醫(yī)療器械供應商合作管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)依據(jù)相關法律法規(guī)和醫(yī)院的實際情況，訂立本規(guī)章制度。旨在規(guī)范醫(yī)院與醫(yī)療器械供應商的合作關系，確保醫(yī)療器械的質量和供應的可靠性，提高醫(yī)院的服務水平。第二條適用范圍本規(guī)章制度適用于醫(yī)院內全部與醫(yī)療器械供應商合作相關的工作，包含但不限于醫(yī)療器械采購、供應商評估、合同管理等。第三條基本原則公平原則：遵從公開、公平、公正的原則，確保供應商的選擇和評估過程公正透亮。合規(guī)原則：嚴格遵守法律法規(guī)和相關政策規(guī)定，確保合作行為符合合規(guī)要求。資源優(yōu)化原則：合理配置資源，提高效率，降低本錢，實現(xiàn)雙贏局面。第二章供應商選擇與評估第四條供應商準入條件供應商應具備合法經(jīng)營資格，供應有效的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等相關資質證件。供應商應具備穩(wěn)定的生產(chǎn)本領和可靠的供貨本領，能夠定時供應滿足醫(yī)院需求的醫(yī)療器械產(chǎn)品。供應商應具備優(yōu)良的商業(yè)信譽和聲譽，無不良記錄。供應商應樂觀響應和搭配醫(yī)院的監(jiān)督和檢查工作，接受醫(yī)院的質量檢驗和驗收。第五條供應商評估指標綜合實力評估：包含供應商的經(jīng)營規(guī)模、資金實力、生產(chǎn)本領、研發(fā)本領等方面的評估。產(chǎn)品質量評估：評估供應商的產(chǎn)品是否符合國家和行業(yè)標準要求，是否具備必需的質量認證證書。售后服務評估：評估供應商的售后服務體系是否完善，能否及時解決客戶問題。價格合理性評估：評估供應商的價格是否合理，是否具備競爭力。合規(guī)性評估：評估供應商是否遵守相關法律法規(guī)和政策規(guī)定，是否存在違規(guī)行為。第六條供應商評估流程收集供應商資料：醫(yī)院采購部門負責收集供應商的相關資料并建立供應商庫。訂立評估標準：醫(yī)院采購部門訂立供應商評估指標和評分細則。評估供應商資質：醫(yī)院采購部門對供應商的資質進行初步篩查和審核。實地考察和樣品測試：醫(yī)院采購部門派員進行供應商的實地考察，并對供應商供應的樣品進行測試。綜合評估及評分：醫(yī)院采購部門依據(jù)評估指標對供應商進行綜合評估，并予以評分。編制評估報告：醫(yī)院采購部門依據(jù)評估結果編制評估報告，并將評估結果通知供應商。第三章合同管理第七條合同簽訂醫(yī)院與供應商在進行合作前，應明確雙方權責，簽訂合同。合同內容應認真、具體，包含但不限于產(chǎn)品品種、規(guī)格要求、數(shù)量、價格、交貨方式、付款方式、質量保證期限、違約責任等條款。合同簽訂應當經(jīng)過醫(yī)院合同審批程序，由指定的審批人簽字確認。第八條合同履行和監(jiān)督合同履行過程中，醫(yī)院采購部門應對供應商的供貨情況進行定期跟蹤和監(jiān)督。如發(fā)現(xiàn)供應商存在違約行為或供貨問題，醫(yī)院采購部門應及時采取相應措施，并與供應商溝通協(xié)商解決問題。合同履行過程中發(fā)生的更改、增補事項，應及時簽訂書面協(xié)議，明確雙方的權責，經(jīng)相關部門批準后執(zhí)行。第九條合同評估及停止合同履行結束后，醫(yī)院采購部門應對供應商的合作情況進行評估，包含供貨質量、服務質量、合同履行情況等方面。依據(jù)評估結果，醫(yī)院采購部門可以對合作連續(xù)與否進行決策，并及時通知供應商。如供應商在合作過程中存在重點違約行為，醫(yī)院采購部門有權停止合同，追究供應商的法律責任。第四章質量監(jiān)控第十條質量把關機制醫(yī)院質控部門負責訂立醫(yī)療器械質量把關的標準和流程。采購人員在接收醫(yī)療器械時，應依照醫(yī)院質控部門的要求進行檢驗，并記錄檢驗結果。如發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械，應及時通知供應商，并依照合同商定要求供應商承當相應責任。第十一條質量問題處理如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械使用中存在質量問題，醫(yī)務部門和采購部門應立刻停止使用，并進行質量調查和風險評估。如質量問題涉及供應商責任，醫(yī)院采購部門應與供應商協(xié)商解決，并追究供應商的法律責任。第五章附則第十二條規(guī)章制度的完善醫(yī)院應不絕完善和優(yōu)化醫(yī)療器械供應商合作管理制度，依據(jù)實際情況進行修訂和增補。第十三條本規(guī)章制度的解釋權醫(yī)院負責人對本制度擁有最終解釋權，并有權對本制度進行修改和增補。第十四條本規(guī)章制度的施行本規(guī)章制度自頒布之日起執(zhí)行，并于實施后進行評估，及時調整完善。