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文檔簡介
超聲設(shè)備儀器管理制度?一、總則1.目的為加強公司超聲設(shè)備儀器的管理,確保設(shè)備儀器的正常運行,提高設(shè)備儀器的使用效率,保障醫(yī)療、科研等工作的順利開展,特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有超聲設(shè)備儀器的管理,包括設(shè)備的采購、驗收、安裝、調(diào)試、使用、維護、維修、報廢等全過程。3.職責分工設(shè)備管理部門:負責超聲設(shè)備儀器的整體規(guī)劃、選型、采購、驗收、安裝調(diào)試、檔案管理等工作。使用部門:負責超聲設(shè)備儀器的日常使用、清潔、保養(yǎng)、簡單故障排查等工作,并及時反饋設(shè)備運行情況。維修部門:負責超聲設(shè)備儀器的維修、校準、預(yù)防性維護等工作,確保設(shè)備性能符合要求。質(zhì)量控制部門:負責對超聲設(shè)備儀器的性能指標進行定期檢測和評估,確保設(shè)備質(zhì)量安全。財務(wù)部門:負責超聲設(shè)備儀器采購資金的預(yù)算、核算和管理,以及設(shè)備報廢等相關(guān)財務(wù)手續(xù)的辦理。二、設(shè)備采購1.需求調(diào)研設(shè)備管理部門定期收集各使用部門對超聲設(shè)備儀器的需求信息,結(jié)合公司發(fā)展戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)規(guī)劃,進行綜合分析。與使用部門、臨床專家等進行溝通,了解現(xiàn)有設(shè)備的使用情況、存在問題以及對新設(shè)備的功能、性能等方面的期望。2.選型論證根據(jù)需求調(diào)研結(jié)果,組織相關(guān)人員對市場上的超聲設(shè)備儀器進行選型。選型過程中,充分考慮設(shè)備的品牌、性能、質(zhì)量、價格、售后服務(wù)等因素。邀請臨床專家、技術(shù)專家等對候選設(shè)備進行評估和論證,必要時進行試用或性能測試,確保所選設(shè)備符合公司實際需求和行業(yè)標準。3.采購審批設(shè)備管理部門根據(jù)選型論證結(jié)果,編制采購申請報告,明確設(shè)備名稱、型號、數(shù)量、預(yù)算等內(nèi)容。采購申請報告經(jīng)使用部門、設(shè)備管理部門、財務(wù)部門、主管領(lǐng)導(dǎo)等審核批準后,按照公司采購流程進行采購。三、驗收1.驗收準備設(shè)備到貨前,設(shè)備管理部門通知使用部門、維修部門等相關(guān)人員做好驗收準備工作。準備好驗收所需的工具、儀器、資料等,如檢測設(shè)備、驗收標準文件、設(shè)備操作手冊等。2.初步檢查設(shè)備到貨后,由設(shè)備管理部門會同供應(yīng)商共同對設(shè)備的外包裝、外觀等進行檢查,確保設(shè)備無損壞、無變形等情況。核對設(shè)備的型號、規(guī)格、數(shù)量等是否與采購合同一致,檢查設(shè)備的隨機附件、工具、資料等是否齊全。3.安裝調(diào)試由供應(yīng)商或?qū)I(yè)技術(shù)人員按照設(shè)備安裝說明書的要求進行設(shè)備的安裝調(diào)試,確保設(shè)備安裝牢固、連接正確、運行正常。在安裝調(diào)試過程中,設(shè)備管理部門、使用部門、維修部門等相關(guān)人員應(yīng)全程參與,及時解決出現(xiàn)的問題。4.性能驗收安裝調(diào)試完成后,按照設(shè)備驗收標準對設(shè)備的各項性能指標進行檢測和驗收。性能驗收可采用自檢、互檢、專檢等方式進行。質(zhì)量控制部門對設(shè)備的性能指標進行抽檢,確保設(shè)備性能符合要求。驗收過程中,應(yīng)做好記錄,包括測試數(shù)據(jù)、驗收結(jié)果等。5.驗收報告驗收合格后,由設(shè)備管理部門編制驗收報告,驗收報告應(yīng)包括設(shè)備基本信息、驗收過程、驗收結(jié)果等內(nèi)容。驗收報告經(jīng)使用部門、設(shè)備管理部門、質(zhì)量控制部門等相關(guān)人員簽字確認后存檔。對驗收不合格的設(shè)備,應(yīng)及時與供應(yīng)商溝通,要求其限期整改或更換設(shè)備。四、安裝與調(diào)試1.安裝環(huán)境要求超聲設(shè)備儀器應(yīng)安裝在干燥、通風、清潔、溫度和濕度適宜的房間內(nèi),避免設(shè)備受到陽光直射、潮濕、灰塵等影響。安裝位置應(yīng)便于操作和維護,周圍應(yīng)預(yù)留足夠的空間,確保設(shè)備散熱良好。2.安裝過程由專業(yè)技術(shù)人員按照設(shè)備安裝說明書的要求進行設(shè)備的安裝,確保設(shè)備安裝牢固、連接正確。在安裝過程中,應(yīng)注意設(shè)備的電源線、信號線等的連接,避免接錯或短路。3.調(diào)試內(nèi)容設(shè)備安裝完成后,進行設(shè)備的調(diào)試工作,包括設(shè)備初始化、參數(shù)設(shè)置、圖像質(zhì)量調(diào)整等。調(diào)試過程中,應(yīng)根據(jù)設(shè)備的性能指標和使用要求,對設(shè)備的各項功能進行測試,確保設(shè)備運行正常。4.調(diào)試記錄調(diào)試過程中,應(yīng)做好調(diào)試記錄,記錄設(shè)備的調(diào)試參數(shù)、調(diào)試結(jié)果等信息。調(diào)試記錄應(yīng)妥善保存,以備后續(xù)查詢和維護使用。五、使用管理1.操作人員培訓超聲設(shè)備儀器操作人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓,熟悉設(shè)備的性能、操作方法、安全注意事項等。設(shè)備管理部門定期組織操作人員培訓,培訓內(nèi)容包括設(shè)備的基本原理、操作規(guī)程、日常維護、常見故障排除等。操作人員培訓合格后,方可獨立操作設(shè)備,并取得相應(yīng)的操作資質(zhì)證書。2.操作規(guī)程制定設(shè)備管理部門根據(jù)設(shè)備的使用說明書和實際使用情況,制定超聲設(shè)備儀器的操作規(guī)程。操作規(guī)程應(yīng)明確設(shè)備的開機、關(guān)機步驟,各項功能的操作方法,圖像采集與處理要求等。操作規(guī)程應(yīng)張貼在設(shè)備操作現(xiàn)場,便于操作人員查閱。3.日常使用操作人員應(yīng)嚴格按照操作規(guī)程操作設(shè)備,確保設(shè)備正常運行。在操作過程中,應(yīng)注意觀察設(shè)備的運行狀態(tài),如發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)及時停機檢查,并報告設(shè)備管理部門。操作人員應(yīng)做好設(shè)備的日常使用記錄,記錄設(shè)備的使用時間、檢查項目、檢查結(jié)果等信息。日常使用記錄應(yīng)妥善保存,以備后續(xù)查詢和統(tǒng)計分析。4.使用安全操作人員應(yīng)嚴格遵守設(shè)備的安全操作規(guī)程,確保使用安全。在操作設(shè)備時,應(yīng)佩戴好必要的防護用品,如手套、口罩等。設(shè)備使用過程中,如發(fā)生意外情況,如觸電、漏電、起火等,操作人員應(yīng)立即采取相應(yīng)的急救措施,并及時報告上級領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門。六、維護保養(yǎng)1.維護保養(yǎng)計劃制定設(shè)備管理部門根據(jù)設(shè)備的使用說明書和實際使用情況,制定超聲設(shè)備儀器的維護保養(yǎng)計劃。維護保養(yǎng)計劃應(yīng)明確維護保養(yǎng)的周期、內(nèi)容、責任人等。維護保養(yǎng)計劃應(yīng)包括設(shè)備的清潔、潤滑、緊固、校準、性能檢測等方面的內(nèi)容。2.日常維護保養(yǎng)操作人員在設(shè)備使用完畢后,應(yīng)按照操作規(guī)程對設(shè)備進行日常清潔和保養(yǎng)工作,如擦拭設(shè)備表面、清潔探頭、整理電源線和信號線等。維修部門定期對設(shè)備進行巡檢,檢查設(shè)備的運行狀況,及時發(fā)現(xiàn)和解決設(shè)備存在的問題。3.定期維護保養(yǎng)設(shè)備管理部門按照維護保養(yǎng)計劃,定期組織對設(shè)備進行全面的維護保養(yǎng)工作。定期維護保養(yǎng)工作應(yīng)由專業(yè)技術(shù)人員進行,確保維護保養(yǎng)質(zhì)量。定期維護保養(yǎng)內(nèi)容包括設(shè)備的內(nèi)部清潔、部件檢查、性能檢測、校準等。在定期維護保養(yǎng)過程中,如發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在故障或隱患,應(yīng)及時進行維修或更換部件。4.維護保養(yǎng)記錄維護保養(yǎng)人員應(yīng)做好設(shè)備的維護保養(yǎng)記錄,記錄維護保養(yǎng)的時間、內(nèi)容、更換部件等信息。維護保養(yǎng)記錄應(yīng)妥善保存,以備后續(xù)查詢和設(shè)備檔案管理。七、維修管理1.故障報修操作人員在設(shè)備使用過程中發(fā)現(xiàn)設(shè)備出現(xiàn)故障,應(yīng)及時停機,并填寫故障報修單,詳細描述故障現(xiàn)象、發(fā)生時間等信息。故障報修單經(jīng)使用部門負責人簽字后,提交給設(shè)備管理部門。2.故障診斷設(shè)備管理部門接到故障報修單后,及時通知維修部門。維修部門安排專業(yè)技術(shù)人員對設(shè)備進行故障診斷,確定故障原因和維修方案。在故障診斷過程中,維修人員可通過查看設(shè)備故障代碼、檢查設(shè)備部件、進行測試等方式,找出故障原因。3.維修實施維修部門根據(jù)故障診斷結(jié)果,組織維修人員進行維修工作。維修人員應(yīng)嚴格按照維修操作規(guī)程進行維修,確保維修質(zhì)量。在維修過程中,如需要更換設(shè)備部件,應(yīng)使用原廠正品部件或經(jīng)公司認可的合格替代品,并做好更換部件的記錄。4.維修驗收維修完成后,由設(shè)備管理部門組織使用部門、維修部門等相關(guān)人員對設(shè)備進行維修驗收。維修驗收應(yīng)按照設(shè)備驗收標準進行,確保設(shè)備性能恢復(fù)正常。維修驗收合格后,由設(shè)備管理部門填寫維修驗收報告,維修驗收報告應(yīng)包括設(shè)備故障原因、維修內(nèi)容、維修結(jié)果等信息。維修驗收報告經(jīng)相關(guān)人員簽字確認后存檔。八、校準與計量1.校準計劃制定設(shè)備管理部門根據(jù)設(shè)備的使用說明書和相關(guān)標準要求,制定超聲設(shè)備儀器的校準計劃。校準計劃應(yīng)明確校準的周期、校準項目、校準方法、校準機構(gòu)等。校準計劃應(yīng)確保設(shè)備的各項性能指標符合國家相關(guān)標準和行業(yè)規(guī)范要求。2.校準實施設(shè)備管理部門按照校準計劃,定期將設(shè)備送國家認可的計量校準機構(gòu)進行校準。校準過程中,校準機構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)標準和規(guī)范進行操作,確保校準結(jié)果準確可靠。在設(shè)備校準期間,如發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在問題或校準結(jié)果不符合要求,設(shè)備管理部門應(yīng)及時采取措施,如維修設(shè)備、重新校準等,確保設(shè)備性能符合要求。3.校準記錄校準機構(gòu)應(yīng)提供設(shè)備的校準報告,校準報告應(yīng)包括設(shè)備基本信息、校準項目、校準結(jié)果、校準日期等內(nèi)容。設(shè)備管理部門將校準報告存檔,并將校準結(jié)果記錄在設(shè)備檔案中。校準記錄應(yīng)妥善保存,以備后續(xù)查詢和設(shè)備管理使用。九、檔案管理1.檔案內(nèi)容超聲設(shè)備儀器檔案應(yīng)包括設(shè)備的采購合同、驗收報告、安裝調(diào)試記錄、操作規(guī)程、維護保養(yǎng)記錄、維修記錄、校準報告、設(shè)備說明書、合格證、保修卡等相關(guān)資料。設(shè)備檔案應(yīng)全面、準確地反映設(shè)備的整個生命周期情況。2.檔案建立與更新設(shè)備管理部門在設(shè)備采購驗收合格后,及時建立設(shè)備檔案,并指定專人負責檔案的管理工作。在設(shè)備的使用過程中,設(shè)備管理部門應(yīng)及時更新設(shè)備檔案,將設(shè)備的維護保養(yǎng)記錄、維修記錄、校準報告等資料補充到檔案中。3.檔案查閱公司內(nèi)部人員因工作需要查閱設(shè)備檔案時,應(yīng)填寫檔案查閱申請表,經(jīng)設(shè)備管理部門負責人批準后,方可查閱。查閱設(shè)備檔案時,應(yīng)在指定地點進行,查閱人員不得擅自復(fù)印、涂改、損毀檔案資料。查閱完畢后,應(yīng)及時歸還檔案。十、報廢管理1.報廢鑒定設(shè)備管理部門定期對超聲設(shè)備儀器進行檢查和評估,對于無法正常使用、維修成本過高、技術(shù)性能落后等符合報廢條件的設(shè)備,組織相關(guān)人員進行報廢鑒定。報廢鑒定可邀請設(shè)備使用部門、維修部門、技術(shù)專家等參與,根據(jù)設(shè)備的實際情況,綜合評估設(shè)備是否達到報廢標準。2.報廢審批設(shè)備管理部門根據(jù)報廢鑒定結(jié)果,編制設(shè)備報廢申請報告,詳細說明設(shè)備報廢原因、設(shè)備基本信息等內(nèi)容。設(shè)備報廢申請報告經(jīng)使用部門、設(shè)備管理部門、財務(wù)部門、主管領(lǐng)導(dǎo)等審核批準后,按照公司報廢流程進行處理。3.報廢處理設(shè)備報廢申請批準后,
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