實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力驗(yàn)證整改分析報(bào)告范本_第1頁
實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力驗(yàn)證整改分析報(bào)告范本_第2頁
實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力驗(yàn)證整改分析報(bào)告范本_第3頁
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文檔簡介

1、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力驗(yàn)證整改報(bào)告 范本作者:日期:實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力驗(yàn)證能力驗(yàn)證整改報(bào)告檢測(cè)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室代碼：單位名稱：（公章）單位負(fù)責(zé)人：（簽字）整改日期：存在可疑結(jié)果的整改要求查找根據(jù)本次能力驗(yàn)證方案的相關(guān)規(guī)定：對(duì)于有指標(biāo)存在可 疑的實(shí)驗(yàn)室，要求其提交相應(yīng)可疑指標(biāo)的原因分析報(bào)告， 結(jié)果偏差較大的原因，并采取糾正措施以利于進(jìn)一步提高承 檢機(jī)構(gòu)的檢測(cè)質(zhì)量。建議從以下幾個(gè)方面進(jìn)行整改：1、影響檢測(cè)結(jié)果的因素分析2、就因素進(jìn)行排查3、提出改進(jìn)措施：如儀器核查、人員核查、人員再培 訓(xùn)4、組織實(shí)施的情況說明5、整改結(jié)果和今后的注意事項(xiàng)，必要時(shí)可開展一次內(nèi) 審，審核的重點(diǎn)為可疑結(jié)果涉及的要素。整改完成后各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)形

2、成原因分析報(bào)告，提交本次能 力驗(yàn)證專家組，對(duì)整改內(nèi)容和提出的改進(jìn)措施的有效性等進(jìn) 行確認(rèn)。原因分析報(bào)告中應(yīng)包含以下幾個(gè)方面的要素：1、不符合事實(shí)的描述；2、最根本原因分析及相關(guān)證據(jù)；3、采取的糾正措施及相關(guān)證據(jù)；4、對(duì)已發(fā)出報(bào)告的影響及證據(jù)。原因分析報(bào)告中還應(yīng)酌情提供以下證據(jù)：1、質(zhì)量記錄：不符合工作控制記錄、糾正措施記錄、 預(yù)防措施記錄、人員培訓(xùn)紀(jì)錄、修改的體系文件等；2、技術(shù)記錄：原始記錄、驗(yàn)證記錄等。、能力驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果1、實(shí)驗(yàn)室代碼:2、檢測(cè)項(xiàng)目：3、檢測(cè)依據(jù)：4、實(shí)驗(yàn)條件：3、檢測(cè)結(jié)果：4、Z比分?jǐn)?shù)：、檢測(cè)結(jié)果可疑原因分析:、糾正措施計(jì)劃:四、技術(shù)質(zhì)量部門評(píng)價(jià):負(fù)責(zé)人：年月日四、質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批:負(fù)責(zé)人：年月日六、措施完成

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