1、1目的：本文規定了潔凈室中懸浮粒子的測試方法，以達到對其空氣潔凈度的評泥。2適用范圍：適用于潔凈區中懸浮粒子的監測和潔凈區等級的驗證。3 .檢驗儀器：光散射粒子計數器。4 .檢測依據GB/T16292 2010醫藥工業潔凈室懸浮粒子的測試方法。5 .測試前準備：5.1. 潔凈室的溫度應控制在18c26 C,相對濕度應控制在45 %65 %之 間。5.2. 風速或壓差的測試應符合要求。5.3. 靜態測試時，室內測試人員不得多于2人。5.4. 對單向流測試應在潔凈空氣調節系統正常運行時間不少10 mim后開始。5.5. 對非單向流測試應在潔凈空氣調節系統正常運行時間不少30 mim后開始。5.6.

2、米樣點數目，見下表面積m2V10100 10000 -V1| * BF 潔凈度級別'丁.10000023000002> 10 V 204222> 20 -V 408I 222>40 V 100、* * 一 k 22> 100 V 200401033> 200 V 40080 2066>400V1000> 1000 V 2000>2000 4上 sadaa aaq baa aa aSaaaa>> >a«Mas aaa Ajiadt*a aaA>ia&&am-Ar. aa a a jaLa&g

3、t; laid <aa800>a44mmv_L aaan200tsa“£ sad|63aa = *aano> aa63>j 4a had skbaa注：表中的面積，對于單向流潔凈室，指的是送風面積；對單向流潔凈室，指的是房間面積。5.7. 采樣點的位置一般在離地面0.8m圖度的水平面上均勻布置。58采樣點的布置,見下圖潔凈室（區）采樣點布置力求均勻，避免采樣點在某局部區域過于稀疏。下列采樣點的圖示可作參考。=w=潔凈棚（層流罩），潔凈工作臺等局部空氣凈化設施的采樣點布置-1水平單向流 禺二圖A2.2垂直單向流1.9 對任何小的潔凈室，采樣點的數目不得少于2個，

4、總采樣次數不得少于5次。每次最小采樣量見下表：最小采樣量L/次潔凈度級別100100010000300000> 0.5 ym5.662.832.832.83> 5 ym8.58.58.58.51.10 .布置的采樣點應避開回風口，采樣時測試人員應在采樣口的下風側。6 .操作要求：6.1 儀器開機，預熱穩定后，對儀器進行校正。62采樣管口置采樣點采樣時，在確認計數穩定后方可繼續讀數。63采樣管必須干凈，嚴禁滲漏。6.4 采樣管的長度不能大于儀器允許長度，一般不大于1.5m。6.5 計數器采樣口儀器工作位置應處在同一氣壓和溫度下。6.6 采樣時對單向流，采樣管口朝向應正對氣流方向，對于

5、非單向流，采樣管口 應向上。7 .結果計算和判斷:SE(Ai M )2 (A2 M)2 (A M)2L(n)式中：M 潔凈室（區）的平均粒子濃度，粒/m3 ；Ai 某一采樣點的平均粒子濃度（i= 12，L） ,Wm 3;L-某一潔凈室（區）內的總采樣點數，個。SE 平均值均值的標準誤差,粒/rr?。置信上限UCL = M+t XSEUCL平均值均值的95 %置信上限,粒/m3；t - 95 %置信上限的t分布系數，見下表采樣點數L23456A789>90IIIIIIJ , m 卜: an am , , “ a n na : n ua ;、口 ata. ma ! * - , H：n : I an an t 6.312.92 j 2.352