1、精品文檔12欠迎下載文件編號：zxcy版號:a/0生曬參加工工藝規程生效日期： 年 月 日起草者審核者批準者起草日期審核日期批準日期頒發部門：質量管理部 分發部門、份數：文件編號生曬參加工工藝規程版號a/0文件編號總頁-分頁13-1目的：建立生曬參工藝規程，使產品生產規范化，保證生產出的產品質量穩定、均一和 有效。范圍：適用于生曬參的生產。職責：生產技術部部長編制；質量管理部負責審核；主管生產的副總經理批準；生產技術部、質量管理部及生產車間負責執行。內容：1 .產品名稱1.1 產品名稱：生曬參 shengshai shen2 .產品概述2.1 性狀：本品上部或全體具有疏淺斷續的環紋及明顯的縱皺

2、紋。質較硬，斷面淡白色,呈粉性，形成環層明顯，棕黃色。韌皮部可見黃色點狀樹脂道及放射狀裂隙。氣香，味 甘、微苦。不綁尾或綁尾。2.2 功能主治：大補元氣，益血，養心安神的作用。 能調節神經、心血管及內分泌系統。 提高腦、體力活動能力和免疫功能，增強抗應激、抗疲勞、抗月中瘤、抗衰老、抗輻射、 益心復脈、安神生津、補肺健脾。用于體虛欲脫、氣短喘促、自汗肢泠、精神倦怠、食 少吐瀉、氣虛作喘或久咳、津虧口渴、失眠多夢、驚悸健忘、陽痿、尿頻、一切氣血津 液不足之癥。2.3 用法及用量：成人每日不超過 56g2.4 規格：2.5 貯藏：干燥陰涼處通風處2.6 有效期：1年文件編號生曬參加工工藝規程版號a/

3、0文件編號總頁-分頁13-23.生產工工藝流程圖4.原材料的前處理方法及操作過程4.1 洗參前準備：4.1.1應有該品種的批生產指令及相應配套文件 (如質量標準、工藝規程、崗位操作法、 清潔規程及記錄等)，并確認是現行文件。4.1 . 2原材量檢驗：按“原輔料檢驗操作規程”(文件編號)對鮮人參進行檢驗，核查 本批炮制所用人參與批生產指令相符，并確認是合格人參。4.1.3生產現場的衛生、清場、設備、容器具及計量器具等及其標志符合要求，并確認 無上次遺留物。4.2 領料：復核標簽、檢驗報告書等各項與實物相符后按領料單準確稱量，復核，由參 窖操作人員將參窖里的水參按次序由參窖送到傳送帶上，設備操作見

4、b800型參窖皮帶輸送機標準操作規程(zxcy-d42-006),人員操作見參窖操作崗位標準操作規程 (zxcy-c41-002。4.3 凈制4.3.1 工藝條件：一般生產區4.3.2 操作過程：工作前首先把洗參機空載負荷下進行運轉， 并打開水閥門送凈水試驗， 當試運轉正常時，方可進行洗參。洗參時要控制好水流量和鮮人參之比例，也要控制鮮 人參均勻地、適量地在洗參機內與水充分攪混，達到鮮人參表面潔凈為止。要注意不要 損傷鮮人參體表。將洗滌后的鮮人參裝入筐中，輸送至下道工序中。相關人員操作見“洗 參崗位標準操作規程(zxcy-c41-003,設備操作見 gs- 9.2m滾筒式洗參機標準操作規程 ”

5、(zxcy-d42-001)。4.4 擺盤4.4.1 工藝條件：一般生產區4.4.2 操作過程：將洗凈的鮮人參按大、中、小不同級別分別擺放于參叉子中，擺放要 均文件編號生曬參加工工藝規程版號a/0文件編號總頁-分頁13-4勻，厚度要適當。相關人員操作見“選參崗位標準操作規程(zxcy-c41-004、“擺盤崗位標準操作規程 (zxcy-c41-005。4.5 晾曬4.5.1 工藝條件：一般生產區4.5.2 將參叉子置于晾曬場的固定架上， 進行晾曬，視天氣和鮮人參失水情況，一般35 小時即可。相關人員操作見“選參崗位標準操作規程(zxcy-c41-006。4.6 烘干：4.6.1 工藝條件：一般

6、生產區4.6.2 工藝參數烘干室溫度：60c,相對濕度：w50%生曬參水分：13%4.6.3 操作過程將晾曬完的參叉子從曬場置于烘干室，整齊的擺放于固定架上，層與層之間要有一定的 距離，使熱氣充分對流，以便加快烘干速度。根據工藝要求和生曬參本身質地情況，控 制烘干室溫度，升溫溫度要均衡，同時要控制濕度，一般每隔半小時左右要排一次潮氣， 要防止溫度過高，影響生曬參的色澤和抽溝等質量現象。當生曬參含水分接近13%寸，可以停止烘干。相關人員操作見“上架崗位標準操作規程(zxcy-c41-008、“azt-200型藥材干燥(窯)系統標準操作規程(zxcy-d42-007)、”下架崗位標準操作規程”(z

7、xcy-c41-009。4.7 打潮分等4.7.1 工藝條件：一般生產區4.7.2 操作過程：領取烘干好的生曬參，復核無誤后，將生曬參進行打潮處理，使其參須軟化，便于分等、 分支操作。待參須軟化后，在下須工作臺上，對其進行分等處理。將條好、參須美觀的留作全須生文件編號生曬參加工工藝規程版號a/0文件編號總頁-分頁13-5曬用。將外觀、重量不同的生曬參按照“生曬參規格等級標準”(zxcy-a13-002進行分等。分等后不適合做全須生曬參的進行下一道下須工序，適合做全須生曬的生曬參直接進行包裝。人員操作見“生曬參分等崗位標準操作規程(zxcy-c41-017 , “邊條生曬參分等崗位標準操作規程(

8、zxcy-c41-018 , “全須生曬參分等崗位標準操作規程(zxcy-c41-019 , “全須邊條生曬參分等崗位標準操作規程(zxcy-c41-0204.8 分支4.8.1 工藝條件：一般生產區4.8.2 操作過程對生曬參按枝頭大小進行挑選。以 500g所含生曬參個數作為分支標準。4.8.3 全須邊條生曬參規格分為 10支、14支、20支、40支、60支、80支和原料參。4.8.4 邊條生曬參規格分為 20支、40支、60支、80支、100支、120支和原料參。4.8.5 全須生曬參規格分為 33支、50支、66支、100支和混等。4.8.6 生曬參規格分為60支、80支、100支、13

9、0支和小貨。4.9 下須4.9.1 工藝條件：一般生產區4.9.2 操作過程下須需要手工下須。將參須摘掉，留下完整的根部樣式。將帶有紅銹的參須單獨放在同一的盛用器具中。將參須中的雜質篩選干凈。將參須和參棒分別整齊放置。相關人員操作見“生曬參下須崗位標準操作規程(zxcy-c41-027。4.10質量監控監控項目監控方法監控標準頻次原藥材質量物理、化學見“人參質量標準”每批一次洗藥水溫測溫度低于30 c隨時洗藥后藥材質量目測無泥沙、無雜質、無霉變隨時晾曬目測見“生曬參晾曬質量標準”隨時干燥溫度測溫度低于70 c隨時干燥水分測含水量工 13%每批一次干燥后質量目測見“生曬參干燥質量標準”每批一次下

10、須目測見“生曬零t須質量標準”隨時分等目測見“生曬參分等質量標準”隨時5.包裝5.1 內包裝5.1.1 工藝條件：一般生產區5.1.2 操作過程將分等分支后檢驗合格的生曬參(包括光支生曬參和全須生曬參)按要求裝入大箱防潮 袋內，光支生曬參大小按其等級分別裝箱，并注明等級；全須生曬參在大小等級裝箱的 同時，還要注意參須的保護，盡量整齊擺放，保持參須的完整性。然后將上述產品的產 品合格證放在防潮袋內的縮包上面，準備裝大箱。5.2 外包裝5.2.1 工藝條件：一般生產區5.2.2 裝箱5.2.2.1 根據批包裝指令領取指定的大箱，核對領入大箱的品名、規格、數量是否與批 包裝指令相符。5.2.2.2

11、根據批包裝指令將領取的大箱進行打碼。5.2.2.3 鋪好防潮袋后，將整理好的生曬參產品均勻的擺放好疊平密封，再在防潮袋上 面放一張墊板，最后按底部的折疊方法將大箱用膠帶封好。送至捆扎機旁，準備捆扎打 包。5.2.3 捆扎打包5.2.3.1 打包帶安裝完畢后，經調試后進行打包處理。5.2.3.2 打包結束后，及時通知車間物料員將成品寄庫。5.3 待整個包裝工作結束后，將包裝過程中產生的不合格品計數后，貼標識，標識內容 有產品名稱、批號、產地、數量、計數人、日期。退回上道工序。相關人員操作見“包文件編號生曬參加工工藝規程版號a/0文件編號總頁-分頁13-11裝崗位標準操作規程(zxcy-c41-0

12、33。設備操作見“打包機標準操作規程(zxcy-c41-033)。5.4 成品率成品率(%二成品量(kg)/藥材投料量(kg) x100%6.生產結束各工序生產結束后應按規定做好清潔、清場、收率統計、物料結退以及批生產記錄等。6.1 清潔與清場6.1.1 各工序生產結束后應對生產廠房、設備、容器具等按規定清潔，具清潔效果應經 驗證確認。6.1.2 每一生產工序階段完成后，由操作人按清場要求進行清場，并填寫清場記錄。6.1.3 加工炮制過程中的凈制、烘干等設備必須徹底清潔，不得有遺留物。6.2 結料與退料6.2.1 每個工序每批生產結束后，都必須進行物料使用情況的統計，應符合規定。6.2.2 剩

13、余物料經檢查質量、數量后貼上標志，注明名稱、數量、編號、封裝日期、操 作人、復核人、退庫，并作好記錄。6.2.3 當物料結算發生偏差時，應按偏差處理程序及時處理。6.3 生產記錄：6.3.1 每個崗位在生產過程中和生產結束后應及時填寫生產記錄，生成記錄的填寫應符合規定要求。6.3.2 各工序和崗位應將本批生產操作的有關記錄(如生產指令、操作記錄、運行狀態 標志、產品合格證、流傳卡、領料單、監控記錄、清場記錄、檢驗報告書，以及有關偏 差處理記錄等)匯總整理，經崗位負責人復核簽字后交生產部門統一整理。文件編號版號a/0斗口四2uu_l_l 7 ,大見色e文件編號1_廠 1_11 1* 1* c /

14、 j/lj | 1 -總頁-分頁13-126.3.3 批生產記錄批生產記錄歸質量檔案統一保管。7,原輔料質量標準和檢查方法見人參質量標準(zxcy-b11-035-00)8 .成品質量標準成品生曬參見以下質量標準生曬參質量標準(zxcy-b11-035-00)全須生曬質量標準(zxcy-b11-035-00)9 .包裝材料質量標準詳見以下標準：包裝防潮袋質量標準(zxcy-b11-035-00)生曬參包裝材料質量標準(zxcy-b11-035-00)打包帶質量標準(zxcy-b11-035-00)10 .說明書、產品包裝文字說明和標志見生曬參包裝材料質量標準(zxcy-b11-035-00)11、設備一覽表及主要設備生產能力設備名