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《制藥分離工程A》2023-2024學年第二學期期末試卷院(系)_______班級_______學號_______姓名_______題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個小題，每小題1分，共20分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在制藥工程的物料管理中，庫存控制是重要環節之一。以下哪種庫存控制方法可以有效降低庫存成本，同時保證生產的連續性？（）A.定期定量訂貨法B.定量不定期訂貨法C.定期不定量訂貨法D.經濟訂貨批量模型2、在藥物劑型的選擇中，關于不同劑型的特點和適用情況，以下哪種描述是正確的？（）A.藥物劑型只有片劑、膠囊和注射劑三種，選擇主要根據患者的喜好B.不同劑型如片劑、膠囊、栓劑、氣霧劑等具有不同的特點和適用范圍，應根據藥物的性質、治療需求和患者的個體差異進行選擇C.藥物劑型的選擇對藥物療效沒有影響，任何劑型都可以達到相同的治療效果D.新型藥物劑型如納米制劑和脂質體等尚未得到廣泛應用，研究價值不大3、在制藥工程的設備選型中，要根據生產工藝和產能要求選擇合適的設備。對于固體制劑的生產，以下哪種設備更能滿足高效混合和均勻制粒的要求？（）A.高速攪拌制粒機B.流化床制粒機C.搖擺式顆粒機D.旋轉式壓片機4、在藥物制劑的穩定性研究中，采用經典恒溫法預測藥物有效期時，需要測定不同溫度下藥物的？（）A.含量B.降解速度C.外觀D.以上都是5、在藥物分析的儀器分析方法中，原子吸收光譜法常用于金屬元素的檢測。以下哪種藥物中的金屬元素適合用原子吸收光譜法進行檢測？（）A.含鋅的補鋅口服液B.含鐵的補血藥C.含鎂的鎮靜劑D.以上均可6、在生物制藥的發酵過程中，控制發酵條件對于產物的產量和質量至關重要。以下哪種發酵條件的變化可能導致發酵液中雜菌污染？（）A.適當提高發酵溫度B.增加通氣量C.未嚴格進行無菌操作D.調整培養基的pH值7、在藥物制劑的研發中，緩控釋制劑具有獨特的優勢。以下哪種特點不是緩控釋制劑通常具備的？（）A.減少給藥次數B.血藥濃度平穩C.快速達到有效血藥濃度D.降低藥物副作用8、藥物制劑的穩定性是影響藥物質量和療效的重要因素。在影響藥物制劑穩定性的因素中，以下哪項通常會導致藥物水解反應加速？（）A.溫度升高B.增加藥物濃度C.降低溶液pH值D.加入抗氧化劑9、在藥物合成路線的選擇中，以下哪個因素需要考慮，以降低合成過程中的環保壓力？（）A.產生的廢棄物種類和數量B.所用溶劑的可回收性C.能源消耗D.以上因素均需考慮10、在藥物合成中，重氮化反應常用于合成芳香胺類化合物。以下哪種條件有利于重氮化反應的進行？（）A.低溫、強酸B.高溫、強酸C.低溫、強堿D.高溫、強堿11、在藥物研發的臨床試驗階段，對于III期臨床試驗的目的，以下表述不準確的是（）A.進一步驗證藥物的療效B.確定藥物的最佳使用劑量C.只需要小樣本量的患者參與D.評估藥物的安全性12、在制藥工程中，膜分離技術常用于藥物的提純和濃縮。以下哪種膜分離技術主要基于壓力差作為驅動力？（）A.超濾B.反滲透C.電滲析D.透析13、在制藥工藝中，萃取操作常用于分離和提純藥物成分。對于液液萃取，以下哪種因素會顯著影響萃取效率？（）A.萃取劑的選擇B.萃取溫度C.攪拌速度D.以上都是14、在藥物制劑的研發中，制劑的穩定性不僅取決于藥物本身的性質，還受到輔料的影響。當開發一種注射劑時，若要提高制劑的物理穩定性，以下哪種輔料的選擇尤為重要？（）A.抗氧劑B.等滲調節劑C.增溶劑D.助懸劑15、在制藥工程的過濾操作中，膜過濾技術因其高效分離性能而得到廣泛應用。對于一個含有大分子雜質的藥液，以下哪種膜過濾方式更適合去除雜質？（）A.微濾B.超濾C.納濾D.反滲透16、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發性成分的分析。以下關于氣相色譜法的特點，哪一項描述不準確？（）A.分離效率高，分析速度快B.適用于熱不穩定和不易揮發的物質C.可以與多種檢測器聯用，提高檢測靈敏度D.需要對樣品進行氣化處理17、在中藥現代化研究中，指紋圖譜技術常用于中藥質量的控制。對于一種中藥材，以下哪種指紋圖譜能夠更全面地反映其化學成分的信息？（）A.高效液相色譜指紋圖譜B.氣相色譜指紋圖譜C.紅外指紋圖譜D.以上均可18、在藥物合成中的手性藥物合成，以下關于手性藥物的特點和合成方法，哪種表述是恰當的？（）A.手性藥物的兩個對映體具有相同的藥理活性和毒副作用，合成方法簡單B.手性藥物的不同對映體可能具有不同的藥理活性、毒副作用和藥代動力學性質，合成方法包括化學合成和生物合成等C.手性藥物的研究沒有實際意義，不需要關注D.手性藥物的合成只能通過化學方法，生物合成不可行19、在藥物合成反應中，重排反應是一類常見的反應類型。以下哪種重排反應在藥物合成中應用較為廣泛？（）A.貝克曼重排B.克萊森重排C.霍夫曼重排D.以上都是20、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發性成分的測定。以下關于氣相色譜法的適用范圍，描述不正確的是？（）A.適用于熱穩定性好的化合物B.可用于分析氣體樣品C.對不易揮發的物質無法檢測D.適用于高分子化合物的分析二、簡答題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）簡述在中藥復方的作用機制研究中，常用的研究思路和方法有哪些，如何從整體角度揭示復方的療效？2、（本題5分）在中藥提取分離過程中，論述超臨界流體萃取技術的原理、應用和優勢，以及與傳統提取方法的比較。3、（本題5分）結合藥物制劑的體內外相關性研究，分析如何建立有效的體內外相關性模型，以及其在制劑研發中的應用。4、（本題5分）結合藥物分析中的樣品前處理技術，分析固相萃取、液液萃取等方法的原理、操作要點和應用范圍。5、（本題5分）制藥工程中的中藥制藥有哪些特點和技術難點？三、案例分析題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）某制藥公司的一款粉針劑在溶解速度上較慢，分析可能的原因及改進措施。2、（本題5分）某制藥項目在進行藥物合成過程中，需要考慮反應的選擇性。分析如何提高反應的選擇性以減少副產物。3、（本題5分）在制藥過程中，某藥物的質量控制需要進行在線監測。分析在線監測的方法及意義。4、（本題5分）某制藥公司的一款藥物在臨床使用中出現了藥物不良反應的遲發情況。分析原因及應對措施。5、（本題5分）探討某制藥企業在中藥現代化進程中，如何進行中藥新藥的臨床前研究和開發，提高中藥新藥的研發效率和質量。四、論述題（本大題共3個小題，共30分)1、（本題10分）深入分析制藥工程中的物料管理，包括原輔料采購、儲