1、 XXX中醫(yī)醫(yī)院 醫(yī)療技術臨床應用管理制度 為加強醫(yī)療技術臨床應用管理，建立醫(yī)療技術準入和管理機制，促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術進步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，依據(jù)醫(yī)療技術臨床應用管理辦法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機構管理條例、醫(yī)療事故處理條例等有關法律、法規(guī)和規(guī)章，結合我院實際，制定本制度。 第一條 本制度所稱醫(yī)療技術，是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。 第二條 醫(yī)療技術臨床應用應當遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。 開展醫(yī)療技術應當與我院功能任務相適應，具有符合資

2、質(zhì)的專業(yè)技術人員、相應的設備、設施和質(zhì)量控制體系，并遵守技術管理規(guī)范。 第三條 醫(yī)療技術分為三類： 第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術（我院審批）。 第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術（省衛(wèi)生計生委審批）。 第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術（國家衛(wèi)生計生委審批）： （一）涉及重大倫理問題； （二）高風險； （三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證； （四）需要使用稀缺資源； （五）國家衛(wèi)生計生委規(guī)定的

3、其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。 第四條 第一類醫(yī)療技術臨床應用由我院根據(jù)功能、任務、技術能力實施嚴格管理。 第五條 依法準予醫(yī)務人員實施與其專業(yè)能力相適應的醫(yī)療技術。 第六條 開展的臨床檢驗項目必須是國家衛(wèi)生計生委公布的準予開展的臨床檢驗項目。 第七條 建立醫(yī)療技術分級管理制度和保障醫(yī)療技術臨床應用質(zhì)量安全制度，建立醫(yī)療技術檔案，對醫(yī)療技術定期進行安全性、有效性和合理應用情況評估。 第八條 建立手術分級管理制度。根據(jù)風險性和難易程度不同，手術分為四級： 一級手術是指風險較低、過程簡單、技術難度低的普通手術； 二級手術是指有一定風險、過程復雜程度一般、有一定技術難度的手術； 三級手術是指風險較高、

4、過程較復雜、難度較大的手術； 四級手術是指風險高、過程復雜、難度大的重大手術。 （一）住院醫(yī)師： 1.低年資住院醫(yī)師：從事住院醫(yī)師工作3年以內(nèi)者，或碩士生畢業(yè)，從事住院醫(yī)師工作2年以內(nèi)者。 2.高年資住院醫(yī)師：從事住院醫(yī)師工作3年以上者，或碩士生畢業(yè)取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并從事住院醫(yī)師2年以上者。 (二)主治醫(yī)師 1.低年資主治醫(yī)師：擔任主治醫(yī)師3年以內(nèi)者。 2.高年資主治醫(yī)師：擔任主治醫(yī)師3年以上者。 (三)副主任醫(yī)師 1.低年資副主任醫(yī)師：擔任副主任醫(yī)師3年以內(nèi)者，或博士后從事臨床工作2年以上者。 2.高年資副主任醫(yī)師：擔任副主任醫(yī)師3年以上者。 (四)主任醫(yī)師: 1. 低年資主任醫(yī)師：擔任主

5、任醫(yī)師3年以內(nèi)者。 2.高年資主任醫(yī)師：擔任主任醫(yī)師3年以上者。 第九條 手術醫(yī)師手術分級原則及手術分級限定 （一） 分級原則： 所有手術醫(yī)師均應依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，且執(zhí)業(yè)地點在本院。 1.低年資住院醫(yī)師：由所在科室和醫(yī)院醫(yī)療技術授權委員會審核批準，可主持一級手術。 2.高年資住院醫(yī)師：在熟練掌握一級手術的基礎上，由所在科室和醫(yī)院醫(yī)療技術授權委員會審核批準，可在上級醫(yī)師臨場指導下可逐步開展二級手術。 3.低年資主治醫(yī)師：由所在科室和醫(yī)院醫(yī)療技術授權委員會審核批準，可承擔二級手術。 4.高年資主治醫(yī)師：由所在科室和醫(yī)院醫(yī)療技術授權委員會審核批準，可承擔三級手術。 5.低年資副主任醫(yī)師：由所在科

6、室和醫(yī)院醫(yī)療技術授權委員會審核批準，可承擔三級手術，在上級醫(yī)師臨場指導下，逐步開展四級手術。 6.高年資副主任醫(yī)師：由所在科室和醫(yī)院醫(yī)療技術授權委員會審核批準，可承擔四級手術，在上級醫(yī)師臨場指導下或根據(jù)實際情況可主持新技術、新項目手術及科研項目手術。 7.主任醫(yī)師：由醫(yī)院醫(yī)療技術授權委員會審核批準，可承擔四級手術以及一般新技術、新項目手術或經(jīng)主管部門批準的高風險科研項目手術。 第十條 自準予開展第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術之日起2年內(nèi)，每年向批準該項醫(yī)療技術臨床應用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應用情況，包括診療病例數(shù)、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等。必要時，相應

7、的衛(wèi)生行政部門可以組織專家進行現(xiàn)場核實。 第十一條 在醫(yī)療技術臨床應用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應當立即停止該項醫(yī)療技術的臨床應用，并向主管的衛(wèi)生行政部門報告： （一）該項醫(yī)療技術被國家衛(wèi)生計生委廢除或者禁止使用； （二）從事該項醫(yī)療技術主要專業(yè)技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應用； （三）發(fā)生與該項醫(yī)療技術直接相關的嚴重不良后果； （四）該項醫(yī)療技術存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患； （五）該項醫(yī)療技術存在倫理缺陷； （六）該項醫(yī)療技術臨床應用效果不確切； （七）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 第十二條 出現(xiàn)第十一條第（一）、（二）款情形的，申請負責醫(yī)療機構診療

8、科目登記的衛(wèi)生行政部門及時注銷診療科目下的相應醫(yī)療技術登記，并向社會公告。 第十三條 出現(xiàn)第十一條第（三）、（四）、（五）、（六）款情形的，申請批準該項醫(yī)療技術臨床應用的衛(wèi)生行政部門立即組織專家對醫(yī)療機構醫(yī)療技術臨床應用情況進行復核。必要時，可以組織對醫(yī)療技術安全性、有效性進行論證。根據(jù)復核結果和論證結論，批準該項醫(yī)療技術臨床應用的衛(wèi)生行政部門及時做出繼續(xù)或者停止臨床應用該項醫(yī)療技術的決定，并對相應的醫(yī)療技術目錄進行調(diào)整。 第十四條 出現(xiàn)下列情形之一的，報請批準臨床應用該項醫(yī)療技術的衛(wèi)生行政部門決定是否需要重新進行醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核： （一）與該項醫(yī)療技術有關的專業(yè)技術人員或者設備、設施、輔助條件發(fā)生變化，可能會對醫(yī)療技術臨床應用帶來不確定后果的； （二）該項醫(yī)療技術非關鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的； （三）準予該項醫(yī)療技術診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應用的； （四）該項醫(yī)療技術中