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文檔簡介
ICS**.*****
C**
團體標準
T/CACM****-20**
兒科系列常見病中藥臨床試驗設計與評價技術指南
第13部分:急性咽炎和扁桃體炎
(公示稿)
GuidelineonClinicalTrialDesignofTraditionalChineseMedicinefortheCommon
PediatricDisease
Part13:AcutePharyngitisandTonsilitis
20**-**-**發布20**-**-**實施
中華中醫藥學會發布
兒科系列常見病中藥臨床試驗設計與評價技術指南
第13部分:急性咽炎和扁桃體炎
1范圍
本指南提出了中藥治療兒童急性咽炎和/或急性扁桃體炎臨床隨機對照試驗的設計與
評價的主要方法。
本指南適用于中藥新藥及上市后評價的臨床隨機對照試驗設計,供申辦者/合同研究組
織、研究者參考使用。
2術語和定義
下列術語和定義適用于本文件。
2.1
急性咽炎acutepharyngitis
指咽黏膜、黏膜下組織的急性炎癥,多累及咽部淋巴組織,可單獨發生,也可伴發或
繼發于急性鼻炎、扁桃體炎[1]。
2.2
急性扁桃體炎acutetonsillitis
指扁桃體的急性非特異性炎癥,常繼發于上呼吸道感染,并伴有程度不等的咽部黏膜
和淋巴組織的急性炎癥[1,2]。
2.3
奮森氏咽峽炎vincentangina
又稱潰瘍膜性咽峽炎,多表現為單側咽痛,吞咽困難,特殊的口臭,查體可見一側扁
桃體覆蓋灰色或黃色假膜,擦去后可見其下有潰瘍,牙齦常見類似改變,患側頸淋巴結有
時腫大,全身癥狀較輕。涂片可見梭形桿菌及奮森氏螺旋體,外周血白細胞計數略有升高[1-3]。
3概述
急性咽炎和急性扁桃體炎均屬于上呼吸道感染范疇,為兒科常見病和多發病,臨床以
咽部不適、疼痛或吞咽痛為主要癥狀,局部表現為咽后壁淋巴濾泡充血腫脹、腭扁桃體充
血[4]。一般認為,急性扁桃體炎是急性咽炎的一部分,其既可單獨作為一個疾病,也可并入
咽炎[5]。據報道,美國每年約730萬兒童因急性咽痛就診,其中34%為急性咽炎,17%為鏈
球菌感染性咽痛,12%為急性扁桃體炎;越南共調查68120名因急性上呼吸道感染住院的兒
童,其中63%、8%分別符合急性咽炎、急性扁桃體炎診斷標準[6,7]。
急性咽炎的病因,包括感染性因素(如病毒、細菌、支原體、衣原體等感染)和非感
染性因素(如粉塵、煙霧、刺激性氣體及機械刺激等)。其中,高達70~95%的急性咽炎由
病毒感染引起,呼吸道病毒和腸道病毒均可導致本病的發生[1,8-10]。急性扁桃體炎的主要病
3
因為A組β溶血性鏈球菌。其他病原微生物如非溶血性鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌、
流感桿菌及腺病毒、鼻病毒、單純皰疹病毒等也可引發,而且亦常出現細菌和病毒的混合
感染。其病理分型,包括急性卡他性扁桃體炎、急性濾泡性扁桃體炎和急性隱窩性扁桃體
炎,臨床常將后兩者統稱為急性化膿性扁桃體炎[1,2]。
無論是病毒感染還是細菌感染所致,兩病均呈自限性病程[11],預后大多良好,一般在1
周內可愈。但部分患兒可繼發細菌性中耳炎、細菌性鼻-鼻竇炎及下呼吸道急性炎癥。A組
β溶血性鏈球菌咽炎和扁桃體炎還可以引起局部化膿性和全身非化膿性并發癥(如急性腎
炎、風濕熱)[1]。
兩病的治療,均不外乎咽局部治療和全身系統治療。咽局部治療,包括使用具有鎮痛、
抗病毒、抗菌作用的噴霧劑、含片、含漱劑等;全身系統治療,包括應用具有抗病毒、抗
菌等作用的中、西藥物。有細菌感染證據者,應加用β內酰胺類抗菌藥物清除病灶致病菌;
咽痛劇烈或高熱時,可加用解熱鎮痛藥。
中醫學認為,急性咽炎屬于“急喉痹”范疇,急性扁桃體炎屬于“急乳蛾”范疇。臨
床均常見外感風熱、外感風寒、肺胃熱盛及外寒內熱等證候。近年來,多項臨床隨機對照
試驗表明,中藥治療兒童急性咽炎、扁桃體炎安全、有效[12-18]。
4設計與評價技術要點
4.1臨床定位
以兒童急性咽炎和/或急性扁桃體炎為適應癥的中藥,可分為咽局部治療和全身系統治
療兩類。其臨床定位,都是主要針對咽局部癥狀。評價改善咽局部癥狀作用的試驗,多定
位于病毒感染所致者,也可以是細菌感染所致者;評價即時緩解咽痛癥狀作用的試驗,一
般定位于各種病原微生物所致的咽痛癥狀較重者。
4.2試驗總體設計
建議采用隨機、雙盲、安慰劑平行對照、優效性檢驗、多中心臨床研究的方法。
a)對照:因其病程自限,可采用安慰劑或極低劑量對照(如5~10%推薦劑量),也
可采用已上市同類中藥對照,建議進行優效設計??紤]到兒童安慰劑臨床試驗的
實施困難,可以考慮選擇低劑量對照(如30~50%推薦劑量)。若以細菌感染所致
者為適應癥,為保護受試者,建議采用抗生素基礎治療前提下的聯合/加載試驗設
計[14]。
b)隨機與分層:可以按年齡、是否細菌感染(可能)、病種等因素,做分層隨機設
計。
c)盲法:為解決偏倚,原則上應采用雙盲法。若試驗藥與對照藥的規格與使用方法
等不同,可以采用雙/單模擬技術。未設計盲法者,應說明理由和計劃采取的偏倚
控制措施。
d)多中心:至少3家中心同期進行。
e)樣本量估算:確證性試驗需要估算有效性評價所需的樣本量。樣本量的估算,除
了設定I、II類錯誤的允許范圍外,還需要確定優效界值,以及試驗藥和/或對照
藥的前期臨床研究數據。
4.3診斷標準與辨證標準
4
兒童急性咽炎、急性扁桃體炎的分類及診斷標準,建議參照《實用小兒耳鼻咽喉科學》、
《兒童急性扁桃體炎診療—臨床實踐指南(2016)》[1,2]。見附錄A。也可以參照其他權威著
作、診療指南等。
其中醫辨證標準,由本項目組參照《中醫兒科常見病診療指南·小兒乳蛾》(2012)
和《中醫耳鼻咽喉科常見病診療指南·急喉痹》(2012)制定。主要證候包括外感風寒證、
外感風熱證、肺胃熱盛證[12,13]。見附錄B。
4.4受試者的選擇與退出
4.4.1受試人群與入選標準
兒童急性咽炎和扁桃體炎均可發生在任何年齡段??紤]到咽痛(吞咽痛)評價的可操
作性,3周歲以下嬰幼兒一般不宜入選;14歲及以上的青少年生理上與成人相近,一般也
不納入。建議選擇3~13歲患兒,作為受試人群。
入選標準:
a)符合西醫診斷標準和中醫辨證標準及相關倫理學要求。
b)改善咽局部癥狀的試驗,一般限制病程不超過48~72小時??梢越柚牧糃entor
評分量表或FeverPain評分(見附錄C),以期初步快速排除A組鏈球菌咽炎患兒,
如改良Centor評分≤2分或FeverPain評分≤1分[19-21]。
c)即時緩解咽痛的試驗,一般應對吞咽痛的程度做出限定,如咽痛強度視覺模擬評
分(visualanaloguescale/score,VAS)≥40mm[22],或Wong-Baker面部疼痛評
分量表(Wong-BakerFACESPainRatingScale,WBS)≥4分[23],或兒童咽痛評
分計(Children'sSoreThroatPainThermometer,CSTPT)>120mm[24]等。
4.4.2排除標準
主要包括以下幾點:
a)應排除由麻疹、猩紅熱、流感、傳染性單核細胞增多癥、粒細胞缺乏癥、白血病、
白喉、奮森氏咽峽炎等疾病引起的咽部癥狀或炎癥。
b)改善咽局部癥狀的試驗,若主要以病毒感染者為適應癥,應排除細菌感染導致者
[17,18]。一般采用限定血白細胞總數和分類、炎癥標志物(如C-反應蛋白)的方法。
c)即時緩解咽痛的試驗,為避免合并解熱鎮痛藥物對療效評價的影響,可以考慮將
就診時體溫≥39℃者排除,并排除有熱性驚厥史的患兒。
d)出現并發癥(如感染性喉炎、細菌性中耳炎、急性支氣管炎、肺炎等)的患兒應
考慮排除。
e)試驗用藥物中含有金銀花、薄荷、牛黃等成分,應排除葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏
癥者。
4.5給藥方案
4.5.1用藥方法
全身系統用中藥,建議以國內普遍采用的年齡分期為基礎,劃分用藥年齡段[5]。具備條
件時,也可以采用依據體重計算用藥劑量的方法。咽局部用中藥,特別是即時緩解咽痛的
藥物,一般無需或僅需粗略劃分用藥年齡范圍。根據藥物的作用特點,可以每2~4小時用
藥一次。
4.5.2基礎治療和合并用藥
5
改善咽局部癥狀的試驗,應規定試驗期間不得使用抗生素、抗病毒藥及同類中藥。其
中,以細菌感染所致者為適應癥的研究,建議合理選擇抗生素(首選青霉素類,或用大環
內酯類、頭孢菌素類替代),作為基礎治療[14,25]。
為保護受試者,試驗中受試患兒腋溫≥38.2℃時,可加用解熱鎮痛藥,但應關注其對
療效評價的影響。即時緩解咽痛的試驗,一般規定“在首次用藥后的數小時內”禁用解熱
鎮痛藥物。
4.6有效性評價
4.6.1指標評價
兒童急性咽炎和/或急性扁桃體炎中藥臨床試驗的有效性指標,主要是咽局部癥狀(吞
咽痛、咽干不適及咽、扁桃體充血水腫)及其衍生指標,包括吞咽痛和咽干不適的WBS或
VAS評分/療效,吞咽痛和咽干不適的消失時間/比例,咽部體征療效,吞咽痛起效時間/比
例,吞咽痛起效持續時間等。此外,還有單項癥狀療效,中醫證候計分/療效,并發癥比例,
曠課比例,補救藥物使用情況及咽拭子細菌培養等,均可列為評價指標[19,23-27]。
根據不同的試驗目的,建議選擇吞咽痛的WBS或VAS評分/療效、吞咽痛和咽干不適消
失時間/比例、吞咽痛起效時間/比例等,作為主要評價指標。
4.6.2指標評估/測量方法與終點指標的定義
a)癥狀/疾病嚴重程度評估:常用工具包括WBS、VAS等。WBS適用于評價3歲及以上患
兒的咽痛的改善情況[26]。VAS適用于評價年長患兒咽痛的改善情況[24]。此外,CSTPT
能夠靈敏地反映3~12歲兒童的咽痛程度,也可酌情使用[28]。見附錄D。
b)中醫證候分級量化標準:可以參照本項目組依據《中醫兒科常見病診療指南·小
兒乳蛾》(2012)、《中醫耳鼻咽喉科常見病診療指南·急喉痹》(2012)和《中
藥新藥臨床研究指導原則(試行)》(2002)制定的標準[12,13,29]。見附錄E。
c)咽局部癥狀療效:咽局部癥狀包括吞咽痛和咽干不適(含灼熱、疼痛),分別代
表咽局部癥狀的動態和靜態嚴重程度。其療效評價,可基于WBS或VAS評分,分別
定義吞咽痛、咽干不適的“基本消失”(如WBS或VAS評分下降至2分及以下、不影
響患兒日常生活)和“有效”(如WBS或VAS評分下降≥50%)。此外,也可以綜合
兩癥狀評分,酌情定義咽局部癥狀的“基本消失”和“有效”。
d)咽痛起效:可定義為首次用藥后,吞咽痛WBS評分降低≥1個等級,或吞咽痛VAS評
分減少≥20mm[15,30]。
e)咽痛起效持續:可定義為以首次用藥、吞咽痛達到起效標準為起點,以吞咽痛恢
復至首次用藥前為終點。
f)單項癥狀“有效”:可定義為單一癥狀下降至少一個級別(參見附錄E)。
g)中醫證候“有效”:可定義為證候計分和減少≥50%[31]。
4.7安全性觀察
根據藥物組成、毒性靶器官情況,選擇具有兒童針對性的安全性評價指標。
4.8試驗流程
兩病大多為急性感染性疾病,無法設置導入期。治療觀察期,至少應設置基線、治療
結束兩個訪視時點,必要時可以增設一個中間訪視點。評價即時緩解咽痛作用的試驗,建
議主要觀察首次用藥后30分鐘時點的咽痛WBS或VAS評分,并設計多個觀測時點至下次用
藥,以評價咽痛起效持續效果。一般無需設計有效性隨訪期。
6
4.9試驗的質量控制
應重點做好兩方面工作:
a)本病受試兒童大多來源于門診,需要設立《受試者日志》,規定每日填寫時間和填
寫人。研究者應督促、指導受試兒童及監護人,及時、準確、規范地評估、記錄
吞咽痛的WBS評分或VAS評分。
b)應對研究者進行方案及相關附屬文件、評估量表等內容的培訓。
5說明
小兒急性病毒性咽炎和急性卡他性扁桃體炎是中藥單獨治療的優勢病種。小兒免疫功
能發育不成熟,病毒性上呼吸道感染易于波及臨近部位,兩者易于同時發病,臨床表現為
急性咽炎和扁桃體炎,也可以表現為急性咽炎或急性扁桃體炎,其治療和預后基本相同,
可以考慮將兩個病種同時在一批受試患兒中開展研究。
皰疹性咽峽炎、咽結合膜熱、流行性感冒等病毒性疾病,一般具有較重的咽局部癥狀
(吞咽痛和咽干不適),咽峽、扁桃體和咽后壁充血水腫,但同時也伴有較重的全身癥狀
(如高熱、肌肉疼痛、頭痛)。預期改善咽局部癥狀的試驗,應斟酌是否納入這些病種;
咽局部用藥即時緩解咽痛癥狀的試驗,則應考慮納入這些病種以及細菌感染所致較重咽痛
的病種(如化膿性扁桃體炎),但應關注解熱鎮痛類補救藥物對于疼痛評價的可能影響。
7
附錄A
(資料性附錄)
兒童急性咽炎和急性扁桃體炎的診斷標準
A.1急性咽炎
錄自《實用小兒耳鼻咽喉科學》[1]。
A.1.1分類
急性咽炎可分為感染性和非感染性。
a)感染性:分為病毒性和細菌性,病毒主要以柯薩奇病毒和腺病毒為主,可通過飛
沫和密切接觸傳染;而細菌主要以A組鏈球菌為主,嚴重者可導致遠處器官的化
膿性病變。
b)非感染性:粉塵、煙霧和刺激性氣體等可導致本病。
A.1.2臨床表現
a)一般起病急,先有咽干,繼之咽痛,可伴有發熱、頭痛、納差等全身癥狀。
b)咽部黏膜急性彌漫性充血、腫脹,咽喉壁濾泡增生,表面可見點狀黃白色分泌物,
可伴有頸部淋巴結腫大、壓痛。
c)血常規檢查、咽拭子培養和抗體測定可輔助診斷及明確病因。
A.2急性扁桃體炎
本項目組參照《實用小兒耳鼻咽喉科學》和《兒童急性扁桃體炎診療--臨床實踐指南》
(2016年)[1,2]整理。
急性扁桃體炎可分為急性卡他性扁桃體炎、急性濾泡性扁桃體炎和急性隱窩性扁桃體
炎三大類。
a)急性卡他性扁桃體炎:多為病毒引起。病變較輕,炎癥局限于黏膜表面,表現為
扁桃體表面黏膜充血無明顯滲出物,隱窩內及扁桃體實質無明顯炎癥改變。
b)急性濾泡性扁桃體炎:炎癥侵及扁桃體實質內的淋巴濾泡,引起充血、腫脹甚至
化膿,在隱窩口之間的黏膜下可呈現黃白色斑點。
c)急性隱窩性扁桃體炎:扁桃體充血、腫脹,隱窩內充塞由脫落上皮、纖維蛋白、
膿細胞、細菌等組成的滲出物,并自隱窩口排出,有時隱窩口滲出物連成一片,
形似假膜,但易于拭去。
臨床常將急性扁桃體炎分為兩類,即急性卡他性扁桃體炎和急性化膿性扁桃體炎。后
者包括急性濾泡性扁桃體炎和急性隱窩性扁桃體炎兩種類型。
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附錄B
(資料性附錄)
兒童急性咽炎和急性扁桃體炎的中醫辨證標準
本項目組參照《中醫兒科常見病診療指南·小兒乳蛾》(2012)、《中醫耳鼻咽喉科
常見病診療指南·急喉痹》(2012)制定[12,13]。
B.1外感風寒證
主癥:咽微痛,輕度吞咽困難。
次癥:
a)口不渴;
b)不發熱或微發熱;
c)惡寒;
d)頭痛;
e)咳嗽;
f)痰稀。
咽部體征:
a)咽黏膜色淡紅而腫;
b)扁桃體淡紅稍腫。
舌脈指紋:舌質淡紅,苔薄白,脈浮緊。
具備主癥和咽部體征,次癥至少2項,結合舌脈,即可辨證。
B.2外感風熱證
主癥:
a)咽痛,吞咽時明顯;
b)咽干灼熱。
次癥:
a)發熱;
b)微惡風;
c)頭痛;
d)咳嗽;
e)痰黃。
咽部體征:
a)咽黏膜色鮮紅而腫;
b)扁桃體紅腫,尚未化膿;
c)頜下淋巴結腫大、壓痛。
舌脈指紋:舌邊尖紅,苔薄白,脈浮數。
具備主癥和咽部體征各1項、次癥至少2項,結合舌脈,即可辨證。
B.3肺胃熱盛證
主癥:咽痛較劇,吞咽困難。
次癥:
9
a)發熱;
b)咳嗽;
c)痰黃;
d)口渴多飲;
e)口臭;
f)腹脹;
g)便秘;
h)尿赤。
咽部體征:
a)咽黏膜紅腫,咽后壁淋巴濾泡腫脹;
b)扁桃體紅腫,或有黃白色膿點或腐膿成片;
c)頜下淋巴結腫大、壓痛。
舌脈指紋:舌質紅,苔黃,脈數或洪數。
具備主癥和咽部體征至少2項,次癥至少3項,參考舌脈,即可辨證。
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附錄C
(資料性附錄)
改良的Centor評分和FeverPain評分
C.1McIsaac改良的Centor評分
McIsaac改良的Centor評分,是由McIsaac于1998年在Centor評分的基礎上,加入了
年齡修正因素而成。既往研究表明,McIsaac改良的Centor評分顯示出很高的敏感性和可
接受的特異性。McIsaac改良的Centor評分是將臨床癥狀得分與年齡得分相加獲得的總分,
最低分為0分,最高分為4分(得分為-1分計為0分,得分為5分計為4分)。總分較低
有助于排除A組鏈球菌咽喉炎,總分較高則需使用快速抗原檢測或咽拭子細菌培養,甚至
立即給予經驗性抗生素治療[32-34]。見表C.1。
表C.1McIsaac改良的Centor評分
標準分值
咳嗽缺失1
頸前淋巴結腫痛1
發熱>38℃1
扁桃體腫大或滲出1
3~141
年齡(歲)15~440
≥45﹣1
注:根據總分給出的兩種管理建議。a.當得分為0或1分時,鏈球菌感染不太可能發生(感染的發生率為
2.5%至5.1%,似然比<0.5),不建議使用咽拭子或抗生素治療;當得分為2或3分時,感染可能發生(患病
率為11.2%至27.8%,似然比<5.0),建議使用咽拭子,但在決定使用抗生素治療之前要等待培養結果,因
為在大多數情況下結果為陰性;當得分為4分時,感染很可能發生(患病率52.8%,似然比6.43),如果患
者處于疾病早期,并伴有高熱等不適癥狀,可立即開始使用青霉素(過敏時使用紅霉素)治療。b.當得分為
0~2分時,鏈球菌感染可能性較低,沒有必要常規使用快速抗原檢測;當得分為3~4分時,鏈球菌感染
可能性高,醫生可以考慮使用快速抗原檢測。
C.2FeverPain評分
2013年,英國初級保健機構制定了FeverPain評分,為英國常用的臨床決策工具,用
以快速判斷是否立即開展抗生素治療急性咽痛。本量表共包含5個條目,每個條目賦予1
分,共計5分,總分越高,提示病情越重。其中,0~1分提示有13~18%可能性為細菌感
染,不建議使用抗生素治療;2~3分提示有34~40%可能性為細菌感染,建議隨訪觀察,
提供備用抗生素處方;4~5分提示有62~65%可能性為細菌感染,建議立即開展抗生素治
療。目前,本量表尚未進行3歲以下兒童的驗證,不建議用于判斷3歲以下咽痛患兒使用
抗生素的必要性[20,21]。見表C.2。
表C.2FeverPain評分
項目評分
過去24h發熱1
扁桃體化膿1
11
癥狀急性發作3天內就醫1
嚴重扁桃體炎1
無咳嗽或鼻炎癥狀1
12
附錄D
(資料性附錄)
咽痛WBS/VAS評分、兒童咽痛評分計
D.1WBS面部表情量表法
Wong-Baker面部表情量表法適用于3歲及以上兒童,采用6種面部表情,用從微笑到
哭泣的不同表情來描述疼痛。首先向患兒解釋每種表情代表的意義?!?”,非常愉快,沒
有疼痛;“2”,有一點疼痛;“4”,輕微疼痛;“6”,疼痛較明顯;“8”,疼痛較嚴
重;“10”,劇烈疼痛。越靠左的表情疼痛越輕,越靠右的表情疼痛越嚴重。然后讓患兒
選擇1種最能代表目前咽部疼痛感受的表情臉譜。研究使用可通過官方網站
(/)獲取[35]。見圖D.1。
圖D.1Wong-Baker面部表情疼痛評價量表
D.2VAS評分法[30]
使用一條長度為10cm的直線,橫線的一段為0,表示無痛;另一端為10,表示劇痛。
患者在線上最能反應自己疼痛程度處劃一交叉線,由研究者測量0到交叉線的長度。長度
越長,表示疼痛越劇烈。見圖D.2。
受試者使用的無刻度標尺:
無痛|——————————————————————————————————|極痛
研究者使用的10cm刻度標尺:
0123456789
無痛|——————————————————————————————————|極痛
圖D.2VAS視覺模擬評分
D.3兒童咽痛評分計[28]
兒童咽痛評分計(Children'sSoreThroatPainThermometer,CSTPT)是一個垂直
的21點視覺模擬評分量表。使用一條長度為200mm,間隔為10mm的豎線,底端為0,表示
“無痛”;頂端為20,表示“劇痛”。醫生囑患兒進行吞咽動作后,要求其在評分計最能
表示其當下咽痛程度的高度涂色,高度越高,表示疼痛越劇烈。研究證實,本量表在3~12
13
歲兒童群體中可靈敏地反映兒童咽痛的程度。見圖D.3。
圖D.3兒童咽痛評分計
14
附錄E
(資料性附錄)
基于中醫證候的癥狀分級量化標準
本項目組參照《中醫兒科常見病診療指南·小兒乳蛾》(2012)、《中醫耳鼻咽喉科
常見病診療指南·急喉痹》(2012)和《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》(2002)制
定[12,13,29]。參見表E.1。
表E.1基于中醫證候的癥狀分級量化標準
項目正常輕中重
主咽痛(吞咽痛)無吞咽時微痛吞咽時疼痛咽痛較劇,吞咽困難
癥咽干不適無咽干不適咽干灼熱或微痛咽干灼熱難忍或疼痛
診前24h最高診前24h最高腋診前24h最高腋溫診前24h最高腋溫
發熱
腋溫≤37.2℃溫37.3~37.9℃38~38.5℃>38.5℃
略感惡風,喜偎明顯怕冷,需加衣
惡風/惡寒無畏寒,加衣被不緩解
母懷被
頭痛明顯,不影響
頭痛無輕微頭痛頭痛重,影響活動
活動
口渴無口微渴口渴口渴多飲
間斷咳嗽,不影響晝夜頻繁咳嗽,影響
咳嗽無偶爾咳嗽
休息和睡眠休息和睡眠
次痰稀不粘量少,痰稀不粘量稍多,痰清稀量多,或喉間
痰稀無
癥或偶及喉間痰鳴或時有喉間痰鳴痰聲漉漉
痰黃稠無痰粘量少色黃痰粘稠色黃,易咯痰粘稠色黃,難咯
口臭無輕微口臭近旁可聞及口臭口臭令人難近
輕度腹脹,平臥腹部脹滿,平臥平腹部脹滿明顯,平臥
腹脹無
低于胸部于胸部高于胸部
尿量或次數減少,尿量或次數明顯減
小便黃赤無尿色偏黃
色黃少,色深黃
大便干,排便不大便干燥,排便困大便秘結,常需助排,
大便秘結無
費力或稍費力難,但能自行排出數日1次
咽后壁、懸雍垂和側
咽部無咽后壁充血咽后壁充血、水腫索明顯充血、水腫,
有分泌物
扁桃體充血、水腫,
體扁桃體充血、水腫,
扁桃體無扁桃體充血或有較多分泌物或膿
征或有分泌物或膿點
苔
頜下或頸項淋巴頜下或頸項淋巴結頜下或頸項淋巴結腫
淋巴結腫大無結腫大,直徑小腫大,直徑1~2cm,大,直徑超過2cm,
于1cm,輕度壓痛明顯壓痛壓痛劇烈
15
參考文獻
[1]張亞梅,張天宇.實用小兒耳鼻咽喉科學[M].人民衛生出版社,2011:305-309.
[2]中國醫師協會兒科醫師分會兒童耳鼻咽喉專業委員會.兒童急性扁桃體炎診療--
臨床實踐指南(2016年制定)[J].中國實用兒科雜志,2017,32(03):161-164.
[3]閻承先.小兒耳鼻咽喉科學[M].第2版.天津:天津科技出版社,2000:471-473,48
0-483.
[4]國際疾病分類第十一次修訂本(ICD-11)全球診斷衛生信息標準.急性咽炎[EB/O
L]./Browse/Linearization?releaseId=2021-05&databaseEditi
on=1&hash=1642573711369.
[5]江載芳,申昆玲,沈穎.諸福棠實用兒科學[M].第8版.北京:人民衛生出版社,201
5.
[6]LinderJA,BatesDW,LeeGM,etal.AntibioticTreatmentofChildren
WithSoreThroat[J].JAMA,2005,294(18):2315-2322.
[7]HoNT,ThompsonC,NhanLNT,etal.Retrospectiveanalysisassessing
thespatialandtemporaldistributionofpaediatricacuterespiratorytractin
fectionsinHoChiMinhCity,Vietnam.[J].BMJopen,2018,8(1):e016394.
[8]FleisherGR.Evaluationofsorethroatinchildren[EB/OL].UpToDate臨
床顧問./contents/zh-Hans/evaluation-of-sore-throat-in-
children?search=%E5%92%BD%E7%97%9B&source=search_result&selectedTitle=2~150&us
age_type=default&display_rank=2.
[9]GilbeyP,LivshitsL,Sharabi-NovA,etal.Probioticsinadditionto
antibioticsforthetreatmentofacutetonsillitis:arandomized,placebo-con
trolledstudy[J].EurJClinMicrobiolInfectDis,2015,34(5):1011-1015.
[10]RoggenI,BerlaerGV,GordtsF,etal.Acutesorethroatinchildre
nattheemergencydepartment:bestmedicalpractice?[J].EurJEmergMed,2015,
22(5):343-347.
[11]ShulmanST,BisnoAL,CleggHW,etal.Clinicalpracticeguidelinef
orthediagnosisandmanagementofgroupAstreptococcalpharyngitis:2012upd
atebytheInfectiousDiseasesSocietyofAmerica[J].ClinInfectDis,2012,55
(10):e86-102.
[12]中華中醫藥學會.中醫耳鼻喉科常見病診療指南[J].第1版.北京:中國中醫藥出
版社,2012:25-26.
[13]中華中醫藥學會.中醫兒科常見病診療指南[M].第1版.北京:中國中醫藥出版
社,2012:6-11.
[14]胡思源,李新民,鐘成梁,等.兒童清咽解熱口服液聯合阿奇霉素顆粒治療兒童急
性咽炎肺胃實熱證的臨床效果[J].世界中醫藥,2017,12(11):2674-2678+2682.
[15]杜洪喆,胡思源,鐘成梁,等.蒲地藍消炎口服液不同劑量治療小兒急性咽-扁桃
體炎肺胃實熱證的多中心臨床研究[J].中草藥,2017,48(04):753-759.
[16]武建婷,胡思源,李新民,等.兒童清咽解熱口服液治療兒童急性咽炎(肺胃實熱
證)的有效性和安全性的多中心臨床評價[J].藥物評價研究,2016,39(06):1006-1011.
[17]杜春雁,馬融,胡思源,等.清降片治療小兒肺胃蘊熱證咽喉腫痛的療效觀察[J].
現代藥物與臨床,2015,30(11):1332-1336.
16
[18]徐田華,李新民,胡思源,等.射干利咽口服液治療兒童急性咽炎肺胃熱盛證的多
中心臨床研究[J].天津中醫藥,2014,31(03):138-141.
[19]PopovychV,KoshelI,MalofiichukA,etal.Arandomized,open-label,
multicenter,comparativestudyoftherapeuticefficacy,safetyandtolerabili
tyofBNO1030extract,containingmarshmallowroot,chamomileflowers,horset
ailherb,walnutleaves,yarrowherb,oakbark,dandelionherbinthetreatmen
tofacutenon-bacterialtonsillitisinchildrenaged6to18?years.[J].AmJOt
olaryngol,2019,40(2):265-273.
[20]NationalInstituteforHealthandCareExcellence.Sorethroat(acut
e):antimicrobialprescribing.[EB/OL].[2018-1-26]..uk/guidance/ng8
4.
[21]SykesEA,WuV,BeyeaMM,etal.Pharyngitis:Approachtodiagnosis
andtreatment.[J].CanFamPhysician,2020,66(4):251-257.
[22]BitopAG.EffectivenessandTolerabilityofEctoin?MouthandThroat
SprayAlthaeaHoney(ERS09)[DB/OL].[2019-12-18]./ct
2/show/NCT04203810?id=NCT00144274+OR+NCT02229747+OR+NCT04027322+OR+NCT00707902
+OR+NCT04203810&draw=2&rank=1&load=cart.
[23]MaYN,ZhongCL,HuSY,etal.Evaluationonimmediateanalgesiceff
icacyandsafetyofKai-Hou-Jianspray(children’stype)intreatingsorethr
oa
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