3713Qualitymanagementstandardofhealthexamination臨沂市市場監督管理局發布I本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定1健康體檢質量管理規范GB/T20271信息安全技術信息系統通用安全技術要求WS/T225臨床化學檢驗血液標本的收集與處理4.1.1場地設置應與功能實現相符合，醫檢4.1.3應符合消防、安全保衛、應急疏散等功能要求，同時滿足感染管理和醫療服務流程的需要，符4.1.4應至少包括導檢與咨詢區域、一般檢查區域、物理檢查區域、實驗室檢查區域和輔助儀器檢查4.1.5各物理檢查科室和輔助儀器檢查科室應獨立設置并有明顯標識，宜按性別分別設置。24.2.1醫師和護士應具有執業資格并按時注冊，醫師的工作內容應與執業范圍相符。4.3.1開展的體檢科目應與登記備案的診療科目范圍相符，4.3.2應至少設有內科、外科、婦科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、醫學影像科和醫學檢驗科。4.3.3醫學影像科應至少含X線診斷專業、心電診斷專業及超聲診斷4.3.4醫學檢驗科應至少開展臨床體液、血液學4.4.2所用儀器設備具有備案登記，并定期檢測，確保性能完好，有年檢合格記4.4.3所用儀器設備定點放置、專人負責，有維護、維修等記4.5.2信息系統應具備良好的適用性，能夠滿足醫療機構開展健康體檢服務的需4.5.3信息系統應具有充分的安全性，具有存儲、備份能力，并符合網絡安全等級保護制度的要求。4.5.4宜建立網絡化平臺，為受檢者提供體35.1.1健康體檢機構應在醒目位置公示體檢機構布局和體檢基本流程。引導標識應準確清晰5.1.2體檢機構內應設置與體檢人數相適應的候檢、用餐區域，宜為受檢者提供安全的隨身5.1.3工作人員應配戴身份識別卡，持證上崗，禮貌熱情，舉止得體，儀表規范，熟知體檢5.1.4應根據體檢機構面積、功能設置和醫務人員數量，確定相應的體檢最高流量，并設置5.1.5需要保護隱私的一人一診室，為異性受檢者檢查時應有體檢機構其他工作人員生活方式、個人病史、家族病史、近期檢查結果等情況指導其選擇體檢項目或體檢——與受檢者或受檢團體溝通，商定具體體檢5.2.3.2受檢者唯一性管理達到——“1”為基本體檢項目，包括健康體檢自45.2.5.1告知受檢者檢查項目和費用，乙肝檢查項目及內鏡檢查等侵入性檢查項目簽署書面知情5.2.5.2告知檢查前注意事項，有專項檢查的告知相關事宜。如完成血壓、脈搏、身高、體重、腰圍、臀圍、體重指5.3.2.1物理檢查包括內科、外科、婦科、眼科、口腔科、耳鼻咽喉科檢查，并應符合臨床體格5.3.2.2婦科檢查環境應布置溫馨、私密性好。嚴格執行無菌操作，做到“一人一墊巾”。侵入性檢5.3.3.1在本體檢機構或者本院進行標本檢測者，應具有室內質控、室間質控合格證書。依托外單位進行標本檢測者，應具有委托協議書和檢驗單位的資質證5.3.3.2應具有獨立的標本采集場所，符合感染控制和無菌操作的要求。血液標本的采集與處理應符5.3.3.3標本交接和簽收記錄清晰，應有送檢者和接收者的雙5.3.3.4標本檢驗應按照操作規程進行，檢驗試劑應妥善保存并確保在有效5.3.4.1輔助儀器檢查包括心電圖、超聲檢查和放射5.3.4.2各檢查室應獨立或相對獨立，醫檢分離。檢查過程中不得遺漏檢查項目，按照各專業操5.3.4.3放射類檢查應有非檢查部位的防護措施，并在放射檢查過程中實施5.4.1對體檢人員個人史、家族史進行追溯，并結合體檢中的異常發現進行科學評估，必要5.4.2總檢醫師通過審查，將各項體檢結果進行匯總，對各科陽性體征、異常結果、專科小建議進行瀏覽、審核和摘錄，提出體檢結果和健康建議，形成a)體檢報告首頁應有體檢機構、受檢者的基本信息及體檢前后咨詢電話。56.2.2定期開展消防安全應急知識培訓，所有工作人員專人負責健康體檢信息系統管理與維護，建立信息系統故障應急處置預案，信息安全應符合GB/T完善質量管理工作記錄，內容至少包括質控會議、制度落實、業務培訓情況等7.2.1.1醫療機構對本機構醫護技人員開7.2.1.2應定期對科室