1、1.0目的本程序旨在驗證質量管理體系是否被有效運作和維持，是否符合有關要求， 以便發現問題，采取糾正措施，以維持或改進質量管理體系的有效性和適宜 性。2.0范圍 本程序適用于一切與質量管理體系有關的內部審核活動。3.0職責部門（人員）職責總經理批準年度內部審核計劃管理者代表1、負責組織公司內審活動；2、負責審核年度內部審核計劃；3、負責建立內部審核小組，并培訓提高；4、負責每次內審前審核小組長的確定。審核組長1、負責編制內審計劃和內審工作的組織實施；2、主持內審的首、末次會議；3、負責內部審核報告的編制。審核員1、負責按計劃編制內審檢查表和實施內審工作；2、負責不合格項的跟蹤驗證。其他部門1、

2、負責本部門內審前的準備工作，配合內審員做好審核；3、組織實施本部門內部審核不合格項的整改和反饋整改結果。4.0內審程序4.1 年度內部審核計劃4.1.1 根據擬審核的活動和區域的狀況和重要程度及以往審核的結果，由品質部主管負責策劃各部門全年審核方案，編制年度內部審核計劃表（含年度質量體系內審、制造過程內審、產品內審計劃），確定審核的范圍頻次和方法 , 經管理者代表審核，總經理批準。每年內審至少一次，并要求覆蓋本公司的整個質量管理體系。4.1.2 出現以下情況時可由管理者代表決定增加質量體系內部審核：a. 組織機構、管理體系發生重大變化；b. 出現重大質量事故，或用戶對某一環節連續投訴；c. 法

3、律法規及其他外部要求的變更；d. 在認證證書投訴時；1.1.3 出現以下情況時可由管理者代表決定增加制造過程審核1）產品質量下降2）顧客抱怨或索賠3）生產流程更改4）強制性降低成本5）過程不穩定6）內部部門的愿望1.1.4 制造過程審核的范圍審核應覆蓋所有制造過程，一個工序由多個過程組合時，應按過程來審核，不應按照一個工序來審核。1.1.5 出現以下情況時可由管理者代表決定增加產品審核a. 產品質量有下降趨勢，或不穩定；b. 顧客抱怨或索賠；c. 生產流程更改，或零件來源更改；d. 部門的愿望。1.1.6 產品審核的范圍產品審核應確保覆蓋全部產品，提供給客戶的全部產品均應進行審核。1.1.7

4、年度內部審核計劃的制定應根據質量手冊 “過程分析表”內容中的條款分配及以往審核的結果等內容進行，以確保擬審核的過程和區域的狀況和重要性得到充分的策劃。4.2 質量管理體系審核4.2.1 每次內部審核將充分依法律法規、ISO/TS16949:2009、 質量手冊、程序文件、技術文件、國家有關法律法規、合同與顧客特殊要求等作為審核依據。4.2.2 每次內部審核前由管理者代表組織成立內部審核小組，確定審核小組組長。審核小組組長編制內部審核計劃表（審核計劃必須包含所有質量管理相關的過程、活動和班次），交管理者代表批準。合格的內部審核員必須同時滿足下列要求：a. 入公司半年以上b. 曾受公司內外相關培訓

5、12 小時以上, 且持有內部質量審核員培訓合格證書。c. 由管理者代表批準任命。d. 內部審核員不得參加其所在部門的內部審核。4.2.3 本公司內部質量審核定期每年進行一次。采用集中式審核方法，另出現 5.1.2條款內其他情況時由管理者代表決定是否增加內部審核；4.2.4 審核前一周，審核組長發出內部審核計劃表通知受審核部門。并要求審核員對自己的審核范圍在內部審核檢查表中“審核內容”項作出確定。4.2.5 質量管理體系內審實施事項主要內容首次會議1、主持人：審核組長；2、參加會議人員：管理者代表、內審組成員及受審部門負責人；3、由審核組長講清內審目的、范圍、準則、方式、內審組成員和內審日程安排

6、及其他有關事項。實施審核1、內審員根據內部審核檢查表的要求及分工進行審核，審核可采用詢問、座談、查閱文件和記錄、現場觀察等方式，核實體系管理活動是否進行以及活動的效果，對照審核依據、分析審核中獲取的客觀證據，審核發現包括確定不合格項和需改進的地方；2、內審員應對上次審核中的不符合項在現場進行驗證，驗證不僅僅限于上次抽取的樣件，要做到舉一反三，對類似活動進行檢查、驗證；3、內審員在一個部門審核完成后，應及時與受審核方溝通，對不合格事實進行確認，確認時應由被審核部門長簽字，以促進整改；4、審核員在檢查質量體系的運行情況時應注意收集證據，并做好記錄；5、現場審核后，審核組召開審核組會議，綜合分析檢查

7、結果，依據標準、體系文件及有關法律法規要求作出“嚴重不符合項”、 “一般不符合項“、 “觀察項”，編制不符合報告。末次會議1、由審核組長主持會議，管理者代表、內審組成員及各受審部門領導參加，必要時可邀請總經理參加，與會者簽到；2、審組長總結審核情況，宣讀不符合報告并提出糾正措施的要求；2、 管理者代表講話。4.2.6 質量管理體系不符合項的改進及驗證4.2.6.1 責任部門針對不符合項采取糾正預防措施，并經管理者代表批準后實施。4.2.6.2 審核小組將追蹤不合格項整改的成效，并做好驗證記錄，將結果填寫至不符合報告“驗證”欄，驗證結果需列明驗證人、驗證日期、逐條記錄驗證的詳細結果。4.2.6.

8、3 審核小組將按照糾正預防和持續改進管理程序驗證糾正措施并將結果填提報管理者代表，由管理者代表結案。4.2.7 質量管理體系內審報告4.2.7.1 審核組長根據審核結果整理出內部審核報告，經管理者代表確認后提交管理評審會議，參照管理評審管理程序, 報告歸案至品質部保存，保存期至少三年。4.2.7.2 內部審核報告應包括以下內容：a. 審核目的、范圍、方法和依據；b. 審核組成員、受審方名單；c. 審核計劃實施情況總結；d. 不合格項分布情況分析、不合格項數量及嚴重程度；e. 存在的主要問題分析；f. 公司質量管理體系有效性、符合性結論及今后應改進的方向。4.3 制造過程審核4.3.1 制造過程

9、審核按照年度內部審核計劃表定期進行。4.3.2 制造過程審核準備4.3.2.1 每次內部審核前由管理者代表組織成立內部審核小組，確定審核小組組長。審核小組組長編制內部審核計劃表，交管理者代表批準。合格的內部審核員必須同時滿足下列要求：a. 具備專業知識（產品生產過程知識）的工程技術人員，有一年以上的技術崗位工作經驗；b. 熟悉最新的標準及文獻；c. 由管理者代表批準任命；4.3.2.2 根據現有的過程文件資料進行過程描述，如作業指導書、品質重點、過程流程圖、控制計劃等，把過程劃分為工序，通過對制造過程的描述，確定影響制造過程的參數（人員、機器、材料、方法、環境、測量）。4.3.2.3 制定制造

10、過程審核提問表：根據上述內容，結合實際情況，由審核員制定制造過程審核檢查表，確定表中問題點的對應部門、審核時間、參加人員、準備的文件資料。需要時可以提供給被審核方，必要時予以解釋。4.3.2.4 確定參加對應的人員：包括項目負責人、專業人員、顧客代表等。4.3.3 首次會議根據不同情況確定首次會議的時間和內容，不同情況包括：外部審核、內部審核、針對事件的審核、按照計劃進行的審核等，首次會議中，介紹審核的目的、范圍、參加人員，為是審核順利進行，還要把審核程序、框架條件等進行解釋，參照制造過程審核檢查表，并確定末次會議參加的人員、時間、地點等。4.3.4 實施審核審核實施按照事先擬定的制造過程審核

11、檢查表進行評審。a. 評審可以交談、問答、觀察等形式，通過多次詢問為什么，對過程進行深入了解；b. 可以增加新的問題填到提問表中；c. 隨時記錄發現的長處和缺點；d. 必須盡量在現場澄清不明之處，并達成一致意見，避免發生沖突；e. 審核時若發現重大缺陷，必須和過程負責人共同制定緊急措施。4.3.5 評分定級4.3.5.1 提問和過程要素的單項評分分數對符合要求程度的評定10完全符合8絕大部分符合, 只有微小的偏差（*）6部分符合, 有較大偏差4小部分符合, 有嚴重偏差0完全不符合備注（*）“絕大部分符合”指的是證明已滿足了約 3/4 以上的規 定要求，沒有特別的風險。4.3.5.2 過程要素符

12、合率Ee計算公式如下：各相關問題實際得分的總和Ee（ %） = × 100%各相關問題滿分的總和4.3.5.3 審核結果的綜合評分產品服務- 產品開發EDE- 策劃EDE- 過程開發EPE- 原材料/ 外購件EZ- 外委服務/ 外購產品EZ- 各道工序的平均值EPG- 各道工序的平均值EPG- 顧客服務/ 顧客滿意度EK- 顧客服務/ 顧客滿意度EK1）評定的要素2）每個產品組工序平均值EPGE1 E2 E3 En被評定工序的數量100%3）整個過程的總符合率EP(%)EDE EPE EZ EPG EK 100%被評定過程要素的數量4.3.5.4 產品及服務的分要素：EU1 (%)人

13、員/ 素質EU2 (%)生產設備/ 工裝EU3 (%)運輸/ 搬運/ 儲存 / 包裝EU4 (%)缺陷分析/ 糾正措施/ 持續改進4.3.5.5 定級總符合率(%)對過程的評定級別名稱90 至 100符合A80 至小于90絕大部分符合AB60 至小于80有條件符合B小于60不符合C1 ) 若被審核部門的總符合率超過90%或 80%， 但其在一個或多個要素上符合率只達到75%以下，則必須從A級降到AB級，或從AB即將到B級。2)若有提問得分為零，而不符合要求可能會給產品質量和過程質量造成嚴重影響，則可把被審核方從A級降到AB級，或從AB即將到B 級，也可降為C級。3)若有降級情況，則必須在說明欄

14、中說明降級原因。4.3.5.6場審核后，審核組召開審核組會議，根據 制造過程審核檢查表編制 不符合報告。4.3.6 末次會議由審核員召集事先確定的人員，進行末次會議，必要時可以根據具體情況調整參加的人員，會議中對發現的問題點進行總結，重大缺陷的，要求制定并采取緊急措施。4.3.7 糾正措施與有效性驗證4.3.7.1 由責任單位根據問題點，結合實際情況提出糾正措施，制定改善計劃，具體責任者，經主管確認后實施，結果記錄在不符合報告上。4.3.7.2 品質部擔當結合審核的問題點，以及不符合報告的內容, 對改善的結果進行有效性驗證，達到預期目的的，結案；未達到目的的，責承責任單位重新檢討糾正措施并按照

15、糾正預防和持續改進管理程序執行。驗證結果填寫至不符合報告“驗證”欄。4.3.8 審核組長根據審核結果整理出過程審核報告， 經管理者代表確認后報送至有關部門，報告歸案至品質部保存，保存期至少三年。4.4 產品審核4.4.1 產品過程審核按照年度內部審核計劃表定期進行。當出現5.1.3條款內其他情況時由管理者代表及時組織進行內部審核。4.4.2 每次內部審核前由管理者代表組織成立內部審核小組，確定審核小組組長。審核小組組長編制內部審核計劃表，內容一般包括：1 ）審核的目的、時間、人員；2 ）產品對象；3 ）抽樣數量、抽樣地點；4 ） 檢查特性 （被測量的特性、定量特性、功能特性、材料特性、壽命特性

16、、定性特性等）4.4.3 審核人員的資格為能更準確達到產品審核的目的，對審核人員的要求，參照下列內容進行優先選擇a. 了解產品審核的目的；b. 具備產品和質量的知識，了解顧客期望的信息，能進行產品的評定；c. 掌握檢測技術；d. 實際的生產經驗、熟悉生產流程及各種相關文件。4.4.4 審核的參考資料產品審核的參考資料包括：有效圖面、技術規范、FMEA、工藝文件、檢驗規范、 缺陷履歷、極限樣品、材料清單、認可的生產偏差、標準、 法規、 供貨協議等，有時包括缺陷分級。4.4.5 總成的抽樣數量一般為5PCS，可以根據實際情況作調整，按照與顧客的檢查協議的內容，檢驗和檢查尺寸、功能、性能、包裝、標簽

17、、外觀、外形等，內容記錄在產品質量審核檢查表上。4.4.6 依據檢查結果，確定缺陷的等級，判定和分析缺陷的影響，原因。a.產品質量缺陷嚴重性分為A.B.C. 三個等級 , 如下列表：級 別嚴 重缺陷 點數對產品功能影響對裝車尺寸影響對包裝質量影響對外觀質量要求對產品功能影響性A重 缺 陷10嚴重影響產品功能或安全的, 用戶拒絕接受,如 SC.CC及安保產品（零件）嚴重影響裝 車 ,用 戶 肯 定 提出退貨要 求 , 如 SC.CC 項目用戶不能接 受的包裝不 良用戶肯定會 發現并提出 抱怨申訴嚴重影響產品功能或安全的,用戶拒絕接受,如SC.CC 及安保產 品（零件）B輕 缺 陷5可能輕度影響產

18、品 的功能用戶可能會發現 ,但 不 影 響安裝用戶能諒解 的缺陷用戶可能發 現但不會申 訴可能輕度影響產 品的功能C微 缺 陷1不影響產品的功能不會被客戶發現客戶不會申訴客戶不會苛刻不影響產品的功能b. 對 A級、 B 級缺陷產品，產品審核員必須立即發出不符合報告給造成產品的質量缺陷部門，要求采取措施和立即反應計劃，對懷疑產品、類似產品進行處理，并對缺陷產品的單件、組合件、 總成件的一個流進行分析， 查找真因，采取措施。4.4.7 對以上的評價，調查匯總后，審核組出具產品質量審核檢查表展開該產品的質量評價，信息反饋。4.4.8 對缺陷產品的一個流程分析必須依據現場過程流程圖、控制計劃、 作業指導書和PFMEA,展開對糾正、 預防措施的調