差應在±10%范圍之內。1.1.1 2. 6 M模式性能指標：具有M模式的探頭，應進行M模式時間顯示誤差的性能測試。M 模式時間顯示誤差應在2燦勺范圍之內。1.2.7 彩色血流成像模式性能要求a)在彩色血流成像模式下，各探頭在其多普勒工作頻率下的探測深度應不小于表3的 要求。b)彩色血流圖像與其所在管道的灰階圖像應基

10、本重合。c)血流方向應能正確識別，無混疊現象。1.2.8 頻譜多普勒模式性能要求a)在頻譜多普勒模式下，各探頭在其多普勒工作頻率下的探測深度應不小于表3的要 求。b)彩超的血流速度讀數誤差應不超過表3的要求。c)取樣區游標位置應準確。表3彩色性能指標探頭型號頻率檔位(MHz)Color探測深 度(cm)Power探測深 度(cm)PW探測深度(cm)PW流速測量 誤差SC5-1E2. 0 (PEN)210210>10±5*之內2. 5 (GEN)>929>9±5*之內2. 5(RES)2727/3. 0(RES)i/27±5*之內C5-2E2.

11、0 (PEN)21029.5>11±5*之內2. 5 (GEN)1028.528.5±5$之內2. 5(RES)29，85/3. 0(RES)/>8.5±5*之內C5-1E2.0 (PEN)21029.5>11±5*之內2.5 (GEN)1028.528.5±5$之內2.5 (RES)29，85/3.0 (RES)/>8.5±5*之內SC6-1E2.0 (PEN)21029.5>11±5*之內2.5 (GEN)1028.528.5±5$之內2.5 (RES)29，85t / /3.0

12、(RES)/>8.5±5*之內C6-2GE2. 5 (PEN)210210>11±5*之內3. 0 (GEN)10210>11±5$之內3. 0(RES)10210/4.0 (RES)/211±5$之內C7-3E3. 0 (PEN)210210210±5$之內3. 3 (GEN)>929>9±5*之內3. 5 (RES)2727/3. 6(RES)/27±5*之內SC8-2E3.0 (PEN)210210210±5$之內3.3 (GEN)>929>9±5*之內3.

13、5 (RES)2727/3.6 (RES)/27±5*之內C11-3E4. 4 (PEN)272726±5*之內5. 0 (GEN)2626±7*之內5. 0 (RES)2525/5. 7(RES)/25±7$之內LB10-1E 線陣3.6 (PEN)24，424±5*之內4.4 (GEN)242424±5$之內5.0 (RES)242424±5*之內LB1O-1E 凸陣4.4 (PEN)242424±5*之內5.0 (GEN)24，424±5*之內5.0 (RES)2424/5.7 (RES)/24&#

14、177;5*之內L7-3E3. 3 (PEN)/27±5*之內3. 8 (PEN)2727/3. 8 (GEN)/ />6±5$之內4. 4 (GEN)2626/4. 4 (RES)252525±5*之內L9-3E3.0 (PEN)282727±5*之內3.6 (GEN)2726>6±5$之內5.0 (RES)252424±5*之內L1O-3E3.6 (PEN)272727±5$之內4.4 (GEN)>626>6±5*之內5.0 (RES)252525±5$之內L12-3E4. 4

15、 (PEN)282727±5*之內5. 0 (GEN)27，626±5$之內5. 0(RES)2524/5. 7(RES)/24±5$之內L14-5WE5.0 (PEN)/24±5*之內96.2 (PEN)濘24/6.2 (GEN)/>3±5$之內7.3 (GEN)2323/7.3 (RES)/23±5$之內8.0 (RES)2322/LM15-6E5.0 (PEN)2323>3±5$之內5.7 (GEN)232323±5*之內6.7 (RES)>32323±5*之內L14-6NE5.

16、0 (PEN)242425±5*之內5. 7 (GEN)2424±5*之內5. 7(RES)23/6. 6(RES)/24±5*之內L14-6WE5. 0 (PEN)242424±5*之內5. 7 (GEN)23>3±5*之內5. 7(RES)22/6. 6(RES)/23±5*之內LM14-6E5. 0 (PEN)232323±5*之內5. 7 (GEN)23>3±5*之內5. 7(RES)23/6. 6(RES)/23±5*之內L16-4HE5. 0 (PEN)242425±5*

17、之內5. 7 (GEN)2424±5*之內5. 7(RES)2323/6. 6(RES)/24±5*之內L20-5E8.0 (PEN)/22±5*之內9.0 (PEN)2222/10.0 (GEN)/22±5$之內11.0 (GEN)2222/11.0 (RES)/22±5$之內13.0 (RES)2222/P4-2E2. 0 (PEN)>12212212±5$之內2. 3 (GEN)>12212212±5*之內2. 3(RES)212212/2. 6(RES)/>12±5*之內P4-2NE2.

18、0 (PEN)212212212±5$之內2. 3 (GEN)>12212212±5*之內2. 5 (RES)212212/2. 6(RES)/212±5$之內SP5-1E2. 0 (PEN)>12212>12±5*之內2. 3 (GEN)212212212±5$之內2. 5 (RES)212/2. 6(RES)/212±5$之內PM5-1E2.0 (PEN)>12212>12±5*之內2.3 (GEN)>12212>12±5*之內2.5 (RES)>12>12

19、/2.6 (RES)/>12±5*之內P7-3E2. 7 (PEN)242424±5$之內3. 3 (GEN)242424±5*之內4. 0 (RES)242424±5*之內P10-4E4.0 (PEN)24，424±5*之內5. 0 (GEN)242424±5$之內5. 7 (RES)242424±5*之內D6-2E2. 5 (PEN)>11211211±5*之內3. 0 (GEN)210210211±5*之內3. 0(RES)28.528.5/4. 0(RES)/29±5*之內D

20、6-2NE2. 5 (PEN)>11211211±5*之內3. 0 (GEN)210210211±5*之內3. 0(RES)28.528.5/4. 0(RES)/±5*之內D7-2E2.5 (PEN)>11211>11±5*之內3.0 (GEN)210210>11±5*之內3.0 (RES)28.528.5/4.0 (RES)/±5*之內D8-2E2.5 (PEN)>11211211±5$之內3.0 (GEN)210210>11±5*之內3.0 (RES)28.528.5/4.0

21、 (RES)/29±5*之內SD8-1E2.5 (PEN)>11211211±5$之內3.0 (GEN)10210211±5*之內3.0 (RES)28.528.5/ /4.0 (RES)/29±5*之內DE10-3E4. 4 (PEN)>626>6±5$之內5. 0 (GEN)252525±5$之內5. 0(RES)2424/5. 7(RES)/24±5$之內DEU-3E4. 4 (PEN)252525±5*之內5. 0 (GEN)252425±5$之內5. 0(RES)2424/5.

22、 7(RES)/24±5*之內DE10-3WE4.4 (PEN)2626±5*之內5.0 (GEN)252525±5*之內5.0 (RES)2424/5.7 (RES)/24±5*之內V11-3E4. 4 (PEN)272626±5*之內5. 0 (GEN)262526±5*之內5. 0(RES)2524/5. 7(RES)/24±5*之內V11-3BE4. 4 (PEN)272727±5*之內5. 0 (GEN)26，626±5*之內5. 0(RES)2524/5. 7(RES)/25±5*之

23、內V11-3WE4. 4 (PEN)2526±5*之內5. 0 (GEN)262526±5*之內5. 0(RES)2424/5. 7(RES)/24±5*之內V11-3HE4.4 (PEN)2625，6±5*之內5.0 (GEN)>625>6±5*之內5.3 (RES)2424/5.7 (RES)/24±5*之內CB10-4E (S+T)4. 4 (PEN)242424±5$之內5. 0 (GEN)242424±5*之內5. 0(RES)2424/5. 7(RES)J a24±5*之內其中，P

24、4-2E、P4-2NE、SP5-1E、PM5-1E探頭CW模式下聲工作頻率是2.0MHz,探測 深度應212cm, CW流速測量誤差應在±5%之內；P7-3E探頭CW模式下聲工作頻率是 2.5MHz,探測深度應24cm, CW流速測量誤差應在±5%之內；P10-4E探頭CW模式下聲工 作頻率是50MHz,探測深度應力4cm, CW流速測量誤差應在±5%之內。1.2.9 造影成像（適用探頭:P4-2NE、SP5-1E、PM5TE、C6-2GE、C5-2E、SC6TE、C57E、C7-3E > SC5-1E > SC8-2E、L10-3E > L7-

25、3E、L12-3E、V11-3E、V11-3BE > VII-3WE、 而1-王、9王、V11-3E. IE10駝、IELO-S）a)最大成像深度:表4造影成像最大成像深度探頭型號最大成像深度 (cm)P4-2NE、 SP5-1E、 PM5-1E212C6-2GE210C5-2E、 SC6-1E、 C5-1E28.5SC5-1E27SC8-2E27C7-3E27L10-3E、 L7-3E25V11-3E 、 V11-3BE 、 V11-3WE 、 DE11-3E 、 L9-3E 、V11-3HE. DE10-3WE. DE10-3E>4L12-3E24b)與B模式圖像重合度：與其所

26、在管道的灰階圖像應基本重合，誤差在±10%內。1.2.10 10 彈性成像(適用探頭:L12-3E、L14-6WE , L14-6NE、V11-3E , V11-3BE、VIHSE L14-SKE. 12. »£ VH-旺、IE10王、EEH&)a)彈性最大探測深度：所能觀測到的最深靶標圖像的下界面的深度230mm。b)空間分辨率：所能觀察到的以彈性成像方式顯示的最小靶標的尺寸W10. 5mm,c)幾何成像精度：B圖像與彈性圖像面積誤差在±20%以內(V11-3E. VU-3BE. Vll-3WEs VU-3HE. DE10-3E、DE11-3E

27、 在±30%以內)。d)與B模式圖像重合度：B圖像的中心靶點和彈性圖像的中心靶點的重合度，分別測 量中心靶點到取樣框的橫縱距離。距離相差在±10%以內(V11-3E, V11-3BE. V11-3WE. V11-3HE、DE10-3E. DE11-3E 在±20%以內)。e)應變比測量范圍：在0.334.05范圍內(標靶/背景材料的應變比)，誤差±70% 內，重復性誤差在20%內。1.2. 11三維成像診斷系統主機和配套的3D探頭的下列技術指標應符合以下規定：表5三維成像參數探頭型號工作頻率 (MHz )側向分辨力 (mm)軸向分辨力 (mm)盲區（mm

28、）探測深 度(mm)幾何位置 精度()體積測量 誤差()D6-2E4.0W4（深度 W60）W1 （深度 W80）W5140橫向W10縱向W10W±30DE10-3E6.0W4（深度 W40）W1 （深度 W60）W5280橫向W10縱向W10<±30DE11-3E6.0W4（深度 W40）W1 （深度 W60）W5280橫向W10縱向W10<±30D6-2NE4.0W4（深度 W60）W1 （深度（80）這52140橫向W10縱向W10W±30D8-2E4.0W4（深度 W60）W1 （深度 W80）W5140橫向W10縱向W10<&

29、#177;30D7-2E4.0W4（深度 W60）這1（深度W 80）W52140橫向W10縱向W10W±30SD8-1E4.0W4（深度 W60）W1 （深度 W80）W52140橫向W10縱向W10<±30DE10-3WE6.0W4（深度 W40）W1 （深度 W60）W5280橫向W10縱向W10W±301. 3功能要求1. 3. 1掃描模式：a） B型、M型、C型、D型、TDI成像以及CM成像；b）電子凸陣掃描、電子線陣掃描、電子相控陣掃描；1.3.2 SC5-1E、C5-2E、C5-1E、SC6-1E 最大顯示深度：238.8cm；最大探測深度：3

30、0.0cm；1.3.3 聲功率可調，實時顯示MI/TI （TIB.TIC,TIS）。1.1.1 3. 4診斷系統主機頻率響應范圍：不窄于1-18MHz；系統可調動態范圍：不窄于 30-238dBo1.3.5 B型和M型B型：a）支持基波變頻，支持諧波成像：b）掃描范圍可調，掃描深度可調，掃描密度可調；c）支持線陣探頭偏轉掃描和梯形掃描，支持探頭擴展成像功能。d）支持發射焦點位置可調，支持多焦點合成：e）線陣支持空間復合成像iBeam；f）支持圖像增強iCIear：g）支持組織特異性成像TSI：肌肉，常規，脂肪，液性；h）支持雙實時；i）支持圖像縮放；j）動態范圍可視可調；k）支持增益、TGC曲

31、線可調；1）支持圖像后處理。M型：a）支持增益可調；b）掃描速度可調；c）支持解剖M、曲線解剖M、CM；d）支持圖像后處理。1.3.6 C型成像a）方式:Color（彩色血流），Power （能量多普勒）與DirPower （方向能量多普勒）；b）成像參數調節；c）圖像后處理。1.3.7 D型成像a）方式：PW （脈沖多普勒）與CW （連續多普勒）；b）成像參數調節；c）多普勒后處理。1.3.8 特殊成像模式：a）造影諧波成像；b）寬景成像;c） 3D/4D成像；d） TDI組織多普勒成像；e）彈性成像；f）負荷成像（Stress Echo）。1.3.9 支持一鍵優化（itouch） o1.3

32、. 10 ECG （選配）。a）心率的測量范圍和準確度心率顯示范圍30250bpm。心率誤差在±10%的范圍內；b）時間測量范圍和準確度時間周期范圍240ms2s。各個時間周期的ECG均能顯示，誤差在±10%的范圍內：c） QRS波檢測QRS波幅度的范圍0.5mV5mV,寬度范圍40nls120ms，心率誤差在±10%的范圍內;QRS波幅度為0. 15mv,寬度范圍40nls120nls，心率誤差在± 10%的范圍內或不響應;QRS波幅度為lmV,寬度為10ms,心率誤差在±10%的范圍內或不響應。d）過載保護在任意的病人電極和任意導聯選擇的組

33、合情況下，施加IVp-v、50Hz的差模電壓10 秒后，系統應能正常工作；e）工頻電壓容差疊加在QRS波信號上，并且滿足心率檢測誤差不超過±10%的誤差限度要求前提下的 最大工頻正弦波峰-谷值應不低于100uV（p-v）, QRS信號應有0.5mV的幅度，100ms 的間期和80bpm的重復率；f）患者電極連接的命名和顏色電極應標識顏色以區分不同位置的導聯，紅色為右臂（R）,黃色為左臂（L）,綠 色為左腿（F）；g）漂移容差當一0. 1Hz,幅度4mV（p-v）的三角波疊加與一串幅度0. 5mV,間期100ms,重復率80bpm 的QRS波上時，設備的心率誤差在±10%的范

34、圍內。1.3. 11 PCG （選配）。1.3. 12支持穿刺引導功能。1.3. 13電影回放：a）非實時存儲：2D最大存儲幀數26500幅圖像，一維時間圖像2130秒,4D容積電影 不小于 128Voiume；b）實時存儲：向前存儲電影的長度2120s,向后存儲電影的長度2480s。1. 3. 14數字化存儲：a）支持圖像存儲；b）支持USB移動存儲設備：c）支持內部硬盤存儲；d） CD-R/RW、DVD±RW 存儲；e）網絡傳輸：DICOM3.0o1.3. 15注釋與體位圖：支持常規注釋與自定義注釋，支持多語言輸入，支持體位圖。1.4. 16具有以下軟件功能（除常規測量外，其余功

35、能可根據客戶要求選配）：a）常規測量；b）腹部應用軟件包；c）產科應用軟件包；d）婦科應用軟件包；e）心臟應用軟件包；f）小器官應用軟件包；g）泌尿科應用軟件包；h）血管應用軟件包；i）兒科應用軟件包；j）神經應用軟件包；k）急診應用軟件包；l） TDI定量分析功能；m） IMT軟件包；n）產科自動測量；o）自動NT測量；P）自動容積測量；q）組織追蹤定量分析。1.3. 17圖文工作站a）病人信息管理；b）存儲：支持靜態圖像文件、電影文件以及病人報告的存儲。1.4. 18可支持外設a）彩色視頻打印機；b）黑白視頻打印機；c）圖文打印機：d）腳踏開關；e）無線網卡；f）無線打印機；g）條碼掃描儀

36、。1.5. 19輸入輸出接口a） USB 接口;b） HDMI 接口；c） DVI輸出接口；d） VGA輸出接口；e） video 接 口 ；f） s-video 接口；g）以太網接口；h）打印機remote控制接口；i）標準串口；J）主機電源輸入接口；k）輔助電源輸出接口；1）保護接地端子；m）麥克風輸入接口；n）斷路器開關；o）電壓指示燈；P）探頭插座；Q）CW筆式探頭接口；r）生理信號接口。1. 3. 20顯示設備：彩色LCD顯示器，觸摸屏。1. 3. 21支持音頻視頻的輸入。1.3.22 具有直方圖功能（DC-80 PRO不適用）。1.3.23 具有斷面圖功能（DC-80 £

37、狂和口085不適用）。1. 3. 24彩色速度測量功能（DC-80s和DC-85不適用）。1.3.25 具有矯形外科測量功能。1.3.26 具有離線分析功能。1.3.27 支持與移動終端的交互應用。1. 3. 28 支持 Smart Track 功能。1. 3. 29 支持 Auto EF 功能。1.4環境試驗要求1.4. 1診斷系統的氣候環境試驗應符合GB/T14710-2009中II組和GB10152-2009中4.2 及表6的規定。1.4.2 診斷系統的機械環境試驗應符合GB/T14710-2009中II組和GB10152-2009中4.2 及表6的規定。1. 4. 3運輸試驗應符合GB/T14710-2009中第4章的規定。1.4.4對電源電壓的適應能力應符合本標準2.2.2條的規定。1. 5外觀與結構1.1.1 診斷系統外表應色澤均勻，表面整潔