深圳培訓(xùn)網(wǎng) 糾正措施和預(yù)防措施控制程序修訂日期修訂單號(hào)修訂內(nèi)容摘要頁(yè)次版次修訂審核批準(zhǔn)2011/03/30/系統(tǒng)文件新制定4A/0/更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：http:/55好好學(xué)習(xí)社區(qū)批準(zhǔn)：審核：編制：糾正措施和預(yù)防措施控制程序1.目的對(duì)存在的或潛在的不合格原因進(jìn)行調(diào)查分析；采取措施對(duì)不合格進(jìn)行糾正；防止不合格再度發(fā)生或避免發(fā)生新的不合格；從根本上消除產(chǎn)生不合格的原因，杜絕不合格的發(fā)生；確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高。2.適用范圍本程序適用于對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)、使用過(guò)程中實(shí)際和潛在的不合格因素的糾正和預(yù)防。本程序涉及標(biāo)準(zhǔn)條款：ISO/TS16949:2002 8.5.2 8.5.33.術(shù)語(yǔ)3.1 糾正為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。n 糾正可連同糾正措施一起實(shí)施；n 返工或降級(jí)可作為糾正的示例。3.2 糾正措施為消除已發(fā)現(xiàn)不合格以防止再次發(fā)生所采取的措施。n 一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因；n 采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。注3：糾正和糾正措施是有區(qū)別的。3.3 預(yù)防措施為消除潛在不合格或其它不希望情況的原因以防止其發(fā)生所采取的措施。n 一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因；n 采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。3.4 不合格(不符合)未滿(mǎn)足要求,一般包括下列項(xiàng)目中描述的不符合：n 顧客抱怨;n 不合格報(bào)告;n 內(nèi)部審核報(bào)告;n 管理評(píng)審的輸出;n 數(shù)據(jù)分析的輸出;n 顧客滿(mǎn)意度測(cè)量的輸出;n 有關(guān)質(zhì)量管理體系的記錄。4.流程4.1糾正措施的一般流程序號(hào)流程支持性文件輸出文件/記錄責(zé)任不合格品控制程序售后服務(wù)控制程序管理評(píng)審、內(nèi)部審核月缺陷統(tǒng)計(jì)報(bào)表質(zhì)量信息臺(tái)帳管理評(píng)審、內(nèi)審報(bào)告質(zhì)管部銷(xiāo)售部審核組長(zhǎng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/控制計(jì)劃產(chǎn)品/體系審核標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量信息、糾正預(yù)防措施反饋單評(píng)審組長(zhǎng)/質(zhì)量信息、糾正預(yù)防措施反饋單相關(guān)部門(mén)8D活動(dòng)工作指導(dǎo)書(shū)質(zhì)量信息、糾正預(yù)防措施反饋單8D報(bào)告質(zhì)管部長(zhǎng)審核組長(zhǎng)/FMEA質(zhì)管部4.2 預(yù)防措施的一般流程序號(hào)流程支持性文件輸出文件/記錄責(zé)任-1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)開(kāi)發(fā)控制程序/-2FMEA工作指導(dǎo)書(shū)FMEA項(xiàng)目小組-3/FMEA項(xiàng)目小組責(zé)任部門(mén)-4/項(xiàng)目小組-5/控制計(jì)劃技術(shù)部序號(hào)流程支持性文件輸出文件/記錄責(zé)任-1過(guò)程控制程序檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序物流交付控制程序售后服務(wù)控制程序及其他控制所有程序各類(lèi)統(tǒng)計(jì)圖表相關(guān)部門(mén)-2/質(zhì)量信息、糾正預(yù)防措施反饋單相關(guān)部門(mén)-3/質(zhì)量信息、糾正預(yù)防措施反饋單質(zhì)管部相關(guān)部門(mén)-4/質(zhì)量信息、糾正預(yù)防措施反饋單修訂后的文件相關(guān)部門(mén)5.流程說(shuō)明4.1糾正措施的一般流程在采取糾正措施前必須評(píng)價(jià)是否有必要采取糾正措施，并不是所有的不合格都會(huì)導(dǎo)致后續(xù)的糾正措施。對(duì)于那些偶然的、不會(huì)導(dǎo)致系統(tǒng)性后果的不合格，可以不必采取糾正措施。不合格范疇：產(chǎn)品不合格、過(guò)程不合格和體系運(yùn)行過(guò)程中出現(xiàn)的不合格。-A：產(chǎn)品不合格：a.對(duì)廠內(nèi)出現(xiàn)的不合格：質(zhì)管部每批統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品不合格情況,對(duì)不合格率超出正常范圍的不合格品,由質(zhì)管部立即組織相關(guān)部門(mén),分析不合格產(chǎn)生的原因,制定糾正措施,質(zhì)管部對(duì)糾正措施的執(zhí)行結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。對(duì)不合格率在正常范圍內(nèi)的不合格品，質(zhì)管部每年制訂一次不合格品優(yōu)先減少計(jì)劃或與質(zhì)量目標(biāo)結(jié)合，制訂措施，進(jìn)行糾正。b.原物料不合格：質(zhì)管部對(duì)原物料不合格進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，對(duì)不合格率超出規(guī)定范圍的原物料，質(zhì)管部開(kāi)不合格品評(píng)審處置單，交供應(yīng)商整改，質(zhì)管部驗(yàn)證整改結(jié)果。質(zhì)管部及時(shí)反饋每批原材料質(zhì)量信息，協(xié)助供應(yīng)商進(jìn)行糾正。c.對(duì)出廠后出現(xiàn)的不合格品以及顧客的不滿(mǎn)意，由銷(xiāo)售部收集不合格信息，填寫(xiě)顧客抱怨臺(tái)帳，及時(shí)遞交質(zhì)管部；質(zhì)管部根據(jù)質(zhì)量信息反饋的情況組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行綜合分析，查找原因，同時(shí)制訂糾正措施；責(zé)任部門(mén)應(yīng)采用合適的分析方法，圍繞產(chǎn)生不合格的根本原因進(jìn)行調(diào)查、分析、制訂糾正措施并實(shí)施；質(zhì)管部對(duì)其實(shí)施有效性必須進(jìn)行驗(yàn)證并記錄結(jié)果。d.由質(zhì)管部負(fù)責(zé)在最短周期內(nèi)對(duì)退貨產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)分析，并保存分析記錄，顧客要求時(shí)可提供此記錄，為防止再發(fā)生，必須進(jìn)行有效的分析，采取必要的糾正措施。e.對(duì)重大不合格品或顧客要求時(shí)采取糾正措施，應(yīng)使用8D方法（見(jiàn)8D方法活動(dòng)指導(dǎo)書(shū)），必要時(shí)，應(yīng)立即通知顧客或顧客代表。-B：對(duì)于過(guò)程控制或體系運(yùn)行過(guò)程中出現(xiàn)的不合格，通過(guò)內(nèi)部質(zhì)量體系審核、過(guò)程審核、管理評(píng)審等查找不合格，責(zé)任部門(mén)分析不合格原因，在分析原因、制定措施時(shí)應(yīng)舉一反三，同時(shí)消除其它類(lèi)似不合格情況，具體見(jiàn)內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制程序。注：n 為消除不合格原因所采取的任何糾正措施應(yīng)與問(wèn)題的重要性及所承受的風(fēng)險(xiǎn)程序以及經(jīng)濟(jì)性相適應(yīng)，并適當(dāng)采用防錯(cuò)技術(shù)。n 糾正措施應(yīng)包括消除不合格原因的具體方法、步驟、實(shí)施責(zé)任人、完成日期、驗(yàn)證日期等。4.2 預(yù)防措施的一般流程A: 策劃中的預(yù)防措施應(yīng)采用目前正在批量生產(chǎn)的類(lèi)似產(chǎn)品的質(zhì)量信息。B: 監(jiān)控中的預(yù)防措施各類(lèi)報(bào)表、控制圖等的信息在規(guī)定的頻次予以評(píng)定時(shí)，應(yīng)識(shí)別可能的不合格趨勢(shì)。在此環(huán)節(jié)，可能應(yīng)用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)包括：n 質(zhì)量月報(bào)表中的曲線圖顯示的趨勢(shì)；n 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)控制圖顯示的趨勢(shì)；n 質(zhì)量成本分析報(bào)表所顯示的趨勢(shì)；n 其它方面的質(zhì)量信息所顯示的趨勢(shì)。注：當(dāng)決定采取措施，該措施計(jì)劃應(yīng)報(bào)質(zhì)管部備案，以便質(zhì)管部對(duì)本公司范圍內(nèi)正在進(jìn)行的預(yù)防措施予以監(jiān)控及跟蹤。6.需要保存的文件名稱(chēng)編號(hào)狀態(tài)收集人員保存期限8D活動(dòng)工作指導(dǎo)書(shū)Q/AH-C-808-01-XXXX原件質(zhì)