實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定基本步驟實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則中的19個(gè)要素分為管理要求和技術(shù)要求兩部分。管理要求有11個(gè)要素，技術(shù)要求有8個(gè)要素。在決定申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定后，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)主要涉及的組織機(jī)構(gòu)、儀器設(shè)備、檢測(cè)工作、人員培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、管理體系建立和運(yùn)行等幾個(gè)方面做好迎審準(zhǔn)備工作，具體分為以下兩個(gè)部分：第一部分：管理要求一、完善的組織機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)是管理要求中最重要的一個(gè)要素，也是一個(gè)實(shí)驗(yàn)室存在的基礎(chǔ)和法律證明。它包括實(shí)驗(yàn)室的法律地位和基本要求兩方面的內(nèi)容。1、法律地位申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)是一個(gè)明確的法律地位，并能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體，具有獨(dú)立法人或授權(quán)法人資格。實(shí)驗(yàn)室有兩種情況必須注意區(qū)分：一種是實(shí)驗(yàn)室本身就是一個(gè)獨(dú)立的法人單位，具有明確的法律身份，能夠獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任；另外一種情況是實(shí)驗(yàn)室本身不是獨(dú)立法人單位，而是母體組織的一部分，母體組織的法定代表人有正式的書面授權(quán)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行與檢測(cè)有關(guān)的活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室能滿足以上兩種情況中的一種，并能夠提供書面有效的法律證據(jù)則滿足要求。一般來(lái)說(shuō)，法律地位證明文件主要包括編辦的成立批文、法人證書、法人授權(quán)文件等相關(guān)的文件或證書。2、完善準(zhǔn)備工作領(lǐng)導(dǎo)和工作機(jī)構(gòu)（1）成立計(jì)量認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組為了保證計(jì)量認(rèn)證工作的順利實(shí)施，更好的調(diào)動(dòng)和利用現(xiàn)有的資源和條件，申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的單位一般都有必要成立相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)小組。領(lǐng)導(dǎo)小組具體負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)和崗位設(shè)置及崗位職責(zé)劃分、協(xié)調(diào)人財(cái)物等資源的利用等重大問(wèn)題，掌握認(rèn)證工作安排和進(jìn)度，負(fù)責(zé)各相關(guān)部門之間的協(xié)調(diào)和銜接等。（2）成立計(jì)量認(rèn)證工作小組工作小組負(fù)責(zé)制定迎審計(jì)劃，組織人員培訓(xùn)，編制和組織宣貫質(zhì)量管理體系文件，組織檢查軟件、硬件的準(zhǔn)備情況等。為了方便評(píng)審工作的開(kāi)展，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將涉及19個(gè)要素的文件按照順序分門別類存放，并做好相應(yīng)的標(biāo)示。3、確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針是實(shí)驗(yàn)室最高管理者正式發(fā)布的質(zhì)量管理宗旨和質(zhì)量方向，質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的重要組成部分。同時(shí)，質(zhì)量方針又是實(shí)驗(yàn)室各部門和各崗位必須遵守的準(zhǔn)則。因此，實(shí)驗(yàn)室必須根據(jù)自身的實(shí)際情況，制定切合自身實(shí)際的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。4、發(fā)布公正性和獨(dú)立性聲明保證檢測(cè)活動(dòng)客觀獨(dú)立、公正公開(kāi)、誠(chéng)實(shí)信用，是對(duì)實(shí)驗(yàn)室的基本要求。實(shí)驗(yàn)室必須根據(jù)準(zhǔn)則的要求，制定和發(fā)布相關(guān)公正性和獨(dú)立性的聲明，并嚴(yán)格按照聲明規(guī)定的內(nèi)容實(shí)施。計(jì)、電導(dǎo)率計(jì)、溶解氧儀、高效液相色譜儀、氣相色譜儀、質(zhì)譜儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等。這些儀器設(shè)備是實(shí)驗(yàn)室能夠完成各項(xiàng)檢測(cè)能力的基礎(chǔ)。3、輔助設(shè)備和藥品試劑除了主要儀器設(shè)備外，實(shí)驗(yàn)室還需要配備各種輔助設(shè)備和藥品試劑，如電子天平、微量移液器、離心機(jī)、烘箱、培養(yǎng)箱、試劑柜等，以及各種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和藥品試劑。四、制定實(shí)驗(yàn)室管理制度實(shí)驗(yàn)室的管理制度是實(shí)驗(yàn)室管理的基礎(chǔ)，是保證實(shí)驗(yàn)室正常運(yùn)轉(zhuǎn)和檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠的重要保障。實(shí)驗(yàn)室管理制度應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)、實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)室安全管理制度、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理制度、實(shí)驗(yàn)室藥品試劑管理制度、實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理制度等。這些制度應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體情況制定，嚴(yán)格執(zhí)行，不斷完善。五、組建實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)實(shí)驗(yàn)室的團(tuán)隊(duì)是實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行和管理的關(guān)鍵。實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)包括實(shí)驗(yàn)室主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、安全負(fù)責(zé)人、設(shè)備負(fù)責(zé)人、藥品試劑負(fù)責(zé)人、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)負(fù)責(zé)人等。這些人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)技能和管理能力，能夠協(xié)同工作，保證實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。以上是完善實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)需要做的基本工作，包括確定組織機(jī)構(gòu)、分配管理責(zé)任、確定申請(qǐng)項(xiàng)目和檢測(cè)能力、根據(jù)申請(qǐng)的能力配備相應(yīng)的硬件、制定實(shí)驗(yàn)室管理制度和組建實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)。只有做好這些基本工作，才能保證實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。，需要結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整和完善。2、實(shí)驗(yàn)室管理體系的運(yùn)行管理實(shí)驗(yàn)室管理體系的運(yùn)行管理是指實(shí)驗(yàn)室在日常工作中，按照管理體系文件的要求進(jìn)行運(yùn)行和管理。具體包括以下幾個(gè)方面：1）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立健全的文件控制程序，確保管理體系文件的有效性和適用性。2）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立健全的培訓(xùn)管理程序，對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)，確保人員掌握準(zhǔn)則和管理體系文件的要求。3）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立健全的設(shè)備維護(hù)管理程序，對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備的正常運(yùn)行和準(zhǔn)確性。4）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立健全的質(zhì)量控制程序，對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督和控制，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。5）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立健全的不符合處理程序，對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)發(fā)生的不符合情況進(jìn)行及時(shí)處理和糾正，以避免不符合情況對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響。六、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證能力的評(píng)價(jià)和提高1、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證能力的評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證能力的評(píng)價(jià)是指對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)估和審核，以確定實(shí)驗(yàn)室是否符合準(zhǔn)則和標(biāo)準(zhǔn)的要求。具體包括以下幾個(gè)方面：1）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行內(nèi)審和外審，以評(píng)估和審核實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系是否符合準(zhǔn)則和標(biāo)準(zhǔn)的要求。2）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行質(zhì)量保證能力評(píng)價(jià)，以確定實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量保證能力是否滿足準(zhǔn)則和標(biāo)準(zhǔn)的要求。2、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證能力的提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證能力的提高是指通過(guò)不斷地改進(jìn)和完善實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系，提高實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量保證能力。具體包括以下幾個(gè)方面：1）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)不斷地完善管理體系文件，以確保文件的有效性和適用性。2）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)不斷地加強(qiáng)人員培訓(xùn)，以提高人員的素質(zhì)和掌握準(zhǔn)則和管理體系文件的能力。3）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)不斷地改進(jìn)設(shè)備維護(hù)管理程序，以確保設(shè)備的正常運(yùn)行和準(zhǔn)確性。4）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)不斷地完善質(zhì)量控制程序，以確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。5）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)不斷地改進(jìn)不符合處理程序，以避免不符合情況對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響。完善檔案為了更好地管理實(shí)驗(yàn)室，需要完善各種檔案。首先，對(duì)于每臺(tái)儀器設(shè)備，需要建立檔案，特別是對(duì)于重要、貴重、大型的計(jì)量?jī)x器設(shè)備，應(yīng)該一臺(tái)一檔。其次，技術(shù)人員的業(yè)績(jī)檔案也需要完善，包括人員簡(jiǎn)歷、獲獎(jiǎng)情況、培訓(xùn)情況、歷年檢測(cè)項(xiàng)目?jī)?nèi)容與經(jīng)歷、科技成果、發(fā)表學(xué)術(shù)論文、書籍及一些復(fù)印件等。此外，檢測(cè)報(bào)告及相關(guān)記錄也需要?dú)w檔整理，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按年度編制“檢測(cè)報(bào)告登記表”，將監(jiān)測(cè)委托單、技術(shù)合同、監(jiān)測(cè)任務(wù)書、原始記錄及檢測(cè)報(bào)告等一并歸檔保存。最后，還需要建立文件資料檔案，收集與本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)業(yè)務(wù)有關(guān)的來(lái)文和會(huì)議資料。清理現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)為了確保檢驗(yàn)方法的齊全性、權(quán)威性、現(xiàn)行有效性和嚴(yán)肅性，需要清理現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用合適的方法和程序進(jìn)行所有的監(jiān)測(cè)，包括被監(jiān)測(cè)樣品的抽取、樣品處理、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和準(zhǔn)備。如果缺少作業(yè)指導(dǎo)書可能會(huì)給監(jiān)測(cè)結(jié)果帶來(lái)不利影響，則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該制定作業(yè)指導(dǎo)書。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先使用國(guó)家、行業(yè)公布的標(biāo)準(zhǔn)方法，應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效版本。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取有效措施，確保與其工作有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)和管理標(biāo)準(zhǔn)、工作手冊(cè)和參考數(shù)據(jù)的現(xiàn)行有效，并能及時(shí)提供給工作人員。對(duì)選用的方法尤其是標(biāo)準(zhǔn)方法，使用者應(yīng)毫無(wú)保留的執(zhí)行。對(duì)方法在技術(shù)上的任何改動(dòng)，都必須得到權(quán)威機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，任何人或者其他機(jī)構(gòu)都沒(méi)有權(quán)利擅自更改和變動(dòng)。整頓實(shí)驗(yàn)室環(huán)境為了更好地進(jìn)行檢測(cè)工作，需要整頓實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。實(shí)驗(yàn)室布局要合理，符合安全、使用方便和檢測(cè)項(xiàng)目之間互不產(chǎn)生干擾等要求。例如，三氮和揮發(fā)酚不能在同一檢測(cè)室檢測(cè)。天平和大型儀器設(shè)備應(yīng)設(shè)專用室，儀器設(shè)備的防治位置應(yīng)避免化學(xué)試劑及有害氣體的腐蝕。樣品管理室要?jiǎng)澐殖鰳悠返摹按龣z區(qū)”、“在檢區(qū)”、“檢畢區(qū)”和“留樣區(qū)”。辦公室盡量設(shè)置在與實(shí)驗(yàn)區(qū)隔離的位置。此外，實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施也需要清理，包括供水、供電、供氣、采光、照明、通風(fēng)、安全、恒溫恒濕等相關(guān)設(shè)施，確保檢測(cè)工作能夠在滿足條件的情況下正常進(jìn)行，確保檢測(cè)結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性。實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備分為在用、閑置和報(bào)廢三類。閑置的設(shè)備應(yīng)單獨(dú)存放，報(bào)廢的設(shè)備應(yīng)按照相關(guān)程序和規(guī)定進(jìn)行處理，盡可能移出實(shí)驗(yàn)室。在安全環(huán)境管理方面，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備消防安全器材，注意防水、防爆、防觸電、漏電等問(wèn)題。高壓鋼瓶應(yīng)分類妥善保管，避免火源、熱源、曝曬和強(qiáng)烈震動(dòng)等情況，隔離存放在有報(bào)警裝置的氣瓶柜里。實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢水、廢氣、廢渣等有害物質(zhì)應(yīng)有處理措施，避免造成社會(huì)公害。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)保持安靜，噪聲應(yīng)低于55~60分貝。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有保持安全作業(yè)的管理程序，并配備必要的作業(yè)防護(hù)設(shè)施和用品。化學(xué)試劑、藥品管理方面，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)加強(qiáng)管理，尤其是劇毒化學(xué)品的管理，確保藥品安全和使用方便。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立有效管理藥品試劑的程序和規(guī)定，確保藥品管理規(guī)范，賬物相符。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理方面，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的一覽表和領(lǐng)用登記，保管合理，領(lǐng)用規(guī)范，賬物相符。樣品管理方面，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保檢測(cè)樣品在檢測(cè)的整個(gè)過(guò)程中標(biāo)識(shí)清晰、可追溯；確保樣品在貯存、制備和處理過(guò)程中不變質(zhì)、不遺失、不損壞。樣品管理流程主要分為樣品的接收和標(biāo)識(shí)、樣品的流轉(zhuǎn)與防護(hù)、樣品的貯存與保