1、程序文件文件編號(hào)過(guò)程審核管理程序版本b/0 發(fā)行日期頁(yè)碼第1頁(yè)共 6 頁(yè)版 本修訂內(nèi)容修訂日期修訂者分發(fā)部門(mén)營(yíng)銷(xiāo)部技術(shù)開(kāi)發(fā)部財(cái)務(wù)部品管部采購(gòu)部生產(chǎn)部行政部編制/ 日期審核/ 日期批準(zhǔn)/ 日期程序文件文件編號(hào)過(guò)程審核管理程序版本b/0 發(fā)行日期頁(yè)碼第2頁(yè)共 6 頁(yè)1. 目的確保過(guò)程具有能力并受控 ，以及驗(yàn)證產(chǎn)品從誕生到批量生產(chǎn)的過(guò)程活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合顧客的要求，并適時(shí)發(fā)掘產(chǎn)品在開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，同時(shí)采取有效的糾正和預(yù)防措施，使公司產(chǎn)品在各種環(huán)境和因素的影響下仍能穩(wěn)定地生產(chǎn)和運(yùn)行。2. 適用范圍本規(guī)范適用于公司內(nèi)部新產(chǎn)品和已批量生產(chǎn)的所有產(chǎn)品的生產(chǎn)制造和售后服務(wù)的全過(guò)程審核（新產(chǎn)品含

2、過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃和實(shí)施）。3. 術(shù)語(yǔ)和定義過(guò)程審核： 用于檢查生產(chǎn)制造過(guò)程是否符合產(chǎn)品質(zhì)量要求，生產(chǎn)制造過(guò)程是否受控和其是否是有能力的活動(dòng)。4. 職責(zé)4.1 品管部 : 負(fù)責(zé)制訂年過(guò)程審核計(jì)劃報(bào)技質(zhì)副總審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.2 技質(zhì)副總負(fù)責(zé)過(guò)程審核組組長(zhǎng)及內(nèi)審員的任命及組建。4.3 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)審核計(jì)劃的執(zhí)行，組織審核組成員對(duì)生產(chǎn)制造過(guò)程運(yùn)行進(jìn)行審核、評(píng)定。4.4 各部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)過(guò)程審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng), 制定糾正措施并實(shí)施。5. 工作內(nèi)容5.1 產(chǎn)品過(guò)程審核依據(jù)包括以下內(nèi)容：a)iatf16949:2016 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；b)公司編制的現(xiàn)行有效的質(zhì)量管理體系文件：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指

3、導(dǎo)書(shū)及表單/ 記錄、產(chǎn)品圖紙、顧客特殊要求、合同/ 訂單。c)有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；d)適用的法律、法規(guī)；e)顧客指定的標(biāo)準(zhǔn)或特殊要求等5.2 過(guò)程審核的策劃5.2.1 覆蓋所有與產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程有關(guān)的過(guò)程及班次。5.2.2 審核頻次a. 定期審核：公司質(zhì)量管理體系審核每年進(jìn)行一次，三年覆蓋質(zhì)量管理體系全過(guò)程。b. 專(zhuān)項(xiàng)審核：有針對(duì)性的開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)審核，當(dāng)發(fā)生以下情況時(shí)，可增加審核頻次：產(chǎn)品審核時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量連續(xù)下降顧客多次索賠及抱怨發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí)生產(chǎn)流程及工藝更改生產(chǎn)地點(diǎn)變更spc 發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程不穩(wěn)定程序文件文件編號(hào)過(guò)程審核管理程序版本b/0 發(fā)行日期頁(yè)碼第3頁(yè)共 6 頁(yè)強(qiáng)制降低成本顧客或法規(guī)新增特殊

4、需求時(shí)新產(chǎn)品小批量試生產(chǎn)或批量生產(chǎn)時(shí)公司內(nèi)部提出要求時(shí) 5.2.3內(nèi)部審核員a. 過(guò)程內(nèi)審員的資質(zhì)應(yīng)滿(mǎn)足崗位說(shuō)明書(shū)的要求。b. 審核組成員及分工與受審核部門(mén)具有獨(dú)立性。 5.2.4制定年度過(guò)程審核計(jì)劃a. 品管部體系管理員在年底前制定下一年度的年度內(nèi)部過(guò)程審核計(jì)劃；內(nèi)容包括：審核目的、準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法，提交技質(zhì)副總審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)。5.3 過(guò)程的審核準(zhǔn)備5.3.1 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品過(guò)程審核實(shí)施計(jì)劃，提交技質(zhì)副總批準(zhǔn)，并提前一周下發(fā)至各相關(guān)部門(mén)。過(guò)程審核實(shí)施計(jì)劃的內(nèi)容包括；a)審核目的、準(zhǔn)則、依據(jù)b)審核過(guò)程及日期c)審核的主要內(nèi)容及安排d)審核員分工（注；審核員必須與被審部門(mén)無(wú)

5、直接責(zé)任的人員）5.3.3 審核中涉及的相關(guān)部門(mén)收到審核實(shí)施計(jì)劃后，對(duì)審核內(nèi)容及日期有異議， 必須在三天內(nèi)與審核組長(zhǎng)協(xié)商調(diào)整。協(xié)商不成時(shí), 由技質(zhì)副總協(xié)調(diào)。5.3.4 審核組長(zhǎng)組織審核員編制過(guò)程審核檢查表。5.4 審核的實(shí)施5.4.1 審核組組長(zhǎng)主持召開(kāi)，由審核員、相關(guān)被審核部門(mén)負(fù)責(zé)人、高層管理者及相關(guān)人員參加的首次會(huì)議。首次會(huì)議內(nèi)容包括：a) 介紹審核人員及其分工；b) 重申審核的目的及原因、范圍、和依據(jù)；c) 介紹審核范圍、審核檢查表、評(píng)分定級(jí)方法；d) 相關(guān)要求配合的內(nèi)容；e) 初步確定末次會(huì)議時(shí)間；5.4.2 現(xiàn)場(chǎng)審核5.4.2.1按制定的過(guò)程審核檢查表進(jìn)行審核，完成現(xiàn)場(chǎng)審核記錄，包括

6、符合和不符合記錄5.4.2.2審核采取抽樣、提問(wèn)、查看、驗(yàn)證等方法進(jìn)行過(guò)程審核。程序文件文件編號(hào)過(guò)程審核管理程序版本b/0 發(fā)行日期頁(yè)碼第4頁(yè)共 6 頁(yè)5.4.2.3現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)在受審部門(mén)負(fù)責(zé)人在場(chǎng)的情況下進(jìn)行，對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)經(jīng)受審部門(mén)確認(rèn)5.4.2.4在審核時(shí)若發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，必須與過(guò)程負(fù)責(zé)人共同制定并采取緊急措施5.5.3 評(píng)分與定級(jí)5.5.3.1依據(jù)制造過(guò)程審核評(píng)分規(guī)則對(duì)每一個(gè)審核項(xiàng)目評(píng)分，并計(jì)算工序得分，過(guò)程得分，評(píng)分規(guī)則如下：分?jǐn)?shù)對(duì)符合要求程度的評(píng)定10 完全符合8 絕大部分符合，只有微小的偏差6 部分符合，有較大的偏差4 小部分符合，有嚴(yán)重的偏差0 完全不符合過(guò)程要素符合率 ee的計(jì)算公

7、式：整個(gè)過(guò)程的總符合率計(jì)算公式：各相關(guān)問(wèn)題實(shí)際得分總和各相關(guān)問(wèn)題滿(mǎn)分的總和x100% ee%=審核結(jié)綜合評(píng)：每個(gè)產(chǎn)品組工序平均值epg 的計(jì)算公式：被評(píng)定工序?qū)嶋H得分總和被評(píng)定工序的數(shù)量epg%=x100% ede + epe + ez + epg + ek 被評(píng)定過(guò)程要素?cái)?shù)量ep%=x100% 程序文件文件編號(hào)過(guò)程審核管理程序版本b/0 發(fā)行日期頁(yè)碼第5頁(yè)共 6 頁(yè)5.5.3.2依據(jù)制造過(guò)程審核定級(jí)規(guī)則評(píng)定被審過(guò)程的質(zhì)量能力等級(jí)5.5.3.2.1審核組長(zhǎng)根據(jù)審核員提交的過(guò)程審核提問(wèn)評(píng)分一覽表，對(duì)本次過(guò)程審核的結(jié)果進(jìn)行總評(píng)定，并填寫(xiě)過(guò)程審核結(jié)果一覽表，同時(shí)對(duì)其予以定級(jí)。5.5.3.2.2過(guò)程審

8、核結(jié)果的定級(jí)：總符合率（ % ）對(duì)過(guò)程的評(píng)定級(jí)別名稱(chēng)90 至 100 符合a* 80至小于 90 絕大部分符合ab* 60至小于 80 有條件符合b* 小于 60 不符合c* 5.5.3.2.3若被審核部門(mén)的總符合率超過(guò)90% 或 80% ，但其中在一個(gè)或多個(gè)要素上符合率只達(dá)到 75% 以下，則須從 a級(jí)降到 ab級(jí)或從 ab級(jí)降到 b級(jí)。5.5.3.2.4若有的提問(wèn)得分為零， 而不符合要求可能會(huì)給產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響，則可把被審核部門(mén)總符合率得分從a級(jí)降到 ab級(jí)或從 ab級(jí)降到 b級(jí)。在特別情況下，也可以降為c級(jí)。5.5.3.2.5若存在上述情況時(shí)，須在說(shuō)明欄中說(shuō)明降級(jí)的原因。

9、5.5.4 末次會(huì)議5.5.4.1由審核組長(zhǎng)召集并主持參加首次會(huì)議的成員參加末次會(huì)議，必要時(shí)參加人員可以擴(kuò)大。末次會(huì)議的內(nèi)容應(yīng)包括 : a) 重申審核的目的、準(zhǔn)則和范圍b) 向被審核方說(shuō)明審核發(fā)現(xiàn)，以使他們清楚理解審核情況評(píng)價(jià)內(nèi)容評(píng)分（符合率 % ）單項(xiàng)要素匯總產(chǎn)品誕生過(guò)程 a部分產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程開(kāi)發(fā)ede epe ed 批量生產(chǎn) b部分原材料供方生產(chǎn)（所有存在的 / 要求的工序）顧客服務(wù)、顧客滿(mǎn)意度各工序的平均值ez e1至 en ek epg ep 程序文件文件編號(hào)過(guò)程審核管理程序版本b/0 發(fā)行日期頁(yè)碼第6頁(yè)共 6 頁(yè)c) 宣讀并發(fā)出不符合項(xiàng)報(bào)告以及建議整改項(xiàng)d) 對(duì)審核情況作出結(jié)論和建議e

10、) 說(shuō)明對(duì)糾正措施采取的監(jiān)督要求5.5.5 審核報(bào)告及分發(fā)5.5.5.1審核組長(zhǎng)編寫(xiě)過(guò)程審核報(bào)告提交技質(zhì)副總審核，發(fā)總經(jīng)理、副總經(jīng)理及各部門(mén)負(fù)責(zé)人。審核報(bào)告的內(nèi)容 : a) 涉及審核的部門(mén)、日期b) 審核的目的、準(zhǔn)則和范圍c) 審核組成員及審核過(guò)程所涉及的部門(mén)主要成員d) 過(guò)程質(zhì)量控制情況及評(píng)價(jià)e) 評(píng)分與定級(jí)；（定級(jí)時(shí)如有降級(jí)，應(yīng)說(shuō)明降級(jí)的理由）f) 改進(jìn)措施及完成期限g) 對(duì)不合格項(xiàng)糾正要求5.6 糾正措施的實(shí)施和驗(yàn)證5.6.1 各相關(guān)部門(mén)收到不符合項(xiàng)報(bào)告后，應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)分析原因提出糾正措施后提交審核組長(zhǎng)，并實(shí)施整改。5.6.2 審核員在不合格項(xiàng)要求整改期內(nèi)，對(duì)整改情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證， 并將驗(yàn)證結(jié)果記入報(bào)告中。5.6.3 如有糾正措施不適宜或?qū)嵤┎涣Γ瑧?yīng)另列不符合項(xiàng)報(bào)告責(zé)成責(zé)任部門(mén)進(jìn)行整改,并將情況記錄在報(bào)告中。5.7 審核實(shí)施過(guò)程中所有記錄，由審核組長(zhǎng)整理后按質(zhì)量記錄管理程序要求提交質(zhì)量管理員保管，適時(shí)歸檔。5.8 產(chǎn)品過(guò)程審核的結(jié)果應(yīng)提交管理評(píng)審。6. 支持文件gy-sp05 文件和資料