藥械質量培訓考核試卷-采購1.藥品隨貨同行單應當包括供貨者、生產企業及生產企業許可證號(或者備案憑證編號)、醫療器械的名稱、規格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、生產批號或者序列號、數量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發貨日期等內容，并加蓋供貨者_()_印章。A.業務專用章B.質量專用章C.發票專用章D.出庫專用章(正確答案)2.企業在采購前應當審核供貨者的哪些合法資格并加蓋供貨者公章？()A.營業執照(正確答案)B.醫療器械生產或者經營的許可證或者備案憑證(正確答案)C.醫療器械注冊證或者備案憑證(正確答案)D.銷售人員身份證復印件(正確答案)E.授權委托書(正確答案)3、藥品類體外診斷試劑的采購人員，需是()相關專業畢業的。A、醫學(正確答案)B、化學(正確答案)C、藥學(正確答案)D、法學E、生物學(正確答案)4、購進藥品時業務部門應索取并審核加蓋首營企業原印章的《藥品生產(經營)許可證》、《營業執照》、質量管理體系認證證書等復印件以及有關供貨單位法定代表人簽字或蓋章的_()_等資料的完整性、真實性及有效性。A、法定代表人授權委托書原件(正確答案)B、藥品銷售人員身份證復印件(正確答案)C、培訓合格證書D、送貨人員身份證復印件E法定代表人身份證復印件5、供貨者提供的授權書上，必須附供方銷售人員身份證復印件，授權書應當載明授權銷售的()，注明銷售人員的身份證號碼.A、品種(正確答案)B、地域(正確答案)C、金額D、期限(正確答案)E、原產地6、哪些是醫療器械隨貨同行單必須體現的項目？()A、生產企業及生產企業許可證號(正確答案)B、醫療器械的名稱、規格(型號)、數量(正確答案)C、供貨者的出庫印章(正確答案)D、產品的單價金額E、產品的儲運條件(正確答案)7、采購醫療器械前，要審核供貨者的合法資格。證明文件包括()。A、營業執照(正確答案)B、上一年度企業年度報告公示情況C、供貨者的印章印模模板D、醫療器械生產或經營許可證/備案憑證(正確答案)E、醫療器械注冊證或備案憑證(正確答案)8、企業應與供貨者簽署采購合同或協議，明確醫療器械的()和供貨者、數量、單價、金額等。A、名稱(正確答案)B、規格型號(正確答案)C、注冊證號或備案憑證號(正確答案)D、生產企業(正確答案)E、終端用戶1.醫療器械供貨者和藥品供貨者，提供的首營企業資料是一樣的。對錯(正確答案)2.質量保證協議與供貨者約定質量責任和售后服務責任，是為了保證醫療器械售后的安全使用。對(正確答案)錯3.負責藥品采購人員的學歷要求大專以上。對錯(正確答案)4.醫療器械供貨者的授權書，可以沒有法人蓋章。對(正確答案)錯答案解析：醫療器械供貨者的授權書，可以沒有法人蓋章。

藥品供貨者的授權書，必須有法人蓋章。5.SAP系統里對物料的Z4凍結，說明該物料已不再采購。對錯(正確答案)答案解析：Z4代表產品注冊證已過期，且已無有效期內的合格產品實物。故該物料做Z4凍結處理。6.冷藏、冷凍的產品，供貨者發貨時需提供過程溫度。對(正確答案)錯7.對于產品名稱不一致的到貨異常，可以根據實物標簽直接更改。對錯(正確答案)8.企業可以采取直調的方式購銷藥品。對錯(正確答案)9.必要時，企業可以派員對供貨者進行現場