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文檔簡介

1、Confidential品質管理系統介紹品質管理系統介紹Quality Management System ProfileConfidential1.客戶導向之觀念2.ISO9000質量系統國際標準介紹3.質量保證組織與職責4.產品開發段質量保證5.制造段質量管理6.售后服務段質量管理Confidential生產型態之演進生產型態之演進193019501950 19701970 19801980 現在大量生產種類變化少大量生產種類多定單生產以符合顧客要求定單生產且JIT結論: 生產必需跟著客戶走, 以支持營銷為首要之務.Confidential質量過程質量過程 V.S. 不良率之演進不良率之演

2、進結論: 未來的品管過程將是系統下之一種習慣; 顧客將無法忍受非習慣性品質下產之品.1930 19501950 19701970 19801980 現在品管過程過濾不良檢驗不良制造技術設計/系統/習慣產品不良率高不良率不良率仍相當高(%)百分不良率已大為降低低不良率.(PPM)6品質Confidential通過檢驗維持質量缺乏質量意識和專業知識對質量的要求僅限于廢品率和返工率高層管理層不參與質量活動質量保證活動貫穿生產過程注重生產過程的穩定性品質保證職能集中有較明晰的質量目標質量保證有專業人員來處理注重開發階段大量采用“質量設計”和“預防措施”注重質量問題“源頭”的根本解決將品質職責授權到所有

3、 職能領域引入 “跨職能工作組”參與開發過程高層管理者設定零缺陷的質量目標各部門和層次各自制定零缺陷質量目標最高管理者參與質量改進活動.質量改進不僅針對設計,擴展到所有部門形成核心企業文化Confidential客戶導向之觀客戶導向之觀念念制造導向制造導向客戶導向客戶導向Confidential客戶對供貨商之管理方客戶對供貨商之管理方法法第一次第一次: 考察考察,評分評分,開始嘗試合作開始嘗試合作以后以后: 定期稽核定期稽核,評分例評分例:LNATO分數分數 質量質量/產品信賴度產品信賴度 改正行動改正行動/技術支持技術支持 成本管理成本管理 配合度配合度 設計工程能力設計工程能力152020

4、1520總總 分分90LANTOAXXMXX907570成績好成績好:訂單多訂單多,減少稽核次數減少稽核次數成績不好成績不好:減訂單減訂單,增加稽核次數增加稽核次數,甚至斷決來往甚至斷決來往Confidential不要造成我生產裝配的問題,更不能造成我的客戶問題;產品變更時要事先告知我,以免讓我發生問題時措手不及;當我有問題時,馬上有專業的人能回答我,并幫我解決問題;能協助我作好成本控制;產能,庫存,交貨時效,能實時幫我解決突增的生產;產品修改時,能馬上給我一些樣品讓我作測試;最短的時間內,能幫我設計及開發零件,并提供我好的意見。客戶希望客戶希望LANTO怎么樣才會滿意怎么樣才會滿意?客戶期望

5、在那里客戶期望在那里?客戶要的是客戶要的是:品質好品質好成本低成本低技術服務技術服務供貨及時供貨及時配合度高配合度高Confidential質量保證質量保證 Quality Assurance使客戶安心使客戶安心/滿意的任何作法滿意的任何作法質量管理質量管理 Quality Control達到質量目標的任何管理手段達到質量目標的任何管理手段ConfidentialISO是是International Standard Organization(國際標準組織國際標準組織)的簡稱的簡稱,總部在日內瓦總部在日內瓦,目的是目的是發展與提升一般性的國際標準發展與提升一般性的國際標準ISO9000系列為含

6、蓋質量管理與質量保證的系列為含蓋質量管理與質量保證的標準標準, 廣泛為各國使用廣泛為各國使用. ISO9000的標準的標準,主要主要是為了保證質量是為了保證質量, 以保護消費者以保護消費者.ISO9003ISO9002ISO9001- 2008版版非制造業非制造業- 貿易公司貿易公司- 娛樂服務業娛樂服務業制造業制造業,但但不設計不設計/開發開發- 受委托的制造廠受委托的制造廠設計設計/開發開發/制造制造- 鴻海土城廠鴻海土城廠ISO9001ConfidentialISO9001- 2008版特色版特色Confidential1.適用范圍2.參考標準3.術語與定義4. 質量管理體系4.1總要求

7、4.2文件要求5. 管理職責5.1管理承諾5.2以顧客為關注焦點5.3質量方針5.4策劃5.5職責,權限和溝通5.6管理評審6.資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎設施6.4工作環境ISO9001要素要素(2008年版年版)依依ISO指導原則自已造指導原則自已造流程流程/規定規定/窗體等窗體等自已照自己的規定執行自已照自己的規定執行由第三者認證公司審核由第三者認證公司審核過關過關取得合格證取得合格證定期稽核以維護系統定期稽核以維護系統7.產品實現7.1產品實現的策劃7.2與顧客有關的過程7.3設計與開發7.4采購7.5生產和服務提供7.6監視和測量裝置的控制8.量測、分析及改進8.1

8、總則8.2監視和測量8.3不合格品控制8.4數據分析8.5改進ConfidentialConfidential設計圖設計圖設計審查設計審查失效分析失效分析計算機仿真計算機仿真設計修改設計修改模具設計模具設計開模具開模具初件試產初件試產量試量試量產量產功能驗證功能驗證模具驗證模具驗證流程驗證流程驗證冶具驗證冶具驗證ConfidentialODM: Original Design Manufacturer設計且大量生產設計且大量生產(Compaq)OEM: Original Equipment Manufacturer僅受委托大量生產僅受委托大量生產(Solectron)Full Service

9、Supplier (全功能零件供貨商全功能零件供貨商)替替ODM或或OEM設計及制造設計及制造/供應零件供應零件(HH)Supplier (一般供貨商一般供貨商)僅依據客戶的要求及設計來制造僅依據客戶的要求及設計來制造/供應零件供應零件ConfidentialConfidential裝配裝配IPQCFQCIQC零零(另另)件段件段外購外購客客戶戶IPQCFQCFPI來料來料IQC質量水平量產初件檢查制程中檢查制造段質量管理流程制造段質量管理流程FPIConfidential不良率不良率進料檢查進料檢查制程檢查制程檢查入庫檢查入庫檢查客戶抱怨客戶抱怨檢查目的不在篩選檢查目的不在篩選,在于收集正確

10、信息在于收集正確信息,以助源頭管理以助源頭管理資料收集資料收集%柏拉圖-By 失效模式A1B2D3E4F4找到重點在那了資料分析資料分析了瞭嚴重程度了瞭嚴重程度追查真因追查真因源頭改善源頭改善Confidential臺灣客戶歐州客戶東南亞客戶日本客戶美洲客戶品保部客戶很多問題工程問題產品問題流程問題定期質量稽核問卷/稽核訪問其它.連接器外部線業務Confidential客戶抱怨處理原則客戶抱怨處理原則 - 快快, 降低傷害降低傷害善后處理善后處理客戶抱怨客戶抱怨證物收集證物收集改善對策改善對策回復客戶回復客戶72HR客訴發生日期客訴發生日期/ /時間點時間點客戶名稱客戶名稱, ,廠區廠區客戶料

11、號客戶料號,LANTO,LANTO料號料號不良不良Date CodeDate Code不良率不良率, ,不良數量不良數量不良模式不良模式( (現象現象) )失效應用及環境描述失效應用及環境描述客戶對客戶對LANTOLANTO之暫時之暫時( (遏制遏制) )對策要求對策要求不良狀況或不良樣品之影像文件不良狀況或不良樣品之影像文件不良樣品及與其相配合之零組件不良樣品及與其相配合之零組件退貨退貨重工重工挑選挑選報廢報廢成本很高成本很高Confidential品保相關流程介紹Confidential Customer FirstConfidentialQEQPQA ManagerQA Departme

12、ntCQE TeamQC DepartmentSQE TeamPQE TeamDQE TeamISO Project RoHS ProjectChemical LabDocument ControlDocument ControlIQC InspectionIQC Inspection IPQC ControlIPQC Control OQC InspectionOQC Inspection OQA AuditOQA Audit Lab Test CenterElectrical LabEnvironmental LabPhysical LabConfidentialIncoming Qual

13、ity InspectionIQC來料檢查來料檢查In-Process Quality InspectionIPQC 制程管制制程管制Outgoing Quality ControlOQC 出貨檢驗出貨檢驗OQA Quality AuditOQA 出貨查核出貨查核客客戶戶滿滿意意Confidential Confidential ConfidentialConfidentialConfidentialConfidential工程變更工程變更(ECN)(ECN)作業流程作業流程Confidential人訓部執行各單位執行共同執行當有新產品當有新產品 & & 新製新製程程 &

14、; & 新變更要求導新變更要求導入時入時, , 各相關單位提各相關單位提出自己相應之教育出自己相應之教育訓練計劃訓練計劃ConfidentialGP精講ConfidentialConfidentialRoHS有害物質超標案件自今年自今年7月月1日起全球啟動日起全球啟動 綠色環保作業綠色環保作業 , 首例開罰首例開罰 開罰廠商開罰廠商 : SONY 開罰原因開罰原因 : 檢驗出產品成份違反檢驗出產品成份違反RoHs管制元素管制元素 ( 有鉛污染有鉛污染 ) 開罰地點國開罰地點國 : 阿姆斯特丹阿姆斯特丹 罰款金額罰款金額 : 6 億歐元億歐元(:我自己加一點我自己加一點:此處是指荷蘭開出

15、的罰單此處是指荷蘭開出的罰單,索尼還可向連帶供應商處罰索尼還可向連帶供應商處罰)貨物處理貨物處理 : 阿姆斯特丹阿姆斯特丹 海關海關 , 貨物全數銷毀貨物全數銷毀 刑事責任刑事責任 : 判刑判刑 6 個月個月 行政責任行政責任 : 4 10 個月貨物禁止銷售進入該國個月貨物禁止銷售進入該國 責任單位責任單位 : SONY , 原料供應商原料供應商 , 加工供應商加工供應商 Confidential電子電氣設備中有害物質的限制使用Directive 2002/95/ECRestriction of the Use of Certain Hazardous Substances in Electr

16、ical and Electronic Equipment (RoHS)Confidential歐盟RoHS指令 關于在電子電氣設備中禁止使用某 些 有 害 物 質 指 令 ( R o H S -2002/95/EC)。指令要求于2006年7月1日起,禁止在歐盟市場銷售含有鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯苯及多溴二苯醚六種有害物質的電子電氣設備。ConfidentialRoHS指令的內容 Article 1 Article 1 Objectives Objectives 目標目標 Article 2 Article 2 Scope Scope 范圍范圍 Article 3 Article 3 Def

17、initions Definitions 定義定義 Article 4 Article 4 Prevention Prevention 防止防止 Article 5 - Adaptation to scientific and technical progressArticle 5 - Adaptation to scientific and technical progress 適應科學和技術進步適應科學和技術進步 Article 6 Article 6 Review Review Article 7 Article 7 Committee Committee Article 8 Artic

18、le 8 Penalties Penalties 懲罰懲罰 Article 9 Article 9 Transposition Transposition 過渡過渡 Article 10 Article 10 Entry into force Entry into force 生效生效 Article 11 Article 11 Addressees Addressees 收受方收受方Confidential歐洲聯盟包括之國家歐洲聯盟包括之國家Confidential 1. Large household appliances大型家用電器 2. Small household applianc

19、es小型家用電器 3. IT, telecom IT設備、電信設備 4. Consumer equipment消費者設備 5. Lighting equipment照明設備 6. Electrical tools電氣工具 7.Toys, leisure and sport玩具、休閑及體育器材 8. Medical electronics - not included (reliability concern) 醫療電子設備 不包括(考慮可靠性) 9. Monitoring and Control Instruments - not included (reliability concern)

20、監視和控制設備 不包括(考慮可靠性) 10. Automatic dispensers自動售貨機 + light bulbs, and luminaires in households家用電燈泡和照明 設施 RoHS指令適用范圍Confidential什么是合規產品2005/618/EC 產品中所含的“均質材料” 的六種受限物質的含量均不超過“最大濃度值”。 Homogenous materials均質材料 是無法用機械方法分離為多種材質的單一材料 Maximum concentration value (MCV) “最大濃度值(MCV)” 鉛、汞、六價鉻、聚溴聯苯、聚溴二苯醚:重量比0.1%

21、 鎘:重量比0.01%Confidential什么是合規產品 Homogeneous Materials Definition均質材料定義 “均質”是指“完全均勻的成份”,故“均質材料” 的例子可以是單個類型的塑料、陶瓷、玻璃、金屬、合金、紙張、板材和樹脂 “用機械方法拆散”是指該材料原則上通過諸如擰松、切削、碾壓、打磨和研磨過程的機械動作加以拆分。Confidential例1:均質材料均質材料具有代表性的零部件和部位有貨號等文字部分有貨號等文字部分著色部分著色部分( (每種顏色每種顏色) )被覆被覆內部被覆外部被覆Confidential例例2:均質材料Confidential禁用物質Sub

22、stanceWhere used now鉛Lead (Pb) 1000ppmSolders, termination coatings, paints, pigment, PVC stabiliser, batteries焊料、終端涂層、油漆、顏料、PVC穩定劑、電池 鎘Cadmium (Cd) 100ppmCoatings, solders, semiconductors, contacts, PVC stabiliser, pigments涂料、焊料、半導體、觸點、PVC穩定劑、顏料 汞Mercury (Hg) 1000ppmFluorescent lamps, batteries, se

23、nsors, relays熒光燈泡、電池、傳感器、繼電器 六價鉻 Hexavalent chromium (Cr+6) 1000ppmCoatings to prevent corrosion (on zinc or aluminium or in paints), metalised plastics (鋅或鋁)防腐蝕涂層或油漆、金屬鈍化涂層 聚溴聯苯 Polybrominated biphenyls (PBB)Flame retardant in certain plastics (no longer produced)某些塑料(不再生產)中的阻燃劑 聚溴二苯醚 Polybrominate

24、d diphenyl ethers (PBDE)Flame retardant in certain plastics (actually several different products)某些塑料(實際應用中的幾種不同產品)中的阻燃劑 Confidential禁用物質的危害禁用物質的危害Confidential有害物質的限制指令 豁免 鉛玻璃玻璃( (陰極陰極射射線線管、管、電電子部件和子部件和發發光管光管) )合金合金( (鋼鋼 0.35% 0.35%、鋁、鋁 0.4% 0.4%,銅,銅 4%) 4%) 高溫焊料高溫焊料( (鉛鉛 85%)85%)、服務器、存儲器和存儲系統焊料、服務器

25、、存儲器和存儲系統焊料( (至至20102010年年) )、用於交換、用於交換、信號和傳輸,以及電信網絡管理的網絡基礎設施設備中的焊料信號和傳輸,以及電信網絡管理的網絡基礎設施設備中的焊料電子陶瓷產品中的鉛電子陶瓷產品中的鉛( (例如:壓電元件例如:壓電元件) ) 汞小型日光燈小型日光燈( 5 mg)( 5 mg)一般用途的直管日光燈一般用途的直管日光燈( (鹽磷酸鹽鹽磷酸鹽 10 mg, 10 mg, 正常的三磷酸鹽正常的三磷酸鹽 5 mg, 5 mg, 長效的長效的三磷酸鹽三磷酸鹽 8 mg) 8 mg)特殊用途的直管日光燈中的汞含量特殊用途的直管日光燈中的汞含量其它照明燈中的汞含量其它照

26、明燈中的汞含量 Confidential有害物質的限制指令 豁免 鎘91/338/EEC、76/769/EEC禁止范圍以外的鎘電鍍硒光電池表面之氧化鎘特定物品中為防腐蝕所使用的鈍化金屬鎘 六價鉻吸收式電冰箱中碳鋼冷卻系統防腐用途 阻燃劑十溴聯苯醚Confidential聯拓環保標準簡介Confidential環保標準制定的依據:1.前端客戶的要求(DELL/APPLE/QUANTA/ASUS/LG etc)2.行業發展趨勢以及環保風險3.更好更快的滿足客戶的環保要求,供應鏈中所處的位置讓我們必須先行一步總結:總結:聯拓的環保規格較嚴,比聯拓的環保規格較嚴,比SonySony管控范圍更廣,規格值

27、管控范圍更廣,規格值有過之而無不及;有過之而無不及;ConfidentialNo.No.類別類別適用范圍適用范圍標準標準(PPM)(PPM)1 1鎘及其化合物鎘及其化合物塑膠、著色劑、染料、油墨等所有用途塑膠、著色劑、染料、油墨等所有用途( (除以下項目除以下項目) ) 5 5焊錫球和焊錫材料焊錫球和焊錫材料 20 20所有金屬所有金屬 50 502 2六價鉻化合物六價鉻化合物顏料中的染劑和油墨、防銹電鍍處理等顏料中的染劑和油墨、防銹電鍍處理等NDND3 3鉛及其化合物鉛及其化合物 塑膠、著色劑、染料、油墨等所有用途塑膠、著色劑、染料、油墨等所有用途( (除以下項目除以下項目) ) 50 50

28、小型密封鉛酸電池小型密封鉛酸電池 100 100普通金屬、無鉛料普通金屬、無鉛料 1000 1000快削鋼快削鋼 3500 3500快削鋁快削鋁 4000 4000快削銅快削銅 40000 400004 4汞及其化合物汞及其化合物所有用途所有用途NDND5 5PBBsPBBs多溴聯苯類多溴聯苯類所有用途所有用途禁止有意添加禁止有意添加6 6 PBDEs PBDEs 多溴聯苯醚多溴聯苯醚所有用途所有用途 ( (注意:注意:十溴二苯醚十溴二苯醚不予豁免不予豁免) )禁止有意添加禁止有意添加ConfidentialNo.No.類別類別適用范圍適用范圍標準標準(PPM)(PPM)提供材料提供材料適用產

29、品適用產品1 1BeO BeO 氧化鈹氧化鈹所有用途所有用途NDND保證書保證書所有產品所有產品2 2Yellow & Red Phosphor Yellow & Red Phosphor 黃黃( (白白) )磷、紅磷磷、紅磷所有用途所有用途NDND保證書保證書3 3PFOS/PFOA PFOS/PFOA 全氟辛烷磺酸鹽類全氟辛烷磺酸鹽類所有用途所有用途NDND第三方測試報告第三方測試報告4 4PAHs PAHs 特定多環芳香烴特定多環芳香烴線材外被、與皮膚接線材外被、與皮膚接觸超過觸超過3030秒材料秒材料1616種總和:種總和:1010苯并芘苯并芘(BaP)(BaP):11

30、第三方測試報告第三方測試報告客戶要求特客戶要求特殊物料殊物料5 5TBBP-A TBBP-A 四溴雙酚四溴雙酚A A所有用途所有用途 500 500第三方測試報告第三方測試報告6 66P(DEHP6P(DEHP、DBPDBP、BBPBBP、DINPDINP、DIDPDIDP、DNOP)DNOP)鄰苯二甲酸鹽鄰苯二甲酸鹽塑膠、線材塑膠、線材總量總量 1000 1000第三方測試報告第三方測試報告7 7NPs NPs 壬基苯酚壬基苯酚 所有用途所有用途NDND第三方測試報告第三方測試報告8 8溴元素溴元素(Br)(Br)氯元素氯元素(Cl)(Cl)所有用途所有用途Br 900Br 900Cl 90

31、0Cl 900Br+Cl 1500Br+Cl 1500第三方測試報告第三方測試報告無鹵產品無鹵產品Confidential 1、IQC檢驗標準注明檢驗ROHS要求的來料的檢驗項目 ;檢驗內容增加須確認其環保標識和檢測數據(SGS/ITS報告)是否符合公司ROHS 要求。 測試報告是否在有效期內等;2、產品檢驗標準注明或加蓋“禁止使用ROHS環境管 理物質”章3、加強產品出貨前的檢查、工序的確認,檢驗內容 增加,記錄所使用的環境管理限制對象材料的明細、 LOT NO及其有害物質測試報告編號、有效期等。4、建立“產品材料宣告表”。品質部門Confidential研發/工程部門1、新產品的工程規格書、采購規格書注明或加蓋 “禁止使用ROHS環境管理物質” 章;2、原材料應優先選擇經承認的環保材料,3、選擇新材料:應先進行環境相關物質確認,確認其成分表和有害物質檢測數據(如:SGS/ITS報告)是否符合本公司ROHS 要求,記錄于材料承認書中。4、變更管理:驗證品/有變更時應將相關的產品或原材料的有害物質檢測數據(SGS/ITS報告),產品的成分表提交變更管理申請,請客戶驗證5、樣品

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