1、散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、膜劑等屬于常用的固體制劑固體制劑的共性：（1）物理、化學穩定性比液體制劑好，生產制造 成本較低，服用與攜帶方便；（2）藥物在體內首先溶解后才能透過生理膜，被吸收入血。固體劑型的制備工藝流程圖藥物-粉碎-過篩-混合-造粒-壓片-片劑 散劑 顆粒劑 膠囊劑改善藥物溶出速度的措施：（1）增大藥物的溶出面積（粉碎，崩解）（2）增大溶解速度常數（加強攪拌）（3）提高藥物的溶解度（提高溫度，改變晶型，制成固體分散物等）口服制劑吸收的快慢順序：溶液劑 > 混懸劑 > 散劑 > 顆粒劑 > 膠囊劑 > 片劑 > 丸劑散劑具有以下一些特點：

2、粉碎程度大，比表面積大、易于分散、起效快；外用覆蓋面積大，可以同時發揮保護和收斂等作用；貯存、運輸、攜帶比較方便；制備工藝簡單，劑量易于控制，便于嬰幼兒服用。飛散性、附著性、團聚性、吸濕性粉碎操作的意義：有利于提高難溶性藥物的溶出速度以及生物利用度；有利于各成分的混合均勻；有利于提高固體藥物在液體、半固體、氣體中的分散度；有助于從天然藥物中提取有效成分等。篩分的目的是為了獲得較均勻的粒子群混合（mixing）將兩種以上組分的物質均勻混合的操作統稱為混合。混合操作以含量的均勻一致為目的，是保證制劑產品質量的重要措施之一。大批量生產時的混合方式：攪拌和容器旋轉方式散劑包裝與儲存的重點在于防潮，散劑

3、的吸濕特性及防止吸濕措施成為控制散劑質量的重要內容顆粒劑（granules）是將藥物與適宜的輔料配合而制成的顆粒狀制劑。一般按其在水中的溶解度分為可溶性顆粒劑、混懸型顆粒劑和泡騰性顆粒劑。顆粒劑是可以直接吞服，也可以沖入水中飲入，應用和攜帶比較方便，溶出和吸收速度較快。顆粒劑的特點: （1）飛散性、附著性、團聚性、吸濕性等均較少；（2）服用方便，可根據需要制成色、香、味具全的顆粒劑；（3）可對顆粒劑進行包衣，使顆粒劑具有防潮性、緩釋性或腸溶性等，但必須保證包衣的均勻性；（4）多種顆?；旌蠒r易發生離析現象，從而導致劑量不準確顆粒劑的制備技術工藝流程制粒常用輔料: 填充劑 潤濕劑 粘合劑 崩解劑填

4、充劑-包括稀釋劑（增加片劑的重量和體積）與吸收劑（主要作用是吸收處方中的液體）常用填充劑 淀粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇與山梨醇（咀嚼片）、微晶纖維素（mcc）、預膠化淀粉（可壓性淀粉）、無機鹽：硫酸鈣、藥用碳酸鈣等( 吸收劑 ）制粒常用輔料潤濕劑濕潤劑的作用: 是一類本身沒粘性的液體，其作用是濕潤片劑物料并誘發物料的粘性制粒常用輔料粘合劑粘合劑的作用: 是一類本身有粘性的固體或液體物質，其作用是增加物料的粘性粘合劑的種類 : 淀粉漿、糖粉與糖漿、糊精、纖維素衍生物、高分子聚合物、膠漿、微晶纖維素制粒常用輔料崩解劑崩解劑的作用 : 能使片劑在胃腸液中迅速裂碎成細小顆粒的物質，從而使功能成分迅速

5、溶解吸收，發揮作用。崩解劑的種類 : 干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯聚乙烯比咯烷酮、交聯羧甲基纖維素鈉輔料-潤滑劑潤滑劑是助流劑、抗黏劑和（狹義）潤滑劑的總稱助流劑是降低顆粒之間摩擦力從而改善粉末流動性的物質抗黏劑是防止原輔料黏著于沖頭表面的物質潤滑劑（狹義）是降低藥片與沖?？妆谥g摩擦力的物質，這是真正意義上的潤滑劑潤滑劑的分類：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類、月桂醇硫酸鈉（鎂）聚乙二醇類、月桂醇硫酸鈉（鎂）二者皆為水溶性滑潤劑的典型代表前者主要使用聚乙二醇4000和6000(皆可溶于水)，制得的片劑崩解溶出不受影響且得到澄明的溶液；后者為目前正在開發的新

6、型水溶性潤滑劑制粒方法: 濕法制粒 干法制粒 濕法制粒的方法: 流程: 原輔料 ( 粘合劑或濕潤劑) 制軟材 濕顆粒 干顆粒一步制粒是指混合、制粒、干燥在同一設備中進行流化沸騰制粒法: 原輔料 沸騰狀態 粘合劑或濕潤劑 濕顆粒 干顆粒 片劑: 定義：將藥物主料與適宜輔料混合均勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。種類：普通壓制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片、泡騰片、咀嚼片、多層片、分散片、舌下片、口含片、植入片、溶液片、緩釋片質量檢查: 質量應符合：硬度適中；色澤均勻，外觀光潔；符合重量差異的要求，含量準確；符合崩解度或溶出度的要求；小劑量 的藥物或作用比較劇烈的藥物，應符合含量均勻度的要求；符合有關衛生學的要求。不合質量的廢片應除去。片劑的平均重量（g） 片劑差異限度（%） 0.30 ±7.5 0.30 ±5.0 丸劑：定義：將藥材細粉或藥材提取物加適宜的黏合劑或其他輔料制成球形或類球形制劑的統稱。分蜜丸、水丸、水蜜丸、糊丸、濃縮丸、蠟丸和微丸等。輔料：潤濕劑、黏合劑和吸收劑。n 中藥丸劑的質量檢查: 水分重量差異溶散時限n 滴丸劑的制備方法 膠囊劑: 1、定義 ：膠囊劑(capsules)系指藥物