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文檔簡介

1、 8.2.2.2 制造過程審核 組織必須審核每個制造過程，以決定其有效性。1.PS2.PSX.PS1.PS2.PS3.PSX.PS倉庫倉庫WEL1.PS2PSX.PS倉庫倉庫WA用戶用戶注注*）：）：“絕大部分符合絕大部分符合”指的是證明已滿足了約指的是證明已滿足了約3/4以上的規定要求，并且沒有特別的風險。以上的規定要求，并且沒有特別的風險。E EDEDEE EPEPEE EZ ZE EPG PG EK 注：在對服務進行審核時，請把下列描述中的生產換為服務，生產過程換為服務注：在對服務進行審核時，請把下列描述中的生產換為服務，生產過程換為服務過程過程 針對審核中發現的缺陷要在商定的期限內制訂

2、糾正措施實施計劃。糾正措施基本上可以分為： 技術上/組織上的措施（例如：生產流程的更改，服務流程的更改，物流流程的更改，設計/軟件的更改） 管理上的措施（例如：員工培訓，對文件資料進行修訂）， 為使過程有能力和受控，要優先采取技術/組織上的措施。 過程審核過程審核總評定總評定 報告號： 第1頁審核企業審核企業/部門：部門：審核員審核員被審核企業被審核企業/廠廠/部門：部門：地址：地址：負責人：負責人：被審核過程被審核過程/產品產品/服務：服務：審核原因：審核原因：審核日期：符合率：審核日期：符合率： %級別：級別：備注：備注：制定措施計劃制定措施計劃/責任人責任人/期限：期限：日期日期/簽字簽字 日期日期/簽字簽

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