標準解讀
《YY/T 1771-2021 彎曲-自由恢復法測試鎳鈦形狀記憶合金相變溫度》是一項針對醫(yī)用材料領(lǐng)域中鎳鈦形狀記憶合金相變溫度測定的標準。該標準詳細規(guī)定了使用彎曲-自由恢復方法來測量這類特殊合金在經(jīng)歷不同溫度變化時的性能轉(zhuǎn)變點,即奧氏體與馬氏體之間的相變溫度。此方法基于材料在特定條件下彎曲后釋放應力時表現(xiàn)出的不同恢復特性來進行。
標準首先明確了適用范圍,指出其適用于通過熱處理或機械訓練獲得形狀記憶效應和超彈性特性的鎳鈦合金產(chǎn)品。接著,對所需設(shè)備、樣品制備過程、試驗步驟等進行了具體說明。例如,在樣品制備階段,要求從待測材料上裁剪出一定尺寸規(guī)格的試樣,并確保表面無明顯缺陷;而在進行彎曲-自由恢復實驗時,則需要將試樣置于恒溫環(huán)境中,并按照指定角度對其進行預彎處理,隨后觀察并記錄隨溫度升高過程中試樣形態(tài)的變化情況。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2021-03-09 頒布
- 2022-04-01 實施




文檔簡介
ICS1104040
C35..
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準
YY/T1771—2021
彎曲-自由恢復法測試鎳鈦形狀
記憶合金相變溫度
Standardtestmethodfordeterminationoftransformationtemperatureof
nickel-titaniumshapememoryalloysbybendandfreerecovery
2021-03-09發(fā)布2022-04-01實施
國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
YY/T1771—2021
目次
前言
…………………………Ⅲ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術(shù)語和定義
3………………1
縮略語
4……………………2
測試方法綜述
5……………2
意義與應用
6………………2
儀器
7………………………2
樣品
8………………………4
計量
9………………………4
程序
10………………………4
相變溫度的測定
11…………………………6
報告
12………………………7
附錄資料性附錄理論基礎(chǔ)
A()…………8
附錄資料性附錄無接觸的視覺測試系統(tǒng)原理圖
B()…………………9
Ⅰ
YY/T1771—2021
前言
本標準按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任
。。
本標準由國家藥品監(jiān)督管理局提出
。
本標準由全國外科植入物和矯形器械標準化技術(shù)委員會歸口
(SAC/TC110)。
本標準起草單位天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中
:、
心江陰法爾勝佩爾新材料科技有限公司上海微創(chuàng)醫(yī)療器械集團有限公司有研醫(yī)療器械北京有
、、()、()
限公司
。
本標準主要起草人馬春寶張晨郭曉磊阿茹罕陳慶福王玲玲孫冰胡天宙袁志山李君濤
:、、、、、、、、、。
Ⅲ
YY/T1771—2021
彎曲-自由恢復法測試鎳鈦形狀
記憶合金相變溫度
1范圍
本標準規(guī)定了一種通過測量熱轉(zhuǎn)換過程中恢復的變形確定馬氏體向奧氏體轉(zhuǎn)變溫度的測試方法
,。
本標準適用于完全退火或熱處理的鎳鈦合金
。
注本標準并非試圖對涉及的所有安全問題進行闡述即便是那些與其使用有關(guān)的安全問題確立適當?shù)陌踩?/p>
:,。
健康規(guī)范以及在應用前明確管理限制的適用性是本標準的使用者自身的責任
,,。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
鎳鈦形狀記憶合金術(shù)語
YS/T1064—2015
3術(shù)語和定義
界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件
YS/T1064—2015。
31
.
自由恢復freerecovery
低溫相變形后的形狀記憶合金在加熱過程中向奧氏體轉(zhuǎn)變自由無約束的恢復動作
,。
32
.
95%恢復變形奧氏體完成溫度95percentrecoverabledeformationaustentitefinishtemperature
A
f-95
用可恢復變形達到的方法測量得到的彎曲和自由恢復的成品絲成品管或成品部件的奧氏體
95%、
轉(zhuǎn)變終了溫度
。
33
.
切線法奧氏體完成溫度tangentmethodaustentitefinishtemperature
A
f-tan
用切線法測量得到的彎曲和自由恢復的成品絲
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