ICS7104020

N60..

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T34324—2017

微陣列生物芯片點(diǎn)樣儀技術(shù)要求

Technicalrequirementofmicroarraybiochipspotter

2017-09-07發(fā)布2018-04-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T34324—2017

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

要求

4………………………2

試驗(yàn)方法

5…………………2

檢驗(yàn)規(guī)則

6…………………4

標(biāo)志標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)

7、…………………4

包裝運(yùn)輸和貯存

8、…………………………5

參考文獻(xiàn)

………………………6

GB/T34324—2017

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)生物芯片標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC421)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位博奧生物集團(tuán)有限公司

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人王東羅明劉豫

:、、。

Ⅰ

GB/T34324—2017

微陣列生物芯片點(diǎn)樣儀技術(shù)要求

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了微陣列生物芯片點(diǎn)樣儀以下簡(jiǎn)稱點(diǎn)樣儀的術(shù)語(yǔ)和定義要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則

()、、、、

標(biāo)志標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)包裝運(yùn)輸和貯存

、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于微陣列生物芯片點(diǎn)樣儀

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

測(cè)量控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第部分通用要求

GB4793.1、1:

軟件工程軟件產(chǎn)品質(zhì)量要求與評(píng)價(jià)商業(yè)現(xiàn)貨軟件產(chǎn)品

GB/T25000.51(SQuaRE)(COTS)

的質(zhì)量要求和測(cè)試細(xì)則

醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽標(biāo)記和提供信息的符號(hào)第部分通用要求

YY/T0466.1、1:

3術(shù)語(yǔ)和定義

下述術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

點(diǎn)樣儀arrayer

通過(guò)微量液體分配頭從源樣品板吸取微量液體并由精密運(yùn)動(dòng)部件攜帶到固定在工作平臺(tái)上的微

,,

陣列生物芯片基底處把極微量液體分發(fā)在各芯片基底設(shè)定位置上的儀器

,。

32

.

微陣列生物芯片microarray

能夠并行處理生物樣品中信息的多個(gè)微處理單元的集合體

。

33

.

通量throughput

點(diǎn)樣儀一次可制備的微陣列生物芯片最大數(shù)量

。

34

.

陣列規(guī)整度regularity

微陣列上各點(diǎn)所在行列的對(duì)齊程度規(guī)整度通常用樣品點(diǎn)間中心距離的差異來(lái)衡量

,。

35

.

點(diǎn)徑一致性regularity

樣品點(diǎn)直徑大小的一致程度

。

36

.

漏點(diǎn)missingspot