藥店先進設備管理制度?總則1.目的本制度旨在規(guī)范藥店先進設備的管理，確保設備的正常運行，提高設備使用效率，保障藥品質(zhì)量，為顧客提供優(yōu)質(zhì)的藥學服務。2.適用范圍本制度適用于藥店內(nèi)所有先進設備的采購、驗收、使用、維護、保養(yǎng)、報廢等全過程管理。3.職責分工設備管理部門：負責制定設備管理制度，組織設備的采購、驗收、調(diào)配、報廢等工作，建立設備檔案，監(jiān)督設備的使用和維護情況。使用部門：負責設備的日常使用、清潔、保養(yǎng)，及時反饋設備故障信息，配合設備管理部門進行設備的維護和維修工作。質(zhì)量管理部門：負責監(jiān)督設備的使用對藥品質(zhì)量的影響，確保設備符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的要求。財務部門：負責設備采購資金的預算、支付及設備折舊等財務管理工作。設備采購管理1.需求分析使用部門根據(jù)業(yè)務發(fā)展、藥品經(jīng)營需要及現(xiàn)有設備狀況，定期提出設備需求申請，詳細說明設備名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、用途、預計使用年限等。設備管理部門對需求申請進行審核，結(jié)合藥店整體規(guī)劃和預算，評估需求的合理性和必要性。2.采購計劃制定設備管理部門根據(jù)審核后的需求申請，編制年度設備采購計劃，明確采購設備的名稱、規(guī)格、數(shù)量、預算金額、采購時間等。采購計劃需經(jīng)藥店管理層審批通過后實施。3.供應商選擇設備管理部門通過多種渠道收集供應商信息，建立供應商檔案，包括供應商名稱、地址、聯(lián)系方式、經(jīng)營范圍、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務等。根據(jù)采購設備的要求，從供應商檔案中篩選出合格的供應商，邀請其參與投標或報價。對供應商進行實地考察，評估其生產(chǎn)能力、質(zhì)量控制水平、信譽等，選擇優(yōu)質(zhì)供應商。4.采購合同簽訂確定供應商后，設備管理部門與供應商簽訂采購合同，明確設備名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標準、售后服務等條款。采購合同需經(jīng)法律顧問審核，確保合同條款合法合規(guī)。5.采購驗收設備到貨前，設備管理部門通知使用部門、質(zhì)量管理部門等相關(guān)人員做好驗收準備。設備到貨時，由設備管理部門組織相關(guān)人員按照采購合同和設備驗收標準進行驗收，檢查設備的數(shù)量、規(guī)格型號、外觀質(zhì)量、隨機附件等是否齊全完好。對設備進行調(diào)試，檢查設備的性能指標是否符合要求。驗收合格后，填寫設備驗收報告，相關(guān)人員簽字確認。如驗收不合格，及時與供應商溝通，要求其更換或處理。設備使用管理1.操作規(guī)程制定設備管理部門根據(jù)設備的使用說明書和實際操作要求，為每臺設備制定操作規(guī)程，明確設備的啟動、運行、停止步驟，操作注意事項等。操作規(guī)程需經(jīng)設備管理部門負責人審核，藥店技術(shù)負責人批準后實施。2.操作培訓設備管理部門負責組織設備操作人員的培訓，使其熟悉設備的操作規(guī)程、性能特點、維護保養(yǎng)知識等。新設備投入使用前，必須對操作人員進行專門培訓，經(jīng)考核合格后方可上崗操作。3.使用登記設備操作人員應如實填寫設備使用記錄，包括設備名稱、使用日期、使用時間、操作人員等信息。使用記錄應妥善保存，以備查閱。4.安全使用操作人員應嚴格按照操作規(guī)程操作設備，不得擅自更改設備參數(shù)或違規(guī)操作。設備運行過程中，操作人員應密切關(guān)注設備運行狀態(tài)，如發(fā)現(xiàn)異常情況，應立即停機，并報告設備管理部門。設備使用場所應保持清潔衛(wèi)生，符合設備運行環(huán)境要求。設備維護管理1.維護計劃制定設備管理部門根據(jù)設備的使用情況和維護保養(yǎng)要求，制定年度設備維護計劃，明確維護項目、維護時間、維護責任人等。維護計劃應包括設備的日常維護、一級保養(yǎng)、二級保養(yǎng)等內(nèi)容。2.日常維護設備操作人員負責設備的日常維護，包括設備的清潔、潤滑、緊固、檢查等工作，確保設備處于良好的運行狀態(tài)。日常維護應在設備使用前后進行，并做好記錄。3.一級保養(yǎng)一級保養(yǎng)以設備操作人員為主，維修人員為輔，對設備進行局部解體檢查和清洗，調(diào)整設備各部位的配合間隙，緊固設備的各個部位。一級保養(yǎng)每[x]月進行一次，保養(yǎng)后填寫一級保養(yǎng)記錄。4.二級保養(yǎng)二級保養(yǎng)以維修人員為主，操作人員參加，對設備進行全面解體檢查和清洗，修復或更換磨損的零部件，檢查和調(diào)整設備的精度、性能，消除設備故障隱患。二級保養(yǎng)每[x]年進行一次，保養(yǎng)后填寫二級保養(yǎng)記錄。5.故障維修設備發(fā)生故障時，操作人員應及時報告設備管理部門，設備管理部門組織維修人員進行故障診斷和維修。維修人員應填寫設備維修記錄，詳細記錄故障現(xiàn)象、故障原因、維修過程及更換的零部件等信息。對于重大設備故障，應及時組織相關(guān)人員進行分析和總結(jié)，采取措施防止類似故障再次發(fā)生。設備保養(yǎng)管理1.保養(yǎng)計劃執(zhí)行設備管理部門按照年度設備維護計劃，組織實施設備的保養(yǎng)工作，確保保養(yǎng)計劃按時、按質(zhì)完成。保養(yǎng)工作完成后，由設備管理部門對保養(yǎng)效果進行檢查和評估。2.保養(yǎng)記錄與檔案管理設備操作人員和維修人員應認真填寫設備保養(yǎng)記錄，包括保養(yǎng)時間、保養(yǎng)內(nèi)容、保養(yǎng)人員等信息。設備管理部門負責將設備保養(yǎng)記錄整理歸檔，建立設備保養(yǎng)檔案，以便查閱和追溯。3.保養(yǎng)物資管理設備管理部門根據(jù)設備保養(yǎng)計劃，提前準備好所需的保養(yǎng)物資，如潤滑油、清潔劑、零部件等。對保養(yǎng)物資進行妥善保管，建立物資臺賬，記錄物資的采購、使用、庫存等情況。設備校準與驗證管理1.校準計劃制定設備管理部門根據(jù)設備的性能要求和使用年限，制定設備校準計劃，明確校準項目、校準周期、校準機構(gòu)等。校準計劃需經(jīng)質(zhì)量管理部門審核，藥店技術(shù)負責人批準后實施。2.校準實施設備管理部門按照校準計劃，定期將設備送至法定計量檢定機構(gòu)或具備資質(zhì)的校準機構(gòu)進行校準。校準機構(gòu)應出具校準報告，設備管理部門對校準報告進行審核，確保校準結(jié)果符合要求。3.校準標識管理經(jīng)校準合格的設備，應在設備上粘貼校準合格標識，并注明校準有效期。校準標識應清晰、醒目，便于識別。4.驗證管理對于影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵設備，如溫濕度控制設備、冷藏設備等，應按照GSP的要求進行驗證。驗證工作由質(zhì)量管理部門組織實施，設備管理部門、使用部門等相關(guān)人員配合。驗證方案應包括驗證目的、范圍、方法、步驟、人員職責等內(nèi)容，驗證報告應記錄驗證過程和結(jié)果，經(jīng)批準后存檔。設備檔案管理1.檔案建立設備管理部門負責建立設備檔案，收集設備采購、驗收、使用、維護、保養(yǎng)、校準、驗證、報廢等全過程的相關(guān)資料，如設備采購合同、驗收報告、使用記錄、維護保養(yǎng)記錄、校準報告、驗證報告等。設備檔案應按照設備型號、編號進行分類整理，確保檔案資料的完整性和準確性。2.檔案更新設備管理部門應及時更新設備檔案，將設備的最新信息和相關(guān)資料錄入檔案系統(tǒng)，保證檔案內(nèi)容與設備實際情況一致。設備發(fā)生維修、更換零部件、校準、驗證等情況后，應將相關(guān)資料補充到設備檔案中。3.檔案查閱因工作需要查閱設備檔案的，應填寫檔案查閱申請表，經(jīng)設備管理部門負責人批準后，方可查閱。查閱人員應愛護檔案資料，不得在檔案上涂改、標記、抽取、撤換等。查閱完畢后，應及時歸還檔案。設備報廢管理1.報廢鑒定設備管理部門定期對設備進行檢查和評估，對于已超過使用年限、技術(shù)性能落后、維修成本過高、無法正常使用且無維修價值的設備，提出報廢申請。設備管理部門組織相關(guān)人員（包括使用部門、質(zhì)量管理部門、財務部門等）對擬報廢設備進行技術(shù)鑒定，填寫設備報廢鑒定表，明確設備報廢原因。2.報廢審批設備報廢鑒定表經(jīng)藥店管理層審批通過后，方可進行報廢處理。對于價值較高的設備報廢，需報上級主管部門備案。3.報廢處理設備管理部門負責組織設備的報廢處理工作，可采用變賣、捐贈、拆解等方式進行。報廢設備處理后，應及時在設備檔案中注明報廢日期和處理方式，并調(diào)整相關(guān)資產(chǎn)賬目。監(jiān)督檢查與考核1.監(jiān)督檢查質(zhì)量管理部門定期對藥店先進設備的管理情況進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括設備的采購、驗收、使用、維護、保養(yǎng)、校準、驗證、檔案管理、報廢等方面。設備管理部門應配合質(zhì)量管理部門的監(jiān)督檢查工作，及時提供相關(guān)資料和信息。2.考核制度建立設備管理考核制度，對設備管理部門