APQP Advanced Product Quality Planning According to AIAGs (QS9000) APQP Manual.,APQP的目的 ?, 制定產品質量計劃來開發產品，滿足顧客要求，達到顧客滿意. 及時完成關鍵任務. 按時通過生產件批準. 持續地滿足顧客的規范 持續改進.,目標,APQP的益處 ?, 引導資源使顧客滿意. 促進對所需更改的早期識別. 避免晚期更改. 以最低的成本及時提供優質產品. APQP提供了一套可供遵循的前后連貫的工作步驟,每個APQP是唯一的,產品和程序不同 顧客需求和期望的時間和順序不同 產品的復雜程度 新的 更改的,質量策劃循環 PDCA,PLAN 首先改善你的操作，通過找出事件中存在的問題（確定應著手的問題點），得出解決這次問題的方案 DO 首先在小范圍內改變設定去解決問題，在測試中判定這一改變是否可行 CHECK 判定所希望的效果達成與否，同時，繼續確定變動因素，從而判定任何可能出現的問題 ACT 如果試驗成功，將此變動納入正常工作中，如果不成功重新開始P階段,PDCA 所用工具和技術,理論基礎,組織多功能小組 定義范圍 Team-to-Team 信息溝通 培訓 同步工程 控制計劃階段 樣件 試生產 生產,小組組成,多功能小組 工程（典型的領導者） 質保 采購 工程制造 原料控制 銷售/營銷,資源 可能包括顧客和供應商的參與,確定范圍,任命一名項目小組組長 確定小組成員的作用和責任 確認和了解顧客（內、外部）及其期望 評估項目可行性（設計、性能要求和制造過程） 確定成本、時間安排和應考慮的限制條件 確定需要從顧客那里得到那些幫助 確定報告的程序和方法 設計開發計劃（如果項目進行）,Team-to-Team 信息溝通,APQP方法的使用 理解“我們如何像團隊一樣工作” 顧客團隊 內部團隊 定期會議 供應商團隊 鼓勵供應商使用APQP和QS9000,培訓,顧客需求和期望 團隊工作 過程基本技巧 開發技巧 APQP方法 FMEA APQP PPAP,包括顧客和供應商,顧客是開發項目的發起者 供應商有義務組成多功能小組進行開發 過程的管理 供應商期望他的分供商履行同樣的職能,控制計劃 Control Plans,樣件 在制造過程中，對尺寸測量和材料 與性能試驗的描述。 試生產- 在樣件試制后，全面生產之前所 進行的尺寸測量和材料與性能試 驗的描述。 生產 - 在大批量生產中，將提供產品/ 過程特性，過程控制，試驗和 測量系統的綜合文件,項目計劃的基礎,任務 范圍 目標 如何測量 需求 解釋和說明 市場分析 可行性（時間、資源、工廠空間等） 控制體系 成本預測 小組,項目計劃的定義,任務目標、顧客和方法 范圍包括與不包括（可利用工藝的考慮） 目標技術、利潤、性能、質量 需求可交付的 解釋和說明適宜的標準 市場分析年產量的預測，運行時效，目標開始（交 付）日期，目標價格，競爭對手，等 可行性目前設備、工具的使用程度 控制體系回答諸如以下問題： -如何有序發展 -誰來接受報告 -如何改變工藝 -如何界定職責、權限、任務 小組 人員組成及任命負責人,專有信息 Proprietary information,APQP 中的某些信息屬專有信息，在未事先征得主管許可的情況下，不得向部門以外的人透露。 包括不得向顧客透露這類消息。,顧客的特殊要求 Customer-Specific Requirements,顧客可能有特殊要求，開始APQP之前應首先了解這些特殊要求。 此外，顧客可能有特定的表單或格式。在此情況下，只有經過顧客書面批準方可使用其它的格式。,APQP的最終產品 ?,典型的開發三部曲,工具/文件聯接,顧客需求,潛在需求和/約束,設計特性,過程特性,過程流程,特性矩陣,測量系統分析,DFMEA,PFMEA,控制計劃,過程能力,SPC,過程指導書,APQP 階段,階段1 計劃和確定項目 階段2 產品設計和開發驗證 階段3 過程設計和開發驗證 階段4 產品和過程確認 階段5 反饋、評定和糾正措施,產品質量計劃責任矩陣,產品質量策劃進度圖表 PRODUCT QUALITY PLANNING TIMING CHART,策劃 PLNNING,產品設計和開發 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT,過程設計和開發 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT,產品與過程確認 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION,生產 PRODUCTION,反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION,策劃 PLNNING,概念提出/批準 Concept Initiation/Approval,項目批準 Program Approval,樣件 Prototype,試生產Pilot,投產Launch,計劃和確定項目 PLAN AND DEFINE PROGRAM,產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,產品設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION,反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION,APQP階段1：計劃和確定項目 PLAN AND DEFINE PROGRAM,策劃 PLNNING,產品設計和開發 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT,過程設計和開發 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT,產品與過程確認 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION,生產 PRODUCTION,反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION,策劃 PLNNING,概念提出/批準 Concept Initiation/Approval,項目批準 Program Approval,樣件 Prototype,試生產Pilot,投產Launch,計劃和確定項目 PLAN AND DEFINE PROGRAM,APQP階段1：計劃和確定項目 PLAN AND DEFINE PROGRAM,第一階段 輸入 顧客呼聲 業務計劃/營銷策略 產品/過程指標 產品/過程設想 產品可靠性研究 顧客輸入 服務,APQP階段1：計劃和確定項目 PLAN AND DEFINE PROGRAM,第一階段 輸出 設計目標 可靠性和質量目標 初始材料清單 初始過程流程圖 特殊產品和過程特性的初始清單 產品保證計劃 管理者支持,APQP階段1：計劃和確定項目 PLAN AND DEFINE PROGRAM,市場調研 保修記錄和質量信息 小組經驗 建議 抱怨 數據和/或其它的信息,APQP階段1：計劃和確定項目 PLAN AND DEFINE PROGRAM,市場調研 對顧客的采訪 顧客意見征詢與調查 新產品質量和可靠性研究 競爭產品質量的研究 運行情況良好報告（TGR) Things Gone Right,APQP階段1：計劃和確定項目 PLAN AND DEFINE PROGRAM,保修記錄和質量信息 運行情況不良（TGW) Things Gone Wrong 保修報告 能力指數 供方工廠內部質量報告 顧客工廠退貨和廢品 現場退貨產品分析,APQP階段1：計劃和確定項目 PLAN AND DEFINE PROGRAM,小組經驗 來自更高層體系或過去質量功能展開（QFD）項目的輸入 媒介的評論和分析：雜志和報刊報告等 顧客的信件和建議 運行情況良好（TGR)/不良報告(TGW) 經銷商評價 政府法律/法規要求 現場服務報告 合同評審,APQP階段1：計劃和確定項目 PLAN AND DEFINE PROGRAM,業務計劃 進度、成本、投資 產品定位 研究與開發資源 設定產品質量計劃的框架,業務計劃/營銷策略,關鍵術語和基本概念,APQP階段1：計劃和確定項目 PLAN AND DEFINE PROGRAM,營銷策略 確定目標顧客 確定主要銷售網點 確定主要競爭對手 SWOT (Strengths、Weaknesses、Opportunities、Threats),業務計劃/營銷策略,關鍵術語和基本概念,APQP階段1：計劃和確定項目 PLAN AND DEFINE PROGRAM,產品/過程指標,關鍵術語和基本概念,何為指標 - 用于識別可供比較的標準的系統性方法，提出可測量的性能目標 - 包括世界水平或最優水平的識別 一種能成功地實施下列活動的方法 - 識別合適的基準 - 了解你目前狀況和基準之間產生差距的原因 - 制定一縮小差距，符合基準或超過基準的計劃,APQP階段1：計劃和確定項目 PLAN AND DEFINE PROGRAM,設計目標就是將顧客的呼聲轉化為初步并具體的設計任務 設計目標的正確選擇確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設計任務中,設計目標,關鍵術語和基本概念,APQP階段1：計劃和確定項目 PLAN AND DEFINE PROGRAM,可靠性目標 - 是在顧客需要和期望，項目目標及可靠性基準的基礎上制定的 質量目標 - 基于持續改進的目標 - PPM (Parts per million) - 缺陷水平 - 廢品降低率,可靠性和質量目標,關鍵術語和基本概念,APQP階段1：計劃和確定項目 PLAN AND DEFINE PROGRAM,產品和過程特殊特性的初始明細表,關鍵術語和基本概念,由顧客和供方根據產品和過程經驗確定KPCs/KCCs 基于顧客需要和期望分析的產品設想 可靠性目標/要求的確定 類似零件的失效模式及后果分析,KPCs/KCCs,KPCs 是一種產品特性，當其在合理范圍內出現變差時，會引起顧客不滿，影響安全性或違反某些法規 可由顧客或跨部門小組確定 KCCs 未減少KPC的變差，必須加以控制的過程特性,APQP階段1：計劃和確定項目 PLAN AND DEFINE PROGRAM,產品保證計劃,關鍵術語和基本概念,將設計目標轉化為設計要求 概述項目要求 可靠性，耐久性和分配目標和/或要求的確定 新技術、復雜性、材料、應用、環境、包裝、服務和制造要求或其它任何會給項目帶來風險的因素的評定 失效模式的評定 制定初始工程標準的要求,APQP階段1：計劃和確定項目 PLAN AND DEFINE PROGRAM,管理者支持,關鍵術語和基本概念,產品質量策劃小組成功的關鍵之一是高層管理者對此工作的興趣，承諾和支持，小組在每一產品質量策劃階段結束時將新情況報告給管理者以保持其興趣，并進一步促進他們的承諾和支持。,APQP階段2：產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,策劃 PLNNING,產品設計和開發 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT,過程設計和開發 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT,產品與過程確認 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION,生產 PRODUCTION,反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION,策劃 PLNNING,概念提出/批準 Concept Initiation/Approval,項目批準 Program Approval,樣件 Prototype,試生產Pilot,投產Launch,產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,目的,使設計接近定型 對設計進行驗證，以保證達到全部要求 對生產和質量保證需求進行評估,APQP階段2：產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,輸入 設計目標 可靠性和質量目標 初始材料清單 初始過程流程圖 特殊產品和過程特性的初始清單 產品保證計劃 管理者支持,APQP階段2：產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,輸出 設計責任部門的輸出 產品質量策劃小組的輸出,設計責任部門的輸出 DFMEA 可制造性和裝配的設計 設計驗證 設計評審 樣件制造-控制計劃 工程圖樣 材料規范 圖樣和規范更改,APQP階段2：產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,產品質量策劃小組的輸出 新設備、工裝和設施要求 特殊產品和過程特性 樣件控制計劃 量具/試驗裝置的要求 DFMEA的更新 小組可行性承諾和管理者支持,可制造性和裝配設計,關鍵術語和基本概念,是一種同步技術過程，用來優化設計功能，可制造性和易于裝配之間的關系,APQP階段2：產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,設計、概念、功能和對制造變差的敏感性 制造和/或裝配過程 尺寸公差 性能要求 部件數 過程調整 材料搬運,DFEMA 例表,APQP階段2：產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,DFMEA,關鍵術語和基本概念,APQP階段2：產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,分析工具 必須適時更新 以前分析的產品和過程特性增加或改變的原因 如果沒有設計控制需獲得顧客的DFMEA DFMEA檢查清單,設計驗證,關鍵術語和基本概念,APQP階段2：產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,檢查方法 試驗方法 產品設計包括了所有涉及輸入內容 設計文件發布前的評審 CAD/數據 與確認的區別： 確認是指將生產部件在實際環境中使用（QS9000要求在實際環境中進行確認） 驗證通常僅指案頭/計算機檢查,設計評審,關鍵術語和基本概念,APQP階段2：產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,防止問題和誤解的有效方法 檢測進展和向管理者報告的途徑 涉及驗證過程的跟蹤 對與部件和總成相關的產品和過程進行確認,樣件制造控制計劃,關鍵術語和基本概念,APQP階段2：產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,保證產品和服務符合所要求的規范和報告數據 保證已對特殊產品和過程特性給予了特別的注意 使用數據和經驗以制定初始過程參數和包裝要求 將關注問題，變差和/或費用影響傳達給顧客 對尺寸測量和材料與性能試驗的描述,控制計劃例表,樣件制造控制計劃,關鍵術語和基本概念,APQP階段2：產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,保證產品和服務符合所要求的規范和報告數據 保證已對特殊產品和過程特性給予了特別的注意 使用數據和經驗以制定初始過程參數和包裝要求 將關注問題，變差和/或費用影響傳達給顧客 如果使用將來生產用的工裝，則對過程進行驗證 是一種在生產工具制造以前及時發現和解決實際問題的好辦法,新設備、工裝和設施要求,關鍵術語和基本概念,APQP階段2：產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,新設備、工裝和設施要求的初步識別 確定它們的開發時間流程 確定能力需求 確定接收時間,產品和過程的特殊特性清單,關鍵術語和基本概念,APQP階段2：產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,通過設計特性的發展重新評審和更新第一階段的初始清單 信息來源 DFMEA SFMEA 如適用 PFMEA 以往的歷史 必須包括在樣件、試生產、生產控制計劃中 必須經過小組的討論來確定,檢驗和試驗設備需求,關鍵術語和基本概念,APQP階段2：產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,檢驗、測量和試驗設備的初步識別 需求時間的識別 測量系統分析完成時間的管理 設備操作人員 生產試驗的運行,小組可行性承諾和管理者支持,關鍵術語和基本概念,APQP階段2：產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,能達到質量要求嗎？ 有足夠的過程能力嗎？ 能按預定計劃完成嗎？ 成本是否適中？ 確保所提出的設計能以顧客可接受的價格付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數量的交貨,轉包商樣件制造,關鍵術語和基本概念,APQP階段2：產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,供應商參與，如適用 所需的樣品數量 依照作業指導書、控制計劃進行核對,供應商樣件制造,關鍵術語和基本概念,APQP階段2：產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,零件的有效性 設備、工裝的適用性 檢測設備的適用性,過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,策劃 PLNNING,產品設計和開發 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT,過程設計和開發 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT,產品與過程確認 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION,生產 PRODUCTION,反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION,策劃 PLNNING,概念提出/批準 Concept Initiation/Approval,項目批準 Program Approval,樣件 Prototype,試生產Pilot,投產Launch,產品設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,設計責任部門的輸入 DFMEA 可制造性和裝配的設計 設計驗證 設計評審 樣件制造-控制計劃 工程圖樣 材料規范 圖樣和規范更改,APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,產品質量策劃小組的輸入 新設備、工裝和設施要求 特殊產品和過程特性 樣件控制計劃 量具/試驗裝置的要求 DFMEA的更新 小組可行性承諾和管理者支持,APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,輸出 包裝標準 產品/過程質量體系評審 過程流程圖 場地平面布置圖 特性矩陣圖 PFMEA 試生產控制計劃 過程指導書,測量系統分析計劃 初始過程能力研究計劃 包裝規范 管理者支持 其它的輸出 - 更新的設備、工裝、設施的清單 - 更新的過程流程 - 更新的PFMEA,APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,包裝標準,來自顧客 來自樣件和試生產的運行,關鍵術語和基本概念,APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,產品/過程質量體系評審,小組必須評價建立的質量體系手冊確保來自APQP的改變得以反映 來自QS9000 改變必須反映到控制計劃中,關鍵術語和基本概念,APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,過程流程圖,描述現行或建議的過程流程 更新的過程流程圖 分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因。強調過程變化原因的影響。分析總的過程而不是過程中的單個步驟 PFMEA、特性矩陣、控制計劃的需要,關鍵術語和基本概念,APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,過程流程圖示例,關鍵術語和基本概念,APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,場地平面布置圖,確定檢驗和試驗點的可接受性 控制圖的位置 目視輔具 缺陷材料的儲存區 關鍵材料的流程和控制計劃,關鍵術語和基本概念,APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,特性矩陣圖,關鍵術語和基本概念,是推薦用來顯示過程參數和制造工位之間關系的分析技術,APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,PFMEA,關鍵術語和基本概念,對新的/修改的過程的一種規范化的評審和分析 為新的/修改的過程指導其預防，解決或監控潛在的過程問題 PFMEA是一種動態文件，當發生失效模式時需要對它進行評審和更新,APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,試生產控制計劃,關鍵術語和基本概念,在樣件研制后批量生產前，找到正式生產過程生效前要實施的附加產品/過程控制 - 過多頻繁的檢驗和/或試驗 - 過多的過程檢驗和最終檢驗和/或統計評價檢驗點 - 多余的審核,APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,過程指導,關鍵術語和基本概念,操作者的工作指導 來源 - FMEAs - 控制計劃 - 工程圖樣和規范 - 材料規范 - 目視標準 - 行業水準 - 過程流程圖 - 場地平面布置 - 特性矩陣 - 包裝標準,- 過程參數 - 操作者經驗 - 操作要求 - 操作過陳 - 易于理解的操作 - 參數的設置,APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,MSA 計劃,關鍵術語和基本概念,- 線性 - 準確度 - 重復性 - 再現性 - 目視標準 - 行業水準 - 過程流程圖 - 場地平面布置 - 特性矩陣 - 包裝標準,APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,測量的準確度,關鍵術語和基本概念,APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,測量的偏倚和重復性,關鍵術語和基本概念,APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,初始過程能力研究計劃,關鍵術語和基本概念,- 必須包括控制計劃中識別的特殊特性,APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,包裝規范,關鍵術語和基本概念,- 針對單獨的產品 - 顧客的包裝 - 適當的通用標準 - 必須確保交付質量 - 和原有原料操作設備的一致性,APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,輸出 包裝標準 產品/過程質量體系評審 過程流程圖 場地平面布置圖 特性矩陣圖 PFMEA 試生產控制計劃 過程指導書,測量系統分析計劃 初始過程能力研究計劃 包裝規范 管理者支持 其它的輸出 - 更新的設備、工裝、設施的清單 - 更新的過程流程 - 更新的PFMEA,APQP階段4： 產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION,策劃 PLNNING,產品設計和開發 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT,過程設計和開發 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT,產品與過程確認 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION,生產 PRODUCTION,反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION,策劃 PLNNING,概念提出/批準 Concept Initiation/Approval,項目批準 Program Approval,樣件 Prototype,試生產Pilot,投產Launch,產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION,輸出 試生產 測量系統評價 初始過程能力研究 生產件審批 生產確認試驗 包裝評價 生產控制計劃 質量策劃認定和管理者支持,APQP階段4： 產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION,采用正式生產工裝、設備、環境（包括操作者），設施和循環時間進行試生產 開始對制造過程有效性進行驗證 顧客規定的最少數量 一般300件 過程指導文件和控制計劃,APQP階段4： 產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION,試生產,關鍵術語和基本概念,初始的過程能力研究 MSA 最終的可行性 過程評價 產品的確認試驗 PPAP 包裝評價 循環時間分析 設計更改 質量計劃的審定,APQP階段4： 產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION,試生產產品用途,關鍵術語和基本概念,在生產當中或之前，使用規定的測量裝 置和方法按工程規范，檢查控制計劃所標識 的KCCs/KPCs，并進行測量系統的評價,APQP階段4： 產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION,MSA,關鍵術語和基本概念,針對控制計劃所標識 的KCCs/KPCs，評價生產過程是否已準備就緒 - 通常最少需要100件 - 如果運行較少也可能 - Ppk1.67是可接受的，除非有其它規定 - Ppk1.67時應制定改進計劃，除非有其它規定,APQP階段4： 產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION,初始過程能力研究,關鍵術語和基本概念,APQP階段4： 產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION,PPAP 范圍,關鍵術語和基本概念,生產件通常300件 散裝材料 包括內部和外部的信息來源 第一次產品轉運前的批準要求 第二部分“顧客特殊要求”的指導,APQP階段4： 產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION,PPAP,關鍵術語和基本概念,生產件的批準 正式生產條件下生產的零件 - 工裝、量具、操作者、設備、過程設置（速度、循環時間、壓力、溫度） 目的證明使用裝備生產的產品符合設計要求 如果不知道提交等級，與顧客聯系 默認為3級 顧客批準預先所需的產品數量,APQP階段4： 產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION,生產確認試驗,關鍵術語和基本概念,確認由正式生產工裝和過程制造出來的產品是否滿足第1至第3階段要求的工程標準的工程試驗,APQP階段4： 產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION,包裝評價,關鍵術語和基本概念,包裝必須與顧客或供應商的使用說明相一致 評定產品防護 小組必須評價顧客制定的包裝 評價通常采用樣件或產品的裝運試驗,APQP階段4： 產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION,生產控制計劃,關鍵術語和基本概念,試生產控制計劃的更新 增加 - 抽樣計劃 - 控制方法 - SPC、檢查、特征數據和防錯技術 - 反應計劃 顧客的批準，除非另有規定 不合格品的清晰標識、隔離和評定,反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION,策劃 PLNNING,產品設計和開發 PRODUCT DE