1、精品文檔監督評審和復評審監督評審1、定義CNAS為驗證獲準認可實驗室是否持續地符合認可條件而在認可有效期內安排的定期或不定期的評審。2、目的監督評審的目的是為了證實獲準認可實驗室在認可有效期內持續地符合認可要求，并保證在認可規則和認可準則修訂后，能夠及時實施納入質量體系。 所有獲準認可實驗室均須接受 CNAS的監督評審；監督評審中如發現獲準認可實 驗室不能持續符合認可條件時，CNAS應要求其限期采取糾正措施，情況嚴重時 可立即予以暫停、撤銷認可。3、定期監督評審、不定期監督評審及日常監督1）定期監督評審獲準認可實驗室應在認可批準后的12個月內，接受CNAS安排的第一次定 期監督評審，以后每隔最

2、長18個月、12個月應接受第二、第三次定期監督評審。 定期監督評審的范圍可以是認可領域以及認可要求的全部或部分內容。 在認可有效期內的定期監督評審應覆蓋獲準認可實驗室被認可的全部領域和CNAS的全部認可要求。 對多地點的獲準認可實驗室，每次監督應覆蓋所有地點。 定期監督評審不需要獲準認可實驗室提出申請，有關評審要求和現場評審 程序與初次認可相同。 監督中發現不符合時，被評審方在明確整改要求后應擬訂并實施糾正措施 計劃，糾正措施完成期限一般為二個月， 對影響檢測、校準和檢查結果的嚴重不 符合，應在一個月內完成。 實驗室的擴項評審應盡可能與定期監督評審結合進行。 在實施定期監督評審時，應考慮前一次

3、監督的結果、參加能力驗證的情況， 尤其是能力驗證結果不滿意時的糾正措施實施情況。2）不定期監督評審以下情況時，CNAS可隨時安排不定期監督評審或不定期的訪問。 獲準認可實驗室如發生下列變化（應在變更后一個月內以書面形式通知CNAS）：a）獲準認可實驗室的名稱、地址、法律地位發生變化。b）獲準認可實驗室的組織機構、高級管理和技術人員、授權簽字人發生變 更。c）認可范圍內的重要試驗設備、環境、檢測、校準、檢查工作范圍及檢測 項目發生重大改變。d）其它可能影響其認可范圍內業務活動和體系運行的變更。 CNAS的認可要求變化。 CNAS認為需要對投訴、其他情況反映進行調查時。3）日常監督日常監督包括現場

4、監督評審和其他監督活動。 就與認可有關的事宜詢問獲準認可實驗室。 審查獲準認可實驗室就認可覆蓋的范圍所做的聲明。 要求獲準認可實驗室提供文件和記錄（如審核報告、用于驗證獲準認可實驗室服務有效性的內部質量控制結果、投訴記錄、管理評審記錄）。 監視獲準認可實驗室的表現（如參加能力驗證的結果）。4、監督評審的重點定期監督主要評價被評審實驗室與認可規則、 認可準則、已認可技術能力的 持續符合性，執行能力驗證政策的情況，實驗室變更情況，上次評審發現的不符 合是否采取有效的糾正措施、上次評審的觀察項等。復評審1、定義獲得認可的認證機構要求延長認可資格時，在認可證書有效期終止前6個月 向CNAS重新提出書面認可申請。2、目的為了證實組織的質量管理體系持續滿足標準的要求，且質量管理體系得到了 很好的實施和保持。決定是否換發證書3、復評審重點復評審相當于重新進行一次 初審”所以，初審重點也即復評審重點。 質量保證體系運行，包括體系文件的宣貫覆蓋率、原始記錄填寫是否完整、 能力驗證、作業指導書、質量手冊和程序文件的操作性和針對性、標準 物質的標示信息等。 標準、規范、規程的更新、宜貫、培訓，包括標準的查新、標準的受控情 況、非標方法的確認等。 儀器設備及檔案管理，包括設備檔案信息是否完整、檢定和校準體系文 件是否完