1、MACRO 泓域咨詢 /成立年產xxx升體外診斷試劑公司可行性研究報告成立年產xxx升體外診斷試劑公司可行性研究報告xxx集團有限公司報告說明老年人在身體、日常起居、消費習慣等方面存在的特性都為醫療健康產業帶來良好前景。根據國際上標準：60歲以上人口占總人口比例達到10%或65歲以上人口占總人口比重達到7%，即步入老齡化社會，我國早已超過該標準。人口老齡化將導致診斷產品需求量的增加。xxx集團有限公司主要由xxx有限責任公司和xx有限責任公司共同出資成立。其中：xxx有限責任公司出資702.00萬元，占xxx集團有限公司65%股份；xx有限責任公司出資378萬元，占xxx集團有限公司35%股份

2、。根據謹慎財務估算，項目總投資29953.36萬元，其中：建設投資23748.11萬元，占項目總投資的79.28%；建設期利息294.61萬元，占項目總投資的0.98%；流動資金5910.64萬元，占項目總投資的19.73%。項目正常運營每年營業收入62100.00萬元，綜合總成本費用48708.38萬元，凈利潤9804.28萬元，財務內部收益率25.44%，財務凈現值16487.16萬元，全部投資回收期5.18年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現值良好，投資回收期合理。項目產品應用領域廣泛，市場發展空間大。本項目的建立投資合理，回收快，市場銷售好，無環境污染，經濟效益和社會效益良好

3、，這也奠定了公司可持續發展的基礎。本期項目是基于公開的產業信息、市場分析、技術方案等信息，并依托行業分析模型而進行的模板化設計，其數據參數符合行業基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。目錄第一章 擬組建公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊資本9三、 注冊地址9四、 主要經營范圍9五、 主要股東9公司合并資產負債表主要數據10公司合并利潤表主要數據10公司合并資產負債表主要數據11公司合并利潤表主要數據12六、 項目概況12第二章 背景、必要性分析16一、 基本風險特征16二、 行業規模18三、 項目實施的必要性19第三章 公司籌建方案21一、 公司經營宗旨21二、 公司的目

4、標、主要職責21三、 公司組建方式22四、 公司管理體制22五、 部門職責及權限23六、 核心人員介紹27七、 財務會計制度28第四章 行業、市場分析32一、 行業整體狀況32二、 行業壁壘34第五章 發展規劃38一、 公司發展規劃38二、 保障措施39第六章 法人治理結構42一、 股東權利及義務42二、 董事45三、 高級管理人員49四、 監事52第七章 項目環境影響分析55一、 編制依據55二、 環境影響合理性分析56三、 建設期大氣環境影響分析58四、 建設期水環境影響分析59五、 建設期固體廢棄物環境影響分析59六、 建設期聲環境影響分析59七、 營運期環境影響60八、 環境管理分析6

5、1九、 結論及建議62第八章 選址方案64一、 項目選址原則64二、 建設區基本情況64三、 創新驅動發展67四、 社會經濟發展目標69五、 產業發展方向69六、 項目選址綜合評價70第九章 項目風險分析72一、 項目風險分析72二、 公司競爭劣勢77第十章 經濟效益分析78一、 基本假設及基礎參數選取78二、 經濟評價財務測算78營業收入、稅金及附加和增值稅估算表78綜合總成本費用估算表80利潤及利潤分配表82三、 項目盈利能力分析82項目投資現金流量表84四、 財務生存能力分析85五、 償債能力分析85借款還本付息計劃表87六、 經濟評價結論87第十一章 項目投資分析88一、 投資估算的依

6、據和說明88二、 建設投資估算89建設投資估算表93三、 建設期利息93建設期利息估算表93固定資產投資估算表94四、 流動資金95流動資金估算表96五、 項目總投資97總投資及構成一覽表97六、 資金籌措與投資計劃98項目投資計劃與資金籌措一覽表98第十二章 進度實施計劃100一、 項目進度安排100項目實施進度計劃一覽表100二、 項目實施保障措施101第十三章 項目綜合評價說明102第十四章 附表附錄104主要經濟指標一覽表104建設投資估算表105建設期利息估算表106固定資產投資估算表107流動資金估算表107總投資及構成一覽表108項目投資計劃與資金籌措一覽表109營業收入、稅金及

7、附加和增值稅估算表110綜合總成本費用估算表111固定資產折舊費估算表112無形資產和其他資產攤銷估算表112利潤及利潤分配表113項目投資現金流量表114借款還本付息計劃表115建筑工程投資一覽表116項目實施進度計劃一覽表117主要設備購置一覽表118能耗分析一覽表118第一章 擬組建公司基本信息一、 公司名稱xxx集團有限公司（以工商登記信息為準）二、 注冊資本1080萬元三、 注冊地址xxx四、 主要經營范圍經營范圍：從事體外診斷試劑相關業務（企業依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營

8、活動。）五、 主要股東xxx集團有限公司主要由xxx有限責任公司和xx有限責任公司發起成立。（一）xxx有限責任公司基本情況1、公司簡介公司滿懷信心，發揚“正直、誠信、務實、創新”的企業精神和“追求卓越，回報社會” 的企業宗旨，以優良的產品服務、可靠的質量、一流的服務為客戶提供更多更好的優質產品及服務。公司依據公司法等法律法規、規范性文件及公司章程的有關規定，制定并由股東大會審議通過了董事會議事規則，董事會議事規則對董事會的職權、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會議記錄等進行了規范。 2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額12

9、286.399829.119214.79負債總額7252.025801.625439.02股東權益合計5034.374027.503775.78公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入39180.7231344.5829385.54營業利潤8965.377172.306724.03利潤總額7559.636047.705669.72凈利潤5669.724422.384082.20歸屬于母公司所有者的凈利潤5669.724422.384082.20（二）xx有限責任公司基本情況1、公司簡介公司全面推行“政府、市場、投資、消費、經營、企業”六位一體合作共贏的市場戰略，以

10、高度的社會責任積極響應政府城市發展號召，融入各級城市的建設與發展，在商業模式思路上領先業界，對服務區域經濟與社會發展做出了突出貢獻。 未來，在保持健康、穩定、快速、持續發展的同時，公司以“和諧發展”為目標，踐行社會責任，秉承“責任、公平、開放、求實”的企業責任，服務全國。2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額12286.399829.119214.79負債總額7252.025801.625439.02股東權益合計5034.374027.503775.78公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入3918

11、0.7231344.5829385.54營業利潤8965.377172.306724.03利潤總額7559.636047.705669.72凈利潤5669.724422.384082.20歸屬于母公司所有者的凈利潤5669.724422.384082.20六、 項目概況（一）投資路徑xxx集團有限公司主要從事成立年產xxx升體外診斷試劑公司的投資建設與運營管理。（二）項目提出的理由體外診斷試劑行業的下游需求端可以分為兩類，一類是用于醫學檢測，包括醫院、體檢中心、獨立實驗室以及防疫站，其中醫院是體外診斷行業最大的下游需求端；由于診斷試劑尚未被列入醫院集中采購目錄，因此，醫院檢驗科長的決策權較大，

12、議價能力強。根據國家衛生和計劃生育委員會的數據統計，截至2015年9月底，全國醫療衛生機構數達99.0萬個，其中：醫院2.7萬個，基層醫療衛生機構92.5萬個，專業公共衛生機構3.5萬個，其他機構0.3萬個。與2014年9月底比較，全國醫療衛生機構增加8037個，其中：醫院增加1600個，基層醫療衛生機構增加3422個，專業公共衛生機構增加2884個。下游醫療衛生機構的蓬勃發展為本行業發展奠定了良好的基礎，提供了更為廣闊的空間。第二類是用于血源篩查，這個領域的需求端主要為血站系統，其使用總量相對較小，但是對于診斷試劑有著較高的靈敏度的要求。單從使用量上來看，血站系統在體外診斷試劑市場中占比較低

13、，從檢測項目上來看，血站系統的檢測項目相對較窄，但是從診斷試劑的使用結構上來看，目前血源篩查主要使用的免疫診斷試劑中的酶聯免疫試劑，同時目前在推廣核酸診斷，而在醫院市場中，核酸診斷的使用則相對較少，所以血站系統的體外診斷試劑使用量雖然比較小，但是對于某些特定的診斷試劑的需求量相對比較大。實現“十三五”時期的發展目標，必須全面貫徹“創新、協調、綠色、開放、共享、轉型、率先、特色”的發展理念。機遇千載難逢，任務依然艱巨。只要全市上下精誠團結、拼搏實干、開拓創新、奮力進取，就一定能夠把握住機遇乘勢而上，就一定能夠加快實現全面提檔進位、率先綠色崛起。（三）項目選址項目選址位于xxx，占地面積約66.0

14、0畝。項目擬定建設區域地理位置優越，交通便利，規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（四）生產規模項目建成后，形成年產xxx升體外診斷試劑的生產能力。（五）建設規模項目建筑面積97316.36，其中：生產工程62302.24，倉儲工程19939.92，行政辦公及生活服務設施11110.24，公共工程3963.96。（六）項目投資根據謹慎財務估算，項目總投資29953.36萬元，其中：建設投資23748.11萬元，占項目總投資的79.28%；建設期利息294.61萬元，占項目總投資的0.98%；流動資金5910.64萬元，占項目總投資的19.73%。（七）經濟效益（正常

15、經營年份）1、營業收入（SP）：62100.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：48708.38萬元。3、凈利潤（NP）：9804.28萬元。4、全部投資回收期（Pt）：5.18年。5、財務內部收益率：25.44%。6、財務凈現值：16487.16萬元。（八）項目進度規劃項目建設期限規劃12個月。（九）項目綜合評價由上可見，無論是從產品還是市場來看，本項目設備較先進，其產品技術含量較高、企業利潤率高、市場銷售良好、盈利能力強，具有良好的社會效益及一定的抗風險能力，因而項目是可行的。第二章 背景、必要性分析一、 基本風險特征1、新產品研發和注冊風險體外診斷試劑是國內新興的生物制品行業，隨著醫療

16、衛生事業的快速發展，我國對體外診斷試劑產品的要求不斷提高，市場需求也在不斷變化。企業只有不斷研究開發符合市場需求的新產品，并及時投放市場，才能更好地適應市場變化，滿足醫療診斷需求。但體外診斷相關產品的研發、測試、審核注冊等需要一定的周期。體外診斷試劑產品研發周期一般需要1年以上，研發成功后還必須經過產品標準制定和審核、臨床試驗、質量管理體系考核、注冊檢測和注冊審批等階段，才能獲得國家食品藥品監督管理部門頒發的產品注冊證書，申請注冊周期一般為1-2年。企業如果不能按照計劃及市場需求成功研發新產品并及時投放市場，將對企業的發展帶來一定的風險。2、政策變動風險我國醫療服務業未來將保持持續增長的趨勢，

17、隨著醫療服務業的轉型，其產業地位、社會需求、產業格局和組織方式等都將發生較大變化，行業需要引進大量優秀人才、轉變管理思路、購進先進設備和建立信息化系統等，這在資金需求和業務持續性方面，都將對實力較小的企業帶來一定沖擊。目前針對醫療行業從業機構的政策法規數量繁多且非常嚴格，個體化醫療檢測的業務開展涉及到多種資質審批和后續監管政策。因此，相關政策的變動成為行業發展的不確定因素。3、產品質量風險體外診斷試劑作為一種特殊的醫療器械產品，直接關系到醫療診斷的準確性，因此質量尤其重要。同時，體外診斷試劑行業也屬于國家嚴格監管的行業之一，監管政策及審查標準日趨嚴格，對產品的質量提出了更高的要求。企業對于產品

18、質量的把控在市場競爭中顯得尤為重要，一旦出現重大的產品質量問題將對企業的聲譽及持續發展帶來不利影響。4、市場競爭加劇風險由于國內居民生活水平的提高、居民保健意識的增強、城鎮化水平的提高、人口老齡化、醫保覆蓋面的擴大等因素，我國醫療服務市場的需求將快速增長。未來在可觀的業務收入及利潤空間的吸引下，不排除國外大型醫藥科技公司、資本技術雄厚的競爭對手，甚至是公立醫院等進入該市場爭奪市場份額。國內生產廠家普遍規模不大，市場集中度不高。而國外企業資金雄厚、技術先進，在我國體外診斷高端市場還占據優勢地位。國內企業需不斷開拓市場、擴大規模，并在技術研發方面積極投入、提升新產品的自主開發能力，才能具備與國外領

19、先企業競爭高端市場的實力。5、技術進步和升級風險體外診斷試劑行業具有技術水平高、知識密集型、多學科交叉綜合的特點。在過去的二十多年，醫學檢驗方法學先后經歷了生化檢驗、酶聯免疫檢驗、化學發光免疫檢驗和基因診斷等四次技術革命，不僅靈敏度、特異性有了極大地提高，而且應用范圍迅速擴大。生產體外診斷試劑的企業如果不具備相應的技術研發實力跟上技術變革的步伐，很可能在下一次技術變革中喪失優勢，導致優質客戶大量流失，逐漸被市場所淘汰掉。二、 行業規模我國的體外診斷試劑行業目前已具備一定的市場規模和基礎，正從產業導入期步入成長期，處于快速發展的階段，呈現基數小、增速快等特點。2007年到2014年，中國體外診斷

20、試劑市場規模增速顯著高于全球平均水平。由于整體市場規模和人均消費距成熟市場仍有較大差距，未來在經濟發展、醫療體制改革、人口老齡化及居民可支配收入增加等因素的影響下，國內體外診斷試劑市場擁有廣闊的市場空間，并將保持較快的增長速度。據中國醫藥工業信息中心統計分析，2014年，我國體外診斷試劑產品市場規模達到306億元，預計2019年將達到723億元，年復合增長率達18.70%。從全球體外診斷市場劃分來看，全球體外診斷試劑市場分布并不均衡，以美國、歐盟、日本為代表的發達經濟體占據著體外診斷市場的主要份額，其中美國是全球最大的體外診斷市場，占全球44%的市場份額；西歐占據了30%的市場份額。而在亞太地

21、區，中國是增長最快的國家，也是除日本之外最大的體外診斷產品生產國。以中國為代表的新興市場呈現出基數小、增速高的特點，未來幾年在龐大的人口基數及快速增長的經濟背景下，預計中國的體外診斷試劑市場將保持15%以上的增速，有望成為體外診斷試劑行業最具發展潛力的區域之一。三、 項目實施的必要性（一）現有產能已無法滿足公司業務發展需求作為行業的領先企業，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產品銷售形勢良好，產銷率超過 100%。預計未來幾年公司的銷售規模仍將保持快速增長。隨著業務發展，公司現有廠房、設備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優化生產流程、強化管理等手段，不斷挖掘產能潛力，但仍難

22、以從根本上緩解產能不足問題。通過本次項目的建設，公司將有效克服產能不足對公司發展的制約，為公司把握市場機遇奠定基礎。（二）公司產品結構升級的需要隨著制造業智能化、自動化產業升級，公司產品的性能也需要不斷優化升級。公司只有以技術創新和市場開發為驅動，不斷研發新產品，提升產品精密化程度，將產品質量水平提升到同類產品的領先水準，提高生產的靈活性和適應性，契合關鍵零部件國產化的需求，才能在與國外企業的競爭中獲得優勢，保持公司在領域的國內領先地位。第三章 公司籌建方案一、 公司經營宗旨以市場需求為導向；以科研創新求發展；以質量服務樹品牌；致力于產業技術進步和行業發展，創建國際知名企業。二、 公司的目標、

23、主要職責（一）目標近期目標：深化企業改革，加快結構調整，優化資源配置，加強企業管理，建立現代企業制度；精干主業，分離輔業，增強企業市場競爭力，加快發展；提高企業經濟效益，完善管理制度及運營網絡。遠期目標：探索模式創新、制度創新、管理創新的產業發展新思路。堅持發展自主品牌，提升企業核心競爭力。此外，面向國際、國內兩個市場，優化資源配置，實施多元化戰略，向產業集團化發展，力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業集團。（二）主要職責1、執行國家法律、法規和產業政策，在國家宏觀調控和行業監管下，以市場需求為導向，依法自主經營。2、根據國家和地方產業政策、體外診斷試

24、劑行業發展規劃和市場需求，制定并組織實施公司的發展戰略、中長期發展規劃、年度計劃和重大經營決策。3、深化企業改革，加快結構調整，轉換企業經營機制，建立現代企業制度，強化內部管理，促進企業可持續發展。4、指導和加強企業思想政治工作和精神文明建設，統一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產，搞好公司企業文化建設。5、在保證股東企業合法權益和自身發展需要的前提下，公司可依照公司法等有關規定，集中資產收益，用于再投入和結構調整。三、 公司組建方式xxx集團有限公司主要由xxx有限責任公司和xx有限責任公司共同出資成立。其中：xxx有限責任公司出資702.00萬元，占xxx集團有限公司65%股份；xx有限

25、責任公司出資378萬元，占xxx集團有限公司35%股份。四、 公司管理體制xxx集團有限公司實行董事會領導下的總經理負責制，各部門按其規定的職能范圍，履行各自的管理服務職能，而且直接對總經理負責；公司建立完善的營銷、供應、生產和品質管理體系，確立各部門相應的經濟責任目標，加強產品質量和定額目標管理，確保公司生產經營正常、有效、穩定、安全、持續運行，有力促進企業的高效、健康、快速發展。總經理的主要職責如下：1、全面領導企業的日常工作；對企業的產品質量負責；向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性；2、制定并正式批準頒布本公司的質量方針和質量目標，采取有效措施，保證各級人員理解質量方針并堅持

26、貫徹執行；3、負責策劃、建立本公司的質量管理體系，批準發布本公司的質量手冊；4、明確所有與質量有關的職能部門和人員的職責權限和相互關系；5、確保質量管理體系運行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對質量管理體系的管理評審，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責及權限（一）綜合管理部1、協助管理者代表組織建立文件化質量體系，并使其有效運行和持續改進。2、協助管理者代表，組織內部質量管理體系審核。3、負責本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理，制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現產品符合性所需的工作

27、環境，并對工作環境中與產品符合性有關的條件加以管理。（二）財務部1、參與制定本公司財務制度及相應的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務分析工作。3、負責董事會及總經理所需的財務數據資料的整理編報。4、負責對財務工作有關的外部及政府部門，如稅務局、財政局、銀行、會計事務所等聯絡、溝通工作。5、負責資金管理、調度。編制月、季、年度財務情況說明分析，向公司領導報告公司經營情況。6、負責銷售統計、復核工作，每月負責編制銷售應收款報表，并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作，并及時送交銀行。7、負責每月轉賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類

28、賬的記賬、結賬、核對，每月5日前完成會計報表的編制，并及時清理應收、應付款項。9、協助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務管理，負責支票等有關結算憑證的購買、領用及保管，辦理銀行收付業務。12、負責先進管理，審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現金收付憑證，登記銀行存款及現金日記賬，月末與銀行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調節表。14、負責公司員工工資的發放工作，現金收付工作。（三）投資發展部1、調查、搜集、整理有關市場信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3

29、、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產業政策，負責公司產業結構、投資結構的調整。6、及時完成領導交辦的其他事項。（四）銷售部1、協助總經理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標，并負責具體落實。2、依據公司年度銷售指標，明確營銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網絡，并對任務進行分解，策劃組織實施銷售工作，確保實現預期目標。3、負責收集市場信息，分析市場動向、銷售動態、市場競爭發展狀況等，并定期將信息報送商務發展部。4、負責按產品銷售合同規定收款和催收，并將相關收款情況報送商務發展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料

30、，掌握客戶情況，進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統計報表，并將相關數據及時報送商務發展部總經理。7、負責市場物資信息的收集和調查預測，建立起牢固可靠的物資供應網絡，不斷開辟和優化物資供應渠道。8、負責收集產品供應商信息，并對供應商進行質量、技術和供就能力進行評估，根據公司需求計劃，編制與之相配套的采購計劃，并進行采購談判和產品采購，保證產品供應及時，確保產品價格合理、質量符合要求。9、建立發運流程，設計最佳運輸路線、運輸工具，選擇合格的運輸商，嚴格按公司下達的發運成本預算進行有效管理，定期分析費用開支，查找超支、節支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業務素質、產品知識培訓和

31、考核等工作，不斷培養、挖掘、引進銷售人才，建設高素質的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、汪xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。2、錢xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。3、袁xx，中國國籍，無永久境外居留權，196

32、1年出生，本科學歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。4、龔xx，中國國籍，無永久境外居留權，1958年出生，本科學歷，高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理；2019年3月至今任公司董事。5、梁xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監事。2018年8月至今任公司獨立董事。6、龔xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xx

33、x有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監事會主席。7、鐘xx，中國國籍，1977年出生，本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監事。8、湯xx，中國國籍，無永久境外居留權，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監。七、 財務會計制度（一）財務會計制度1、公司依照法律、行政法規和

34、國家有關部門的規定，制定公司的財務會計制度。2、公司年度財務會計報告、半年度財務會計報告和季度財務會計報告按照有關法律、行政法規及部門規章的規定進行編制。3、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產，不以任何個人名義開立賬戶存儲。4、公司分配當年稅后利潤時，提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的，在依照前款規定提取法定公積金之前，應當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照

35、股東持有的股份比例分配，但本章程規定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規定，在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。5、公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產經營或者轉為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉為資本時，所留存的該項公積金將不少于轉增前公司注冊資本的25%。6、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，公司董事會須在股東大會召開后2個月內完成股利（或股份）的派發事項。7、公司可以采取現金方式分配股利。公司將實行持續、穩定的利潤分配辦法，并遵守下列規定：（1）公

36、司的利潤分配應重視對投資者的合理投資回報；在有條件的情況下，公司可以進行中期現金分紅；（2）原則上公司最近三年以現金方式累計分配的利潤不少于最近3年實現的年均可分配利潤的30%；但具體的年度利潤分配方案仍需由董事會根據公司經營狀況擬訂合適的現金分配比例，報公司股東大會審議；（3）存在股東違規占用公司資金情況的，公司應當扣減該股東所分配的現金紅利，以償還其占用的資金。（二）內部審計1、公司實行內部審計制度，配備專職審計人員，對公司財務收支和經濟活動進行內部審計監督。2、公司內部審計制度和審計人員的職責，應當經董事會批準后實施。審計負責人向董事會負責并報告工作。第三節會計師事務所的聘任3、公司聘用

37、會計師事務所必須由股東大會決定，董事會不得在股東大會決定前委任會計師事務所。4、公司保證向聘用的會計師事務所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務會計報告及其他會計資料，不得拒絕、隱匿、謊報。5、會計師事務所的審計費用由股東大會決定。6、公司解聘或者不再續聘會計師事務所時，提前30天事先通知會計師事務所，公司股東大會就解聘會計師事務所進行表決時，允許會計師事務所陳述意見。會計師事務所提出辭聘的，應當向股東大會說明公司有無不當情形。第四章 行業、市場分析一、 行業整體狀況1、國際競爭格局經過多年發展，全球體外診斷已成為擁有數百億美元龐大市場容量的朝陽行業，產業發展成熟，市場集中度較高，并聚集了

38、一批著名跨國企業集團，包括Roche（羅氏）、Siemens（西門子）、Abbott（雅培）、Beckman（貝克曼）、BectonDickinson（BD）、Johnson&Johnson（強生）、BioMerieux（生物梅里埃）、Bio-RadLaboratories（伯樂）等，其總部主要分布在北美、歐洲等體外診斷市場發展早、容量大的經濟發達國家。這些企業集團下屬體外診斷業務年銷售收入均在10億美元以上，產品線豐富，不僅包括各類體外診斷試劑，還包括各類診斷儀器以及與之相關的醫療技術服務。在全球體外診斷市場尤其是新興經濟體國家市場快速增長的驅動下，體外診斷業務在這些企業業務板塊中的

39、重要性日益顯現，從而也促使其加快該領域的擴張步伐。2006年，西門子以15億歐元收購美國診斷試劑公司DPC，2007年又分別以42億歐元和70億美元收購原排名行業前列的Bayer（德國拜耳）和DadeBehring（美國德靈）的診斷業務，一舉躋身全球第二位。2008年，行業龍頭羅氏斥資34億美元收購美國診療設備制造商Ventana，以鞏固其在體外診斷和腫瘤治療領域的全球領先地位。2009年，貝克曼以7.92億美元收購Olympus（日本奧林巴斯）的診斷業務。2010年，生物梅里埃收購了我國快速檢測生產商美康生物技術（上海）有限公司。頻繁的并購重組使全球體外診斷行業競爭日趨激烈，市場份額進一步集

40、中到少數幾家巨頭企業。根據EvalueateMedTech報告分析，從市場份額來看，羅氏2012年市場份額約為18.80%，預計到2018年市場份額提升到19.30%；雅培受益于POCT和分子診斷業務增長，預計市場分配從2012年的9.80%上升到2018年的10.70%，位居第二。2012年，全球前10名公司銷售額352億美元，市場份額80.70%，預計到2018年銷售額將達到464億元，市場份額下降到78.90%。2、國內競爭格局體外診斷試劑行業在我國屬于新興產業，與歐美國家相比起步晚，產業化發展相對滯后。目前我國體外診斷試劑生產企業約300400家，主要的體外診斷試劑生產企業有80多家，

41、大多數的生產企業的產品往往只是集中在一兩個細分市場，無法提供全系列診斷產品服務和技術支持。企業普遍規模小、品種少，行業內企業的集中度提升空間比較大。近幾年我國體外診斷試劑行業已從導入期步入發展期，市場需求快速增長，國內企業抓住機遇，憑借產品性價比高和更為貼近本土市場的優勢，不斷搶占份額，致使原以進口產品為主導的市場格局被逐漸打破。隨著研發投入的加大和產品質量水平的提升，我國體外診斷試劑行業現已涌現一批實力較強的本土企業，集中在生化、免疫、分子診斷三大領域，并在某些產品領域逐漸具備與國際巨頭競爭的實力。總體而言，國內企業市場割據競爭的格局較為明顯，實力較強的綜合性企業還較少，行業排名靠前的企業主

42、要是在某一領域具備競爭優勢。目前國內各領域領先企業正積極進行多元化發展，一是依托原有優勢紛紛進入生化、免疫、分子診斷試劑等多個領域，以豐富試劑產品種類；二是開展上游核心原料以及配套診斷儀器的自主研發生產，以增強市場競爭實力；三是開始積極開拓國外市場，尤其是亞非拉等發展中國家市場。隨著國內領先企業技術研發實力的提升和經營規模的壯大，預期行業市場集中度將進一步提高，同時國內領先企業與國外企業在高端市場的競爭能力也將快速提升。二、 行業壁壘1、行業準入壁壘體外診斷試劑行業具有較高的行業準入壁壘。我國對體外診斷行業的行業準入、生產經營等方面制定了一系列法律法規以加強對行業的監督。我國目前對體外診斷試劑

43、生產和經營企業實行許可管理制度，生產經營企業必須獲得國家食藥監局頒發的醫療器械生產企業許可證及醫療器械經營企業許可證。此外，生產企業必須通過相應的質量管理體系考核，所有上市產品須經過臨床試驗并獲得產品注冊證書，并在使用過程中受相關部門的監督管理。嚴格的審查制度與多方面的監管注冊制度使得本行業具有較高的行業準入壁壘。對于新進入者來說，經營體外診斷產品，需要較長時間和財力投入才能達到監管機構的要求。2、人才壁壘體外診斷試劑行業屬于知識密集型行業，產品的復雜性以及客戶需求的多樣性，使得診斷試劑廠商必須具備為客戶提供售前、售中以及售后技術支持服務的綜合能力。技術服務人員需要具備醫學、病理學、醫學檢驗學

44、、生物學、電子工程學等各方面的專業知識以及長期實踐經驗。此外，診斷試劑廠商還需要具備相應的營銷管理、物流管理、信息管理等方面的管理人才，管理人員還必須在具備體外診斷產品相關知識的基礎上，經過長期的業務經驗積累，才能具備專業管理能力。因此，體外診斷服務行業具備較高的人才壁壘，在短期內建立專業化的技術服務團隊及管理團隊成為行業新進入者的障礙。3、技術壁壘體外診斷試劑行業是知識密集、多學科綜合的產業，涉及到臨床檢驗學、生物化學、免疫學、分子生物學、分析化學、應用化學、生物醫學工程、機電一體化等眾多領域，研究開發領域技術含量高、開發周期長，生產領域技術復雜、革新難度大、質量要求嚴格，具有較高的技術門檻

45、。業內大多數企業都擁有自己的技術專利，并經過多年行業實踐，建立了技術研發的持續創新機制，在行業中建立了自己的競爭優勢。行業新進入者如果沒有較強的自主研發能力和技術積累，將很難在市場中立足。4、銷售渠道壁壘對于體外診斷試劑行業而言，終端銷售渠道主要集中在各級醫院。診斷試劑廠商會在提供服務的過程中與醫院建立與診斷試劑相關的質量控制體系，形成緊密的合作關系。因此，在診斷試劑的正常使用期內，醫院通常不會輕易更好診斷產品供應商。在相同條件下，醫院傾向于與已建立合作關系的、具有良好信譽的供應商延續合作關系，行業的新進入者難以在短時間內與醫院建立深度合作關系、建立起銷售網絡，這形成了銷售渠道壁壘。5、資金壁

46、壘診斷試劑是多學科結合的產物，需要大量資金投入，全球目前在生物技術領域的產品研發成功率僅為30%，大量研發都以失敗告終。失敗的項目中，毀滅性的打擊通常發生在大量時間和金錢已經投入的研發后期，即臨床試驗期。對于缺乏資金實力的企業來說，貿然進入該行業可能會遭遇致命打擊。第五章 發展規劃一、 公司發展規劃根據公司的發展規劃，未來幾年內公司的資產規模、業務規模、人員規模、資金運用規模都將有較大幅度的增長。隨著業務和規模的快速發展，公司的管理水平將面臨較大的考驗，尤其在公司迅速擴大經營規模后，公司的組織結構和管理體系將進一步復雜化，在戰略規劃、組織設計、資源配置、營銷策略、資金管理和內部控制等問題上都將

47、面對新的挑戰。另外，公司未來的迅速擴張將對高級管理人才、營銷人才、服務人才的引進和培養提出更高要求，公司需進一步提高管理應對能力，才能保持持續發展，實現業務發展目標。公司將采取多元化的融資方式，來滿足各項發展規劃的資金需求。在未來融資方面，公司將根據資金、市場的具體情況，擇時通過銀行貸款、配股、增發和發行可轉換債券等方式合理安排制定融資方案，進一步優化資本結構，籌集推動公司發展所需資金。公司將加快對各方面優秀人才的引進和培養，同時加大對人才的資金投入并建立有效的激勵機制，確保公司發展規劃和目標的實現。一方面，公司將繼續加強員工培訓，加快培育一批素質高、業務強的營銷人才、服務人才、管理人才；對營

48、銷人員進行溝通與營銷技巧方面的培訓，對管理人員進行現代企業管理方法的教育。另一方面，不斷引進外部人才。對于行業管理經驗杰出的高端人才，要加大引進力度，保持核心人才的競爭力。其三，逐步建立、完善包括直接物質獎勵、職業生涯規劃、長期股權激勵等多層次的激勵機制，充分調動員工的積極性、創造性，提升員工對企業的忠誠度。公司將嚴格按照公司法等法律法規對公司的要求規范運作，持續完善公司的法人治理結構，建立適應現代企業制度要求的決策和用人機制，充分發揮董事會在重大決策、選擇經理人員等方面的作用。公司將進一步完善內部決策程序和內部控制制度，強化各項決策的科學性和透明度，保證財務運作合理、合法、有效。公司將根據客

49、觀條件和自身業務的變化，及時調整組織結構和促進公司的機制創新。二、 保障措施(一)加強產業監測預警建立健全產業信息監控、應急管理制度。研究產業預警信息發布機制，針對不同的預警級別，制訂不同的應對方案，包括長期政策方向制訂、短期應對策略，提高產業供應系統的應急預防與處理能力，保障產業終端需求。(二)改善行業管理完善運行監測網絡和指標體系，加強行業運行監測，強化信息監測分析，定期發布行業信息。注重發揮行業協會等中介組織在加強行業管理、推動社會責任建設、開展行業自律等方面的積極作用。(三)開辟多種融資渠道促進銀企合作，以項目推介會等方式建立長期的銀企合作關系。積極協助對具有發展前景、具備的條件的企業

50、申請發行企業債券；利用企業上市、股權融資、金融租賃以及產權交易市場平臺，通過技術項目轉讓或部分股權轉讓等多種融資形式，解決企業資金問題。(四)做好項目建設服務新建項目向重點區域集聚，建立項目跟蹤服務制度，健全事中事后監管制度。推行全天候、多方位的一站式服務，對產業項目實行能辦即辦、急事急辦、特事特辦、繁事簡辦。(五)推動區域交流合作積極參與“一帶一路”建設，采取園區共建、技術合作、資本合作和貿易換資源等多種方式，加強與市場需求大的沿線國家開展貿易合作。加強同區域內優勢產業合作，在重點領域合作實現突破，合作取得積極成效。(六)加大招商引資力度、引進綜合實力和創新能力強的企業抓住世界范圍內第三輪產

51、業轉移的機遇，根據產業轉移的速度加快、規模擴大，產業鏈條全球配置、產業轉移層次提高，跨國公司在產業轉移中的主導作用更加突出等特征，加強開放和引資工作。加大對外宣傳力度，積極參加中國東西部合作與投資貿易洽談會等國內重大經貿和會展活動，增進了解，擴大合作。以各種專題對接洽談會、發展投資對接會、專題招商會等活動為載體，開展專題化的招商引資活動。組織企業開展廣泛的洽談對接，引進戰略投資者，促成更多的項目簽約。創新招商機制，加強全省招商引資的協調工作，避免惡性競爭、無序競爭。學會“選資招商”、“精細招商”，建立利用中介機構代理招商的商業化運作模式，利用中介機構的特長及網絡系統，開辟更廣泛的招商渠道。第六

52、章 法人治理結構一、 股東權利及義務1、公司召開股東大會、分配股利、清算及從事其他需要確認股東身份的行為時，由董事會或股東大會召集人確定股權登記日，股權登記日收市后登記在冊的股東為享有相關權益的股東。2、公司股東享有下列權利：（1）依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配；（2）依法請求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會，并行使相應的表決權；（3）依法請求人民法院撤銷董事會、股東大會的決議內容；（4）對公司的經營進行監督，提出建議或者質詢；（5）依照法律、行政法規及本章程的規定轉讓、贈與或質押其所持有的股份；（6）查閱本章程、股東名冊、公司債券存根、股東大會會議記錄、董

53、事會會議決議、監事會會議決議、財務會計報告；（7）公司終止或者清算時，按其所持有的股份份額參加公司剩余財產的分配；（8）對股東大會作出的公司合并、分立決議持異議的股東，要求公司收購其股份；（9）單獨或者合計持有公司百分之10以上股份的股東，有向股東大會行使提案的權利；（10）法律、行政法規、部門規章或本章程規定的其他權利。3、股東提出查閱前條所述有關信息或者索取資料的，應當向公司提供證明其持有公司股份的種類以及持股數量的書面文件，公司經核實股東身份后按照股東的要求予以提供。4、公司股東大會、董事會決議內容違反法律、行政法規的，股東有權請求人民法院認定無效。股東大會、董事會的會議召集程序、表決方

54、式違反法律、行政法規或者本章程，或者決議內容違反本章程的，股東有權自決議作出之日起_日內，請求人民法院撤銷。5、董事、高級管理人員執行公司職務時違反法律、行政法規或者本章程的規定，給公司造成損失的，連續180日以上單獨或合并持有公司1%以上股份的股東有權書面請求監事會向人民法院提起訴訟；監事會執行公司職務時違反法律、行政法規或者本章程的規定，給公司造成損失的，股東可以書面請求董事會向人民法院提起訴訟。監事會、董事會收到前款規定的股東書面請求后拒絕提起訴訟，或者自收到請求之日起30日內未提起訴訟，或者情況緊急、不立即提起訴訟將會使公司利益受到難以彌補的損害的，前款規定的股東有權為了公司的利益以自

55、己的名義直接向人民法院提起訴訟。他人侵犯公司合法權益，給公司造成損失的，本條第一款規定的股東可以依照前兩款的規定向人民法院提起訴訟。6、董事、高級管理人員違反法律、行政法規或者本章程的規定，損害股東利益的，股東可以向人民法院提起訴訟。7、公司股東承擔下列義務：（1）遵守法律、行政法規和本章程；（2）依其所認購的股份和入股方式繳納股金；（3）除法律、法規規定的情形外，不得退股；（4）不得濫用股東權利損害公司或者其他股東的利益；不得濫用公司法人獨立地位和股東有限責任損害公司債權人的利益；公司股東濫用股東權利給公司或者其他股東造成損失的，應當依法承擔賠償責任。公司股東濫用公司法人獨立地位和股東有限責

56、任，逃避債務，嚴重損害公司債權人利益的，應當對公司債務承擔連帶責任。（5）法律、行政法規及本章程規定應當承擔的其他義務。8、持有公司_%以上有表決權股份的股東，將其持有的股份進行質押的，應當自該事實發生當日，向公司作出書面報告。9、公司的控股股東、實際控制人員不得利用其關聯關系損害公司利益。違反規定的，給公司造成損失的，應當承擔賠償責任。公司控股股東及實際控制人對公司和公司社會公眾股股東負有誠信義務。控股股東應嚴格依法行使出資人的權利，控股股東不得利用利潤分配、資產重組、對外投資、資金占用、借款擔保等方式損害公司和社會公眾股股東的合法權益，不得利用其控制地位損害公司和社會公眾股股東的利益。二、 董事1、公司設董事會，對股東大會負責。2、董事會由9名董事組成（其中獨立董事3人），設董事長1人3、董事會行使下列職權：（1）召集股東大會，并向股東大會報告工作；（2）執行股東大會的決議；（3）決定公司的經營計劃和投資方案；（4）制訂公司的年度財務預算方