食品生產企業監管工作技巧富民縣食品藥品監督管理局

李智一、基本要求

食品生產企業的日常監管是食品質量安全監管工作的重要組成部分，只有做好日常監管，才能保證食品質量安全少出問題、不出問題。進廠檢查是日常監管工作的基礎。（一）保證產品質量安全的十個方面

1.廠區和車間環境衛生要求a、廠區環境衛生要求廠區周圍不應有污染源；道路應硬化，地面防塵；坑式廁所距生產區25米以外；禁止飼養畜禽。B、車間環境衛生要求主要加工車間應具備更衣室；未清洗物料和潔凈物料應分開；生制品和熟制品應分開；內包裝工序和外包裝工序要分開；防蠅、防鼠、防塵設施應有效。

2.生產資源要求

生產設備按照《云南省食品質量安全監督管理手冊》的要求核實（需要了解專業知識）。特種設備（鍋爐、壓力容器、壓力管道、輻射設備等）應檢定。3.原輔材料要求

不得使用腐爛、變質、未經檢疫或病死畜禽；不得使用非食用性原輔材料；使用許可證管理（包括工業生產許可證、藥品生產許可證等）的原輔材料必需索證。

4.生產加工要求

嚴禁使用國家禁止使用或明令淘汰的生產工藝和設備:1999年9月1日起，不允許“新建制糖生產線”、“新建味精生產線”、“新建濃縮蘋果汁生產線”、“新建白酒生產線”。2002年7月1日起，明令淘汰每分鐘生產能力小于100瓶的碳酸飲料生產線。

5.產品要求

具備產品標準（國家標準、行業標準、地方標準和備案的企業標準）；推薦性國家標準、行業標準對食品企業的產品發證檢驗、監督檢驗及出廠檢驗提出了檢驗項目和檢驗指標要求，這些檢驗項目和檢驗指標都是強制性的規定。6.人員要求

從事食品生產加工的人員應有健康證，包括生產工人、車間管理人員、檢驗人員和臨時聘用的生產人員；企業檢驗人員應持證上崗（培訓發證）。

7.檢驗要求

檢驗設備按照《云南省食品質量安全監督管理手冊》的要求核實（需要了解專業知識），必須在檢定有效期內。出廠檢驗應每批都進行，檢驗報告項目應符合產品細則的規定。8.包裝及標簽標識要求

商品包裝、運輸包裝------加貼（印）QS標志、以及食品生產許可證的編號。槽車、容器、轉運箱及食品檢驗報告。2004.5.9日發布的兩個食品標簽標準：《預包裝食品標簽通則》和《預包裝特殊膳食用食品標簽通則》，2005.10.1實施。《食品標識管理規定》（總局102號令）2008年9月1日實施，延期到2008年12月1日。要求增加“食品添加劑”和產地兩個欄目。2009年新修訂后，按照《食品安全法》的要求增加“規格、保存方式”等內容。

9.貯運要求

成品庫原則上應專庫專用；以不能對庫存食品造成污染為界限。庫房應具備防蠅、防鼠、防雨、防潮條件；成品、半成品、原輔材料不得與有毒、有害物品混放。

10.質量管理要求

需要建立健全企業質量管理制度；不需要編寫企業《質量管理手冊》，但應有相關的管理制度，如關鍵工序的操作指導書、原輔材料的進貨檢驗、驗證要求、產品檢驗規定、不合格品的處置要求等，以保障質量管理制度的貫徹執行。

二、檢查工作程序和技巧

1、進廠前準備、事先熟悉企業生產產品的基本情況，攜帶企業基本情況檔案（申證時的申請書、生產許可證證書復印件、生產許可證證書復印件、食品添加劑備案表等）其他管理和執法文書。

2、廠外環境檢查

進廠前首先了解廠區周圍環境和廠區面積、廠房類別等，掌握周圍污染源、排污口和廠區面積、廠房分布、貨物運輸通道等基本情況。有利于發現分布周圍的污染物和假冒偽劣產品運輸通道。

3、廠區環境檢查

觀察廠區內部環境，如道路硬化、污水排放、垃圾存放區、廠房布局、庫房位置、廁所、生產區和生活區等。與在廠外的觀察對比，有利于發現暗藏廠內的黑窩點、黑加工車間、黑庫房等。4、庫房

了解廠區基本情況后，首先控制原輔料和成品庫房（包括冷庫）。原輔助材料庫重點檢查：A、是否有腐爛、變質、未經檢疫或病死畜禽；B、是否有過期產品；C、是否有非食用性原輔材料；D、是否有未經備案的食品添加劑；E、庫房溫度是否滿足物品的存放要求。4、庫房成品庫重點檢查：A、對照生產許可證復印件，檢查是否有生產許可證許可范圍之外的產品；B、是否有代加工而未標注真實產品信息的產品；C、庫房溫度是否滿足物品的存放要求。4、庫房成品外觀檢查：A、色：產品顏色是否過于鮮艷（懷疑色素、增白劑、護色劑超標）；B、香：產品氣味是否正常、自然（懷疑是否添加香精、香料）；C、味：產品味道是否純正（懷疑甜味劑超標）。

5、生產車間

庫房檢查完成后，進入生產車間，首先檢查配料車間（工序），查看是否存放、使用違規的原輔料和添加劑，同時檢查配料記錄。然后檢查車間環境衛生要求和生產資源要求，防止違規的原輔料和添加劑的轉移。

6、化驗室按照生產許可證申請書內檢驗設備一覽表和生產許可證審查細則的要求檢查檢驗設備是否齊全，檢定證書是否有效；如果需要無菌室是否仍然存在（有超凈工作臺的除外）；檢驗所需藥品是否齊全（索要檢驗方法標準，標準中有說明）；觀察是否有新產品、新配方研發情況，現場是否有違規物品。6、化驗室無菌室要求：A、密封性能良好；B、由緩沖間和操作間組成；C、緩沖間配備淺色工作服、工作帽和工作鞋；D、配備紫外滅菌燈，以便對房間滅菌；E、有顯微鏡、酒精燈、接種針（環）燈操作器具；F、不應放置其他儀器設備，更不能放置雜物；G、應有足夠的照明。6、化驗室檢驗報告要求：A、對照審查細則檢查出廠檢驗報告的項目是否齊全；B、是否每批檢驗；C、原輔材料的驗貨記錄是否齊全。

7、質量管理情況

分頭與主要管理者、部門負責人、員工談話了解生產和產品基本情況，如主導產品、原材料行情、產品價格等，從收集的信息中可發現問題。

三、相關法律法規

A、《中華人民共和國工業產品生產許可證管