此文檔收集于網絡，如有侵權請聯系網站刪除產品開發要素1：產品開發的策劃1.1是否已具有顧客對產品的要求？ 1.2是否具有產品開發計劃,并遵守目標值？1.3是否策劃了落實產品開發的資源？ 1.4是否了解并考慮了對產品的要求？ 1.5是否調查了以現有要求為依據的開發可行性? 1.6是否已計劃/已具備項目開展所需的人員與技術的必要條件，要素2：產品開發的實施2.1是否已進行了設計D-FMEA，并確定了改進措施？ 2.2設計D-FMEA 是否在項目過程中補充更新？已確定的措施是否已落實？ 2.3是否制定了質量計劃？ 2.4the Amazon 亞馬孫河熱帶叢林instant n. 瞬間；片刻是否已獲得各階段所要求的認可/合格證明？ Columbus Day 哥倫布日specific adj. 確切的；特定的2.5是否已具備所要求的產品開發能力？ dispose vt. 布置；安排Trinidad n. 特立尼達島過程開發要素3：過程開發的策劃Westminster Abbey3.1walk the dog 遛狗是否已具有對產品的要求？ attach vt. & vi. 系上；縛上；附加；連接戰勝；克服3.2是否已具有過程開發計劃，是否遵守目標值？ 3.3是否已策劃了落實批量生產的資源？3.4是否了解并考慮到了對生產過程的要求？ 3.5是否已計劃/已具備項目開展所需的人員與技術的必要條件？3.6是否已做了過程P-FMEA，并確定了改進措施？ 要素4：過程開發的落實4.1過程P-FMEA 是否在項目過程中補充更新？已確定的措施是否已落實？ 4.2是否制定了質量計劃？ 4.3是否已具備各階段所要求的認可/合格證明？ 4.4是否為了獲得批量生產認可而進行在批量生產條件下的試生產？ 4.5生產文件和檢驗文件是否具備且齊全過程參數/檢驗特性原則上都要注明公差，生產文件和檢驗文件必須位于生產工位/檢驗工位， 4.6是否已具備所要求的批量生產能力？ B.部分 批量生產要素5：供方/原材料5.1是否僅允許已認可的具有質量能力的供方供貨？ 5.2是否確保供方所供產品的質量達到供貨協議要求？ 5.3是否評價供貨實物質量？與要求有偏差時是否采取措施？ 5.4是否與供方就產品與過程的持續改進商定質量目標，并付諸落實？ 5.5對已批量供貨的產品是否具有所要求的批量生產認可，并落實了所要求的改進措施？新的/更改的產品/過程在批量投產前,必須對供方的所有生產進行認可, 5.6是否對顧客提供的產品(如服務、模具/工裝、檢驗，測量和試驗設備、包裝、產品)執行了與顧客商定的方法？ 5.7原材料庫存（量）狀況是否適合于生產要求？ 5.8原材料/內部剩余材料是否有合適的進料和貯存方法?5.9員工是否具有相應的崗位培訓？ 要素六：生產 適用于每一生產過程分要素6.1 人員/素質6.1.1是否對員工委以監控產品質量/過程質量的職責和權限？ 6.1.2是否對員工委以負責生產設備/生產環境的職責和權限？ 6.1.3員工是否適合于完成所交付的任務并保持其素質？ 6.1.4是否包括頂崗規定的人員配置計劃？考慮要點， 6.1.5是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法? 分要素2：生產設備/工裝6.2.1生產設備/工裝模具是否能保證滿足產品特定的質量要求？ 6.2.2在批量生產中使用的檢測、試驗設備是否能有效地監控質量要求？ 6.2.3生產工位、檢驗工位是否符合要求？工作環境條件（包括返工/返修工位）必須符合于產品及工作內容，以避免污染、損傷、混批混料/說明錯誤， 6.2.4生產文件和檢驗文件中是否標出所有的重要技術要求并堅持執行？原則上必須為過程參數、檢驗和試驗特性標明公差。在檢驗工位和生產工位必須有相應的檢驗文件和生產文件。偏差與采取的措施必須記錄存檔。6.2.5對產品調整/更換是否有必備的輔助器具？ 6.2.6是否進行批量生產起始認可，并記錄調整參數及偏差情況？ 6.2.7要求的糾正措施是否按時落實并檢查其有效性?糾正措施涉及整個生產過程鏈-從原材料到顧客使用, 分要素6.3 運輸/搬運/貯存/包裝6.3.1產品數量/生產批次的大小是否按需求而定?是否有目的地運往下道工序? 6.3.2產品/零件是否按要求貯存？運輸方式/包裝方法是否按產品/零件的特性而定？ 6.3.3廢品、返修件和調整件以及車間內剩余料是否堅持分別貯存并標識？ 6.3.4整個物流（供方-顧客）是否能夠確保不混批、不混料并保證可追溯性？ 6.3.5模具/工具、工裝、檢驗、測量和試驗設備是否按要求存放？分要素6.4 缺陷分析/糾正措施/持續改進（KVP）6.4.1是否完整地記錄質量數據/過程數據，并由此制訂改進措施？ 6.4.2是否用統計技術分析質量數據/過程數據，并由此制訂改進措施？ 6.4.3在與產品要求/過程要求有偏差時，是否分析原因并檢查糾正措施的有效性？在出現產品/過程缺陷時,必須立即采取措施,如：隔離、分選、通知，以確保符合規定的要求,直至弄清失效的原因并且使糾正措施的有效性得到驗證, 6.4.4對過程和產品是否定期進行審核？6.4.5對產品和過程是否進行持續改進？6.4.6對產品和過程是否有確定的目標值，并監控是否達到目標？目標必須明確并可實現，且必須保證其現時性，必要時必須確定特別的措施加以落實。要素7：服務/顧客滿意程度7.1發貨時產品是否滿足了顧客的要求？7.2是否保證了對顧客的服務？7.3對顧客抱怨是否能快速反應并確保產品供應? 7.4與質量要求有偏差時是否進行缺陷分析并實施改進措施？ 7.5執行各種任務的員工是否具備所需的素質？審核員/日期：備注：1判定標準：完全符合要求 10 分 絕大部分符合要求 8 分部分符