1、PCR實驗室設計要求及功能分區PCRPCR 實驗室分為四個區域，進入各工作區域必須嚴格按照單一方 向進行，不同的工作區域使用不同的工作服（例如不同的顏色） 。工 作人員離開各工作區域時，不得將工作服帶出，四區域分別為：1 1試劑配制區 n n2.2. 樣品處理區 n n3.3. 核酸擴增區 n n4.4. 產物分析區 n n如使用全自動分析儀，區域可適當合并 ，三四區可合并為擴增產 物分析。各區的功能是：1.1.11.1.1 試劑準備區：擴增試劑的配制、分裝和保存。1.1.21.1.2 樣品處理區：樣品登記、分裝；核酸提取、保存和加樣。1.1.31.1.3 擴增產物分析區：擴增產物的測定、結果

2、分析、登記及報告。1.21.2 擴增前區和擴增后區應嚴格分開，須使用不同的房間，兩區 之間有一定的間隔。1.31.3 使用商品化試劑盒可在樣品處理區進行少量試劑配制。1.41.4 在滿足下列操作和清潔處理要求的前提下樣品處理區和試劑準備區可設在同一房間內：1.4.11.4.1 在生物安全柜內操作。1.4.21.4.2 每個實驗人員、實驗組分別使用各自的試劑及耗材143143 盛放污染材料的器皿密封并一次性使用。144144 用有效的方法對操作區域和共享器具在實驗前后進行清潔及消毒。設計要求：PCRPCR 實驗室可以是分散形式，也可以是組合形式，現要主要是以組 合形式為主流。完成一組 PCRPC

3、R 實驗，通常應經過試劑配制、樣品處理、 核酸擴增及產物分析四個實驗過程， 若實驗工藝需要，還應增加樣品 粉碎過程。一、分散形式 PCRPCR 實驗室所謂分散形式 PCRPCR 實驗室，是指完成上述實驗過程的實驗用房彼 此相距較遠，呈分散布置形式。對于這種布置形式的 PCRPCR 實驗室，由 于各個實驗之間不易相互干擾，因此無需特殊條件要求。二、組合形式 PCRPCR 實驗室所謂組合形式 PCFPCF 實驗室，是指完成 PCRPCR 四個實驗過程的實驗用 房相鄰布置，組成獨立實驗區域的形式。對于組合形式PCRPCR 實驗室，由于各個實驗間集中布置，容易造成相互干擾，因此，對總體布局以 及屏障系

4、統具有一定的要求。各室在入口處設緩沖間，以減少室內外 空氣交換。試劑配制室及樣品處理室宜呈微正壓，以防外界含核酸氣溶膠的 空氣進入，造成污染，可以通過控制進風風量大于排風風量達到正壓 效果。核酸擴增室及產物分析室應呈微負壓，以防含核酸的氣溶膠擴散出去污染試劑和樣品，可以通過控制排風風量大于進風風量達到負壓 效果。在理想情況下，PCRPCR 實驗室緩沖間內，可設置正壓，使室內空氣 不流向室外，室外空氣不流向室內。PCRPCR 實驗室進風由原有中央空調控制， 要求將中央空調風口安裝 到指定定點，且高度為地面鋪裝好后 2600mm2600mm 處。如果使用熒光 PCRPCR 儀，擴增室和產物分析室可

5、以合并。若房間進深允許，可設 PCRPCR 內部專用走廊。需要指出的是在減少 室內外空氣交換方面，緩沖間比專用走廊更有意義。各個區域之間應具備單向的實驗工藝流、物流、人流和氣流，形 成單向流程的保護屏障，避免實驗之間的相互干擾，防止核酸氣溶膠 對實驗過程造成污染產生假性結果。實驗室的墻體，包括頂棚，應結構牢固、氣密性好；所有陰角宜 采用圓弧形線條過渡；墻體內壁光潔、不吸附、耐腐蝕、易清洗消毒； 地面材料應滿足無縫隙、無滲漏、光潔、耐腐蝕的要求。主要設備試劑準備區 儀器設備主要有冰箱、超凈臺、加樣器、混勻器、 天平和離心機等，加樣器、天平除了要專用外，還應有定期校準。試劑分裝應在超凈臺中進行擴增

6、反應混合液應使用分子生物學級的，試劑制備好后應有質檢：一是否有污染、二是檢測試劑的擴增效果。標本制備區 儀器設備主要有生物安全柜、加樣器、離心機、溫 育儀、混勻器等擴增區 擴增區的主要儀器是核酸擴增儀、超凈臺、微量加樣器、 離心機、可移動紫外燈。擴增儀需進行校準。并配備 UPSUPS 電源，以防 止由于電壓的波動，停電對擴增效果的影響。分析區 本區所使用的儀器設備有酶標儀、 洗板機、加樣器和水 浴箱等潔凈實驗區的緩沖間部分面積不能超過主實驗室的八分之一，這是有規定的. .1 1、主體結構：主體為彩鋼板、鋁合金型材。室內所有陰角、陽角均采用鋁合金 5050 內圓角鋁，從而解決容易污染、積塵、不易

7、清掃等問題。結 構牢固，線條簡明，美觀大方，密封性好。2 2、標準的四區分隔和氣壓調節：將 PCRPCR 過程分成試劑準備、標本制備和 PCRPCR 擴增，產物分析四 個獨立的實驗區。整個區域有一個整體緩沖走廊。每個獨立實驗區設 置有緩沖區，同時各區通過氣壓調節，使整個 PCRPCR 實驗過程中試劑和 標本免受氣溶膠的污染并降低擴增產物對人員和環境的污染?？纱蜷_緩沖區I,緩沖區H和 PCRPCR 擴增區的排風扇往外排氣，在實驗區的外墻上和各扇門上都安裝有風量可調的回風口，空氣通過回風口向室內換氣。3 3、 消毒：在三個實驗區和三個緩沖區頂部以及傳送窗內部安裝有紫外燈，供消毒用。在試劑準備區和標本制備區 還設置移動紫外線燈，對實驗桌進 行局部消毒。4 4、 不銹鋼傳遞窗：試劑和標本通過機械連鎖不銹鋼（不建議使用電子連鎖方式）傳 遞窗傳遞，保證試劑和標本在傳遞過程中不受污染（人物分流）。5 5、 地面地面建議使用 PVCPVC 卷材地面或自流坪地面，整體性好。便于進行 清掃，耐腐蝕。6 6、 照明燈具要選用凈化燈具