1、2021-12-22醫療服務機構衛生監督2一、概念一、概念二、衛生監督機構對醫療機構監督的二、衛生監督機構對醫療機構監督的 職責和要點職責和要點三、非法行醫三、非法行醫2021-12-22醫療服務機構衛生監督3 一、概一、概 念念2021-12-22醫療服務機構衛生監督4醫療服務機構監督的概念醫療服務機構監督的概念o對醫療服務機構實施監督是衛生衛生監督體系的重要組成部分，是國家管理醫療衛生工作，規范醫療服務市場秩序的重要方式和手段。o是衛生行政部門依法對醫療機構和衛生技術人員遵守醫療管理法律、法規情況進行監督檢查，對違法行為追究法律責任的活動。 2021-12-22醫療服務機構衛生監督5醫療機

2、構監督的依據醫療機構監督的依據 1、法律依據 包括法律、行政法規、地方性法規和規章，這是醫療服務監督的法律依據，也是法定的依據。2021-12-22醫療服務機構衛生監督6法 律o中華人民共和國傳染病防治法（中華人民共和國傳染病防治法（2004.8.282004.8.28頒布，頒布，12.112.1實施）實施）o中華人民共和國執業醫師法（中華人民共和國執業醫師法（1999.5.11999.5.1）o中華人民共和國獻血法（中華人民共和國獻血法（1998.10.11998.10.1）o中華人民共和國母嬰保健法（中華人民共和國母嬰保健法（1994.1.271994.1.27頒頒布，布，1995.6.1

3、)1995.6.1)o中華人民共和國藥品管理法（中華人民共和國藥品管理法（2001.12.12001.12.1）o中華人民共和國行政許可法中華人民共和國行政許可法2021-12-22醫療服務機構衛生監督7行政法規行政法規o病原微生物實驗室生物安全管理條例病原微生物實驗室生物安全管理條例 424424號號o醫療廢物管理條例（醫療廢物管理條例（2003.6.162003.6.16） o醫療美容服務管理辦法（醫療美容服務管理辦法（2002.5.12002.5.1） o醫師資格考試暫行辦法（醫師資格考試暫行辦法（1999.7.161999.7.16）o醫師執業注冊暫行辦法（醫師執業注冊暫行辦法（199

4、9.7.161999.7.16）o血站管理辦法（血站管理辦法（ 2006 2006年月日起施行）年月日起施行） o血液制品管理條例（血液制品管理條例（1996.12.301996.12.30）o護士條例護士條例（自自20082008年年5 5月月1212日起施行）日起施行） o醫療機構管理條例（醫療機構管理條例（1994.9.11994.9.1）2021-12-22醫療服務機構衛生監督8地方性法規及規范性文件地方性法規及規范性文件o甘肅省實施中華人民共和國獻血法辦法甘肅省實施中華人民共和國獻血法辦法o甘肅省實施中華人民共和國母嬰保健法辦法甘肅省實施中華人民共和國母嬰保健法辦法o甘肅省實施醫療機

5、構管理條例辦法甘肅省實施醫療機構管理條例辦法o甘肅省護士管理辦法實施細則甘肅省護士管理辦法實施細則o甘肅省醫療機構內窺鏡消毒管理規范甘肅省醫療機構內窺鏡消毒管理規范( (試行試行) )2021-12-22醫療服務機構衛生監督9醫療機構監督的依據醫療機構監督的依據2、政策依據 政策是黨和國家為實現一定歷史時期的工作目標制定的行動綱領或準則。 政策雖然不是法律，但是也有許多與法律相同的地方，最突出的是政策和法律都是由國家機關制定的；都是人們應當普遍遵循的準則，對醫療服務監督具有規范性和指導性。2021-12-22醫療服務機構衛生監督10規范性文件規范性文件o醫療機構管理條例實施細則（醫療機構管理條

6、例實施細則（1994.9.11994.9.1）o醫院感染管理辦法（醫院感染管理辦法（2002006 6. .9 9. .1 1）o醫療機構基本標準（試行）（醫療機構基本標準（試行）（1994.9.21994.9.2）o醫療機構設置規劃指導原則（醫療機構設置規劃指導原則（1994.9.51994.9.5）o醫療機構診療科目名錄（醫療機構診療科目名錄（1994.9.51994.9.5） 2021-12-22醫療服務機構衛生監督11o消毒管理辦法消毒管理辦法(2000.7.1)(2000.7.1)o消毒技術規范消毒技術規范(2002(2002版版) )o醫院供應室驗收標準（試行）醫院供應室驗收標準（

7、試行） o內鏡清洗消毒技術操作規范（內鏡清洗消毒技術操作規范（20042004年版）年版）o醫療機構口腔診療器械消毒技術操作規范醫療機構口腔診療器械消毒技術操作規范20052005年年5 5月月1 1日執日執行行o美容醫療機構、醫療美容科（室）基本標準（試行）美容醫療機構、醫療美容科（室）基本標準（試行）（2002.4.162002.4.16）o醫療美容項目（試行）（醫療美容項目（試行）（2002.7.82002.7.8）2021-12-22醫療服務機構衛生監督12規范性文件規范性文件o醫療廢物分類目錄衛醫發醫療廢物分類目錄衛醫發20032872003287號號o醫療廢物專用包裝物、容器標準和

8、警示標識規定醫療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規定o醫療廢物集中處置技術規范醫療廢物集中處置技術規范o醫療衛生機構醫療廢物管理辦法（醫療衛生機構醫療廢物管理辦法（2003.10.152003.10.15）o醫療廢物管理行政處罰辦法（醫療廢物管理行政處罰辦法（2004.5.272004.5.27） o城市社區衛生服務機構管理辦法（試行）城市社區衛生服務機構管理辦法（試行）2006.8.12006.8.1o城市社區衛生服務機構設置原則城市社區衛生服務機構設置原則2 2000.12.29000.12.29o醫療廣告管理辦法醫療廣告管理辦法（2007.1.12007.1.1實施）實施）o處方管理辦

9、法處方管理辦法（2007.5.42007.5.4實施）實施）o批復批復20042242004224號號o放射診療管理辦法放射診療管理辦法（20062006年年3 3月月1 1日起施行）日起施行） 2021-12-22醫療服務機構衛生監督13醫療機構監督的依據醫療機構監督的依據 3、技術依據 醫療市場監督的技術依據，是指衛生監督主體在衛生監督中必須執行和依據的醫學衛生方面的技術規范、要求和標準。例如： 國家制定或者認可的診療護理規范、常規； 國家制定或者認可的有關的衛生要求、衛生規范； 國家頒布的有關質量標準和衛生標準等。 2021-12-22醫療服務機構衛生監督14國家標準國家標準o醫院消毒衛

10、生標準醫院消毒衛生標準GB15982-1995GB15982-1995o消毒與滅菌效果的評價方法與標準消毒與滅菌效果的評價方法與標準GB15981-1995GB15981-1995o一次性使用衛生用品衛生標準一次性使用衛生用品衛生標準GB15979-2002GB15979-2002o一次性使用醫療用品衛生標準一次性使用醫療用品衛生標準GB15980-1995GB15980-1995o醫院潔凈手術部建筑技術規范醫院潔凈手術部建筑技術規范 GB50333-2002GB50333-2002o醫療機構污水排放要求醫療機構污水排放要求GB18466GB18466200120012021-12-22醫療服

11、務機構衛生監督15醫療市場監督的依據醫療市場監督的依據o4、道德依據。 由于醫療活動的特殊性，對從業主體具有特殊的職業道德要求，執業醫師法、醫療機構管理條例、護士管理辦法等將遵守職業道德作為相應主體的法定義務和行為規則，并規定了相應的法律責任。因此，國家認可的職業道德規范也是重要的監督的依據。2021-12-22醫療服務機構衛生監督16對醫療市場進行監督的手段o法定手段主要有4項： 行政許可 監督檢查 行政強制措施 行政處罰 2021-12-22醫療服務機構衛生監督17l特殊許可l一般（條件）許可l 資格資質認定l 核準性許可l 登記性許可 1 1、衛生行政許可衛生行政許可2021-12-22

12、醫療服務機構衛生監督18 監督檢查是衛生監督主體依職權對衛生監督相對人遵守法律、法規、規章等情況進行檢查、了解、監督的衛生監督行為。具體作用是：及時反饋衛生法律、法規實施的社會效果，預防和及時糾正衛生違法行為，保證衛生法律、法規的執行和監督管理目標的實現。3 3、監督檢查、監督檢查2021-12-22醫療服務機構衛生監督19l是為維護公共衛生利益、保護人民健康，依法采取強制手段促使義務人履行義務，對有關場所、財產、人的活動給予緊急性、即時性控制。l衛生監督中的行政強制，主要是對已經危害或可能危害人群健康的行為、物品、特定人、特定場所，依法采取的一種緊急控制。l實施這種緊急控制，主要是預防和控制

13、健康危害行為和事件，因此一是要快，二是要準，三是盡量減少損失。3 3、衛生行政強制措施、衛生行政強制措施2021-12-22醫療服務機構衛生監督20o實施衛生行政強制必須有法律、法規明確規定，必須以相對方違法拒絕履行義務或者處于某種危險狀態下為前提，不能濫用行政強制權。o衛生行政強制可以分為： 對人身的強制，如強制隔離傳染病人； 對財產的強制，如對有毒有害食品強制銷毀； 對場所的強制和對區域的強制：封鎖疫區 即時強制措施：如強制檢查、強制檢疫、強制隔離、強制治療 執行性強制措施：如責令改正、取締非法行醫。按照法律法規的規定，衛生行政部門有11種強制權，有些強制需要政府批準，例如封鎖疫區、大型企

14、業停產。2021-12-22醫療服務機構衛生監督21 衛生行政處罰是衛生監督中的一種制裁手段，是依法對違反衛生行政管理秩序（但尚未構成犯罪）的相對人給予的懲罰。 衛生行政處罰有：警告、罰款、沒收、停業整頓、吊銷許可證等。 4 4、衛生行政處罰、衛生行政處罰2021-12-22醫療服務機構衛生監督22 二、衛生監督機構對醫療服務機構監督的職責和要點2021-12-22醫療服務機構衛生監督23衛生監督體系建設的若干規定o第十九條 衛生監督的主要職責是：依法監督管理食品、化妝品、消毒產品、生活飲用水及涉及飲用水衛生安全產品；依法監督管理公共場所、職業、放射、學校衛生等工作；依法監督傳染病防治工作；依

15、法監督醫療機構和采供血機構及其執業人員的執業活動，整頓和規范醫療服務市場，打擊非法行醫和非法采供血行為；承擔法律法規規定的其他職責。o各級衛生監督機構在同級衛生行政部門領導下承擔衛生監督工作任務。2021-12-22醫療服務機構衛生監督24o 因此，落實醫療機構的監管責任，需要分為管理和監督兩個部分實施，監督不能包攬一切。o 衛生行政部門要履行好醫療服務監管職責，首先必須明確管理和監督各自的職責定位、工作任務目標、考核標準，落實執法責任制。2021-12-22醫療服務機構衛生監督25監督要點監督要點o醫療機構、醫務人員執業資格醫療機構、醫務人員執業資格o醫療機構、醫務人員執業行為醫療機構、醫務

16、人員執業行為o醫療廣告醫療廣告o醫療美容醫療美容o臨床用血臨床用血o傳染病疫情報告傳染病疫情報告o疫苗接種疫苗接種o醫療廢物處置醫療廢物處置o病原微生物安全病原微生物安全2021-12-22醫療服務機構衛生監督26一、醫療機構執業資格監督o有無有無醫療機構執業許可證醫療機構執業許可證母嬰保健技術服務執業許可證母嬰保健技術服務執業許可證放射診療許可證放射診療許可證 o取得醫療機構執業許可證后方可開展診療活動取得醫療機構執業許可證后方可開展診療活動o1.1.對無證者應當延伸調查，例如：對無證者應當延伸調查，例如：o 核準承辦者身份核準承辦者身份o 核查從事診療活動起始時間、科目、收入、人員情況核查

17、從事診療活動起始時間、科目、收入、人員情況o 調取門診登記，診療記錄，檢驗、放射、調取門診登記，診療記錄，檢驗、放射、B B超等檢查記錄，處超等檢查記錄，處方，收入憑證等方，收入憑證等o 登記保存藥品、器械等實物證據登記保存藥品、器械等實物證據2021-12-22醫療服務機構衛生監督27o2、對有證者可以延伸檢查，例如：、對有證者可以延伸檢查，例如：o法人代表法人代表 o診療科目診療科目:32:32個一級科目和個一級科目和130130個二級科目個二級科目醫療機構診療科目醫療機構診療科目.doc.doc 預防保健科：含社區保健、兒童計劃免疫、健康教育預防保健科：含社區保健、兒童計劃免疫、健康教育

18、 全科醫療：由醫務人員向病人提供綜合（不分科）診療服務和家庭醫療全科醫療：由醫務人員向病人提供綜合（不分科）診療服務和家庭醫療服務的。如基層診所、衛生所（室）等提供的服務。服務的。如基層診所、衛生所（室）等提供的服務。o執業地點：核準登記的地點執業地點：核準登記的地點 o有效期限有效期限o印章、帳戶、牌匾等使用的名稱與核準的名稱一致印章、帳戶、牌匾等使用的名稱與核準的名稱一致2021-12-22醫療服務機構衛生監督28o醫療機構執業許可證醫療機構執業許可證變更登記變更登記o因分立或者合并而保留的醫療機構因分立或者合并而保留的醫療機構o醫療機構變更名稱、地址、法人或負責人、所有制形式、服務醫療機

19、構變更名稱、地址、法人或負責人、所有制形式、服務對象、服務方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）對象、服務方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）等等o機關、企事業單位設置的為內部職工服務向社會機關、企事業單位設置的為內部職工服務向社會開放的2021-12-22醫療服務機構衛生監督29o醫療機構執業許可證醫療機構執業許可證校驗校驗o床位在床位在100100張以上的綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民張以上的綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院、專科醫院、療養院、康復醫院、婦幼保健遠、急救族醫醫院、專科醫院、療養院、康復醫院、婦幼保健遠、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病

20、防治機構的校驗期為中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構的校驗期為3 3年年o其他醫療機構的校驗期為其他醫療機構的校驗期為1 1年年o檢查醫療機構的門診日志、病歷、檢驗報告、處方等；檢查醫療機構的門診日志、病歷、檢驗報告、處方等；o檢查特殊許可項目，母嬰保健、輔助生殖技術、性病診療的資檢查特殊許可項目，母嬰保健、輔助生殖技術、性病診療的資格和條件。格和條件。o必要時可以通過藥品、一次性耗材管理等技術科室設置、從業必要時可以通過藥品、一次性耗材管理等技術科室設置、從業人員、廣告線索、業務收入走向等核查有無出租出包行為。人員、廣告線索、業務收入走向等核查有無出租出包行為。2021-12-22醫療服務

21、機構衛生監督30綜合門診部o科室設置：臨床科室至少設有科室設置：臨床科室至少設有5 5個（急診室、內科、外科為必個（急診室、內科、外科為必設科室）；醫技科室至少設有藥房、化驗室、治療室、處置室、設科室）；醫技科室至少設有藥房、化驗室、治療室、處置室、消毒供應室消毒供應室o人員：至少有人員：至少有5 5名醫師，其中有副主任醫師名醫師，其中有副主任醫師1 1名；每臨床科室至名；每臨床科室至少有少有1 1名醫師；至少有名醫師；至少有5 5名護士，其中護師名護士，其中護師1 1名；醫技科室至少名；醫技科室至少有有1 1名相應專業衛生技術人員名相應專業衛生技術人員o房屋：建筑面積不少于房屋：建筑面積不少

22、于400400平方米；每室必須獨立平方米；每室必須獨立o設備：基本設備齊全；有與診療科目相應的設備設備：基本設備齊全；有與診療科目相應的設備2021-12-22醫療服務機構衛生監督31中醫門診部o科室設置：至少設有三個中醫臨床科室；至少設有藥房、化驗科室設置：至少設有三個中醫臨床科室；至少設有藥房、化驗室、處置室等與門診部功能相適應的醫技科室室、處置室等與門診部功能相適應的醫技科室o人員：中醫藥人員占醫藥人員總數的比例不低于人員：中醫藥人員占醫藥人員總數的比例不低于7070；至少有；至少有4 4名中醫師，其中至少有名中醫師，其中至少有1 1名主治醫師；至少有名主治醫師；至少有2 2名護士、名護

23、士、1 1名中名中藥士及相應的檢驗、放射等技術人員藥士及相應的檢驗、放射等技術人員o房屋：建筑面積不少于房屋：建筑面積不少于300300平方米；每室必須獨立平方米；每室必須獨立o設備：有基本設備；有與診療科目相應的設備設備：有基本設備；有與診療科目相應的設備2021-12-22醫療服務機構衛生監督32中西醫結合門診部o科室設置：至少設有急診室、內科、外科科室設置：至少設有急診室、內科、外科3 3個臨床科室；至少個臨床科室；至少設有藥房、化驗室、設有藥房、化驗室、X X光室、處置室、注射室、消毒供應室等光室、處置室、注射室、消毒供應室等醫技科室醫技科室o人員：至少有人員：至少有3 3名從事中西醫

24、結合臨床工作名從事中西醫結合臨床工作2 2年以上的醫師，其年以上的醫師，其中至少有中至少有1 1名副主任醫師；至少有名副主任醫師；至少有5 5名護士；醫技科室至少有名護士；醫技科室至少有1 1名相應專業的衛生技術人員名相應專業的衛生技術人員o房屋：建筑面積不少于房屋：建筑面積不少于300300平方米；每室必須獨立平方米；每室必須獨立o設備：基本設備齊全；有與診療科目相應的設備設備：基本設備齊全；有與診療科目相應的設備2021-12-22醫療服務機構衛生監督33診所、衛生所（室）、醫務室o科室設置：至少設有診室、處置室、治療室科室設置：至少設有診室、處置室、治療室o人員：至少有人員：至少有1 1

25、名取得醫師資格后從事名取得醫師資格后從事5 5年以上臨床工作的醫師；年以上臨床工作的醫師；至少有至少有1 1名護士名護士o房屋：建筑面積不少于房屋：建筑面積不少于4040平方米；每室必須獨立平方米；每室必須獨立o設備：有基本設備；有與診療科目相應的設備設備：有基本設備；有與診療科目相應的設備2021-12-22醫療服務機構衛生監督34中醫診所o人員：至少有人員：至少有1 1名取得醫師資格后從事名取得醫師資格后從事5 5年以上臨床工作的中醫年以上臨床工作的中醫師，經批準設置中藥飲片和成藥柜的，須配備具有中藥士以上師，經批準設置中藥飲片和成藥柜的，須配備具有中藥士以上職稱的人員共同執業職稱的人員共

26、同執業o房屋：建筑面積不少于房屋：建筑面積不少于4040平方米平方米o設備：有基本設備；有與診療科目相應的設備設備：有基本設備；有與診療科目相應的設備2021-12-22醫療服務機構衛生監督35中西醫結合診所o科室設置：至少設有診室、處置室、治療室科室設置：至少設有診室、處置室、治療室o人員：至少有人員：至少有1 1名取得醫師資格后從事中西醫臨床結合工作名取得醫師資格后從事中西醫臨床結合工作5 5年年以上的醫師；至少有以上的醫師；至少有2 2名護士名護士o房屋：建筑面積不少于房屋：建筑面積不少于4040平方米平方米o設備：基本設備齊全；有與診療科目相應的設備設備：基本設備齊全；有與診療科目相應

27、的設備2021-12-22醫療服務機構衛生監督36口腔診所o牙椅：至少設有牙科治療椅牙椅：至少設有牙科治療椅1 1臺臺o科室設置：能開展口腔內科、口腔外科和口腔修復科的部分診科室設置：能開展口腔內科、口腔外科和口腔修復科的部分診治工作治工作o人員：設人員：設1 1臺牙科治療椅，人員配備不少于臺牙科治療椅，人員配備不少于2 2人；設人；設2 2臺牙科治療臺牙科治療椅，人員配備不少于椅，人員配備不少于3 3人；設人；設3 3臺牙科治療椅，人員配備不少于臺牙科治療椅，人員配備不少于5 5人。至少有人。至少有1 1名取得醫師資格后從事名取得醫師資格后從事5 5年以上臨床工作的口腔科年以上臨床工作的口腔

28、科醫師醫師o房屋：每牙科治療椅建筑面積不少于房屋：每牙科治療椅建筑面積不少于2525平方米；診室每牙科治平方米；診室每牙科治療椅凈使用面積不少于療椅凈使用面積不少于6 6平方米平方米o設備：基本設備齊全；每牙椅單元設備齊全；有與診療科目相設備：基本設備齊全；每牙椅單元設備齊全；有與診療科目相應的設備應的設備2021-12-22醫療服務機構衛生監督37村衛生室（所）o科室設置：至少設有診室、治療室、藥房科室設置：至少設有診室、治療室、藥房o人員：至少有人員：至少有1 1名鄉村醫師名鄉村醫師o房屋：建筑面積不少于房屋：建筑面積不少于4040平方米；每室必須獨立平方米；每室必須獨立o設備：基本設備齊

29、全；有與診療科目相應的設備設備：基本設備齊全；有與診療科目相應的設備o藥品：至少配備藥品：至少配備8080種基本藥物種基本藥物2021-12-22醫療服務機構衛生監督38醫務人員執業資格監督o醫師醫師: :醫師資格考試制度醫師資格考試制度 醫師資格證書醫師資格證書 醫師執業注冊制度醫師執業注冊制度 醫師執業證書醫師執業證書 母嬰保健技術考核合格證母嬰保健技術考核合格證o醫師必須在注冊的執業地點、執業類別和執業范圍內從事相應的醫醫師必須在注冊的執業地點、執業類別和執業范圍內從事相應的醫療、預防、保健業務。療、預防、保健業務。o醫師變更執業地點、執業類別、執業范圍的，需到原注冊部門辦理醫師變更執業

30、地點、執業類別、執業范圍的，需到原注冊部門辦理變更注冊手續；變更注冊手續；o醫師領取醫師資格證書后醫師領取醫師資格證書后2 2年內未注冊的，由縣以上衛生行政部年內未注冊的，由縣以上衛生行政部門委托的機構或組織進行考核，合格的辦理重新注冊手續；中止醫門委托的機構或組織進行考核，合格的辦理重新注冊手續；中止醫師執業活動師執業活動2 2年以上的，需按規定辦理重新注冊手續年以上的，需按規定辦理重新注冊手續o執業助理醫師在執業醫師指導下執業。執業助理醫師在執業醫師指導下執業。2021-12-22醫療服務機構衛生監督39o醫師執業范圍醫師執業范圍o臨床類別：內、外、婦、兒等臨床類別：內、外、婦、兒等161

31、6個專業個專業o中醫：中醫、中西醫結合、蒙醫、藏醫、維醫、傣醫等中醫：中醫、中西醫結合、蒙醫、藏醫、維醫、傣醫等6 6個專業個專業 o口腔類別：口腔專業口腔類別：口腔專業o公共衛生類別：公共衛生專業公共衛生類別：公共衛生專業o醫師進行執業注冊的類別必須與取得醫師資格的類別一致；醫師進行執業注冊的類別必須與取得醫師資格的類別一致；2021-12-22醫療服務機構衛生監督40o護士護士: :護士執業證，是否按期校驗注冊，執業地點護士執業證，是否按期校驗注冊，執業地點 母嬰保健技術考核合格證，有效期母嬰保健技術考核合格證，有效期o鄉村醫生是否持有有效證件、執業地點是否相符鄉村醫生是否持有有效證件、執

32、業地點是否相符o技術人員是否出具物理檢查診斷報告。技術人員是否出具物理檢查診斷報告。 如：如：B B超室出具診斷報告的人員為執業醫師，執業類別：臨床，執超室出具診斷報告的人員為執業醫師，執業類別：臨床，執業范圍：醫學影像專業業范圍：醫學影像專業o技術科室人員是否有相應技術職稱技術科室人員是否有相應技術職稱o外聘醫務人員執業地點變更情況：外聘醫務人員執業地點變更情況：1.1.本區域內的外聘人員需報同級衛生行政部門備案；本區域內的外聘人員需報同級衛生行政部門備案；2.2.本區域外的外聘人員需報同級衛生行政部門批準。本區域外的外聘人員需報同級衛生行政部門批準。2021-12-22醫療服務機構衛生監督

33、41o現場核對，直接檢查o通過醫學文書如：處方、病歷、遺囑執行單、檢驗報告進行檢查。o通過管理資料如：門診日志、值班記錄、工資記錄、職工名冊等進行檢查。監督檢查方法2021-12-22醫療服務機構衛生監督42o（一）檢查醫療機構的執業行為，例如（一）檢查醫療機構的執業行為，例如o是否使用非衛生技術人員從事衛生技術工作（通過醫務人員執是否使用非衛生技術人員從事衛生技術工作（通過醫務人員執業資格檢查）業資格檢查）o是否按照核準的科目行醫是否按照核準的科目行醫o是否出具虛假醫學證明文件（一般通過舉報）是否出具虛假醫學證明文件（一般通過舉報）o在實施手術、特殊檢查、特殊治療時，是否征得患者或者家屬在實

34、施手術、特殊檢查、特殊治療時，是否征得患者或者家屬同意并簽字同意并簽字o是否適用標有其他醫療機構標識的票據、病歷本冊、處方箋、是否適用標有其他醫療機構標識的票據、病歷本冊、處方箋、申請單、報告單等申請單、報告單等o為內部職工服務的醫療機構是否向社會開放等為內部職工服務的醫療機構是否向社會開放等o遵守相關法律法規的情況遵守相關法律法規的情況二、醫療機構、醫務人員執業行為監督2021-12-22醫療服務機構衛生監督43o（二）檢查醫務人員執業行為 1 1、醫師執業行為重點檢查、醫師執業行為重點檢查執業醫師法執業醫師法規規定的醫師執業規則：定的醫師執業規則： 是否按照注冊的執業地點、執業類別、執業范

35、圍執業，是否按照注冊的執業地點、執業類別、執業范圍執業，是否是否出出具與執業范圍無關或執業類別不符的醫學文書；具與執業范圍無關或執業類別不符的醫學文書； 是否隱匿、偽造或者銷毀醫學文書及有關資料；是否隱匿、偽造或者銷毀醫學文書及有關資料； 是否對急危患者應當采取緊急措施，是否對急危患者應當采取緊急措施，不得不得拒絕急救處置；拒絕急救處置； 是否使用了未經國家批準藥品、是否使用了未經國家批準藥品、 器械；器械；2021-12-22醫療服務機構衛生監督44o 進行臨床實驗是否經批準并征得患方同意；o遇有突發事件時是否服從衛生行政部門的調遣。o是否遵守醫療事故、傳染病疫情、涉嫌傷害事件和非正常死亡報

36、告規定o是否利用職務之便索取、收受財物或謀取不正當利益 o助理執業醫師是否在執業醫師指導下按其執業類別執業。2021-12-22醫療服務機構衛生監督45 2 2、護士執業行為重點檢查、護士執業行為重點檢查護士條例護士條例規定的執規定的執業規則業規則 未經注冊不得執業；未經注冊不得執業； 正確執行醫囑，配合醫生搶救病人；正確執行醫囑，配合醫生搶救病人； 觀察病人身心狀態，進行科學護理，不得泄露患者隱私；觀察病人身心狀態，進行科學護理，不得泄露患者隱私； 遵守規章制度、技術規范、職業道德；遵守規章制度、技術規范、職業道德； 緊急情況時對急危病人采取力所能及的急救措施；緊急情況時對急危病人采取力所能

37、及的急救措施； 突發事件時應當服從衛生行政部門調遣。突發事件時應當服從衛生行政部門調遣。2021-12-22醫療服務機構衛生監督46o3 3、鄉醫重點檢查、鄉醫重點檢查鄉村醫生從業管理條例鄉村醫生從業管理條例規定的行為規則，規定的行為規則，例如：o是否在注冊地點內執業是否在注冊地點內執業o是否如實報告疫情事故是否如實報告疫情事故o是否重復使用一次性醫療用品是否重復使用一次性醫療用品o是否出具與執業范圍無關或者不符的醫學證明是否出具與執業范圍無關或者不符的醫學證明o是否對無條件和能力診治的病人及時轉診是否對無條件和能力診治的病人及時轉診o是否超范圍從業和使用基本目錄以外的藥品是否超范圍從業和使用

38、基本目錄以外的藥品2021-12-22醫療服務機構衛生監督47三、 非法行醫2021-12-22醫療服務機構衛生監督48o最高人民法院關于審理非法行醫刑事案件具體應用法律若干問最高人民法院關于審理非法行醫刑事案件具體應用法律若干問題的解釋題的解釋o(2008年4月28日最高人民法院審判委員會第1446次會議通過)o法釋20085號o針對實踐中爭議較大的非法行醫罪的主體和罪與非罪的標準問題，以及刑法第三百三十六條第一款非法行醫罪的規定和執業醫師法關于非法行醫違法行為的規定在實踐中如何適用的問題，最高法院研究室將起草關于審理非法行醫刑事案件的司法解釋列為工作計劃。之后，在衛生部等相關部門的支持下，

39、經過多次調研、討論、修改和廣泛征求意見，最終起草、出臺了這一司法解釋。 2021-12-22醫療服務機構衛生監督49o 具有下列情形之一的，應認定為刑法第三百三十六條第一款規定的“未取得醫生執業資格的人非法行醫”： o (一)未取得或者以非法手段取得醫師資格從事醫療活動的；o通過醫師資格考試，取得了執業醫師資格或者執業助理醫師資格，即視為取得醫師資格。對取得醫師資格但尚未進行醫師注冊取得執業證書的人從事診療活動，可以進行行政處罰，不宜一律按照非法行醫罪處理。以非法手段取得醫師資格的人，等同于未取得醫生執業資格的人，主要指以偽造、欺騙、行賄等手段取得資格證書的行為。 o 非法行醫2021-12-

40、22醫療服務機構衛生監督50o (二)個人未取得醫療機構執業許可證開辦醫療機構的；o個人開辦私立醫院或者私立診所，按照醫療機構管理條例的有關規定，取得醫療機構執業許可證后，方能開展診療活動。該項規定主要打擊一些非法診所，如“地下性病診所”等。根據刑法第三百三十六條第一款的規定，單位不能成為非法行醫罪的主體。 o 2021-12-22醫療服務機構衛生監督51o ( (三三) )被依法吊銷醫師執業證書期間從事醫療活動的；被依法吊銷醫師執業證書期間從事醫療活動的；o依據執業醫師法的有關規定，被吊銷醫師執業證書的人，等同依據執業醫師法的有關規定，被吊銷醫師執業證書的人，等同于未取得醫師執業資格的人，非

41、法行醫的，可以構成非法行醫于未取得醫師執業資格的人，非法行醫的，可以構成非法行醫罪的主體。值得一提的是，這種情況與一般的有醫師資格沒有罪的主體。值得一提的是，這種情況與一般的有醫師資格沒有進行執業注冊的情況有本質區別。執業醫師法第三十七條規定進行執業注冊的情況有本質區別。執業醫師法第三十七條規定了吊銷執業證書的十二種情形。被吊銷醫師執業證書滿兩年以了吊銷執業證書的十二種情形。被吊銷醫師執業證書滿兩年以后，可以向縣級以上人民政府衛生行政部門申請注冊。后，可以向縣級以上人民政府衛生行政部門申請注冊。 o 2021-12-22醫療服務機構衛生監督52o ( (四四) )未取得鄉村醫生執業證書，從事鄉

42、村醫療活動的；未取得鄉村醫生執業證書，從事鄉村醫療活動的；o依據鄉村醫生從業管理條例的規定，對尚未取得執業醫師資格，依據鄉村醫生從業管理條例的規定，對尚未取得執業醫師資格，經注冊在村醫療機構從事預防、保健和一般醫療服務的鄉村醫經注冊在村醫療機構從事預防、保健和一般醫療服務的鄉村醫生作出的規定。目前我國有鄉村醫生生作出的規定。目前我國有鄉村醫生9090多萬人，他們的學歷和多萬人，他們的學歷和業務水平參差不齊，如果強制他們也要取得執業醫師資格，恐業務水平參差不齊，如果強制他們也要取得執業醫師資格，恐怕不大現實，考慮到農村群眾的醫療衛生狀況，有必要對鄉村怕不大現實，考慮到農村群眾的醫療衛生狀況，有必要對鄉村醫生單獨規定，即雖未取得執業醫師資格，但根據有關規定，醫生單獨規定，即雖未取得執業醫師資格，但根據有關規定，經縣級衛生行政管理部門注冊后