ICS1104050

C43..

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T0064—2016/IEC606132010

代替:

YY/T0064—2004

醫用診斷X射線管組件

電氣及負載特性

Electricalandloadingcharacteristicsof

X-raytubeassembliesformedicaldiagnosis

(IEC60613:2010,IDT)

2016-03-23發布2017-01-01實施

國家食品藥品監督管理總局發布

YY/T0064—2016/IEC606132010

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

電氣特性的描述

4…………………………4

射線管電壓

4.1X………………………4

標稱射線管電壓

4.2X…………………4

射線管電流

4.3X………………………4

陰極發射特性

4.4………………………4

管殼特性

4.5……………4

射線管加載

5X……………4

加載時間

5.1……………4

周期

5.2…………………5

輸入功率

6…………………5

陽極輸入功率

6.1………………………5

標稱陽極輸入功率

6.2…………………5

標稱攝影陽極輸入功率

6.3……………5

標稱陽極輸入功率

6.4CT……………5

射線管組件輸入功率

6.5X……………5

標稱連續輸入功率

6.6…………………5

連續陽極輸入功率

6.7…………………5

掃描功率指數

6.8CT(CTSPI)…………5

標稱掃描功率指數

6.9CT……………5

攝影額定容量

7……………5

概述

7.1…………………5

單次額定負載

7.2………………………6

系列額定負載

7.3………………………6

符合性聲明

8………………6

附錄資料性附錄基本原理和歷史背景

A()……………7

附錄資料性附錄射線管電流的測量

B()X……………11

參考文獻

……………………12

索引

…………………………13

Ⅰ

YY/T0064—2016/IEC606132010

:

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準等同采用國際電工委員會醫用診斷射線管組件電氣及負載特性

IEC60613:2010《X》。

本標準代替醫用診斷旋轉陽極射線管電熱及負載特性

YY/T0064—2004《X、》。

本標準與相比主要技術變化如下

YY/T0064—2004,:

將標準名稱由醫用診斷旋轉陽極射線管電熱及負載特性改為醫用診斷射線管組件

———《X、》《X

電氣及負載特性

》;

增加了射線管管殼的定義和特性見

———X(3.5、3.6、3.7);

增加了有關管特性的術語見

———CT(3.16、3.20、3.21);

刪除了陽極熱特性內容將最大連續熱耗散更名為標稱連續輸入功率

———,。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監督管理總局提出

。

本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用線設備及用具標準化分技術委員會

X(SAC/TC10/

歸口

SC1)。

本標準起草單位上海醫療器械九廠杭州萬東電子有限公司

:、。

本標準主要起草人趙翊群錢斌闞彥波胡有成俞小妹

:、、、、。

本標準所代替標準的歷次版本發布情況為

:

———YY/T0064—1991、YY/T0064—2004。

Ⅲ

YY/T0064—2016/IEC606132010

:

醫用診斷X射線管組件

電氣及負載特性

1范圍

本標準適用于醫用診斷用旋轉陽極或固定陽極的射線管組件

X。

對于射線管頭其組件方面的要求也包括在內

X,。

本標準涵蓋了射線管組件在通電過程中和通電后的電氣性能和負載特性性能的定義和條件在

X,

適當處給出了這些特性的描述和測量方法因此本標準對制造商和相關責任組織適用

。,。

注本標準中的測量與實際使用有關因此測量會導致射線管組件壽命的損耗這些損耗是可以忽略的

:“”,,“”X,。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫用電氣設備第部分基本安全和基本性能的一般要求

IEC60601-1:20051:(Medical

electricalequipment—Part1:Generalrequirementsforbasicsafetyandessentialperformance)

醫用電氣設備第部分基本安全和基本性能通用要求并列標準診

IEC60601-1-3:20081-3::

斷射線設備輻射防護

X(Medicalelectricalequipment—Part1-3:Generalrequirementsforbasicsafety

andessentialperformance—Collateralstandard:RadiationprotectionindiagnosticX-rayequipment)

醫用電氣設備定義術語匯編

IEC/TR60788:2004(Medicalelectricalequipment—Glossaryof

definedterms)

3術語和定義

和界定的以及下列術語和定義適用

IEC/TR60788:2004,IEC60601-1:2005IEC60601-1-3:2008

于本文