1、冷藏冷凍藥品運輸應急預案冷藏、冷凍藥品儲存、運輸應急預案冷藏、冷凍藥品儲存、運輸應急預案為建立有效的冷藏、冷凍藥品儲存、運輸應急預案，對冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸途中可能發生的設備故障、異常天氣 影響、交通擁堵等突發事件作出快速反應，能夠采取相應的應對 措施。防止事態進一步擴大，按照藥品經營質量管理規范及 其有關規定，特制訂本工作預案。一、工作目標及原則認真學習貫徹藥品經營質量管理規范和有關要求，對所 發生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發事件，迅速作 出快速反應，能夠采取相應的應對措施，最大限度地降低損失。 并采取有效措施保證運輸過程中的藥品質量與安全。二、應急預案領導小組組長：副組長

2、：成員：三、預案工作內容1、嚴格執行公司的藥品儲存與養護操作規程、藥品運輸配送 操作規程和冷藏藥品運輸應急措施管理規程。2、冷藏、冷凍藥品儲存應急預案2.1 當冷庫停電時：冷庫管理員應立即通知養護員、設備設施 維修人員、質量部，并上報應急預案領導小組。養護員、設備設 施維修人員應立即啟動備用發電機，給冷庫供電，供電正常后，養護人員應對冷庫溫度進行監測，如在規定的范圍內，則藥品能 夠繼續正常儲存；如溫度超出了其儲存規定的溫度，則在庫藥品 質量已受到影響，應作為不合格品處理。2.2 當冷庫制冷設施或其它設施損壞，不能正常使用時：2.2.1 庫管員應立即上報應急領導小組，應急領導小組馬上向 儲運部下

3、達冷藏藥品停止發貨和準備轉運藥品的通知，并同時告 知質量部、采購部、銷售部、人力資源部。2.2.2 儲運部根據具體情況馬上聯系制冷設備廠家進行維修事 宜，同時不得隨意開啟冷庫，并安排人員做好轉運冷藏藥品的準 備工作。2.2.3 人力資源部接到通知后應將情況反應給公司總經理，并 協助質量管理部、儲運部在1小時內將冷庫藥品的轉運至冷藏 車、冷藏箱內或互助企業的冷庫內2.2.4 儲運部應聯系相關合作單位技術人員對冷庫的電路、冷風 機組、發電機組等設施設備進行逐一排查，在最短時間內解除異 常情況，使公司的冷庫恢復正常的工作狀態，同時將情況反饋給 質量管理部2.2.5 冷庫恢復正常工作后，質量管理部應同

4、儲運部、人力資源 部協調做好冷藏、冷凍藥品的轉入工作2.2.6 冷庫異常期間銷售部應與客戶加強聯系，處理好冷藏藥品 銷售事宜。2.2.7 整個過程密切關注溫度變化并做好記錄。質量管理部需將上述情況以書面報告的形式報總經理和質量負責人。3、冷藏、冷凍藥品在運輸應急預案3.1、 冷藏、冷凍藥品在運輸裝載前發生故障：冷藏車司機應 立即通知儲運部，儲運部應立即暫停冷藏、冷凍藥品的出庫裝 車，并通知銷售部暫停冷藏、冷凍藥品的銷售；冷藏車司機應立 即聯系維修人員對冷藏車進行維修；儲運部應待冷藏車維修好后 方可進行冷藏、冷凍藥品的出庫運輸，或采用保溫箱進行運輸。3.2、 冷藏、冷凍藥品在運輸途中車輛發生故障不能繼續行 駛，但制冷系統能正常工作：3.2.1 冷藏車司機應立即通知應急小組和質量管理部門，報告 事故發生的時間、地點、主要情況及經過、可能發展事態和初步 處理措施等。應急小組接到通知后應立即另派冷藏車、或車載冷 藏箱前去轉運藥品；并通知銷售部通知購貨客戶延遲接貨。3.2.2 冷藏車司機在等待應急轉運期間，應保證冷藏車制冷系 統正常工作，并對冷藏車內的溫度進行監控，以保證