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文檔簡介
1、 .1. 目的:規范工程變更的申請,評估,批準,和實施過程,確定各部門在工程變更申請和實施過程中的職責和范圍。2. 范圍:本程序僅適用于設計變更和制程的變更。3. 定義:3.1 工程變更:包括設計變更和制程變更。3.2 設計變更:在設計完成進入量產階段后,根據客戶要求或改善產品的目的所進行的包括材料規格和性能規格,包裝方式的變更。3.3 制程變更:在設計完成進入量產階段后,根據客戶要求或改善產品的目的所進行的包括裝配流程,裝配工藝,檢測方法等的變更。3.2 ECR:工程變更申請。3.3 ECN:工程變更通知。4. 責任:4.1 正式ECN前必須進行ECR和ECR的驗證工作.4.2 各部門都可向
2、研發部提交工程變更申請(ECR).4.3 研發部負責對ECR批準,確認后發出工程變更通知(ECN),其他部門沒經產品工程部批準不能對工程進行變更. 4.3 研發部主導ECR的驗證和確認工作,并須在品質、生產等部門的配合下進行試產,試產結果通過才能正式進行ECN, 并須附上ECR的驗證報告一起進行評審。4.4 物控部(PMC)根據ECN負責對庫存及在制品跟蹤和處理,并協調物料、生產計劃和交期的平衡.4.5 品質部負責對ECR造成的風險評估并確認是否需要客戶批準,并根據變更的要求更新相關的品質控制文件.4.6 品質部負責ECN生效后的執行追蹤,并報告執行狀況追蹤報告。4.7 市場部負責與客戶針對變
3、更及相關的溝通。4.8 財務或會計部門負責成本分析和批準ECN產生的AR.5. 流程: 5.1 工程變更申請(ECR)流程:申請人 工程提交 ECR確認: 人工 模具工裝 交貨期文控編號確認量具和檢驗成本客戶反饋數據完成?批準?材料確認: 人工 模具工裝 設備 交貨期改進圖紙和規范yesnono是否需要客戶批準?確認庫存狀態,推薦處理方案 編輯輸入noManufacturedPurchasedyes完善數據重新提交市場 品質物控0 采購制造5.1.1 ECR提出通常根據客戶市場的要求或改善產品的目的由研發部提出,其它相關部門也可基于相同目的提出ECR。5.1.2 ECR至少須包含下列項目:a.
4、 變更內容; b. 變更原因和目的(必要可附上相關文件和報告等資料);c. 變更影響,包括制造,品質,成本,風險等,并須進行FMEA研究;d. 變更開始的時間或時機;e. 變更須進行的驗證工作,包括可靠性、小批或批量試產等。5.1.3 ECR須至少會簽業務部、品質部、生產部、物控部,并最終由工程部核準才能生效,必要時須取得公司最高層和客戶的書面認可。5.1.4 ECR批準生效后,交由文控存檔。5.1.5 研發部根據批準的ECR,組織工程變更的驗證評估工作,并書寫ECR驗證評估報告,報告結論中應寫明是否需要進行正式工程變更ECN.5.2 工程變更通知(ECN)流程:業務 分發工程變更通知(ECN
5、)附相關的工程技術文件填寫模具和設備AR編制時間表和材料要求更新客戶交貨期要求向供應商發出訂單執行質量計劃執行控制計劃確認影響時間制造工程申請人物控品質采購5.2.1 研發部根據生效的ECR和驗證報告,決定是否進行正式的工程變更,并發出ECN。5.2.2 ECN至少包括下列項目:a. 變更內容, 與ECR相同; b. 變更生效日期;c. 影響到的在庫成品和已交付成品、在制品和原材料的處理;d. 與變更相關的具體執行事項及完成時間;e. 是否需要提供客戶PPAP.5.2.3 ECN須至少會簽市場部、品質部、生產部、物控部,并最終由研發部核準才能生效,必要時須取得公司最高層和客戶的書面認可.5.2
6、.4 ECN會簽時須附上批準的ECR(包括驗證報告),一起進行會簽。5.2.5 根據ECN進行的相關文件和圖紙等的變更,須更新版本并在版本履歷中能與具體ECN的編號相聯系。5.2.6 ECN批準后,研發部應組織會議溝通與ECN有關的執行事項和要求。5.2.7 品質部須對ECN的執行結果進行追蹤,包括相關文件的更新、原物料和產品的處理、變更后連續三批的品質狀況,并作成報告。對未按要求執行的事項須要求提出糾正預防措施。5.2.8 批準后的ECN須在DCC存檔,并分發相關部門執行。5.2.9 ECN相關的所有記錄須與此項目相關的APQP文件一起存檔。5.2.10 ECN的執行狀況須納入管理評審。6. 表單:5.1 工程變更申請(ECR) RDFORC05A, A/0;5.2 工程變更通知(ECN) RDFO
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