1、檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室達(dá)標(biāo)驗(yàn)收工作中測量審核實(shí)施說明達(dá)標(biāo)驗(yàn)收工作中測量審核實(shí)施說明 林林 維維 宣宣二二O一二年五月一二年五月 一、相關(guān)概念一、相關(guān)概念二、目的二、目的三、管理部門和職責(zé)三、管理部門和職責(zé)四、適用范圍四、適用范圍五、達(dá)標(biāo)驗(yàn)收和定期評估中對測量審核的要求五、達(dá)標(biāo)驗(yàn)收和定期評估中對測量審核的要求六、實(shí)施程序和方法六、實(shí)施程序和方法七、測量審核結(jié)果不滿意的處理七、測量審核結(jié)果不滿意的處理八、幾個(gè)問題八、幾個(gè)問題目目 錄錄 1 1、能力驗(yàn)證活動(dòng)、能力驗(yàn)證活動(dòng) 用于監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室能力的任何實(shí)驗(yàn)室間比對或測量審核，例如由國家或區(qū)域的認(rèn)可機(jī)構(gòu)、合作組織、政府、行業(yè)組織或正式PT計(jì)劃的商業(yè)提

2、供者運(yùn)作的實(shí)驗(yàn)室間比對和測量審核。 2 2、實(shí)驗(yàn)室間比對、實(shí)驗(yàn)室間比對 按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對相同或類似樣品進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)的組織、實(shí)施和評價(jià)。 3 3、能力驗(yàn)證、能力驗(yàn)證 利用實(shí)驗(yàn)室比對確定實(shí)驗(yàn)室的檢測或校準(zhǔn)能力、檢查機(jī)構(gòu)的檢測能力。 4 4、能力驗(yàn)證計(jì)劃、能力驗(yàn)證計(jì)劃 為保證實(shí)驗(yàn)室在特定領(lǐng)域的檢測、測量和校準(zhǔn)領(lǐng)域的能力而設(shè)計(jì)和運(yùn)作的實(shí)驗(yàn)室間比對。 5 5、測量審核、測量審核 實(shí)驗(yàn)室對被測物品(材料或制品)進(jìn)行實(shí)際測試，將測試結(jié)果與參考值進(jìn)行比較的活動(dòng)。一、相關(guān)概念一、相關(guān)概念 能力驗(yàn)證和測量審核工作作為國際通行的科學(xué)有效能力驗(yàn)證和測量審核工作作為國際通行的科學(xué)有效的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)

3、量控制方法之一，在確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室檢測能力和的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制方法之一，在確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室檢測能力和技術(shù)水平的方面具有不可替代的作用，可以為政府主管技術(shù)水平的方面具有不可替代的作用，可以為政府主管部門的實(shí)驗(yàn)室管理以及推動(dòng)社會公正領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室的能力部門的實(shí)驗(yàn)室管理以及推動(dòng)社會公正領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室的能力建設(shè)提供有益的信息已成為世界各國以及國際組織廣建設(shè)提供有益的信息已成為世界各國以及國際組織廣泛采用的重要技術(shù)手段。作為政府管理部門對實(shí)驗(yàn)室技泛采用的重要技術(shù)手段。作為政府管理部門對實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力和管理狀況進(jìn)行監(jiān)督和考核的重要抓手，已經(jīng)成術(shù)能力和管理狀況進(jìn)行監(jiān)督和考核的重要抓手，已經(jīng)成為實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)的要求和管理手段。為實(shí)

4、驗(yàn)室能力建設(shè)的要求和管理手段。二、目二、目 的的 為考核重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力，總局規(guī)劃為考核重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力，總局規(guī)劃的所有：的所有：l 區(qū)域?qū)嶒?yàn)室核查驗(yàn)收區(qū)域?qū)嶒?yàn)室核查驗(yàn)收l 常規(guī)實(shí)驗(yàn)室核查驗(yàn)收常規(guī)實(shí)驗(yàn)室核查驗(yàn)收l 重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室定期評估重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室定期評估 工作中，被驗(yàn)收工作中，被驗(yàn)收/評估實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)參加測評估實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)參加測量審核活動(dòng)。量審核活動(dòng)。三、適用范圍三、適用范圍 1、檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室達(dá)標(biāo)驗(yàn)收和定期評估中對測量檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室達(dá)標(biāo)驗(yàn)收和定期評估中對測量審核工作，由總局實(shí)驗(yàn)室主管部門負(fù)責(zé)，并統(tǒng)一組織實(shí)審核工作，由總局實(shí)驗(yàn)室主管部門負(fù)責(zé)，并統(tǒng)一組織實(shí)施。施。 2、檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室核查驗(yàn)收巡查

5、專家組負(fù)責(zé)核查、檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室核查驗(yàn)收巡查專家組負(fù)責(zé)核查驗(yàn)收中的測量審核工作的組織、協(xié)調(diào)和指導(dǎo)。專家組由驗(yàn)收中的測量審核工作的組織、協(xié)調(diào)和指導(dǎo)。專家組由食品、動(dòng)物檢疫、植物檢疫、衛(wèi)生檢疫、機(jī)電、化礦金食品、動(dòng)物檢疫、植物檢疫、衛(wèi)生檢疫、機(jī)電、化礦金、化學(xué)危險(xiǎn)品與包裝、輕工、紡織等九個(gè)專業(yè)的技術(shù)專、化學(xué)危險(xiǎn)品與包裝、輕工、紡織等九個(gè)專業(yè)的技術(shù)專家以及實(shí)驗(yàn)室管理專家組成家以及實(shí)驗(yàn)室管理專家組成 。專家組辦公室：設(shè)在總。專家組辦公室：設(shè)在總局科技司實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備管理處，負(fù)責(zé)日常事務(wù)處理。局科技司實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備管理處，負(fù)責(zé)日常事務(wù)處理。 三、管理部門和職責(zé)三、管理部門和職責(zé) 1、區(qū)域?qū)嶒?yàn)室核查驗(yàn)收對測量審

6、核的要求、區(qū)域?qū)嶒?yàn)室核查驗(yàn)收對測量審核的要求n 兩組樣品n 技術(shù)能力 6.8條：測量審核每組樣品取得滿意結(jié)果得2.5分，共5分。 2、常規(guī)實(shí)驗(yàn)室核查驗(yàn)收對測量審核的要求、常規(guī)實(shí)驗(yàn)室核查驗(yàn)收對測量審核的要求n 兩組樣品n 測量審核兩組樣品結(jié)果均為不滿意，核查驗(yàn)收即為不合格。 3、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室定期評估對測量審核的要求、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室定期評估對測量審核的要求 技術(shù)能力：5.11 參加總局科技司指定的測量審核機(jī)構(gòu)的測量審核，或參加現(xiàn)場盲樣考核，取得滿意結(jié)果。5分。四、達(dá)標(biāo)驗(yàn)收和定期評估中四、達(dá)標(biāo)驗(yàn)收和定期評估中 對測量審核的要求對測量審核的要求 1、建立測量審核樣品庫、建立測量審核樣品庫 總局實(shí)驗(yàn)室主管部門

7、組織建立檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室測量審核樣品庫樣品庫，制定檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室測量審核樣品庫樣品一覽表(見附件1)，并實(shí)行動(dòng)態(tài)管理； “檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室測量審核樣品庫”的樣品均來自有資質(zhì)的測量審核機(jī)構(gòu)。 2、直屬局下達(dá)測量審核任務(wù)、直屬局下達(dá)測量審核任務(wù) 核查驗(yàn)收（定期評估 ）專家組確定后，直屬局實(shí)驗(yàn)室管理部門會同評估組組長，結(jié)合被評估實(shí)驗(yàn)室的專業(yè)特點(diǎn)和檢測能力，參照總局實(shí)驗(yàn)室主管部門指定的測量審核機(jī)構(gòu)測量審核樣品庫情況，確定測量審核樣品和項(xiàng)目，下達(dá)參加測量審核任務(wù)書（附件2）。 六、實(shí)施程序和方法六、實(shí)施程序和方法 3、被驗(yàn)收（評估）實(shí)驗(yàn)室提出申請、被驗(yàn)收（評估）實(shí)驗(yàn)室提出申請 被評估實(shí)驗(yàn)室按照參加測量審核任

8、務(wù)書的要求向核查驗(yàn)收巡查專家組辦公室提出參加測量審核申請，并約定發(fā)送樣品、測量審核報(bào)告出具時(shí)間，確保在現(xiàn)場評估之日前完成測量審核工作。 4、總局專家組辦公室受理并發(fā)送樣品、總局專家組辦公室受理并發(fā)送樣品 總局專家組辦公室收到）實(shí)驗(yàn)室參加測量審核活動(dòng)的申請后，組織測量審核樣品并按照約定的時(shí)間發(fā)送。 六、實(shí)施程序和方法六、實(shí)施程序和方法 5、實(shí)驗(yàn)室實(shí)施檢測、實(shí)驗(yàn)室實(shí)施檢測 實(shí)驗(yàn)室收到樣品后及時(shí)反饋，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)及樣品有效期內(nèi)完成檢測工作，將檢測結(jié)果報(bào)專家組辦公室。 6、測量審核結(jié)果的評價(jià)、測量審核結(jié)果的評價(jià) 專家組辦公室檢測結(jié)果后，組織測量審核樣品提供單位對實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果進(jìn)行評價(jià)并出具測量審核報(bào)告

9、， 測量審核報(bào)告，于現(xiàn)場評估之日前報(bào)實(shí)驗(yàn)室和直屬局科技處。 六、實(shí)施程序和方法六、實(shí)施程序和方法 7、測量審核報(bào)告的應(yīng)用、測量審核報(bào)告的應(yīng)用 現(xiàn)場核查驗(yàn)收（定期評估）時(shí)，核查驗(yàn)收（定期評估）專家組根據(jù)現(xiàn)場核查（評估）結(jié)果，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室參加測量審核結(jié)果，綜合評定。 六、實(shí)施程序和方法六、實(shí)施程序和方法 測量審核結(jié)果不滿意的，實(shí)驗(yàn)室可以申請一次補(bǔ)測機(jī)會，如結(jié)果仍不滿意，不得再補(bǔ)測，并作為整改項(xiàng)進(jìn)行整改。 七、測量審核結(jié)果不滿意的處理七、測量審核結(jié)果不滿意的處理 1、如何確定檢測樣品和檢測項(xiàng)目、如何確定檢測樣品和檢測項(xiàng)目 （1）參照被核查驗(yàn)收（評估）實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可領(lǐng)域和認(rèn)可項(xiàng)目； （2）參照“檢驗(yàn)檢疫實(shí)

10、驗(yàn)室測量審核樣品庫樣品庫” ； （3）選擇能代表該實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的項(xiàng)目； （4）兩個(gè)樣品，可一個(gè)選擇有技術(shù)難度的項(xiàng)目。一個(gè)選擇常規(guī)項(xiàng)目。 （5）一個(gè)樣品可選擇一個(gè)檢測項(xiàng)目，也可選擇多個(gè)檢測項(xiàng)目，結(jié)合檢測方法確定。 八、幾個(gè)問題八、幾個(gè)問題2、由誰提出參加測量審核申請，申請書格式、由誰提出參加測量審核申請，申請書格式 由被驗(yàn)收（評估）實(shí)驗(yàn)室提出，申請書統(tǒng)一格式。申請書統(tǒng)一格式。3、向誰提出申請、向誰提出申請 總局專家組辦公室測量審核聯(lián)系人4、申請時(shí)間、申請時(shí)間 宜在現(xiàn)場核查（評估）前20天提出，以確保在現(xiàn)場核查（評估）前拿到測量審核報(bào)告。5、申請方式、申請方式 傳真或掃描后發(fā)郵件 八、幾個(gè)問題八

11、、幾個(gè)問題6、測量審核樣品的來源、測量審核樣品的來源 由總局專家組辦公室及其測量審核聯(lián)系人根據(jù)總局達(dá)標(biāo)驗(yàn)收（定期評估）年度計(jì)劃，統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)各有資質(zhì)的測量審核單位制備，一口對外提供。7、樣品誰來寄，寄給誰、樣品誰來寄，寄給誰 由總局專家組辦公室及其測量審核聯(lián)系人直接寄給被驗(yàn)收（評估）實(shí)驗(yàn)室。八、幾個(gè)問題八、幾個(gè)問題8、檢測結(jié)果報(bào)給誰、檢測結(jié)果報(bào)給誰 報(bào)報(bào)總局專家組辦公室及其測量審核聯(lián)系人，并轉(zhuǎn)樣品提供者對結(jié)果進(jìn)行評價(jià)。快遞9、測量審核報(bào)告發(fā)送方式、測量審核報(bào)告發(fā)送方式 快遞八、幾個(gè)問題八、幾個(gè)問題10、實(shí)驗(yàn)室在該領(lǐng)域已經(jīng)參加能力驗(yàn)證或測量審核，且在、實(shí)驗(yàn)室在該領(lǐng)域已經(jīng)參加能力驗(yàn)證或測量審核，

12、且在有效期內(nèi)，是否可以免參加測量審核。有效期內(nèi)，是否可以免參加測量審核。 實(shí)驗(yàn)室達(dá)標(biāo)一式（定期評估）不同于實(shí)驗(yàn)室達(dá)標(biāo)一式（定期評估）不同于“CNAS評審評審”，要求進(jìn)行的測量審核活動(dòng)實(shí)質(zhì)是一次，要求進(jìn)行的測量審核活動(dòng)實(shí)質(zhì)是一次“考試考試”，屬于，屬于“規(guī)定動(dòng)作規(guī)定動(dòng)作”，不管以前是否已經(jīng)參加了相關(guān)領(lǐng)域的測量審，不管以前是否已經(jīng)參加了相關(guān)領(lǐng)域的測量審核，都有重新參加。核，都有重新參加。11、因、因檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室測量審核樣品庫檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室測量審核樣品庫中沒有該領(lǐng)域中沒有該領(lǐng)域的測量審核樣品而無法參加測量審核的怎么辦。的測量審核樣品而無法參加測量審核的怎么辦。 由實(shí)驗(yàn)室所屬直屬局科技處請示，實(shí)驗(yàn)室

13、主管部門同由實(shí)驗(yàn)室所屬直屬局科技處請示，實(shí)驗(yàn)室主管部門同意，驗(yàn)收時(shí)可采取現(xiàn)場留樣再測或現(xiàn)場樣品檢測等方式考意，驗(yàn)收時(shí)可采取現(xiàn)場留樣再測或現(xiàn)場樣品檢測等方式考核其技術(shù)能力，樣品和檢測項(xiàng)目由驗(yàn)收組確定。核其技術(shù)能力，樣品和檢測項(xiàng)目由驗(yàn)收組確定。 八、幾個(gè)問題八、幾個(gè)問題12、測量審核結(jié)果不合格怎么辦。、測量審核結(jié)果不合格怎么辦。 測量審核結(jié)果不滿意的，實(shí)驗(yàn)室可以申請一次補(bǔ)測機(jī)測量審核結(jié)果不滿意的，實(shí)驗(yàn)室可以申請一次補(bǔ)測機(jī)會，如結(jié)果仍不滿意，不得再補(bǔ)測。會，如結(jié)果仍不滿意，不得再補(bǔ)測。 另外，測量審核結(jié)果不滿意的實(shí)驗(yàn)室，報(bào)總局實(shí)驗(yàn)室另外，測量審核結(jié)果不滿意的實(shí)驗(yàn)室，報(bào)總局實(shí)驗(yàn)室主管部門。主管部門。12、因、因檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室測量審核樣品庫檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室測量審核樣品庫