醫療器械專業知識及技能培訓試題一、單選題。(每題5分，共50分)1.下列選項中，屬于醫療器械通用名稱的是（）A.速立清B.真菌熒光染色液(正確答案)C.萬艾可D.Funglfluorescencestainingsolution2.適用于醫療機構藥物制劑溶解轉移的醫療器械是（）A.一次性使用無菌保護罩B.過敏原特異性抗體檢測試劑盒C.真菌熒光染色液(Ⅲ型)D.一次性使用無菌配(溶)藥器(正確答案)3.過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(國械注準20153401123)屬于（）A.第一類醫療器械B.第二類醫療器械C.第三類醫療器械(正確答案)D.第四類醫療器械4.表示醫療器械批號的符號是（）A.STERILEB.REFC.LOT(正確答案)D.IVD5.表示醫療器械無菌的符號是（）A.STERILE(正確答案)B.REFC.LOTD.IVD6.用于手術環境中保護手術室設備的顯示器和手控器的醫療器械是（）A.一次性使用無菌保護罩(正確答案)B.過敏原特異性抗體檢測試劑盒C.真菌熒光染色液(III型)D.一次性使用無菌配(溶)藥器7.某醫療器械的有效期為24個月，生產日期為2018/02/01，則有效期至（）A.2019/02/01B.2020/02/01C.2020/01/31(正確答案)D.2020/01/308.需要與全自動化學發光免疫分析儀一起聯合使用的醫療器械是（）A.一次性使用無菌保護罩B.過敏原特異性抗體檢測試劑盒(正確答案)C.真菌熒光染色液(III型)D.一次性使用無菌配(溶)藥器9.需儲存于2~8C環境的醫療器械是（）A.一次性使用無菌保護罩B.過敏原特異性抗體檢測試劑盒(正確答案)C.真菌熒光染色液(III型)D.一次性使用無菌配(溶)藥器10.某醫療器械的注冊證號為“國械注進20153541211”，表明其屬于（）A.境內醫療器械B.香港地區的醫療器械C.進口醫療器械(正確答案)D.澳門地區的醫療器械二、多選題。(每題5分，共25分)1.真菌熒光染色液(備案憑證編號:蘇寧械備20170005)應當在說明書中載明（）A.代理人的名稱B.備案人的名稱(正確答案)C.生產企業名稱(正確答案)D.注冊人的名稱2.需要在說明書中注明“一次性使用”字樣或者符號的醫療器械包括（）A.一次性使用無菌保護罩(正確答案)B.過敏原特異性抗體檢測試劑盒C.真菌熒光染色液(III型)D.一次性使用無菌配(溶)藥器(正確答案)3.醫療器械標簽至少應當標注（）A.產品名稱(正確答案)B.生產廠家C.型號規格(正確答案)D.生產日期(正確答案)4.醫療器械說明書中不得有下列內容（）A.保證治愈(正確答案)B.保險公司保險(正確答案)C.最高技術(正確答案)D.某明星推薦(正確答案)5.醫療器械可用于（）A.疾病診斷(正確答案)B.損傷緩解(正確答案)C.損傷治療(正確答案)D.妊娠控制(正確答案)三、判斷題。(每題5分，共25分)1.醫療器械標簽的內容應當與說明書有關內容相符合。對(正確答案)錯2.一次性使用無菌保護罩使用后可以隨意丟棄。對錯(正確答案)3.出醫療器械標簽所用的符號，無相關標準規定的，該符號應當在說明書中描述。