麻醉藥品貼劑管理制度?一、總則1.目的為加強(qiáng)麻醉藥品貼劑的管理，保證其安全、合理、有效使用，防止流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本公司實(shí)際情況，制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本公司內(nèi)麻醉藥品貼劑的采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用、回收及銷毀等環(huán)節(jié)的管理。3.職責(zé)分工采購(gòu)部門(mén)：負(fù)責(zé)麻醉藥品貼劑的采購(gòu)工作，確保從具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商處采購(gòu)，并嚴(yán)格按照規(guī)定流程進(jìn)行。倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)：負(fù)責(zé)麻醉藥品貼劑的儲(chǔ)存保管，確保儲(chǔ)存條件符合要求，做好庫(kù)存管理和賬物核對(duì)。藥房：負(fù)責(zé)麻醉藥品貼劑的調(diào)配、發(fā)放和使用管理，按照醫(yī)囑準(zhǔn)確調(diào)配，做好使用記錄。臨床科室：負(fù)責(zé)合理使用麻醉藥品貼劑，嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，做好患者用藥監(jiān)測(cè)和不良反應(yīng)報(bào)告。質(zhì)量管理部門(mén)：負(fù)責(zé)對(duì)麻醉藥品貼劑管理的全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，確保符合相關(guān)規(guī)定。行政管理部門(mén)：負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各部門(mén)工作，對(duì)違反制度的行為進(jìn)行處理，配合相關(guān)部門(mén)做好麻醉藥品貼劑的監(jiān)管工作。二、麻醉藥品貼劑的采購(gòu)管理1.供應(yīng)商選擇采購(gòu)部門(mén)應(yīng)選擇具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)》的合法供應(yīng)商，并對(duì)其資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，每年至少審核一次。建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的基本信息、資質(zhì)證明文件、供貨情況等，確保供應(yīng)商信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。2.采購(gòu)計(jì)劃藥房根據(jù)臨床需求，每月制定麻醉藥品貼劑的采購(gòu)計(jì)劃，注明品種、規(guī)格、數(shù)量等。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)合理、準(zhǔn)確，避免積壓或缺貨。采購(gòu)計(jì)劃經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核后報(bào)采購(gòu)部門(mén)，采購(gòu)部門(mén)根據(jù)庫(kù)存情況和采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行采購(gòu)。3.采購(gòu)流程采購(gòu)部門(mén)按照采購(gòu)計(jì)劃向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單，訂單應(yīng)明確麻醉藥品貼劑的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間等詳細(xì)信息。供應(yīng)商按照訂單要求及時(shí)發(fā)貨，并提供隨貨同行單，隨貨同行單應(yīng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、發(fā)貨日期等內(nèi)容。采購(gòu)部門(mén)收到貨物后，應(yīng)及時(shí)通知倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)驗(yàn)收。驗(yàn)收合格后，辦理入庫(kù)手續(xù)；驗(yàn)收不合格的，及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。三、麻醉藥品貼劑的儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施與條件倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)應(yīng)設(shè)置專門(mén)的麻醉藥品貼劑儲(chǔ)存庫(kù)（柜），儲(chǔ)存庫(kù)（柜）應(yīng)具有防盜、防火、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等功能，并安裝必要的安全設(shè)施，如監(jiān)控設(shè)備、報(bào)警裝置等。儲(chǔ)存庫(kù)（柜）應(yīng)保持溫度、濕度適宜，溫度應(yīng)控制在規(guī)定范圍內(nèi)，一般為常溫（10℃30℃），相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%75%。麻醉藥品貼劑應(yīng)實(shí)行專庫(kù)（柜）專柜儲(chǔ)存，雙人雙鎖保管，庫(kù)（柜）內(nèi)應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)，區(qū)分麻醉藥品貼劑與其他藥品。2.庫(kù)存管理倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)應(yīng)建立麻醉藥品貼劑庫(kù)存臺(tái)賬，詳細(xì)記錄藥品的入庫(kù)日期、品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，做到賬物相符。定期對(duì)麻醉藥品貼劑進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，每月至少盤(pán)點(diǎn)一次，確保庫(kù)存數(shù)量準(zhǔn)確。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時(shí)查明原因，并進(jìn)行相應(yīng)處理。根據(jù)麻醉藥品貼劑的有效期，合理安排庫(kù)存，按照"先進(jìn)先出、近期先出"的原則發(fā)放藥品，避免藥品過(guò)期失效。3.特殊情況處理如遇自然災(zāi)害、突發(fā)事件等特殊情況，可能影響麻醉藥品貼劑的儲(chǔ)存安全時(shí)，倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的防護(hù)措施，并向公司領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門(mén)報(bào)告。對(duì)于破損、變質(zhì)、過(guò)期失效的麻醉藥品貼劑，應(yīng)及時(shí)清點(diǎn)登記，單獨(dú)存放，并按照規(guī)定程序進(jìn)行銷毀處理。四、麻醉藥品貼劑的調(diào)配與使用管理1.調(diào)配管理藥房調(diào)配麻醉藥品貼劑時(shí)，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的專用處方進(jìn)行，處方應(yīng)書(shū)寫(xiě)規(guī)范、清晰，注明患者姓名、性別、年齡、病歷號(hào)、疾病診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等內(nèi)容。調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)處方信息，確保準(zhǔn)確無(wú)誤。調(diào)配過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，防止藥品污染、變質(zhì)。調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽名，并加蓋專用章，將調(diào)配好的麻醉藥品貼劑交給發(fā)藥人員。2.發(fā)藥管理發(fā)藥人員應(yīng)再次核對(duì)調(diào)配好的麻醉藥品貼劑與處方信息，確認(rèn)無(wú)誤后，將藥品發(fā)放給患者，并告知患者正確的使用方法、注意事項(xiàng)等。發(fā)藥人員應(yīng)在發(fā)藥記錄上詳細(xì)記錄發(fā)藥日期、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方編號(hào)等信息，發(fā)藥記錄應(yīng)保存至少3年。3.使用管理臨床科室使用麻醉藥品貼劑時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，遵循合理用藥原則，根據(jù)患者的病情、年齡、體重等因素確定合適的用藥劑量和療程。醫(yī)護(hù)人員應(yīng)向患者或其家屬充分說(shuō)明麻醉藥品貼劑的使用方法、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等，取得患者或其家屬的理解和配合。建立麻醉藥品貼劑使用登記制度，詳細(xì)記錄患者姓名、性別、年齡、病歷號(hào)、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用日期、使用原因、用法用量、不良反應(yīng)等信息，使用登記應(yīng)保存至少3年。4.不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告臨床科室應(yīng)密切觀察患者使用麻醉藥品貼劑后的反應(yīng)，如出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施，并按照規(guī)定向醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。藥房應(yīng)定期收集、整理麻醉藥品貼劑的不良反應(yīng)報(bào)告，分析不良反應(yīng)發(fā)生的原因，采取有效的防范措施，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。五、麻醉藥品貼劑的回收管理1.回收范圍患者使用剩余的麻醉藥品貼劑應(yīng)進(jìn)行回收，防止流入非法渠道?；厥盏穆樽硭幤焚N劑應(yīng)包括已開(kāi)封但未使用完的貼劑、患者主動(dòng)退回的未使用貼劑等。2.回收流程臨床科室醫(yī)護(hù)人員應(yīng)告知患者將使用剩余的麻醉藥品貼劑交回藥房。患者交回剩余貼劑時(shí)，藥房應(yīng)認(rèn)真核對(duì)貼劑的品種、規(guī)格、數(shù)量等信息，并做好記錄。藥房對(duì)回收的麻醉藥品貼劑進(jìn)行登記，記錄回收日期、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、回收原因等信息?；厥盏穆樽硭幤焚N劑應(yīng)單獨(dú)存放，定期由專人負(fù)責(zé)按照規(guī)定程序進(jìn)行銷毀處理。六、麻醉藥品貼劑的銷毀管理1.銷毀審批對(duì)于過(guò)期失效、破損變質(zhì)等需要銷毀的麻醉藥品貼劑，應(yīng)由倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)填寫(xiě)《麻醉藥品貼劑銷毀申請(qǐng)表》，詳細(xì)說(shuō)明銷毀藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、失效原因等信息。《麻醉藥品貼劑銷毀申請(qǐng)表》經(jīng)倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)公司質(zhì)量管理部門(mén)和行政管理部門(mén)審批。審批通過(guò)后，方可進(jìn)行銷毀處理。2.銷毀方法麻醉藥品貼劑的銷毀應(yīng)采用符合環(huán)保要求的方法進(jìn)行，如焚燒、化學(xué)處理等。銷毀過(guò)程應(yīng)在公司指定的地點(diǎn)進(jìn)行，并有專人負(fù)責(zé)監(jiān)督。銷毀人員應(yīng)詳細(xì)記錄銷毀日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷毀方法等信息，銷毀記錄應(yīng)保存至少3年。3.銷毀監(jiān)督公司質(zhì)量管理部門(mén)和行政管理部門(mén)應(yīng)派人對(duì)麻醉藥品貼劑的銷毀過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，確保銷毀工作符合規(guī)定要求，防止麻醉藥品貼劑流入非法渠道。銷毀完成后，監(jiān)督人員應(yīng)在銷毀記錄上簽字確認(rèn)。七、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃公司應(yīng)制定麻醉藥品貼劑管理培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括麻醉藥品貼劑管理的法律法規(guī)、規(guī)章制度、操作規(guī)程、安全知識(shí)等。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)明確培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式等，確保培訓(xùn)工作有序進(jìn)行。2.培訓(xùn)實(shí)施根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃，組織采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、藥房、臨床科室等相關(guān)人員參加培訓(xùn)。培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場(chǎng)演示、案例分析等多種形式，提高培訓(xùn)效果。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，考核方式可采用筆試、實(shí)際操作等，考核合格后方可上崗。3.培訓(xùn)記錄建立麻醉藥品貼劑管理培訓(xùn)記錄檔案，記錄培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)地點(diǎn)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)人員、考核情況等信息，培訓(xùn)記錄應(yīng)保存至少3年。八、監(jiān)督檢查與處罰1.監(jiān)督檢查公司質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)麻醉藥品貼劑的采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用、回收及銷毀等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)督促整改。行政管理部門(mén)應(yīng)配合相關(guān)部門(mén)對(duì)公司麻醉藥品貼劑管理工作進(jìn)行檢查，對(duì)違反法律法規(guī)和公司制度的行為進(jìn)行嚴(yán)肅處理。2.處罰措施