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輸注化療藥物管理制度?一、總則(一)目的為加強輸注化療藥物的管理,確?;熕幬锸褂冒踩?、規范、有效,保障患者和醫護人員的健康,特制定本管理制度。(二)適用范圍本制度適用于醫院內所有涉及輸注化療藥物的科室、醫護人員、藥師及相關工作人員。(三)依據依據《醫療機構藥事管理規定》、《化療藥物臨床應用指導原則》、《靜脈用藥集中調配質量管理規范》等相關法律法規和規范性文件制定本制度。二、化療藥物的采購與儲存管理(一)采購1.化療藥物的采購應遵循"按需采購、合理儲備"的原則,由醫院藥事管理委員會根據臨床需求和藥品庫存情況,制定采購計劃。2.采購部門應選擇具有合法資質的藥品生產企業或供應商,確保采購的化療藥物質量合格、來源正規。3.采購合同應明確藥品的名稱、規格、數量、價格、質量標準、交貨時間、售后服務等條款,確保雙方權益。(二)驗收1.化療藥物到貨后,藥庫管理人員應按照采購合同和藥品驗收標準進行驗收。2.驗收內容包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、批準文號、批號、有效期、數量等,確保藥品與采購訂單一致,質量符合要求。3.驗收合格的化療藥物應及時辦理入庫手續,驗收不合格的藥品應及時與供應商聯系,辦理退換貨手續。(三)儲存1.化療藥物應儲存在專門的藥庫或藥房,設置明顯的警示標識,與其他藥品分開存放。2.儲存環境應符合藥品說明書要求,保持適宜的溫度、濕度和通風條件。3.化療藥物應按照藥品的性質和類別進行分類儲存,如細胞毒性藥物、激素類藥物、抗代謝類藥物等,避免相互混淆。4.藥庫管理人員應定期對化療藥物進行盤點和檢查,確保藥品數量準確、質量完好,發現問題及時處理。三、化療藥物的調配與使用管理(一)調配1.化療藥物的調配應在符合要求的靜脈用藥調配中心(室)或藥房進行,由經過專業培訓的藥學技術人員負責。2.調配人員應嚴格遵守無菌操作規程和化療藥物調配流程,穿戴防護用品,如手套、口罩、護目鏡等,防止化療藥物污染。3.調配化療藥物時,應使用專用的調配設備和工具,如生物安全柜、注射器、輸液器等,確保調配過程安全、準確。4.調配好的化療藥物應貼上標簽,注明患者姓名、床號、藥品名稱、規格、劑量、用法、調配時間等信息,并雙人核對無誤后簽字。(二)使用1.醫護人員在使用化療藥物前,應認真核對患者信息、藥品信息,確保用藥準確無誤。2.化療藥物應采用靜脈滴注或靜脈推注的方式給藥,嚴禁口服或肌內注射。3.給藥過程中,醫護人員應密切觀察患者的反應,如有無過敏反應、不良反應等,及時處理異常情況。4.如患者在使用化療藥物過程中出現藥物外滲,應立即停止給藥,采取相應的處理措施,如局部冷敷、封閉治療等,減輕藥物對局部組織的損傷。四、化療藥物的廢棄物管理(一)分類收集1.化療藥物使用后的廢棄物應按照感染性廢物、損傷性廢物、化學性廢物等分類收集。2.感染性廢物包括使用后的注射器、輸液器、安瓿等,應放入黃色醫療垃圾袋中,密封后送醫療廢物暫存處。3.損傷性廢物包括使用后的針頭、刀片等,應放入銳器盒中,防止刺傷他人。4.化學性廢物包括化療藥物的空瓶、廢包裝材料等,應按照危險廢物進行處理,送有資質的危險廢物處置單位處置。(二)暫存與轉運1.化療藥物廢棄物應在科室暫存,暫存時間不得超過48小時。2.醫療廢物暫存處應設置在遠離醫療區、食品加工區和人員活動區的地方,有明顯的警示標識。3.醫療廢物應由具有資質的醫療廢物轉運單位定期轉運,轉運過程中應確保安全,防止泄漏和擴散。(三)處置1.醫療廢物轉運單位應將化療藥物廢棄物送至有資質的醫療廢物處置單位進行無害化處理。2.醫療廢物處置單位應按照國家有關規定,采用焚燒、填埋等方式對化療藥物廢棄物進行處置,確保環境安全。五、化療藥物使用的監測與評估(一)不良反應監測1.醫護人員應密切觀察患者使用化療藥物后的不良反應,如惡心、嘔吐、脫發、骨髓抑制、肝腎功能損害等,及時記錄并報告。2.醫院應建立化療藥物不良反應監測報告制度,定期對不良反應數據進行分析和總結,采取相應的措施,減少不良反應的發生。(二)治療效果評估1.醫護人員應根據患者的病情和化療方案,定期對化療效果進行評估,如腫瘤縮小情況、癥狀改善情況、生活質量提高情況等。2.醫院應建立化療藥物治療效果評估制度,組織相關專家對化療方案的合理性和有效性進行評估,及時調整治療方案。(三)質量控制1.醫院藥事管理委員會應定期對化療藥物的采購、儲存、調配、使用等環節進行質量控制檢查,確?;熕幬锸褂冒踩?、規范。2.藥劑科應定期對化療藥物的質量進行抽檢,對不合格藥品及時進行處理。六、人員培訓與職業防護(一)培訓1.醫院應定期組織醫護人員、藥師及相關工作人員進行化療藥物知識和操作技能培訓,提高其業務水平和安全意識。2.培訓內容包括化療藥物的藥理作用、適應證、禁忌證、不良反應、使用方法、調配流程、職業防護等。3.培訓方式可采用集中授課、現場演示、案例分析等多種形式,確保培訓效果。(二)職業防護1.醫護人員在接觸化療藥物時,應嚴格遵守職業防護原則,穿戴防護用品,如手套、口罩、護目鏡、防護服等。2.調配化療藥物時,應在生物安全柜內進行,防止化療藥物氣溶膠的產生。3.操作結束后,應及時脫去防護用品,按照正確的方法進行洗手和消毒,避免交叉感染。4.醫院應為接觸化療藥物的工作人員提供必要的職業健康檢查和防護用品,保障其身體健康。七、監督與考核(一)監督檢查1.醫院應建立健全化療藥物使用監督檢查制度,定期對各科室化療藥物的使用情況進行檢查。2.監督檢查內容包括化療藥物的采購、儲存、調配、使用、廢棄物管理等環節,發現問題及時督促整改。(二)考核評價1.醫院應將化療藥物使用管理納入科室和個人的績效考核內容,對執行本制度成績突出的科室和個人給予表彰和獎勵。2.對違反本制度的科室和個人,應視情節輕重給予批評教育、經濟處罰、行政處分等處理,造成嚴重后果的,依法追究其法律責任。八、附則(一)解釋權本制度

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