1、質量管理體系培訓質量體系培訓一、什么是質量管理體系 , 質量管理體系具體的講是一種文件體系，它適用于產品生產以及服務行業。它 可以持續有效的進行質量改進。 ISO 9000 是國際上通用的質量管理體系。二、推行質量管理體系有那些好處 ,(1) 可以預防不合格產品或不合格服務的發生，提高公司信譽 ;(2) 可以使員工一次做好工作提供了手段，以最少的成本賺取最大的利潤 ;(3) 可以減少臨時救急的情況，有利于把高層管理者從日常的瑣事中解脫出 來，多考慮公司的發展前景 ;(4) 可以系統化管理，將本公司或其他公司的管理經驗納入到一套文件化的質 量管理體系之中，用于培訓員工，規范員工的工作流程，減少工

2、作失誤，提高工作 效率;(5) 可以有效地發現和解決質量問題，防止相同的錯誤重復發生 ;(6) 能夠方便快捷地向顧客提供用來證實產品和服務質量的客觀證據 ;(7) 可以定期檢查公司的工作情況，及時發現改進工作和改進產品質量的機 會。三、八項質量管理原則 八項質量管理原則是長期質量管理實踐經驗和理論的總結，是用高度概括同時 又易于理解的語言所表達的質量管理的最基本、最通用的一般性規律，是質量管理 的理論基礎，也是形成 ISO9000 族質量管理體系標準的基礎。1、以顧客為關注焦點 ( 顧客是公司生產和發展的基礎。顧客的需求和期望、市 場需求是公司工作的依據和目標。 )2、領導作用 （ 領導者確立

3、公司統一的宗旨及方向。他們應當創造并保持使員工 能充分參與實現公司目標的內部環境 ）3、全員參與 （ 各級人員都是公司之本、只有他們的充分參與，才能使他們的才 干為公司帶來受益 ）4、過程方法 （整個質量管理體系包括四大過程 :管理過程 （管理職責） 、資源管 理過程、產品實現過程、測量分析和改進過程 ）5、管理的系統方法 （ 將相互關聯的過程作為系統加以識別、理解和管理，有助 于公司提高實現目標的有效性和效率 ）6、持續改進 （ 持續改進是公司的一個永恒目標 ）7、基于事實的決策方法 （ 正確有效的決策需要領導者運用科學的方法，以數據 和信息為基礎，通過科學的分析，作出正確的決斷 ）8、與供

4、方互利的關系 （ 公司與供應商是相互依存的，互利的關系可增強雙方創 造價值的能力 ）四、什么是質量管理體系建立與實施的關鍵 , 建立、實施、保持和改進質量管理體系可采用下列八個步驟 : 1. 確定顧客和其 他相關方的需求和期望識別和確定顧客 （市場 ）需求，對一個組織而言，實質是樹立一個正確的營銷觀 念。一個組織生產的產品能否長期滿足顧客和市場的需求，在很大程度上取決于營 銷質量。營銷是一種以顧客和市場為中心的經營思想，其特征是 : 一個組織所關心 的不僅是生產適銷產品滿足顧客當前需求，還要著眼于通過對顧客和市場調查分析 和預測，不斷開發新產品，滿足顧客和市場的未來需求。2. 建立組織的質量方

5、針和質量目標 一個組織的質量方針和質量目標不僅應與組織的宗旨和發展方向相一致，而且應能體現顧客的需求和期望質量方針應能體現一個組織在質量上的追求，對顧客在質量方面的承諾，也是 規范全體員工質量行為的準則，但一個好的質量方針必須有好的質量目標的支持。 質量目標的主要要求應包括 :(1) 適應性質量方針是制訂質量目標的框架，質量目標必須能全面反映質量方針要求和組 織特點。(2) 可測量方針可以原則一些，但目標必須具體。這里講的可測量不僅指對事物大小或質 量參數的測定，也包括可感知的評價。通俗地說，所有制訂的質量目標都應該是可 以衡量的。(3) 分層次“最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質

6、量目標”。一個組織的 質量方針和質量目標實質上是一個目標體系。質量方針應有組織的質量目標支持， 組織的質量目標應有部門的具體目標或舉措支持，只要每個員工都能完成本組織的 目標，就應能實現本部門的目標，能實現各部門的目標，就能完成本公司的目標。(4) 可實現質量目標是“在質量方面追求的目的”。這就是說現在已經做到或輕而易舉就 能做到的不能稱為目標 ; 另一方面，根本做不到的也不能稱為目標。一個科學而合 理的質量目標，應該是在某個時間段內經過努力能達到的要求。(5) 全方位即在目標的設定上應能全方位地體現質量方針，應包括組織上的、技術上的、 資源方面的、以及為滿足產品要求所需的內容。3. 確定實現

7、質量目標必需的過程和職責為實現質量目標，組織應 :(1) 系統識別并確定為實現質量目標所需的過程，包括一個過程應包括哪些子 過程和活動。在此基礎上，明確每一過程的輸入和輸出的要求。(2) 用網絡圖、流程圖或文字，科學而合理地描述這些過程或子過程的邏輯順 序、接口和相互關系。(3) 明確這些過程的責任部門和責任人，并規定其職責。4. 確定和提供實現質量目標必需的資源這些資源主要包括 :(1) 人力資源 選擇經過適當教育、培訓、具有一定技能和經驗的人員作為過程的執行者，以 確保他們有能力完成過程要求。(2) 基礎設施 規定過程實施所必需的基礎設施。基礎設施包括工作場所、過程、設備 ( 硬件 和軟件

8、 ) ，以及通訊、運輸等支持性服務。(3) 工作環境 管理者應關注工作環境對人員能動性和提高組織業績的影響，營造一個適宜而 良好的工作環境，既要考慮物的因素，也要考慮人的因素。(4) 信息 信息是一個組織的重要資源。信息可用來分析問題、傳授知識、實現溝通，統 一認識，促使組織持續發展，信息對實現“以事實為基礎的決策”以及組織的質量 方針和質量目標都是必不可少的資源。此外，資源還包括財務資源、自然資源和供方及合作者提供的資源等。 5. 規 定測量每個過程的有效性和效率的方法“有效性”是指完成策劃的活動和達到策劃結果的程度，“效率”是指達到的 結果與所使用的資源之間的關系。因此，過程的有效性和效率

9、是指在投入合理資源 的前提下，過程實現所策劃結果的能力。為了確保過程在受控狀態下進行，應規定 過程的輸入、轉換活動和輸出的監視和測量方法。這些方法包括檢驗、驗證、數據 分析、內部審核和采用統計技術等。6. 應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率 該條款是前述第五個問題的實施。確定過程的有效性和效率是評價質量管理體 系的適宜性、充分性和有效性的基礎。7. 確定防止不合格并消除其產生原因的措施“防止不合格”包括防止已發現的不合格和潛在的不合格。質量管理體系的重 點是“防止”。對不合格不僅要糾正，重要的是要針對不合格產生的原因進行分 析，確定所應采取的措施，防止已發現的不合格不再發生，潛在的不合

10、格不發生。 這些措施通常是指糾正措施和預防措施8. 建立和應用持續改進質量管理體系的過程持續改進質量管理體系的目的在于增加顧客和其他相關方滿意的機會，這種改 進是一種持續和永無止境的活動。持續改進是質量管理體系過程、PDCA循環活動的終點，也是一個新的質量管理體系過程、PDCAf環活動的起點。以過程為基礎的質量管理體系模式就是建立在以“顧客為關注焦點”和“質量管理體系持續改 進”基礎上的。上述八個步驟不能簡單地理解為是一個工作程序，而是體現了質量管理原則，即: “過程方法”和“管理的系統方法”的應用。五、跟生產關系密切相關的問題。1、文件控制方面1.1 確定文件控制的范圍。1.2 文件的編寫要

11、求、編號方法及標識規定。1.3 對各類文件的標準權限及要求作出規定。1.4 對文件的發放要有規定。1.5 對文件的更改、更改標識控制要有規定。1.6 文件管理及歸檔要求。1.7 作廢文件的回收銷毀保留的標識。1.8 對磁盤、光盤等電子媒體的文件和管理、備份及防護要求。2、記錄控制方面2.1 凡是證明產品符合要求和質量體系有效運行的記錄都要控制 : 制定出各類 記錄表格格式，確定記錄的名稱、編號、生成記錄的部門、記錄保存期限 及保存記錄的適宜環境。對記錄填寫的要求 : 質量記錄填寫要及時、真實、內容完整、字跡清晰 ,2.2 不得隨意涂改 ,如因某種原因不能填寫的項目 ,應能說明理由 ,并將該項

12、用單杠劃去 , 各相關欄目負責人簽名不允許空白。如因筆誤或計算錯誤要 修改原數據 , 應盡量采用單杠劃去原數據 , 在其上方寫上更改后的數據 , 加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。2.3 記錄的定期整理與歸檔。2.4 記錄的儲存與保護要求。2.5 有關記錄查閱的規定。2.6 記錄保存期限的規定原則。2.7 過期后記錄的處置規定。質量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀 時，由相關部門填寫文件銷毀申請單部門經理審核，管理者代表批準，相關部 門負責銷毀。3、不合格品控制方面3.1 不合格品的定義 : 不符合產品要求的產品都是不合格品，可以是采購的產 品、生產過程中的產品、也可以是最終產品3.2

13、 不合格品的分類。嚴重不合格 , 經檢驗判定的批量不合格 , 或造成較大經濟損失、直接影響產品質 量、主要功能、性能技術指標等的不合格 ,一般不合格 , 個別或少量不影響產品質量的不合格。3.3 不合格品的處置。進貨不合格品的識別和處理 : 處理方式可采用揀用、讓步接收、退換貨等。 不合格半成品、成品的識別和處理 : 處理方式有讓步接收、返工、返修、報 廢。 等倉庫不合格品放置于不合格品區，對于報廢產品放置于廢品區。對于已交付或開始使用后發現的不合格品 , 應按重大質量問題對待 ,品管部應組 織采取相應的糾正或預防措施。必要時市場部應及時與顧客協商 , 以滿足顧客的正 當要求。4、監視和測量裝

14、置控制方面4.1 設備管理 （所有生產設備、監視和測量裝置建立生產設備臺賬、監視 和測量裝置臺賬，設備名稱、設備編號、設備型號、制造廠家、出廠編號、精 度、存放地點、負責人。4.2 為了保證監視和測量結果的有效性，必須對監視和測量裝置進行控制。監 視和測量裝置必須制定檢定計劃，定期由設備管理人員請具有資質的第三方單位計 量，取得檢定證書或者檢定報告。要求精度不高的需要自己校準，叫做內校，要有 校準規范，要有校準記錄，比如烘箱。4.3 校準狀態的識別。對校準狀態需進行標識，標識的目的主要是區分是否進 行了校準，是否在有效期內。4.4 在搬運，維護和貯存期間防止損壞或失效4.5 生產設備由專人按生產設備維保計劃定時維護保養并填寫生產設備 維保記錄單。 4.6 所有生產設備操作人員需經培訓方能上崗。4.7 用于監測和測量的計算機軟件的控制。六、體系中術語解釋關鍵過程 : 對形成產品質量起決定作用的過程。一般包括形成關鍵、重要特性 的過程;